Análise de mercado de CRO pré-clínico
O tamanho do mercado CRO pré-clínico é estimado em USD 7.10 bilhões em 2024 e deve atingir USD 10.10 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 7.44% durante o período de previsão (2024-2029).
O crescimento do mercado estudado é atribuído principalmente ao aumento dos gastos com pesquisa e desenvolvimento (PD) em todo o mundo, ao aumento do número de medicamentos em ensaios pré-clínicos e à alta demanda por absorção de medicamentos por pacientes com doenças crônicas entre 2024 e 2029.
O aumento das despesas de investigação e desenvolvimento no domínio das ciências da vida e as substanciais despesas de financiamento público e privado no sector impulsionam o crescimento do mercado. Por exemplo, o Ministério da Ciência e Tecnologia indiano alocou um orçamento de INR 40 bilhões (USD 427,20 milhões) para o Departamento de Biotecnologia (DBT) da Índia no Orçamento da União para o ano 2023-2024. O aumento significativo do financiamento deve-se principalmente ao aumento das despesas em IampD no país. Assim, espera-se que os crescentes gastos com pesquisa e desenvolvimento aumentem a adoção de serviços pré-clínicos de CRO para diminuir o custo geral do processo de desenvolvimento de medicamentos.
Da mesma forma, as despesas de investigação e desenvolvimento farmacêutico da Federação Europeia das Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA) em 2022 atingiram 44 mil milhões de dólares, que cresceram 4,6% face às despesas de 2021. Assim, espera-se que o aumento das despesas em ID na Europa aumente a procura de serviços de CRO pré-clínicos para reduzir a despesa de 2024 a 2029.
Além disso, espera-se também que o aumento do número de medicamentos em estágios pré-clínicos aumente a demanda por terceirização de serviços pré-clínicos para reduzir o custo de desenvolvimento e aumentar as chances de aprovação de medicamentos para a realização de ensaios clínicos. Por exemplo, de acordo com os dados atualizados do ClinicalTrials.gov 2024, em janeiro de 2024, quase 479 mil estudos clínicos foram registrados globalmente. Esse aumento significativo nos ensaios clínicos reflete o número de dispositivos terapêuticos e médicos que passaram por ensaios pré-clínicos e receberam a Aprovação de Solicitação de Novo Medicamento (NDA). Assim, espera-se que o número crescente de medicamentos nos ensaios pré-clínicos impulsione o mercado estudado entre 2024 e 2029.
No entanto, espera-se que a falta de padronização, problemas de monitoramento e políticas regulatórias rigorosas dificultem o crescimento do mercado.
Tendências de mercado de CRO pré-clínico
O segmento de testes toxicológicos deve testemunhar um crescimento significativo entre 2024 e 2029
Os ensaios toxicológicos envolvem a avaliação dos potenciais efeitos adversos de substâncias químicas ou compostos farmacêuticos em organismos vivos. Engloba uma série de metodologias para avaliar o perfil de segurança destas substâncias, incluindo o seu potencial para causar danos ou toxicidade. No cenário dinâmico de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, a demanda por serviços de testes toxicológicos pré-clínicos oferecidos por organizações de pesquisa contratadas (CROs) está testemunhando um aumento significativo. Esse aumento pode ser atribuído a vários fatores, incluindo a crescente colaboração entre empresas farmacêuticas e CROs e avanços tecnológicos que aumentam a eficiência e a precisão dos processos de testes toxicológicos.
A expansão da parceria entre empresas farmacêuticas e CROs impulsiona a demanda por serviços de testes toxicológicos. À medida que as empresas farmacêuticas intensificam seus esforços de desenvolvimento de medicamentos, elas buscam a experiência e a infraestrutura dos CROs para conduzir estudos toxicológicos pré-clínicos essenciais. Por exemplo, em maio de 2023, a Immuter fez uma parceria com a Charles River Laboratories para conduzir um estudo toxicológico de boas práticas laboratoriais (BPL) para seu candidato proprietário IMP761 para tratar doenças autoimunes. Da mesma forma, em março de 2024, a Badvus Research forjou uma aliança estratégica com a Southern Research, com foco em testes toxicológicos pré-clínicos e processos de aprovação regulatória. Essas colaborações ressaltam o papel fundamental dos CROs no apoio às iniciativas de desenvolvimento de medicamentos e na garantia da conformidade regulatória por meio de avaliações toxicológicas abrangentes.
