Tamanho e Participação do Mercado de Ensaio Baseado em Células
Visão Geral do Mercado
| Período de Estudo | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Tamanho do Mercado (2025) | 19.45 Bilhões de dólares |
| Tamanho do Mercado (2030) | 29.62 Bilhões de dólares |
| Taxa de crescimento (2025 - 2030) | 8.78% CAGR |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica Imagem © Mordor Intelligence. O reuso requer atribuição conforme CC BY 4.0. |
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Análise do Mercado de Ensaio Baseado em Células pela Mordor Intelligence
O tamanho do Mercado de Ensaio Baseado em Células é estimado em USD 19,45 bilhões em 2025, e deve alcançar USD 29,62 bilhões até 2030, a uma TCAC de 8,78% durante o período de previsão (2025-2030).
A transição dos estudos com animais para modelos in vitro relevantes para humanos, reforçada pela decisão da FDA de abril de 2025 de eliminar gradualmente os testes em animais, posiciona plataformas celulares validadas no centro do desenvolvimento regulamentado. As empresas estão rapidamente expandindo automação, análises orientadas por IA e modelos de organoides 3-D para melhorar a precisão preditiva e reduzir os tempos de ciclo, enquanto o fluxo de investimento de grandes grupos biofarmacêuticos sinaliza confiança em tecnologias de triagem de próxima geração. Ao mesmo tempo, o aumento da prevalência de doenças crônicas, pipelines de oncologia e projetos de medicina regenerativa sustentam uma perspectiva robusta de demanda por formatos de alto rendimento e sistemas de detecção sem marcação.
Principais Conclusões do Relatório
- Por categoria de produto, reagentes e kits lideraram com 51,33% da participação de receita do mercado de ensaio baseado em células em 2024; linhagens celulares são projetadas para expandir a uma TCAC de 10,17% até 2030.
- Por tecnologia, triagem de alto rendimento deteve 42,19% da participação do mercado de ensaio baseado em células em 2024, enquanto ensaios de cultura celular 3-D estão posicionados para uma TCAC de 8,25% até 2030.
- Por aplicação, descoberta e desenvolvimento de fármacos respondeu por 52,79% da participação do tamanho do mercado de ensaio baseado em células em 2024; medicina de precisão e regenerativa está avançando a uma TCAC de 7,69% até 2030.
- Por usuário final, empresas farmacêuticas e biotecnológicas representaram 48,73% da demanda em 2024; organizações de pesquisa por contrato (CROs) exibem a maior TCAC projetada de 9,13% até 2030.
- Por geografia, América do Norte comandou 41,23% da receita de 2024, enquanto Ásia-Pacífico está prevista para crescer a 9,13% TCAC entre 2025 e 2030.
Tendências e Insights do Mercado Global de Ensaio Baseado em Células
Análise de Impacto dos Impulsionadores
| Impulsionador | (~) % Impacto na Previsão TCAC | Relevância Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Crescente Prevalência de Doenças Crônicas e de Estilo de Vida | +1.8% | Global, com maior impacto na América do Norte e Europa | Médio prazo (2-4 anos) |
| Aumento dos Gastos P&D Farmacêutico-Biotecnológico em Descoberta de Fármacos | +2.1% | Global, concentrado nos EUA, China e UE | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Avanços Contínuos em Ensaios de Alto Rendimento e Sem Marcação | +1.5% | América do Norte e UE liderando, aceleração da adoção na APAC | Médio prazo (2-4 anos) |
| Crescente Adoção de Modelos de Organoides 3-D para Oncologia de Precisão | +1.2% | Global, com adoção precoce nos EUA e Japão | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Análises de Alto Conteúdo Alimentadas por IA Acelerando Ciclos de Triagem | +1.4% | América do Norte e UE, expandindo para APAC | Médio prazo (2-4 anos) |
| Mudança Regulatória Global para Alternativas In Vitro aos Testes com Animais | +2.3% | Global, liderada pela FDA dos EUA e harmonização regulatória da UE | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Fonte: Mordor Intelligence | |||
Crescente Prevalência de Doenças Crônicas e de Estilo de Vida
O aumento da incidência de câncer e doenças metabólicas está intensificando a demanda por triagens fenotípicas sofisticadas que encurtam os ciclos de descoberta. O orçamento do National Cancer Institute aumentou em USD 407,6 milhões em 2024, destinando fundos para plataformas de alto conteúdo direcionadas a pipelines de oncologia. A Vertex Pharmaceuticals comprometeu USD 240 milhões para escalar terapias com células-tronco para diabetes tipo 1, ilustrando como o investimento orientado por doenças acelera o mercado de ensaio baseado em células.[1]Vertex Pharmaceuticals, "Vertex licenses C-Stem platform," vrtx.com À medida que a demografia do envelhecimento amplia a necessidade clínica, grupos farmacêuticos integram painéis de organoides e citometria de fluxo multiplex para melhorar a relevância translacional, reforçando o crescimento de longo prazo.
