米国核医学イメージング市場規模およびシェア

市場スナップショット

Mordor Intelligenceによる米国核医学イメージング市場分析

2026年の米国核医学イメージング市場規模はUSD 33億2,000万と推定され、2025年の USD 32億から成長し、2031年にはUSD 40億2,000万に達する見込みで、2026年から2031年にかけてCAGR 3.89%で成長します。成長は、精密陽電子放出断層撮影（PET）、固体検出器のアップグレード、および拡大するセラノスティクスパイプラインの収束から生じており、これらが一体となって米国のプロバイダーの臨床成果と経済性を向上させています。USD 630を超える価格の診断用放射性医薬品に対するメディケアの別途支払いは、過去の診療報酬上の障壁を取り除き、高付加価値PETトレーサーの全国的な普及を促進しています[1]出典：メディケア・メディケイドサービスセンター、「2025年暦年メディケア医師報酬スケジュール最終規則」、cms.gov。心臓PET用フルルピリダーズF-18および新規前立腺特異的膜抗原（PSMA）製剤に対するFDA承認は、病院および外来センター全体にわたり単光子放出型コンピュータ断層撮影（SPECT）から精密PETへのシフトを加速させています[2]出典：米国食品医薬品局、「FDAが心筋虚血および心筋梗塞評価のためのイメージング薬を承認」、fda.gov。一方、2024年10月のモリブデン-99供給途絶に伴うサプライチェーンの混乱は、国内同位体製造および自動化線量製造システムの戦略的価値を浮き彫りにしました。機器サプライヤーが放射性医薬品製造へ垂直統合を進め、流通業者が拡大する腫瘍学パイプラインに対応するためアルファ線放出同位体に投資するなか、競争の激しさが増しています。

主要レポートのポイント

  • モダリティ別では、SPECTが2025年の売上シェア58.12%でリードしており、PET/MRIは2031年にかけてCAGR 4.59%で前進する見込みです。
  • 製品タイプ別では、イメージング機器が2025年の米国核医学イメージング市場シェアの53.76%を占めており、放射性医薬品は2031年にかけてCAGR 4.92%で成長すると予測されています。
  • 放射性同位体別では、テクネチウム-99mが2025年の米国核医学イメージング市場規模の76.88%のシェアを保有しており、ルテチウム-177は2026年から2031年にかけてCAGR 5.21%で拡大する見込みです。
  • 用途別では、心臓病学が2025年の米国核医学イメージング市場規模の37.02%を占めており、腫瘍学は2031年にかけて最速のCAGR 5.54%を記録しています。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

モダリティ別：PETの加速がSPECTのリーダーシップに挑戦

SPECTは2025年の米国核医学イメージング市場において58.12%のシェアを保有しており、心血管および骨イメージングにおける定着した役割を反映しています。しかし、PET/MRIはフルルピリダーズF-18の半減期109分と腫瘍学および神経学における全身システムの臨床的価値に後押しされて、最速のCAGR 4.59%を記録すると予測されています。したがって、PETプラットフォームに起因する米国核医学イメージング市場規模は、予測期間にわたって着実に拡大する見込みです。

2024年9月のフルルピリダーズF-18のFDA承認は、心臓PETにおける長年のトレーサーギャップを事実上解消しており、集中生産によって農村部のサイトを含むより広い地理的範囲をカバーできるようになっています。機器メーカーは、より低い線量でより高速な取得を実現するAI対応モーション補正およびディープラーニング再構成アルゴリズムを統合することで対応しており、PETワークフローをより競争力のあるものにしています。それでも、多額の設備投資と技師の再訓練の必要性が置き換えのペースを緩め、2030年まではSPECTが相当量の患者数を維持することになります。

