Tamanho do mercado de CMO farmacêutico
| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do mercado (2024) | USD 171.18 bilhões de dólares |
| Tamanho do mercado (2029) | USD 230.38 bilhões de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.12 % |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
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Análise de Mercado CMO Farmacêutico
O tamanho do mercado farmacêutico CMO é estimado em US$ 171,18 bilhões em 2024, e deverá atingir US$ 230,38 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 6,12% durante o período de previsão (2024-2029).
Como resultado da crescente procura de medicamentos genéricos e biológicos, da natureza de capital intensivo do negócio e dos complexos requisitos de produção, muitas empresas farmacêuticas identificaram a rentabilidade potencial na contratação de um CMO (terceirização de produção por contrato) para aplicações clínicas e médicas. fabricação em estágio comercial.
- O factor mais significativo que impulsiona o crescimento dos CMOs na indústria farmacêutica é a necessidade crescente de processos e tecnologias de produção de última geração, que se revelaram significativamente eficazes no cumprimento dos requisitos regulamentares.
- Os CMOs estão se consolidando como forma de aumentar a lucratividade no mercado competitivo. Os grandes CMO poderiam expandir a sua presença geográfica e penetrar em múltiplos mercados através da consolidação. Por exemplo, em Janeiro de 2020, a Celltrion da Coreia do Sul, um fabricante de biossimilares, anunciou planos para investir 514 milhões de dólares ao longo de cinco anos na sua nova fábrica em Wuhan, a instalação biológica mais extensa da China, com uma capacidade de 120.000 litros. A nova instalação foi projetada para desenvolver e fabricar seus produtos biológicos para o mercado local e realizar trabalhos contratados para a onda emergente de empresas chinesas de biotecnologia.
- Além disso, as empresas farmacêuticas têm orientado as suas prioridades para as principais áreas de competência. Por isso, preferem não dispensar recursos, expertise e tecnologia disponíveis na formulação da dose final dos medicamentos. O aumento da concorrência e a diminuição das margens de lucro obrigaram as empresas farmacêuticas a rever os seus processos de produção e atividades de ID em vez de fabricar o medicamento formulado para se manterem competitivas no mercado.
- Com o crescimento contínuo do sector farmacêutico, especialmente após a pandemia de Covid-19, as empresas farmacêuticas inovadoras precisam de abastecer as suas reservas com novos medicamentos. No entanto, eles não possuem recursos para descobrir, desenvolver e fabricar produtos. Conseqüentemente, a exigência de CMOs é bastante significativa.
- Além disso, países como a China, a Índia e o Japão detêm uma quota significativa do mercado farmacêutico de OCM, devido aos baixos custos laborais, baixos custos de capital e despesas gerais (em comparação com os dos Estados Unidos e da Europa), incentivos fiscais e subvalorização. combinação de moedas que proporciona uma vantagem de custo significativa para as empresas farmacêuticas que terceirizam para esses países.
- O factor mais significativo que impulsiona o crescimento dos CMOs na indústria farmacêutica na região Ásia-Pacífico é a necessidade crescente de processos robustos e tecnologias de produção, que se revelaram altamente eficazes no cumprimento dos requisitos regulamentares.
- O surto de COVID-19 teve um impacto positivo no mercado, uma vez que as empresas farmacêuticas foram subitamente confrontadas com o desafio de produzir os muitos milhões de doses de vacinas que provavelmente seriam necessárias. Muitas empresas, como a Pfizer e a AstraZeneca, transferiram produtos biológicos não relacionados com a COVID-19 das suas redes de produção proprietárias para abrir espaço para as novas vacinas. Devido aos prazos apertados e aos desafios de escala de produção das vacinas e medicamentos contra a COVID-19, os CMOs assinaram acordos de serviços de fabrico por contrato a um ritmo sem precedentes com o início da pandemia.
Tendências do mercado de CMO farmacêutico
Espera-se que o crescente investimento em PD impulsione o mercado
- Os Estados Unidos são um dos maiores mercados farmacêuticos, respondendo por cerca de metade dos gastos em PD nos mercados farmacêutico e de biotecnologia. Os CMOs desempenham um papel vital neste mercado, investindo em novas instalações e tecnologia para atender diversas entidades terceirizadas. Além disso, as empresas não estão apenas a colher os benefícios da sua presença asiática através de investimentos internos, mas também a procurar parcerias baseadas na investigação para adquirir conhecimentos de sourcing de alta qualidade, desenvolver a descoberta de medicamentos e investir na Ásia.