Aumento dos Gastos P&D Farmacêutico-Biotecnológico em Descoberta de Fármacos
A Thermo Fisher Scientific orçou USD 2 bilhões (2025-2028) para sites de fabricação e P&D nos EUA que incluem capacidades de análise celular. A instalação de terapia celular de USD 300 milhões da AstraZeneca em Maryland e a planta de terapêutica injetável de USD 4,1 bilhões da Novo Nordisk revelam ampla realocação de capital para fluxos de trabalho de testes in vitro. Fabricantes por contrato como Fujifilm Diosynth seguem com expansões de USD 1,6 bilhão focadas em processos de células de mamíferos, indicando confiança multistakeholder na indústria de ensaio baseado em células.
Avanços Contínuos em Ensaios de Alto Rendimento e Sem Marcação
O FACSDiscover A8 da BD agora analisa 50 parâmetros por célula, unindo óptica espectral com imageamento para capturar biologia mais rica em uma única execução.[2]BD Biosciences, "BD FACSDiscover A8 launch," bd.com O módulo mosaic CytoFLEX da Beckman Coulter detecta partículas até 80 nm, mostrando os rápidos ganhos de sensibilidade do fluxo espectral. Avanços acadêmicos como os biosensores GPCR bioluminescentes da Carnegie Mellon estão expandindo menus de ensaios sem marcação que reduzem custos de reagentes e permitem leituras cinéticas.
Crescente Adoção de Modelos de Organoides 3-D para Oncologia de Precisão
Seguindo o roteiro de eliminação gradual de testes com animais da FDA de abril de 2025, sistemas de organoides ganharam reconhecimento explícito como substitutos validados de toxicidade e eficácia. A Molecular Devices relata que automação e integração de IA reduziram pela metade o tempo de manuseio de placas em protocolos de organoides, um pré-requisito para triagens de alto volume. Roche e Vivodyne agora implantam fábricas de tecidos robóticas capazes de ensaiar milhares de tumores específicos de pacientes semanalmente, indicando viabilidade comercial para fluxos de trabalho de oncologia de precisão.
Análise de Impacto das Restrições
| Restrição | (~) % Impacto na Previsão TCAC | Relevância Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Altos Custos de Capital e Manutenção de Plataformas Avançadas | -1.9% | Global, particularmente impactando mercados emergentes | Médio prazo (2-4 anos) |
| Escassez de Talento Multidisciplinar para Desenvolvimento de Ensaios | -1.4% | Global, agudo na América do Norte e Europa | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Curva de Aprendizado Íngreme para Integração de Dados e Interoperabilidade de Ensaios | -0.8% | Global, afetando empresas de biotecnologia menores | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Cadeias de Suprimento de Reagentes Especializados Frágeis Pós-Pandemia | -1.1% | Global, com riscos de concentração regional | Médio prazo (2-4 anos) |
| Fonte: Mordor Intelligence | |||
Altos Custos de Capital e Manutenção de Plataformas Avançadas
Sistemas de fluxo espectral podem exceder USD 500.000, enquanto contratos de serviço anuais adicionam 20% dessa cifra, limitando a adoção em configurações acadêmicas e de mercados emergentes sensíveis ao preço.[3]Bio-Rad Laboratories, "Q1 2025 Life Science segment results," bio-rad.com Esquemas de financiamento, incluindo atualizações modulares da Beckman Coulter, buscam reduzir barreiras de entrada, mas desembolsos de capital permanecem um fator limitante para uma penetração mais ampla do mercado de ensaio baseado em células.
Escassez de Talento Multidisciplinar para Desenvolvimento de Ensaios
Singapura prevê um aumento de 29% nas lacunas de talento em desenvolvimento de ensaios até 2032, apesar de programas de treinamento direcionados. Uma pesquisa de 2024 descobriu que 83% dos líderes da cadeia de suprimentos biofarmacêutica visam requalificar funcionários em ciência de dados para apoiar laboratórios digitais. Esse gargalo de talento retarda o lançamento de ensaios personalizados e eleva a demanda por terceirização de CROs.