米国核医学イメージング市場：製品タイプ別市場シェア、2025年

注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能

製品タイプ別：放射性医薬品の成長がハードウェアを上回る

イメージング機器は2025年に売上高の53.76%を生み出しましたが、放射性医薬品は年率4.92%で拡大し、ハードウェア販売を上回り、米国核医学イメージング市場内の収益構成を再形成すると予測されています。標的放射性リガンド療法に関連するセラノスティクス製剤の台頭がこのトレンドを支えています。

米国には67の臨床段階にある放射性リガンド療法製品があり、PSMAおよび神経内分泌トレーサーのブロックバスター的な売上高が商業的潜在性を検証しています。国内最大の流通ネットワークを運営するCardinal Healthは、オンタイム精度99%で毎日数千件のPET線量を定期的に配送しており、物流上のスケールメリットを示しています。一方、GE HealthCareなどのOEMはMINItrace Magniのようなコンパクトなサイクロトロンを投入し、院内PETトレーサー製造を可能にして三次医療センターがサプライとマージンを内製化できるようにしています。その結果、放射性医薬品は2030年までに米国核医学イメージング市場規模の増加する割合を占めることになります。

放射性同位体別：Mo-99の支配対Lu-177のモメンタム

テクネチウム-99mは2025年の手技の76.88%をカバーしており依然として広く普及していましたが、ルテチウム-177は米国のがんセンター全体での前立腺および神経内分泌の適応拡大に後押しされて、CAGR 5.21%が予測されています。2024年10月のテクネチウム供給不足は老朽化した海外原子炉への依存を浮き彫りにし、Mo-99施設の新設のためにUSD 3,200万の連邦補助金を受けたSHINE Technologiesなどの国内プロジェクトを加速させました。米国の流通協定に支えられたCuriumのオランダ施設へのルテチウム製造投資は、将来の需要確保を目指しています。

ガリウム-68ジェネレーター技術および銅-61などの新興同位体は分散型製造モデルとして注目を集めていますが、専門的な取り扱いがアクタニウム-225を少数の大学附属試験に限定しています。したがって、戦略的な同位体の多様化は、米国核医学イメージング市場の長期的な成長を維持するための焦点であり続けています。

米国核医学イメージング市場：放射性同位体別市場シェア、2025年

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用途別：腫瘍学が心臓病学ベースを上回り急増

心臓病学は確立されたSPECT灌流プロトコルにより2025年の米国核医学イメージング市場規模の37.02%を実現しましたが、腫瘍学のCAGR 5.54%は2031年にかけての主要な拡大エンジンとしての位置づけをもたらします。PSMAおよびソマトスタチン受容体製剤は、メディケアの支払い改革に支えられて精密治療選択を促進しています。米国には34件のフェーズ3セラノスティクス試験があり、腫瘍学のシェア獲得を強化するパイプラインの継続的な深みを示しています。

神経学は、アルツハイマー病とパーキンソン病研究に有用な1.64 mm分解能を達成するNeuroEXPLORERなどの超高解像度脳PETスキャナーから恩恵を受けています。内分泌学と炎症イメージングは、希少疾患を標的とする新規トレーサーの開発者にとってニッチながらも有益であり、米国核医学イメージング市場に増分的な件数をもたらしています。

地理的分析

米国核医学イメージング市場は、医療インフラ密度を反映した顕著な地域格差を示しています。北東部と西海岸は、ボストン、ニューヨーク、ロサンゼルス、サンフランシスコなどの大学附属ハブ内にプレミアムなPET/CTの設置を集中させており、2024年の最大地域支出を占めています。これらのセンターは全身PETおよびハイブリッドPET/MRモダリティの早期展開を主導し、臨床試験活動を基盤としてベンチャー資金を集めています。

テキサス州、フロリダ州、オハイオ州の大規模統合デリバリーネットワークが高齢化する人口に対して増大する心血管リスクに対応するための機器アップグレードに資金を提供するなか、中西部および南東部の州は2030年にかけてより高いCAGRプロファイルを示しています。ミズーリ大学での計画中の第2原子炉は、中部州への同位体供給を強化し、海外供給中断の影響を軽減することを目指しています。

