Análise de mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing
O tamanho do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing é estimado em USD 5.52 bilhões em 2024 e deve atingir USD 12.44 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 14.5% durante o período de previsão (2024-2029).
A crescente prevalência de doenças, o investimento em estudos de pesquisa e a popularidade da terapia gênica são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado. A popularidade cada vez maior da terapia gênica impulsiona a demanda pela fabricação de contratos de DNA plasmidial devido ao papel essencial dos plasmídeos no processo de terapia gênica. Os plasmídeos servem como portadores para a introdução de genes terapêuticos nas células-alvo. À medida que mais tratamentos de terapia gênica avançam por meio de ensaios clínicos e produção comercial, há uma necessidade crescente de produção em larga escala e de alta qualidade de DNA plasmidial. Por exemplo, em agosto de 2023, Charles River estabeleceu um centro de excelência de fabricação de plasmídeos HQ de classe mundial para combater a escassez de suprimentos e atender às crescentes demandas da indústria de terapia celular e gênica.
A crescente carga de doenças, caracterizada por diversos desafios de saúde que vão de doenças crônicas a ameaças infecciosas, aumenta a demanda por serviços de fabricação por contrato de DNA plasmidial. De acordo com a Ficha Informativa da Inglaterra de janeiro de 2024 da British Heart Foundation, aproximadamente 7,6 milhões de indivíduos na Inglaterra tinham doenças cardiovasculares em 2022. De acordo com a mesma fonte, cerca de 620 milhões de pessoas vivem com doenças cardíacas e circulatórias (doenças cardiovasculares) em todo o mundo em 2022; Esse número vem aumentando desde então devido às mudanças no estilo de vida, ao envelhecimento e ao crescimento da população. Assim, com o aumento da prevalência de doenças crônicas, há um aumento correspondente na demanda por novas terapêuticas e tratamentos. A fabricação de contrato de DNA plasmidial está pronta para se beneficiar disso, atendendo aos requisitos de empresas de biotecnologia e farmacêuticas que estão desenvolvendo terapias avançadas para condições crônicas.
De acordo com o relatório publicado pela OMS em março de 2023, aproximadamente 39,0 milhões de pessoas viviam com HIV no final de 2022, incluindo 1,5 milhão de crianças. Além disso, 29,8 milhões de pessoas vivendo com HIV estavam recebendo terapia antirretroviral em todo o mundo. O DNA plasmidial é crucial na terapia gênica e no desenvolvimento de vacinas, ganhando força no tratamento de doenças crônicas. As terapias gênicas geralmente utilizam o DNA plasmidial para entregar genes terapêuticos nas células, visando distúrbios genéticos associados a condições crônicas. Portanto, espera-se que a crescente carga de doenças crônicas impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Os players deste mercado estão continuamente expandindo suas operações para acomodar a crescente demanda por DNA plasmidial. Eles estão avançando vigorosamente suas capacidades para servir como um one-stop-shop totalmente integrado, oferecendo vários serviços de plasmídeos, incluindo desenvolvimento e otimização de processos, design de plasmídeos, engenharia de plasmídeos, construção de plasmídeos e fabricação de plasmídeos GMP.
Por exemplo, em janeiro de 2023, a Catalent inaugurou uma nova instalação de produção de DNA plasmidial (pDNA) de grau comercial dentro de seu Centro Europeu de Excelência para Terapias Celulares em Gosselies, Bélgica. A instalação tem 12.000 pés quadrados (1.100 m2) de espaço de desenvolvimento e fabricação em várias salas limpas para produção de pDNA de grau CGMP para fornecimento em fase clínica e comercial.
Assim, espera-se que a crescente demanda por terapia celular e gênica e atividades estratégicas dos participantes do mercado impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. No entanto, a necessidade de infraestrutura avançada para a fabricação em particular os países em desenvolvimento e os problemas de qualidade associados à fabricação por contrato devem conter o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Tendências de mercado de fabricação de contrato de DNA plasmidial
Espera-se que o segmento de terapia gênica celular cresça significativamente durante o período de previsão
Prevê-se que o mercado de terapia celular e gênica se expanda devido ao número crescente de organizações de desenvolvimento de contratos (CDOs) adicionando serviços de fabricação de DNA plasmidial baseado em células e genes às suas ofertas. Por exemplo, em outubro de 2022, a Ray Therapeutics e a organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) Forge Biologics estenderam seu acordo para fabricar DNA plasmidial em estágio clínico, apoiando o inovador programa de terapia gênica optogenética da Ray Therapeutics. Além disso, em outubro de 2023, a BioCina Pty Ltd anunciou uma nova parceria com a GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd para apoiar a GenomeFrontier com o desenvolvimento de processos e fabricação de GMP para DNA Minicircle e DNA Plasmidial para apoiar o produto de terapia celular CAR-T.
