Tamanho e Análise de Participação do Mercado de Distúrbios do Ciclo da Ureia — Tendências de Crescimento e Previsões (2025 - 2030)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Distúrbios do Ciclo da Ureia

Espera-se que o Segmento de Ornitina Transcarbamilase Represente a Maior Participação de Mercado Durante o Período de Previsão

A deficiência de ornitina transcarbamilase é um distúrbio do ciclo da ureia de alta prevalência. É um distúrbio genético ligado ao cromossomo X que impede a degradação e excreção de amônia. Permite que a amônia se acumule, atingindo níveis tóxicos que afetam o sistema nervoso central.

Fatores como aprovações de produtos, crescente pesquisa e desenvolvimento e iniciativas estratégicas adotadas pelos principais participantes do mercado devem contribuir para o crescimento significativo do mercado.

Por exemplo, em julho de 2021, a Arcturus Therapeutics Holdings Inc. recebeu aprovação da Autoridade de Pesquisa em Saúde do Reino Unido para iniciar um estudo clínico de Fase II para o ARCT-810, um candidato terapêutico inovador baseado em mRNA para a Deficiência de Ornitina Transcarbamilase (OTC). Além disso, em abril de 2020, a empresa aceitou dois ensaios clínicos para seu principal ativo ARCT-810. O pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) da empresa para um estudo de Fase Ib em pacientes com deficiência de OTC foi autorizado a prosseguir pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), e um Pedido de Ensaio Clínico (CTA) adicional para um estudo de Fase I em voluntários saudáveis foi aprovado pela Autoridade de Segurança de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Nova Zelândia (Medsafe). Assim, com o aumento das aprovações de produtos e das atividades de pesquisa e desenvolvimento, espera-se que o segmento estudado introduza terapêuticos eficazes para impulsionar o crescimento do mercado.

O estudo 'Efeito da Deficiência de Ornitina Transcarbamilase (OTC) na Gravidez e no Puerpério', publicado em janeiro de 2022, destacou que a gravidez, o parto e o período pós-parto são considerados desafiadores para mulheres com esse distúrbio metabólico hereditário, com risco de hiperamonemia, especialmente na primeira semana após o parto. Portanto, a demanda pelo aumento gradual da ingestão de proteínas e outros terapêuticos indica um enorme potencial de mercado.

De acordo com o estudo 'O Corticosteroide Suprime as Expressões Gênicas Relacionadas ao Ciclo da Ureia na Deficiência de Ornitina Transcarbamilase', publicado em março de 2022, a intervenção precoce por terapia de substituição renal em casos de pacientes com UCD induzida por corticosteroides para evitar lesões cerebrais ou desfechos fatais aumentará a demanda pelo tratamento da deficiência de OTC, impulsionando assim o mercado.

Assim, devido aos fatores mencionados acima, espera-se que o segmento estudado contribua para o crescimento significativo do mercado.

Espera-se que a América do Norte Detenha uma Participação Significativa no Mercado e que Mantenha a Mesma no Período de Previsão

Os principais fatores impulsionadores do crescimento do mercado de distúrbios do ciclo da ureia na América do Norte são a crescente prevalência de distúrbios do ciclo da ureia na região e o número crescente de produtos em desenvolvimento. Além disso, o aumento dos lançamentos de produtos e outras iniciativas estratégicas, como fusões e aquisições e parcerias, também devem impulsionar o crescimento do mercado.

Os Estados Unidos, dentro da América do Norte, devem deter uma participação significativa do mercado estudado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado em janeiro de 2021, intitulado 'Gestão de Distúrbios do Ciclo da Ureia de Início Tardio — Um Desafio Remanescente para o Intensivista?', a incidência anual nos Estados Unidos é de 1:35.000 nascimentos, o que representa 113 novos casos por ano. Assim, há uma alta carga de UCDs no sistema de saúde dos Estados Unidos, aumentando a demanda por seus diagnósticos e terapêuticos, impulsionando assim o mercado.

Adicionalmente, o desenvolvimento de produtos e a inovação tecnológica associada oferecerão mais vantagens e superarão os desafios existentes, levando a um crescimento lucrativo do mercado. Por exemplo, em outubro de 2021, a Acer Therapeutics Inc. e seu parceiro de colaboração, RELIEF THERAPEUTICS Holding SA, anunciaram que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) havia aceito para análise o Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o ACER-001 (fenilbutirato de sódio) para o tratamento de pacientes com Distúrbios do Ciclo da Ureia (UCDs).

Além disso, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento no mercado estudado ajudará a avaliar as eficácias dos tratamentos existentes e a impulsionar o pipeline de medicamentos, conduzindo assim o mercado. Por exemplo, um estudo foi iniciado em março de 2021 para conduzir vigilância pós-comercialização do ácido carglúmico (Carbaglu) a fim de obter informações de segurança clínica de longo prazo. O ácido carglúmico foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o tratamento da hiperamonemia aguda devido à deficiência de N-acetilglutamato sintetase (NAGS). Assim, resultados positivos desses estudos impulsionarão a adoção de terapêuticos, conduzindo assim o crescimento do mercado.

Portanto, devido aos fatores mencionados acima, espera-se que o mercado estudado leve a um crescimento lucrativo do mercado na América do Norte.