Análise de Segmento
Por Produto: Linhagens Celulares Impulsionam Inovação Apesar do Domínio de Reagentes
Reagentes e kits, beneficiando-se da economia de compras repetidas, contribuíram com 51,33% do mercado de ensaio baseado em células em 2024, ancorando a base de receita de consumíveis. Linhagens celulares, no entanto, representam o motor de inovação fundamental, expandindo a 10,17% TCAC com base nos avanços de células-tronco pluripotentes induzidas e modelos de doenças engenheiradas por CRISPR. O acordo de licenciamento C-Stem de USD 240 milhões da TreeFrog Therapeutics com a Vertex ressalta avaliações crescentes para material celular escalável e de alta qualidade.
O subsegmento de microplacas desfruta de ganhos estáveis devido à compatibilidade com automação laboratorial, enquanto meios e tampões especializados espelham a expansão geral do mercado. Linhagens derivadas de células-tronco cada vez mais substituem culturas primárias devido à consistência aprimorada, um requisito crítico para triagens de alto conteúdo.
Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis mediante compra do relatório
Por Tecnologia: Cultura 3-D Rompe Paradigmas de Triagem de Alto Rendimento
Plataformas de triagem de alto rendimento (HTS), há muito tempo a espinha dorsal da descoberta farmacêutica, entregaram 42,19% da receita em 2024. No entanto, a demanda está se deslocando para modelos 3-D fisiologicamente relevantes que recapitulam com mais precisão a biologia in vivo. A TCAC de 8,25% do segmento de cultura 3-D é impulsionada pela padronização de organoides e endosso regulatório. A integração de fluxo espectral da BD com braços robóticos ilustra como fornecedores estabelecidos estão preparando o HTS para o futuro através de automação e detecção multimodal.
Detecção sem marcação e citometria espectral ampliam leituras de ensaios, enquanto manipuladores líquidos automatizados comprimem tempos de preparação de amostras, melhorando o rendimento. Juntos, esses avanços estão expandindo o tamanho do mercado de ensaio baseado em células para plataformas integradas esperadas para registrar crescimento de dois dígitos dentro de fluxos de trabalho de oncologia.
Por Aplicação: Medicina de Precisão Acelera Além da Descoberta de Fármacos
Descoberta e desenvolvimento de fármacos mantiveram uma participação de 52,79% em 2024 à medida que patrocinadores farmacêuticos se apoiam em triagens fenotípicas de alto conteúdo para reduzir atrito em ensaios de estágio tardio. Concomitantemente, medicina de precisão e regenerativa estão escalando a 7,69% TCAC, impulsionadas por ensaios de organoides derivados de pacientes e terapias celulares visando condições de diabetes, cardíacas e neurodegenerativas. O compromisso de USD 4,3 milhões do NIH com métodos de análise molecular em oncologia reforça o apoio do setor público para leituras celulares avançadas.
Segmentos ADME-tox e pesquisa básica mantêm expansão estável de dígito médio. Coletivamente, eles garantem fluxos de receita diversificados em toda a indústria de ensaio baseado em células enquanto facilitam pacotes de segurança em conformidade regulatória para biológicos complexos.
Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis mediante compra do relatório
Por Usuário Final: CROs Capitalizam sobre Tendências de Terceirização
Empresas farmacêuticas e biotecnológicas responderam por 48,73% da receita de usuário final de 2024. Sua estratégia se centra em garantir plataformas integradas que agrupam instrumentação, reagentes e software para comprimir cronogramas de triagem. O tamanho do mercado de ensaio baseado em células é atribuível aos engajamentos de CRO à medida que a terceirização ganha popularidade entre empresas de pequeno e médio porte buscando expertise especializada. Os serviços de ensaio de organoides da STEMCELL Technologies exemplificam ofertas de CRO de nicho que capturam valor onde capacidades internas são escassas.
Institutos acadêmicos e hospitais continuam a adotar ensaios avançados para pesquisa translacional, apoiados por subsídios direcionados como o programa contraceptivo de USD 960.000 do NIH que depende de imageamento de alto conteúdo. Coletivamente, perfis variados de usuários finais sustentam diversidade de demanda e amortecem mudanças cíclicas de gastos em P&D.
Análise Geográfica
América do Norte gerou 41,23% da receita de 2024, sustentada por pipelines biofarmacêuticos profundos, financiamento do NIH e orientação da FDA favorecendo modelos relevantes para humanos. Incentivos governamentais e investimentos em fabricação doméstica, por exemplo, o plano de USD 2 bilhões da Thermo Fisher Scientific, fortalecem cadeias de suprimento regionais e ampliam o mercado de ensaio baseado em células.
