| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| Período de Datos Pronosticados | 2024 - 2029 |
| Período de Datos Históricos | 2019 - 2022 |
| CAGR | 3.40% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de Trastorno del ciclo de la urea
Se espera que el mercado de trastornos del ciclo de la urea crezca a una CAGR significativa del 3,4 % durante el período de estudio (2022-2027).
En los últimos tiempos, los países se han enfrentado a una enorme amenaza de COVID-19. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el coronavirus es una enfermedad infecciosa y la mayoría de las personas infectadas con el virus COVID-19 experimentarán una enfermedad respiratoria leve a moderada.
La irrupción de la pandemia de COVID-19 perjudicó a la economía mundial y al sistema sanitario. El artículo La metabolómica longitudinal revela que la desregulación del ciclo de la ornitina se correlaciona con la inflamación y la coagulación en pacientes graves con COVID-19, publicado en diciembre de 2021, identificó que la desregulación del ciclo de la ornitina se correlaciona significativamente con la inflamación y la coagulación en pacientes graves, lo que puede ser un mecanismo potencial de patogenicidad de la COVID-19. Por lo tanto, los medicamentos contra el COVID-19 obstaculizaron el ciclo de la urea, lo que provocó una deficiencia de ciertas enzimas. Por lo tanto, existe una creciente demanda de sus terapias, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
Sin embargo, la producción de estos medicamentos se vio obstaculizada debido al cierre temporal en las plantas de fabricación, la escasez de mano de obra calificada y el aumento de casos de COVID-19 dentro de las plantas de fabricación, lo que ha provocado interrupciones y, por lo tanto, ha afectado el mercado. Por lo tanto, los factores anteriores indican que COVID-19 impactó significativamente en el mercado estudiado.
Los factores que impulsan el crecimiento del mercado estudiado son la creciente prevalencia de los trastornos del ciclo de la urea y el creciente número de productos en desarrollo. Se espera que los lanzamientos de productos, las aprobaciones y las iniciativas estratégicas de los principales actores del mercado contribuyan a un crecimiento significativo del mercado.
La hiperamonemia es una afección metabólica caracterizada por niveles elevados de amoníaco, un compuesto que contiene nitrógeno. En consecuencia, los trastornos del ciclo de la urea conducen a una acumulación de amoníaco. El amoníaco es extremadamente tóxico, especialmente para el sistema nervioso central. Según el artículo publicado en Statpearls en noviembre de 2021, se estima que la prevalencia del trastorno del ciclo de la urea provocado por la deficiencia de ornitina transcarbamilasa es de 1 de cada 140.000 personas. Es el tipo más común de trastorno del ciclo de la urea. Aunque es una enfermedad rara, su prevalencia, si se encuentra que aumenta, se demandan terapias efectivas, lo que impulsa el mercado.
Además, los estudios de investigación y desarrollo que destacan la caracterización genética de los trastornos del ciclo de la urea ayudarán a los actores del mercado a alinear el desarrollo de sus productos, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, el estudio titulado 'Caracterización clínica y genética y correlación bioquímica en la presentación en 48 pacientes diagnosticados con trastornos del ciclo de la urea en el Hospital Juan P Garrahan, Argentina', publicado en septiembre de 2021, demostró que los pacientes con inicio temprano de la enfermedad sufren las formas más graves y aún tienen una alta morbimortalidad. Al mismo tiempo, los pacientes con inicio tardío son menos graves y finalmente se diagnostican debido a uno o más episodios agudos.
Además, las iniciativas estratégicas como asociaciones, expansiones y adquisiciones también conducirán a un crecimiento significativo del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, Boehringer Ingelheim y Thoeris GmbH anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia para investigar nuevas terapias de primera clase para pacientes con trastornos del ciclo de la urea (UCD). Dicha asociación ayudará a los jugadores a aprovechar su experiencia y ampliar su oferta de productos, impulsando así el mercado.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el mercado estudiado crezca significativamente durante el período de estudio. Sin embargo, se espera que el alto costo de las terapias obstaculice el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias del mercado de Trastorno del ciclo de la urea
Se espera que el segmento de Ornitina Transcarbamilas represente la mayor participación de mercado durante el período de pronóstico
La deficiencia de ornitina transcarbamilasa es un trastorno del ciclo de la urea muy prevalente. Es un trastorno genético ligado al cromosoma X que impide la descomposición y excreción del amoníaco. Permite que el amoníaco se acumule, elevándose a niveles tóxicos donde afecta al sistema nervioso central.
Se espera que factores como las aprobaciones de productos, el aumento de la investigación y el desarrollo, y las iniciativas estratégicas adoptadas por los principales actores del mercado contribuyan al crecimiento significativo del mercado.