農村地域は限られた設備予算と人材不足により遅れをとっており、多くの施設がSPECTを主要モダリティとして維持し、週次のモバイルPETサービスに依存しています。CMSの診療報酬変更は均一な経済的インセンティブを提供していますが、運営上の制約が実行を遅らせています。技師訓練とAI支援プロトコルへの連邦補助金はアクセスギャップを埋めようとしていますが、人口の分散が低密度市場での普及を引き続き制限しています。その結果、米国核医学イメージング市場は、モバイルイメージングフリートおよびオンデマンドジェネレーター技術に機会をもたらす、ハイテクの集積と未対応のポケットが同時に存在する状況を経験しています。

競争環境

米国核医学イメージング市場は適度に集中しており、上位7社が年間売上高の約3分の2を占めています。GE HealthCare、Siemens Healthineers、およびPhilipsが機器部門を支配しており、それぞれが自動画像再構成と品質管理のための人工知能モジュールを組み込んでいます。GE HealthCareによる日本メジフィジックスの残余持分のUSD 14億での買収は、サイクロトロン製造から線量配送までの垂直統合を深め、米国でのリーダーシップを強化しています。

放射性医薬品スペシャリストも同時に製造を拡大しています。LantheusはLife Molecular Imagingの買収を活用してトレーサー研究開発を拡大しており、オンサイト製造パートナーのSHINEがSPECT事業を吸収することで、LantheusはPETとアルファ線製剤に注力できるようになっています。Cardinal Healthのネットワークは毎日10,000件以上のPET線量を取り扱い、物流を通じた大きな参入障壁を形成しています。Curiumは欧州でのルテチウム容量を強化しつつ米国流通を確保しており、TeliはEckert & Zieglerとともに国内試験向けのアクタニウム-225供給で協力しています。

戦略的差別化はアルファ線治療の準備、AIワークフローオーケストレーション、および分散型同位体製造に重点が置かれています。ClarityやNorthStarなどの初期段階企業がそれぞれ銅とモリブデンの供給ニッチを標的としており、挑戦者のパイプラインを示しています。FDAコンプライアンス、放射線安全規制、および設備投資の重さにより参入障壁は依然として高く、米国核医学イメージング市場における既存企業の優位性を維持しています。

米国核医学イメージング産業リーダー

  1. Canon Inc.（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）

  2. 富士フイルムホールディングス株式会社

  3. Siemens Healthineers AG

  4. Koninklijke Philips N.V.

  5. GE Healthcare

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年3月：PSMAforeデータに基づき、FDAが転移性去勢抵抗性前立腺がんに対するPluvictoの適応症を拡大
  • 2025年3月：TeliがFDA承認を取得したGozellix（TLX007-CDx）PSMAトレーサー（延長シェルフライフ）を確保
  • 2025年3月：GE HealthCareがNVIDIAとスタッフ不足に対処するための自律型イメージングシステムに関してパートナーシップを締結

米国核医学イメージング産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場定義
  • 1.2 調査の範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 心筋灌流イメージング需要を促進する心血管疾患負担の増大
    • 4.2.2 診断精度向上のためのSPECTからPET/CTへの急速なシフト
    • 4.2.3 PETトレーサーおよび手技に対するCMSの診療報酬拡大
    • 4.2.4 低線量・高解像度スキャンを可能にする固体CZT検出器の採用
    • 4.2.5 フルルピリダーズF-18のFDA承認による心臓PETの外来センターへの拡大
    • 4.2.6 同位体供給を安定させる分散型Tc-99mジェネレーター技術
  • 4.3 市場の制約
    • 4.3.1 ハイブリッドイメージングシステムおよび放射性医薬品の高い設備投資コスト
    • 4.3.2 スケジュール調整を妨げる短半減期同位体の物流
    • 4.3.3 病院核医学診療件数のパンデミック後の減少
    • 4.3.4 認定核医学薬剤師および技師の不足
  • 4.4 バリュー／サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術的展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 サプライヤーの交渉力
    • 4.7.3 バイヤーの交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合他社間の競争