Ásia-Pacífico registra a expansão mais rápida a 9,13% TCAC. O pool de talentos e infraestrutura da China estão escalando rapidamente, destacado pelo hub de fabricação de 50.000 pés quadrados da Cytek Biosciences em Wuxi visando sistemas de citometria de alta dimensão. O caminho de aprovação acelerada do Japão para terapias celulares e gênicas acelera a comercialização de produtos dependentes de ensaios, reforçando a demanda por culturas 3-D e análises aprimoradas por IA.
Europa mantém uma participação substancial através de clusters farmacêuticos estabelecidos na Alemanha, Suíça e Reino Unido. A harmonização de regulamentações de testes alternativos com padrões dos EUA está catalisando atualizações para detecção sem marcação e plataformas organ-on-chip. Enquanto isso, América Latina, Oriente Médio e África oferecem oportunidades emergentes onde transferência de tecnologia e programas colaborativos mitigam altas barreiras de entrada de capital. Coletivamente, essas regiões adicionam volume incremental ao mercado global de ensaio baseado em células enquanto progridem em direção à convergência regulatória.
Cenário Competitivo
O mercado de ensaio baseado em células é moderadamente fragmentado por natureza devido à presença de várias empresas operando globalmente bem como regionalmente. A compra de USD 3,1 bilhões da Olink pela Thermo Fisher Scientific e a pendente aquisição de filtração Solventum de USD 4,1 bilhões demonstram uma jogada de integração vertical que casa proteômica, purificação e plataformas de ensaio. A BD avança diferenciação através de citometria espectral combinada com automação robótica, visando laboratórios que buscam maior densidade de dados com menos etapas manuais.
Jogadores emergentes inovam em torno de custo e acessibilidade. O protótipo de citômetro de fluxo assistido por IA da Rice University reduz o custo de entrada em uma ordem de magnitude, sinalizando potencial ruptura em segmentos sensíveis ao preço. Ao mesmo tempo, especialistas em organoides como CN Bio garantem alianças estratégicas com CDMOs como Pharmaron para validar sistemas de fisiologia-em-chip para casos de uso regulamentados. A vantagem competitiva cada vez mais depende de caminhos comprovados de conformidade regulatória, integração de análise de dados e modelos de serviço que abordam a complexidade do desenvolvimento de ensaios.
Líderes da Indústria de Ensaio Baseado em Células
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Becton, Dickinson and Company
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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Corning Inc.
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Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Desenvolvimentos Recentes da Indústria
- Abril de 2025: Thermo Fisher Scientific anunciou planos para investir USD 2 bilhões em capacidades de inovação e fabricação dos EUA ao longo de quatro anos, incluindo USD 1,5 bilhão em despesas de capital e USD 500 milhões em P&D focado em inovação de alto impacto para fortalecer a cadeia de suprimentos de saúde e apoiar a produção biofarmacêutica doméstica.
- Maio de 2025: BD lançou o Analisador de Células FACSDiscover A8, apresentando tecnologias revolucionárias de imageamento espectral e celular em tempo real que permitem análise de até 50 características celulares simultaneamente, representando a primeira plataforma comercial a combinar citometria de fluxo espectral com capacidades de imageamento em tempo real para aplicações aprimoradas de descoberta de biomarcadores.
- Abril de 2025: CN Bio e Pharmaron estabeleceram uma parceria estratégica de longo prazo para desenvolver tecnologias Organ-on-a-Chip para descoberta e desenvolvimento de fármacos, com a colaboração visando validar a tecnologia PhysioMimix da CN Bio para modelagem de doenças, testes de toxicidade e estudos ADME para atender à crescente demanda por modelos de testes relevantes para humanos.
- Março de 2025: Beckman Coulter Life Sciences lançou o Módulo de Detecção Espectral CytoFLEX mosaic, a primeira solução de citometria de fluxo espectral modular que melhora a sensibilidade de fluorescência para experimentos multicoloridos complexos e pode detectar nanopartículas tão pequenas quanto 80 nanômetros, disponível globalmente em duas configurações.