- O fabricante profissional chinês de medicamentos para dermatologia e antituberculose, Huapont, é um dos fabricantes farmacêuticos de crescimento mais rápido na China, dependente principalmente de pesquisa e desenvolvimento e da expansão do mercado. Os CMOs podem aproveitar a sua experiência, devido às suas capacidades de ID e de produção complexa, para satisfazer as necessidades das grandes empresas farmacêuticas genéricas e de biotecnologia.
- A mudança gradual nos princípios de funcionamento das empresas no mercado levou à mudança do padrão de controle de custos para uma nova ênfase em serviços de valor agregado. Permitiram também a sua integração na cadeia de valor das empresas. A natureza altamente fragmentada do mercado de produção farmacêutica por contrato dos EUA, com mais de 150 CMOs, resulta em concorrência (em termos de preço) e impulsiona o impacto nas receitas dos CMOs.
- São esperados investimentos em PD e expansões de capacidade no segmento de formulações de doses líquidas injetáveis e estéreis. As pequenas empresas de biotecnologia têm acesso a conhecimentos e recursos especializados, que as ajudam a acelerar as suas atividades de ID. A maior complexidade tecnológica no desenvolvimento de medicamentos e a maior especificidade nos alvos ajudaram nos custos médios de PD, à medida que as empresas identificam medicamentos com características moleculares em vez de usar métodos de tentativa e erro para encontrar compostos que funcionem da maneira desejada.
- Além disso, os fornecedores do mercado estão a expandir os seus serviços de investigação para responder às necessidades dinâmicas das empresas farmacêuticas, impulsionando um determinado mercado. De acordo com a Evaluate Pharma, em 2026, a Roche, sediada na Suíça, deverá gastar 14 mil milhões de dólares em investigação e desenvolvimento (ID) farmacêutico. Outras empresas com elevados gastos projetados em PD são Merck, Pfizer e Johnson Johnson.
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América do Norte terá participação de mercado significativa
- As organizações de produção contratual (CMOs) dos Estados Unidos evoluíram de uma oferta inicial de serviços essenciais de produção para uma ampla gama de serviços para atender à demanda do mercado e dos terceirizados. O crescimento constante da indústria farmacêutica dos EUA e o aumento da terceirização por parte das principais empresas farmacêuticas, concentrando-se nas suas competências essenciais para melhorar as margens de lucro, impulsionam o mercado do país.
- Regulamentações nacionais mais rígidas garantem qualidade de fabricação superior e produtos finais aos quais os CMOs aderem. Por exemplo, a fabricação de uma terapia autóloga ou alogênica é complexa e a instalação de fabricação deve obter a certificação GMP.
- O país emergiu como um dos maiores mercados de medicamentos, sendo responsável por quase metade dos gastos em ID nos mercados farmacêutico e de biotecnologia. Conseqüentemente, os CMOs desempenham um papel crítico neste mercado e têm investido em novas instalações e tecnologias para atender a diversos terceirizados. O país enfrenta uma escassez de capacidade de produção para setores específicos, como terapia celular, peptídica e genética. Os CMOs aumentaram as suas bases de produção nos últimos dois anos.
- A indústria farmacêutica do Canadá é uma das mais inovadoras em termos de produtos. A indústria farmacêutica, um sector-chave da economia canadiana, é apoiada pelo governo canadiano, que proporciona um ambiente favorável aos negócios para as empresas farmacêuticas e pode alavancar activos para estratégias empresariais de curto e longo prazo.
- Na sequência das quebras de patentes, as empresas farmacêuticas do país estão a reorganizar-se e a procurar novos modelos de negócio baseados em parcerias com terceiros e redes externas. Este modelo de negócio baseia-se principalmente na terceirização da maioria das operações, incluindo a produção, proporcionando boas oportunidades de crescimento para os CMOs nesta região.
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Visão geral da indústria farmacêutica CMO
Embora o mercado estudado seja altamente fragmentado, os grandes fornecedores respondem pela maior parte da participação de mercado. A presença de muitos players no mercado estudado impacta a precificação dos serviços, tornando-se um fator de concorrência direta, principalmente para fornecedores de pequeno porte. Espera-se que os fornecedores no mercado estudado se concentrem na prestação de serviços de balcão único, proporcionando-lhes uma vantagem competitiva. Estas práticas seriam possíveis para os CMOs com acesso a grandes capitais. Este fator aumenta a competição e cria uma barreira de entrada de novos jogadores. Alguns dos principais players do mercado são Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Lonza Group, Catalant Inc., Pfizer CentreOne (Pfizer Inc.), Boehringer Ingelheim Group, etc.
Em junho de 2023, OneBioSuite, uma solução integrada de desenvolvimento, produção e fornecimento da Catalent, foi desenvolvida para incluir várias modalidades biológicas, incluindo mRNA, terapias celulares e genéticas, anticorpos e proteínas recombinantes e proteínas recombinantes. A estreia do serviço estendido ocorrerá em conjunto com a participação da Catalent na Convenção Internacional BIO (estande 785) em Boston, de 5 a 8 de junho de 2023.