5. 市場規模と成長予測（金額）

  • 5.1 モダリティ別
    • 5.1.1 SPECT
    • 5.1.2 PET
    • 5.1.3 ハイブリッドPET/CT
    • 5.1.4 PET/MRI
  • 5.2 製品タイプ別
    • 5.2.1 イメージング機器
    • 5.2.2 放射性医薬品
  • 5.3 放射性同位体別
    • 5.3.1 99mTc
    • 5.3.2 18F
    • 5.3.3 68Ga
    • 5.3.4 177Lu
    • 5.3.5 その他（64Cu、89Zrなど）
  • 5.4 用途別
    • 5.4.1 心臓病学
    • 5.4.2 腫瘍学
    • 5.4.3 神経学
    • 5.4.4 内分泌学
    • 5.4.5 その他（整形外科、炎症、血管）

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
    • 6.3.1 GE HealthCare
    • 6.3.2 Siemens Healthineers
    • 6.3.3 Philips Healthcare
    • 6.3.4 Canon Medical Systems
    • 6.3.5 Digirad Corporation
    • 6.3.6 Cardinal Health
    • 6.3.7 Curium Pharma
    • 6.3.8 Bracco Imaging S.p.A
    • 6.3.9 Jubilant Radiopharma
    • 6.3.10 Novartis（Advanced Accelerator Applications）
    • 6.3.11 Lantheus Holdings
    • 6.3.12 Blue Earth Diagnostics
    • 6.3.13 Telix Pharmaceuticals
    • 6.3.14 NorthStar Medical Radioisotopes
    • 6.3.15 Eckert & Ziegler Radiopharma
    • 6.3.16 SOFIE Biosciences
    • 6.3.17 Positron Corporation
    • 6.3.18 Positrigo AG
    • 6.3.19 United Imaging Healthcare
    • 6.3.20 Spectrum Dynamics

7. 市場機会と将来の展望

  • 7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場の定義と主な対象範囲

本調査では、米国の核医学イメージング市場を、生体内放射性トレーサーから放出されるガンマ線または陽電子を検出することによって生理学的情報を取得するすべての診断手技と、それらの手技のために販売されるスキャナー、ワークステーション、放射性医薬品投与量と定義している。

適用除外：放射線療法にのみ使用される治療用放射性同位元素は、現在のサイジングの範囲外である。

セグメンテーションの概要

  • モダリティ別
    • SPECT
    • PET
    • ハイブリッドPET/CT
    • PET/MRI
  • 製品タイプ別
    • イメージング機器
    • 放射性医薬品
  • 放射性同位体別
    • 99mTc
    • 18F
    • 68Ga
    • 177Lu
    • その他（64Cu、89Zrなど）
  • 用途別
    • 心臓病学
    • 腫瘍学
    • 神経学
    • 内分泌学
    • その他（整形外科、炎症、血管）

詳細な調査方法とデータの検証

一次調査

北東部、中西部、南部、西部の核医学医師、ラジオファーマシー・マネージャー、スキャナー販売業者、支払者政策アドバイザーとの面談により、手技構成のシフト、現実的な平均販売価格、線量利用率を確認することができた。追跡調査では、CZT SPECTとデジタルPETシステムに対する病院の予算編成の意図を把握し、予測入力のばらつきを引き締めた。

デスクリサーチ

メディケア＆メディケイドサービスセンター（Centers for Medicare & Medicaid Services）、米国放射線学会（American College of Radiology）、核医学・分子イメージング学会（Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging）、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）、米国国勢調査局（U.S. Census Bureau）が発行するオープンデータセットから、基準数量、償還規則、施設数を抽出した。年間出荷台数と価格帯をD&B HooversとFactivaのフィードでクロスチェックし、企業収益を機器カテゴリーにマッピングした。プレスリリース、10-K提出書類、特許抄録は、検出器のアップグレードとトレーサー承認に関するトレンドの証拠となった。このリストは例示であり、数値の検証にはさらに多くの公文書が役立った。