Escopo do Relatório Global do Mercado de Ensaio Baseado em Células
Conforme o escopo do relatório, ensaios baseados em células são ferramentas versáteis de laboratório de pesquisa usadas na área da saúde. Essas ferramentas são projetadas para atingir células específicas usando anticorpos ou outras porções, para determinar a funcionalidade e eficácia de fármacos. Além disso, ensaios baseados em células ajudam a medir motilidade celular e proliferação e facilitam pesquisa na área de células-tronco, imunologia, câncer e outras. O mercado de ensaio baseado em células é segmentado por Produto (Linhagens Celulares (Linhagens Celulares Primárias, Linhagens de Células-Tronco e Outras), Reagentes e Kits, Microplacas e Outros Consumíveis), Tecnologia (Manuseio Automatizado, Citometria de Fluxo, Detecção Sem Marcação, Triagem de Alto Rendimento e Outras), Aplicação (Descoberta de Fármacos e Outras Aplicações), Usuário Final (Institutos Acadêmicos e Governamentais, Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas e Outros) e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África, e América do Sul). O relatório de mercado também cobre os tamanhos de mercado estimados e tendências para 17 países diferentes nas principais regiões, globalmente. O relatório oferece o valor (em milhões de USD) para os segmentos acima.
| Linhagens Celulares | Linhagens Celulares Primárias |
| Linhagens de Células-Tronco | |
| Linhagens de Células Pluripotentes Induzidas | |
| Linhagens Engenheiradas / Recombinantes | |
| Outras | |
| Reagentes e Kits | Reagentes de Ensaio |
| Kits de Gene Repórter e Substrato | |
| Tampões e Meios | |
| Outros Reagentes | |
| Microplacas | |
| Outros Consumíveis |
| Triagem de Alto Rendimento |
| Citometria de Fluxo |
| Manuseio Automatizado de Líquidos |
| Detecção Sem Marcação |
| Ensaios de Cultura Celular 3-D |
| Outras |
| Descoberta e Desenvolvimento de Fármacos |
| Estudos ADME e Toxicologia |
| Pesquisa Básica |
| Medicina de Precisão e Regenerativa |
| Outras Aplicações |
| Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas |
| Organizações de Pesquisa por Contrato |
| Institutos Acadêmicos e Governamentais |
| Outros |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Oriente Médio e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por Produto | Linhagens Celulares | Linhagens Celulares Primárias |
| Linhagens de Células-Tronco | ||
| Linhagens de Células Pluripotentes Induzidas | ||
| Linhagens Engenheiradas / Recombinantes | ||
| Outras | ||
| Reagentes e Kits | Reagentes de Ensaio | |
| Kits de Gene Repórter e Substrato | ||
| Tampões e Meios | ||
| Outros Reagentes | ||
| Microplacas | ||
| Outros Consumíveis | ||
| Por Tecnologia | Triagem de Alto Rendimento | |
| Citometria de Fluxo | ||
| Manuseio Automatizado de Líquidos | ||
| Detecção Sem Marcação | ||
| Ensaios de Cultura Celular 3-D | ||
| Outras | ||
| Por Aplicação | Descoberta e Desenvolvimento de Fármacos | |
| Estudos ADME e Toxicologia | ||
| Pesquisa Básica | ||
| Medicina de Precisão e Regenerativa | ||
| Outras Aplicações | ||
| Por Usuário Final | Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas | |
| Organizações de Pesquisa por Contrato | ||
| Institutos Acadêmicos e Governamentais | ||
| Outros | ||
| Por Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Oriente Médio e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
Principais Questões Respondidas no Relatório
Qual é o valor atual do mercado de ensaio baseado em células?
O mercado de ensaio baseado em células está em USD 19,45 bilhões em 2025 e está projetado para alcançar USD 29,62 bilhões até 2030.
Qual segmento de produto está expandindo mais rapidamente?
Linhagens celulares estão crescendo no ritmo mais alto, com uma TCAC de 10,17% esperada até 2030 à medida que modelos engenheirados e de células-tronco ganham tração.
Por que ensaios de cultura celular 3-D são importantes?
Culturas 3-D imitam melhor a fisiologia humana do que monocamadas 2-D, melhorando a precisão preditiva e alinhando-se com movimentos regulatórios para longe de testes com animais.
Qual região oferece a oportunidade de crescimento mais forte?
Ásia-Pacífico está prevista para registrar uma TCAC de 9,13% devido à expansão biotecnológica na China, Japão e Coreia do Sul, apoiada por estruturas regulatórias favoráveis.
Como as CROs estão influenciando a dinâmica do mercado?
CROs estão crescendo a 9,13% TCAC à medida que patrocinadores terceirizam desenvolvimento complexo de ensaios e aproveitam expertise especializada para encurtar cronogramas de desenvolvimento.
Qual papel a IA desempenha nos ensaios baseados em células?
Análises de alto conteúdo orientadas por IA aceleram triagem identificando fenótipos celulares sutis e prevendo sinergias de fármacos, cortando custos e cronogramas em programas de descoberta.
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