Os testes toxicológicos em CROs pré-clínicos servem como um componente vital do processo de desenvolvimento de medicamentos, permitindo que as empresas farmacêuticas avaliem os perfis de segurança de seus candidatos e tomem decisões informadas sobre sua progressão no pipeline de desenvolvimento. Assim, aumentar a colaboração vertical entre empresas farmacêuticas e CROs provavelmente aumentará o crescimento segmental do mercado.
Espera-se que a América do Norte detenha uma participação significativa do mercado entre 2024 e 2029
Espera-se que o mercado norte-americano de CRO pré-clínico se beneficie de custos internos mais altos de desenvolvimento e descoberta de medicamentos, aumento da prevalência de doenças crônicas, aumento da complexidade em ensaios clínicos e um alto número de candidatos experimentais no pipeline de desenvolvimento.
A maior prevalência de doenças crônicas como doenças cardiovasculares, diabetes, câncer e distúrbios neurológicos exige o desenvolvimento de novas terapias e tratamentos. Uma carga tão alta e em evolução de doenças crônicas força as empresas farmacêuticas a terceirizar ensaios pré-clínicos para investigar candidatos promissores contra essas doenças, o que deve promover o crescimento do mercado do país durante o período de estudo. Por exemplo, de acordo com a American Cancer Society, a prevalência de câncer de pulmão está aumentando no país, e o país relatou 238.340 casos de câncer de pulmão em 2023, em comparação com 236.740 em 2022. Esses dados mostram um rápido aumento na incidência de casos de câncer no país e, entre 2024 e 2029, a incidência de câncer aumentará ainda mais; Assim, a carga crescente de casos de câncer no país é projetada para estimular a demanda por terapêuticas avançadas e que, por sua vez, é projetada para promover atividades de testes pré-clínicos e é esperada para apoiar o crescimento do mercado do país durante o período de estudo.
Além disso, os custos internos mais altos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos facilitam que as empresas farmacêuticas terceirizem as atividades de ensaios pré-clínicos para reduzir a carga de custos e o aumento da complexidade associados aos ensaios clínicos. Assim, espera-se que os custos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos promovam a demanda por organizações de pesquisa pré-clínica contratada (CROs) para conduzir ensaios clínicos, pois possuem todas as infraestruturas necessárias. Por exemplo, de acordo com um estudo realizado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2022, o custo médio para desenvolver um novo medicamento varia de US$ 43,4 milhões a US$ 4,2 milhões. Assim, espera-se que o custo significativo associado ao desenvolvimento de novos medicamentos facilite a demanda por CROs pré-clínicos para a realização de ensaios clínicos e outras atividades de pesquisa em nome das empresas farmacêuticas, uma vez que os CROs têm melhor experiência e infraestrutura para conduzir serviços de pesquisa. Assim, a alta demanda por CROs pré-clínicos para realizar atividades de pesquisa é projetada para apoiar o crescimento do mercado do país durante o período de estudo.
Assim, espera-se que a alta prevalência de doenças crônicas e os custos internos mais altos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos impulsionem o mercado estudado na América do Norte entre 2024 e 2029.
Visão geral do setor de CRO pré-clínico
O mercado de CRO pré-clínico é altamente competitivo e fragmentado por natureza, com a presença de vários provedores de serviços bem conhecidos globalmente. Os principais participantes do mercado competem entre si expandindo sua gama de soluções e serviços. Existem algumas empresas que atualmente estão dominando o mercado. Os principais participantes estiveram envolvidos em várias alianças estratégicas, como aquisições, colaborações e o lançamento de serviços avançados para garantir sua posição no mercado global. Essas empresas incluem Eurofins Scientific, Charles River Laboratories, WuXi Apptec, Labcorp Drug Development e SGS SA.
Líderes de mercado de CRO pré-clínico
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Labcorp Drug Development
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Eurofins Scientific
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WuXi App Tec
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SGS SA
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Charles River Laboratories
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Notícias do Mercado de CRO Pré-Clínico
- Março de 2023 A GTP Bioways, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) dedicada à fabricação de bioterapêuticas, e a Texcell, uma organização de pesquisa por contrato (CRO) especializada em segurança viral, desenvolvimento de ensaios e banco de BPF, firmaram parceria para fornecer serviços abrangentes de fases pré-clínicas a clinais para empresas biofarmacêuticas.