O avanço tecnológico da plataforma de DNA plasmidial e a introdução de tecnologias avançadas por contrato de fabricação devem aumentar a demanda de terceirização, impulsionando o crescimento do segmento. Por exemplo, em janeiro de 2023, a Charles River Laboratories International Inc lançou sua plataforma de plasmídeos eXpDNA, estabelecida a partir da experiência em desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) e testes biológicos da empresa. A plataforma reduz significativamente os prazos de desenvolvimento e produção de plasmídeos, ao mesmo tempo em que simplifica a jornada de desenvolvimento para desenvolvedores de terapias celulares e gênicas e vacinas, com foco na qualidade e consistência do produto.
Os desenvolvedores de terapia gênica geralmente colaboram com essas instalações de fabricação especializadas para alavancar sua experiência, infraestrutura e conformidade regulatória para atender à crescente demanda por DNA plasmidial em tratamentos de terapia gênica. Essa terceirização permite que as empresas de terapia gênica se concentrem nos aspectos clínicos e regulatórios de seus tratamentos, garantindo a produção eficiente e confiável de DNA plasmidial em escala comercial. Em junho de 2023, a INADcure Foundation e a Charles River Laboratories colaboraram na produção de DNA plasmidial de alta qualidade (pDNA) para ensaios clínicos de Fase I/II de uma terapia gênica visando a Distrofia Neuroaxonal Infantil.
Portanto, espera-se que a crescente demanda por terapia celular e gênica e atividades estratégicas pelos participantes do mercado contribuam para o crescimento do segmento durante o período de previsão.
Espera-se que a América do Norte detenha uma participação significativa do mercado durante o período de previsão
Na América do Norte, espera-se que o mercado de fabricação de contrato de DNA plasmidial cresça devido a fatores como instalações de pesquisa estabelecidas, aumento do investimento em PampD para terapia celular e a crescente carga de doenças crônicas. O crescimento do mercado de fabricação de contrato de DNA plasmidial pode ser atribuído ao número crescente de lançamentos de produtos, ao alto número de ensaios clínicos em andamento e à aplicação potencial de terapias celulares no tratamento de doenças autoimunes, câncer e doenças infecciosas.
Espera-se que a crescente demanda por terapia celular e gênica impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão. Em outubro de 2023, mais de 581 ensaios clínicos com foco em terapias celulares foram conduzidos para interpretar o potencial dessas terapias para o tratamento de várias indicações de doenças na América do Norte. Portanto, espera-se que a crescente pesquisa em desenvolvimento clínico impulsione o mercado de fabricação de contrato de DNA plasmidial durante o período de previsão.
Espera-se que a tendência crescente de terceirização e atividades estratégicas pelos participantes do mercado contribua para o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, a Forge Biologics lançou serviços de fabricação de DNA plasmidial (pDNA) para apoiar seus clientes AAV após fechar uma rodada de financiamento Série C de US$ 90 milhões. Da mesma forma, em maio de 2022, a Avantor assinou um acordo com a Cytovance Biologics (uma organização de desenvolvimento e fabricação especializada em DNA plasmidial) para fabricar plasmídeos de grau de pesquisa e GMP para vetores virais e vacinas e terapêuticas baseadas em RNA m.
Portanto, espera-se que o aumento no número de pesquisas clínicas para terapia celular e gênica, a expansão das instalações de fabricação de DNA plasmidial e a colaboração estratégica dos participantes do mercado impulsionem o mercado durante o período de previsão.