Em dezembro de 2022, o medicamento da RedHillBiopharma que Talicia usou para tratar a infecção por H. pylori continuaria a ser fabricado comercialmente pela Recipharm até 2026. RedHilland Recipharm trabalhou em estreita colaboração desde 2015 para desenvolver e fabricar Talicia (cápsulas de liberação retardada, omeprazol magnésio, amoxicilina e rifabutina, 10 mg/250 mg/12,5 mg).
Líderes de mercado CMO farmacêutico
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
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Notícias do mercado CMO farmacêutico
- Janeiro de 2023 Catalent anunciou que assinou um contrato de desenvolvimento e licença com a EthicannPharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica canadense/americana especializada na criação de terapias com medicamentos canabinóides de alto valor usando a tecnologia de comprimido de desintegração oral (ODT) Zydisoral para avançar no pipeline de medicamentos clínicos da Ethicann. Pelo acordo, a Catalent usaria sua tecnologia Zydis para criar produtos farmacêuticos contendo canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabinol (THC) para uso da Ethicann em ensaios clínicos para diversas condições.
- Outubro de 2022 A Recipharm investiu em uma nova linha de envase de alta velocidade para seringas pré-cheias e cartuchos em suas instalações em Wasserburg, Alemanha, para atender à crescente demanda dos clientes por formatos de arquivo de alto crescimento, desenvolvimento de contratos internacionais e organização de fabricação (CDMO ). Esperava-se que este investimento fortalecesse ainda mais toda a oferta de fabricação da Recipharm para produtos farmacêuticos injetáveis que necessitam de envase estéril, como parte de um programa recente de investimentos e expansões em todo o negócio mais significativo.
Relatório de Mercado CMO Farmacêutico – Índice
1. INTRODUÇÃO
1.1 Premissas do Estudo e Definição de Mercado
1.2 Escopo do estudo
2. METODOLOGIA DE PESQUISA
3. SUMÁRIO EXECUTIVO
4. INFORMAÇÕES DE MERCADO
4.1 Visão geral do mercado
4.2 Análise das Cinco Forças de Atratividade da Indústria - Porter
4.3 Análise da cadeia de valor da indústria
4.4 Políticas da Indústria
4.5 Drivers de mercado
4.6 Avaliação do Impacto do COVID-19 no Mercado Farmacêutico de CMO
5. DINÂMICA DE MERCADO
5.1 Drivers de mercado
5.1.1 Aumento do volume de terceirização por empresas farmacêuticas
5.1.2 Aumentar o investimento em P&D
5.2 Restrições de mercado
5.2.1 Aumento do lead time e dos custos logísticos
5.2.2 Requisitos regulatórios rigorosos
5.2.3 Problemas de utilização de capacidade que afetam a lucratividade dos CMOs
5.3 Análise do licenciamento atual e dos modelos de negócios na indústria de CMO
5.4 Critérios-chave considerados para seleção do CMO
5.5 Cobertura sobre terceirização de contratos de filmes finos
6. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO
6.1 Por tipo de serviço
6.1.1 Fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API)
6.1.1.1 Molécula Pequena
6.1.1.2 Molécula Grande
6.1.1.3 API de alta potência (HPAPI)
6.1.2 Desenvolvimento e fabricação de formulação de dosagem acabada (FDF)
6.1.2.1 Formulação de Dose Sólida
6.1.2.1.1 Comprimidos
6.1.2.1.2 Outros tipos (cápsulas, pós, etc.)
6.1.2.2 Formulação de Dose Líquida
6.1.2.3 Formulação de Dose Injetável
6.1.3 Embalagem Secundária
6.2 Por Geografia ^
6.2.1 América do Norte
6.2.1.1 Estados Unidos
6.2.1.2 Canadá
6.2.2 Europa
6.2.2.1 Reino Unido
6.2.2.2 Alemanha
6.2.2.3 França
6.2.2.4 Itália
6.2.2.5 Resto da Europa
6.2.3 Ásia-Pacífico
6.2.3.1 China
6.2.3.2 Índia
6.2.3.3 Japão
6.2.3.4 Austrália
6.2.3.5 Resto da Ásia-Pacífico
6.2.4 América latina
6.2.4.1 Brasil
6.2.4.2 México
6.2.4.3 Argentina
6.2.4.4 Resto da América Latina
6.2.5 Oriente Médio e África
6.2.5.1 Emirados Árabes Unidos
6.2.5.2 Arábia Saudita
6.2.5.3 África do Sul
6.2.5.4 Resto do Médio Oriente e África
7. PARTICIPAÇÃO DE MERCADO DO FORNECEDOR
8. CENÁRIO COMPETITIVO
8.1 Perfis de empresa
8.1.1 Catalent Inc.
8.1.2 Recipharm AB
8.1.3 Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd.)