- Novembro de 2023 A CEBIS International expandiu suas operações de serviços de pré-clínicos e ensaios clínicos nos mercados norte-americano e indiano. Com isso, a empresa está comprometida em avançar em suas capacidades de desenvolvimento de medicamentos e testes clínicos de maneira muito mais eficiente.
Segmentação da indústria de CRO pré-clínico
De acordo com o escopo deste relatório, as organizações de pesquisa pré-clínica contratada (CROs) se especializam em garantir um procedimento contínuo com resultados confiáveis para cada teste. Antes de entrar em testes clínicos (ou receber outras aprovações como 510Ks) ou ser usado para cuidados humanos, os CROs pré-clínicos ajudam os desenvolvedores de novos produtos médicos a demonstrar a segurança e a eficácia de seus produtos em modelos vivos que o FDA considera aproximar o mais possível da anatomia humana.
O mercado CRO pré-clínico é segmentado por serviço, tipo de modo, usuários finais e geografia. Por serviço, o mercado é segmentado em testes toxicológicos, bioanálise e estudos de metabolismo e farmacocinética de medicamentos, farmacologia de segurança e outros serviços. Por tipo de modo, o mercado é segmentado em modelos organoides derivados do paciente (PDO) e modelos de xenoenxerto derivado do paciente (PDX). Por usuário final, o mercado é segmentado em empresas biofarmacêuticas, institutos de pesquisa e universidades e outros usuários finais. Por geografia, o mercado é segmentado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul. O relatório de mercado também cobre os tamanhos estimados do mercado e as tendências para 17 países nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor em USD para os segmentos acima.
| Testes toxicológicos |
| Estudos de bioanálise e metabolismo de medicamentos e farmacocinética |
| Farmacologia de Segurança |
| Outros serviços |
| Modelos Organoides Derivados de Pacientes (PDO) |
| Modelos de Xenoenxerto Derivado de Paciente (PDX) |
| Empresas Biofarmacêuticas |
| Institutos de pesquisa e universidades |
| Outros usuários finais |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por serviço | Testes toxicológicos | |
| Estudos de bioanálise e metabolismo de medicamentos e farmacocinética | ||
| Farmacologia de Segurança | ||
| Outros serviços | ||
| Por tipo de modo | Modelos Organoides Derivados de Pacientes (PDO) | |
| Modelos de Xenoenxerto Derivado de Paciente (PDX) | ||
| Por usuários finais | Empresas Biofarmacêuticas | |
| Institutos de pesquisa e universidades | ||
| Outros usuários finais | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Médio Oriente e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de CRO pré-clínico
Qual é o tamanho do mercado de CRO pré-clínico?
O tamanho do mercado CRO pré-clínico deve atingir US $ 7,10 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 7,44% para atingir US $ 10,10 bilhões em 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado CRO pré-clínico?
Em 2024, o tamanho do mercado de CRO pré-clínicos deve atingir US$ 7,10 bilhões.
Quem são os chave players no mercado CRO pré-clínico?
Labcorp Drug Development, Eurofins Scientific, WuXi App Tec, SGS SA, Charles River Laboratories são as principais empresas que operam no mercado de CRO pré-clínico.
Qual é a região que mais cresce no mercado CRO pré-clínico?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado CRO pré-clínico?
Em 2024, a América do Norte responde pela maior participação de mercado no mercado de CRO pré-clínico.
Em que anos este mercado CRO pré-clínico cobre e qual foi o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado de CRO pré-clínico foi estimado em US$ 6,57 bilhões. O relatório cobre o tamanho histórico do mercado CRO pré-clínico por anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado CRO pré-clínico para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Página atualizada pela última vez em:
Relatório da indústria de CRO pré-clínico
Estatísticas para a participação de mercado de CRO pré-clínico de 2024, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de CRO pré-clínica inclui uma previsão de mercado para 2024 a 2029 e visão geral histórica. Obter uma amostra desta análise da indústria como um download PDF de relatório gratuito.