Visão geral da indústria de fabricação de contrato de DNA plasmidial
O mercado de fabricação de contratos de DNA plasmidial é moderadamente competitivo, com a presença de pequenos e grandes players envolvidos em atividades estratégicas, como a expansão de serviços, parcerias, colaborações e fusões e aquisições. KG, Lonza, BioCina, Charles River Laboratories e Catalent Inc.
Líderes de mercado de fabricação por contrato de DNA plasmidial
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Lonza
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PlasmidFactory GmbH & Co. KG.
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BioCina
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Charles River Laboratories
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Catalent Inc.
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Notícias do mercado de fabricação por contrato de DNA plasmidial
- Abril de 2024 A Charles River Laboratories International Inc e a Ship of Theseus, uma empresa de terapêutica, anunciaram um acordo GMP-plasmid DNA CDMO. A Ship of Theseus aproveitará a principal experiência de Charles River para fabricar DNA plasmidial GMP para servir como substância ativa para seu principal candidato.
- Fevereiro de 2023 A AcuraBio anunciou que forneceria um contrato de desenvolvimento e fabricação de DNA plasmidial cGMP usando a nova tecnologia de plataforma de processo da Cytiva.
Segmentação da indústria de fabricação de contrato de DNA plasmidial
De acordo com o escopo do relatório, a fabricação por contrato de DNA plasmidial refere-se à terceirização da produção de DNA plasmidial para organizações especializadas de fabricação contratada (CMOs). O DNA plasmidial é uma pequena molécula de DNA circular frequentemente usada em engenharia genética e terapia gênica para introduzir genes terapêuticos em células-alvo.
O mercado Fabricação de contrato de DNA plasmidial é segmentado por aplicação, área terapêutica, usuário final e geografia. Por aplicação, o mercado é segmentado em terapia celular e gênica, imunoterapia e outros. Por área terapêutica, o mercado é segmentado em câncer, doenças infecciosas, doenças autoimunes, doenças cardiovasculares, entre outras. Por usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia e institutos de pesquisa. Por geografia, o mercado é segmentado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul. O relatório também cobre os tamanhos estimados do mercado e as tendências para 17 países nas principais regiões do mundo. Para cada segmento, o dimensionamento do mercado e as previsões foram feitos com base no valor (USD).
| Terapia Celular e Gênica |
| Imunoterapia |
| Outros |
| Câncer |
| Doenças infecciosas |
| Doenças autoimunes |
| Doenças cardiovasculares |
| Outros |
| Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia |
| Institutos de pesquisa |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemanha | |
| França | |
| Espanha | |
| Itália | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | Índia |
| Japão | |
| China | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por aplicativo | Terapia Celular e Gênica | |
| Imunoterapia | ||
| Outros | ||
| Por Área Terapêutica | Câncer | |
| Doenças infecciosas | ||
| Doenças autoimunes | ||
| Doenças cardiovasculares | ||
| Outros | ||
| Por usuário final | Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia | |
| Institutos de pesquisa | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemanha | ||
| França | ||
| Espanha | ||
| Itália | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | Índia | |
| Japão | ||
| China | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Médio Oriente e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
Perguntas frequentes sobre a pesquisa de mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing
Qual é o tamanho do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing?
O tamanho do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing deve atingir USD 5.52 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 14.5% para atingir USD 12.44 billion até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado Contrato de DNA plasmidial?
Em 2024, o tamanho do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing deve atingir US$ 5,52 bilhões.
Quem são os chave players no mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing?
Lonza, PlasmidFactory GmbH & Co. KG., BioCina, Charles River Laboratories, Catalent Inc. são as principais empresas que operam no mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing.
Qual é a região de crescimento mais rápido no mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing?
Em 2024, a América do Norte responde pela maior participação de mercado no mercado de fabricação por contrato de DNA plasmidial.
Em que anos este mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing cobre e qual foi o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing foi estimado em US$ 4,72 bilhões. O relatório cobre o tamanho histórico do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing por anos 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado Plasmid DNA Contract Manufacturing para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da indústria de fabricação de contrato de DNA plasmidial
Estatísticas para a participação de mercado de 2024 Plasmid DNA Contract Manufacturing, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de fabricação de contrato de DNA plasmidial inclui uma previsão de mercado, perspectivas para 2024 a 2029 e visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise da indústria como um download gratuito do relatório em PDF.