Por ejemplo, en julio de 2021, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. recibió la aprobación de la Autoridad de Investigación Sanitaria del Reino Unido para iniciar un estudio clínico de fase II para ARCT-810, un nuevo candidato terapéutico basado en ARNm para la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC). Además, en abril de 2020, la compañía aceptó dos ensayos clínicos para su activo insignia ARCT-810. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) permitió que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) permitiera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de la compañía procediera con la solicitud de un nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para un estudio de fase I en voluntarios sanos, y la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe, por sus siglas en inglés) aprobó una solicitud de ensayo clínico (CTA, por sus siglas en inglés) adicional para un estudio de fase I en voluntarios sanos. Por lo tanto, con el aumento de las aprobaciones de productos y las actividades de investigación y desarrollo, se espera que el segmento estudiado introduzca terapias efectivas para impulsar el crecimiento del mercado.
El estudio 'Efecto de la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC) en el embarazo y el puerperio', publicado en enero de 2022, destacó que el embarazo, el parto y el período posparto se consideran desafiantes para las mujeres con este trastorno metabólico hereditario, con riesgo de hiperamonemia, especialmente en la primera semana después del parto. Por lo tanto, la demanda de un aumento gradual de la ingesta de proteínas y otras terapias indica un enorme potencial de mercado.
Según el estudio 'Los corticosteroides suprimen las expresiones génicas relacionadas con el ciclo de la urea en la deficiencia de ornitina transcarbamilasa', publicado en marzo de 2022, la intervención temprana mediante terapia de reemplazo renal en casos de pacientes con UCD inducidos por corticosteroides para evitar lesiones cerebrales o resultados fatales aumentará la demanda de tratamiento de la deficiencia de OCT, impulsando así el mercado.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento estudiado contribuya al crecimiento significativo del mercado.
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico
Los principales factores impulsores del crecimiento del mercado de trastornos del ciclo de la urea en América del Norte son la creciente prevalencia de trastornos del ciclo de la urea en la región y el creciente número de productos en desarrollo. Además, también se espera que el aumento de los lanzamientos de productos y otras iniciativas estratégicas, como fusiones y adquisiciones y asociaciones, impulsen el crecimiento del mercado.
Se espera que Estados Unidos dentro de América del Norte tenga una participación significativa en el mercado estudiado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según un estudio publicado en enero de 2021, titulado 'Manejo de los trastornos del ciclo de urea de inicio tardío ¿un desafío restante para el intensivista?' La incidencia anual en Estados Unidos es de 1:35.000 nacimientos, lo que representa 113 casos nuevos por año. Por lo tanto, existe una alta carga de UCD en el sistema de salud de los Estados Unidos, lo que aumenta la demanda de sus diagnósticos y terapias, lo que impulsa el mercado.
Además, el desarrollo de productos y la innovación tecnológica asociada ofrecerán más ventajas y superarán los desafíos existentes, lo que conducirá a un crecimiento lucrativo del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, Acer Therapeutics Inc. y su socio colaborador, RELIEF THERAPEUTICS Holding SA, anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había aceptado la presentación de la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para ACER-001 (fenilbutirato de sodio) para el tratamiento de pacientes con trastornos del ciclo de la urea (UCD).
Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en el mercado estudiado ayudará a evaluar la eficacia del tratamiento existente y a impulsar la cartera de medicamentos, impulsando así el mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021 se inició un estudio para llevar a cabo una vigilancia posterior a la comercialización del ácido carglúmico (Carbaglu) con el fin de obtener información de seguridad clínica a largo plazo. El ácido carglúmico fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la hiperamonemia aguda debida a la deficiencia de N-acetil glutamato sintasa (NAGS). Por lo tanto, los resultados positivos de estos estudios impulsarán la adopción de terapias, impulsando así el crecimiento del mercado.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el mercado estudiado conduzca a un crecimiento lucrativo del mercado en América del Norte.
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Descripción general de la industria del trastorno del ciclo de la urea
El mercado está fragmentado y es moderadamente competitivo. Las estrategias como fusiones y adquisiciones adoptadas por los principales actores del mercado impulsarán el crecimiento del mercado estudiado. Los principales actores del mercado son Bausch Health Companies Inc., Recordati Rare Diseases, Eurocept Pharmaceuticals Holding (Lucane Pharma SA), Acer Therapeutics, Ultragenyx Pharmaceutical, entre otros.
Líderes del mercado de trastornos del ciclo de la urea
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Bausch Health Companies Inc.