マーケット・サイジングと予測

トップダウンの再構築は、まず観察された手技件数と平均的な診療報酬値から始まり、次にモルドールインテリジェンスによって記載されたベースラインを導き出すために、重み付けされた機器とトレーサーのコストツリーに合わせられる。サプライヤーのロールアップとサンプリングされたASP×ユニットチェックにより、選択的なボトムアップ検証を行った。主要なモデルドライバーには、核医学の年間手技数増加率、PET/SPECTスキャナーの設置台数、スキャナーの平均交換年数、高コストトレーサーに対するCMSの個別支払い基準値、モリブデン-99の生産能力などが含まれる。多変量回帰は、ARIMAオーバーレイが将来の軌道を予測する前に、これらの変数を市場価値に結びつける。サイトレベルのデータが乏しいギャップセルは、3年間の地域平均値を用いて埋めている。

データ検証と更新サイクル

出力は、差異フラグ、ピアレビュー、シニアアナリストのサインオフを受けます。レポートは毎年更新され、政策、価格、供給のショックが事前に設定されたしきい値を超えるたびに、チームは重要なデータポイントを再実行します。

モルドールの米国核画像ベースラインが信頼できる理由

各社が異なるモダリティ・ミックス、価格ベース、リフレッシュ・シーケンスを適用しているため、公表されている見積もりはしばしば乖離している。

主なギャップドライバーは、放射性医薬品の売上を治療用アイソトープと併用するかどうか、価格アンカーとして病院負担とメディケア支払いのどちらを選択するか、スキャナーのアップグレードをフルリプレイスメントとしてカウントするかどうか、などである。Mordorは、診断用アイソトープのみを報告し、支払い済みと支払い許可のデータを使用し、毎年更新しているため、ベースラインは緩やかであるが擁護可能である。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化されたソース主なギャップドライバー
320億米ドル（2025年） モルドール・インテリジェンス-
6.01億米ドル（2024年） 地域コンサルタントA治療用アイソトープをバンドルし、機器の定価と診療報酬の合計を組み合わせる
5.00B (2024) グローバル・コンサルタンシーB複数年の買い替えサイクルを調整することなく、スキャナー出荷の外挿を適用する。
3.10億米ドル（2024年） 業界誌C病院料金データを使用し、価格構成要素を約18%膨らませている。

この比較から、モルドールの規律あるスコープ選択、可変的な透明性、1年ごとのリフレッシュ・サイクルが、楽観的な収益集計と狭い出荷台数の間に位置する、バランスの取れた再現可能な市場ベースラインを意思決定者に提供することがわかる。

レポートで回答されている主要な質問

米国核医学イメージング市場の現在の規模は？

市場は2026年にUSD 33億2,000万と評価されており、2031年までにUSD 40億2,000万に達すると予測されています。

米国核医学イメージング市場で最も急速に成長しているモダリティはどれですか？

PET/MRIは新規トレーサーとハイブリッドシステムのアップグレードに後押しされて、2031年にかけてCAGR 4.59%で最も高い成長ポテンシャルを示しています。

2025年の核医学イメージングに対するメディケアの診療報酬はどのように変化しましたか？

CMSはUSD 630を超える診断用放射性医薬品に対して別途支払いを導入し、高付加価値PETトレーサーのプロバイダー採用を促進しています。

テクネチウム-99mの供給がリスクと見なされるのはなぜですか？

2024年の原子炉停止によりMo-99の生産が削減され、海外原子炉への依存が明らかとなり、供給確保のための国内同位体製造への投資が促進されました。

最終更新日:

米国核医学イメージング市場 レポートスナップショット