8.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
8.1.7 Aenova Holdings GMBH
8.1.8 Famar SA
8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
8.1.10 Lonza Group
8.1.11 Tesa Labtec GmbH (Tesa SE)
8.1.12 Tapemark
8.1.13 ARX LLC
9. ANÁLISE DOS PRINCIPAIS CMOS QUE ESTÃO EQUIPADOS PARA FABRICAR MEDICAMENTOS PROGRAMADOS
10. ANÁLISE DE INVESTIMENTO
11. PERSPECTIVAS FUTURAS DO MERCADO
12. APÊNDICE
12.1 Tecnologias de formulação de dosagem
12.1.1 Tecnologia de Formulação Dissuasora de Abuso
12.1.2 Tecnologia Multiparticulada Lipídica (LMP)
12.1.3 Tecnologia de inalação de pó seco
12.1.4 Tecnologia de Agente de Controle de Força
12.1.5 Tecnologia de formulação de medicamentos de alta potência
12.1.6 Tecnologia de revestimento em leito fluidizado
12.1.7 Tecnologia de formulação de medicamentos de alta potência
12.2 Formas farmacêuticas por via de administração
12.2.1 Oral
12.2.2 Tópico
12.2.3 Parenteral
12.2.4 Retal
12.2.5 Vaginal
12.2.6 Inalado
12.2.7 Ótica
Segmentação da Indústria Farmacêutica CMO
A fabricação por contrato é terceirização, onde um fabricante celebra um acordo formal com outra empresa de manufatura para suas peças, produtos ou componentes. O antigo fabricante os utiliza em seu processo de fabricação para a fabricação de seus produtos. Uma organização de fabricação contratada (CMO) é uma organização que atende a indústria farmacêutica e fornece aos clientes serviços abrangentes, desde o desenvolvimento até a fabricação de medicamentos. A terceirização para um CMO permite que os clientes farmacêuticos expandam seus recursos técnicos sem aumentar as despesas gerais. O cliente pode gerenciar seus recursos e custos internos concentrando-se nas competências essenciais e nos projetos de alto valor, reduzindo ou não agregando infraestrutura ou pessoal técnico.
O mercado de Organização de Fabricação de Contratos Farmacêuticos (CMO) é segmentado por Tipo de Serviço (Ingrediente Farmacêutico Ativo (API) Fabricação (Molécula Pequena, Molécula Grande, API de Alta Potência (HPAPI)), Desenvolvimento e Fabricação de Formulação de Dosagem Acabada (FDF) (Formulação de Dose Sólida (comprimidos), formulação de dose líquida, formulação de dose injetável), embalagem secundária), por geografia (América do Norte (segmentação por tipo de serviço, segmentação por país (Estados Unidos, Canadá)), Europa (segmentação por tipo de serviço (segmentação por país ( Reino Unido, Alemanha, França, Itália, Resto da Europa)), Ásia-Pacífico (segmentação por tipo de serviço, segmentação por país (China, Índia, Japão, Austrália, resto da Ásia-Pacífico)), América Latina (segmentação por serviço Tipo, Segmentação por País (Brasil, México, Argentina, Resto da América Latina)), Oriente Médio e África (Segmentação por Tipo de Serviço, Segmentação por País (Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África) )). Os tamanhos e previsões do mercado são fornecidos em termos de valor em bilhões de dólares para todos os segmentos.
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| Por Geografia ^ | ||||||||||||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de CMO farmacêutico
Qual é o tamanho do mercado de CMO farmacêutico?
O tamanho do mercado farmacêutico de CMO deverá atingir US$ 171,18 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 6,12% para atingir US$ 230,38 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado de CMO farmacêutico?
Em 2024, o tamanho do mercado farmacêutico CMO deverá atingir US$ 171,18 bilhões.
Quem são os principais atores do mercado farmacêutico CMO?
Catalent Inc., Recipharm AB, Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd), Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Boehringer Ingelheim Group são as principais empresas que operam no Mercado Farmacêutico CMO.
Qual é a região que mais cresce no mercado de CMO farmacêutico?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado farmacêutico de CMO?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado Farmacêutico CMO.
Que anos esse mercado de CMO farmacêutico cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado farmacêutico CMO foi estimado em US$ 161,31 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de CMO farmacêutico para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de CMO farmacêutico para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Relatório da Indústria Farmacêutica CMO
Estatísticas para a participação de mercado de CMO farmacêutico em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do CMO farmacêutico inclui uma previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
