Tamanho do mercado Anticorpo Contract Development and Manufacturing Organization & Análise de participação – Tendências de crescimento e previsões (2024 – 2029)

Desenvolvimento de contrato de anticorpos e tendências de mercado da organização de fabricação

Espera-se que o segmento de anticorpos monoclonais detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão

• Devido a vários fatores críticos, o segmento de anticorpos monoclonais é o segmento de crescimento mais rápido no mercado de CDMO de anticorpos. Os anticorpos monoclonais (mAbs) demonstraram um potencial terapêutico significativo em várias doenças, incluindo câncer, doenças autoimunes e doenças infecciosas.
• Além disso, várias terapias com anticorpos monoclonais alcançaram sucesso notável em ensaios clínicos e receberam aprovações regulatórias para várias indicações. Assim, a empresa biofarmacêutica está investindo no desenvolvimento de anticorpos monoclonais, o que deve impulsionar o crescimento do mercado de CDMO de anticorpos. Por exemplo, em janeiro de 2023, o governo do Reino Unido lançou a segunda Zona de Investimento da Inglaterra em Liverpool, na qual a fabricante farmacêutica americana TriRx fez um investimento inicial de 10 milhões de libras (US$ 12,22) para aumentar suas capacidades de fabricação de anticorpos monoclonais.
• Da mesma forma, em setembro de 2023, a AbolerIS Pharma anunciou um financiamento Série A de 27,3 milhões de euros (US$ 28,83 milhões) para o avanço de anticorpos monoclonais para o tratamento de doenças autoimunes, como a artrite reumatoide. Assim, espera-se que o alto investimento em anticorpos monoclonais impulsione a demanda por serviços de CDMO, impulsionando o crescimento do segmento.
• As empresas biofarmacêuticas estão altamente interessadas no desenvolvimento e fabricação de mAb, pois oferece imenso potencial de crescimento e lucratividade. Por exemplo, em outubro de 2022, a Fujifilm Diosynth Biotechnologies, uma CDMO, fez uma parceria com a Argenx para fabricar um fragmento de anticorpo monoclonal (mAb) chamado efgartigimod. Este mAb será usado para tratar pacientes que sofrem de doenças autoimunes graves. Os anticorpos monoclonais têm mostrado notável sucesso no tratamento de doenças crônicas, visando especificamente moléculas ou células causadoras de doenças, o que leva a melhores desfechos para os pacientes. Da mesma forma, em junho de 2023, a Chime Biologics, uma CDMO, anunciou que estabeleceu uma cooperação estratégica de três vias com a Leads Biolabs e a BeiGene para acelerar o desenvolvimento e a fabricação do LBL-007 mAb para um rápido avanço clínico.
• Assim, espera-se que o aumento do investimento em anticorpos monoclonais e a colaboração estratégica da CDMO com empresas biofarmacêuticas impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão

• Espera-se que a América do Norte detenha uma participação significativa no mercado global de CDMO de anticorpos devido à presença de várias empresas biofarmacêuticas estabelecidas, aumentando as atividades de pesquisa e desenvolvimento para terapêutica de anticorpos, aumento da prevalência de doenças crônicas, alto investimento em terapêutica de anticorpos e atividades estratégicas dos participantes do mercado.
• As empresas farmacêuticas estão investindo pesadamente em PD, particularmente em produtos biológicos. Essa maior atividade de PD aumenta a necessidade de serviços especializados de CDMO, particularmente no desenvolvimento de anticorpos. Por exemplo, em setembro de 2023, a Star Therapeutics levantou US$ 90 milhões em uma rodada de financiamento Série C superassinada para reforçar os planos para as empresas de seu portfólio e terapias de anticorpos. O financiamento da Série C apoiará o desenvolvimento clínico do VGA039, que está atualmente em um estudo de Fase I (NCT05776069). Assim, devido ao alto investimento, as empresas de biotecnologia cada vez mais terceirizam suas atividades de desenvolvimento e fabricação para CDMOs especializados para alavancar sua experiência, reduzir custos e acelerar prazos.
• Além disso, espera-se que a crescente carga de câncer e doenças autoimunes, como a artrite reumatoide, aumente as atividades de pesquisa e desenvolvimento e, portanto, impulsione a demanda por serviços de CDMO, provavelmente impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Cancer Society (ACS) em janeiro de 2024, a incidência de casos de câncer aumentará de 1,93 milhão em 2022 para 2,00 milhões em 2024, um aumento de mais de 60.000 casos em dois anos. De acordo com as estatísticas divulgadas em junho de 2023 pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, estima-se que 25,9% ou 78,4 milhões de adultos nos Estados Unidos com 18 anos ou mais serão diagnosticados com artrite por um médico até 2040. Essa tendência está impulsionando o crescimento do segmento de anticorpos monoclonais, uma vez que os CDMOs desempenham um papel crucial na personalização e produção dessas terapias especializadas.
• Várias empresas estão penetrando no espaço de desenvolvimento de contratos de anticorpos e organização de fabricação por meio de aquisições e parcerias. Por exemplo, em outubro de 2023, a Eurofins CDMO Alphora Inc lançou uma iniciativa de produtos biológicos, com foco em mAbs e proteínas terapêuticas como parte de sua visão de diversificar e crescer dentro da indústria de desenvolvimento e fabricação de contratos da América do Norte.
• Portanto, espera-se que o aumento do investimento em anticorpos monoclonais, a crescente carga de doenças crônicas e as atividades estratégicas dos participantes do mercado impulsionem o mercado na América do Norte durante o período de previsão.