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Recordati Rare Diseases
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Eurocept Pharmaceuticals Holding (Lucane Pharma SA)
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Acer Therapeutics
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Ultragenyx Pharmaceutical
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de trastornos del ciclo de la urea
- En febrero de 2022, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) emitió una nueva patente a Relief Therapeutics Holding SA y a su socio colaborador Acer Therapeutics para ciertas reivindicaciones relacionadas con ACER-001 (fenilbutirato de sodio) relacionadas con la formulación de dosificación multipartículas de ACER-001 para administración oral como tratamiento potencial para los trastornos del ciclo de la urea (UCD) y la enfermedad de la orina con jarabe de arce (MSUD).
- En enero de 2022, Acer Therapeutics Inc. y Relief Therapeutics Holding SA anunciaron la aceptación de cuatro resúmenes ACER-001 para presentaciones de pósteres en la Reunión Anual de la Sociedad de Trastornos Metabólicos Hereditarios (SIMD) del 10 al 13 de abril de 2022 en Orlando, Florida, y en la Conferencia Internacional de Dietistas Metabólicos Genéticos (GMDI) del 4 al 7 de mayo de 2022 en Las Vegas, Nevada.
Segmentación de la industria del trastorno del ciclo de la urea
Según el alcance del informe, los trastornos del ciclo de la urea son errores congénitos del metabolismo que resultan de defectos en una de las enzimas o moléculas transportadoras involucradas en la eliminación hepática de amoníaco del torrente sanguíneo. El mercado de trastornos del ciclo de la urea está segmentado por tipo de tratamiento (suplementos de aminoácidos, fenilbutirato de sodio, fenilbutirato de glicerol, benzoato de sodio y otros (dieta baja en proteínas, ácido carglúmico, etc.)), por tipo de deficiencia enzimática (transcarbamilas de ornitina (OTC), argininosuccinato sintetasa (citrulinemia) (AS), arginasa (AG), argininosuccinato liasa (AL), carbamoil fosfato sintasa (CPS1) y N-acetil glutamato sintasa (NAGS)), por vía de administración (oral e inyectable), y por Geografía (América del Norte, Europa, Asia Pacífico y Resto del Mundo). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
Por tipo de tratamiento
| Suplementos de aminoácidos |
| Fenilbutirato de sodio |
| Fenilbutirato de glicerol |
| Benzonato de sodio |
| Otros (Dieta baja en proteínas, Ácido carglúmico, etc.) |
Por tipo de deficiencia enzimática
| Ornitina Transcarbamilas (OTC) |
| Argininosuccinato sintetasa (citrulinemia) (AS) |
| Arginasa (AG) |
| Argininosuccinato liasa (AL) |
| Carbamoil fosfato sintasa (CPS1) |
| N-acetilglutamato sintasa (NAGS) |
Por vía de administración
| Oral |
| Inyectable |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Resto del mundo |
| Por tipo de tratamiento | Suplementos de aminoácidos | |
| Fenilbutirato de sodio | ||
| Fenilbutirato de glicerol | ||
| Benzonato de sodio | ||
| Otros (Dieta baja en proteínas, Ácido carglúmico, etc.) | ||
| Por tipo de deficiencia enzimática | Ornitina Transcarbamilas (OTC) | |
| Argininosuccinato sintetasa (citrulinemia) (AS) | ||
| Arginasa (AG) | ||
| Argininosuccinato liasa (AL) | ||
| Carbamoil fosfato sintasa (CPS1) | ||
| N-acetilglutamato sintasa (NAGS) | ||
| Por vía de administración | Oral | |
| Inyectable | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | Porcelana | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Resto del mundo | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado sobre el trastorno del ciclo de la urea
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de Trastorno del ciclo de la urea?
Se proyecta que el mercado global de trastornos del ciclo de la urea registre una CAGR del 3,40 % durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Trastorno del ciclo de la urea?
Bausch Health Companies Inc., Recordati Rare Diseases, Eurocept Pharmaceuticals Holding (Lucane Pharma SA), Acer Therapeutics, Ultragenyx Pharmaceutical son las principales empresas que operan en el mercado global de trastornos del ciclo de la urea.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global Trastorno del ciclo de la urea?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global Trastorno del ciclo de la urea?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado global de trastornos del ciclo de la urea.
¿Qué años cubre este mercado global de Trastorno del ciclo de la urea?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Trastorno del ciclo de la urea durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Trastorno del ciclo de la urea para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe global de la industria del trastorno del ciclo de la urea
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de Trastorno del ciclo de la urea global de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis global del trastorno del ciclo de la urea incluye una perspectiva de pronóstico del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
