世界の腎臓透析機器市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる世界の腎臓透析機器市場分析
腎臓透析機器市場は2025年に224億米ドルと評価され、2030年には292億7千万米ドルまで拡大し、年平均成長率5.5%で成長すると予測される。人口の高齢化、糖尿病有病率の上昇、慢性腎臓病(CKD)の発症率が需要を維持しており、Medicareの2025年末期腎疾患(ESRD)支払い更新や世界各地での類似の償還改革により、センター内配送モデルから在宅ベースのケアへのシフトが加速している。主要メーカーは、インフラニーズを削減するコンパクトで水効率の高い機械を導入し、サービスプロバイダーは、ダウンタイムを最小化し臨床転帰を改善するためのAI対応予測保守に投資している。最近の原材料不足と使い捨てプラスチックに対するより厳しい規制により、サプライチェーンの回復力と環境持続可能性が戦略的優先事項となっている。同時に、ウェアラブルおよびポータブル吸着剤ベースデバイスへの資本流入は、患者中心で資源節約型の治療パラダイムへの中期的移行を示している。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、血液透析機器が2024年の腎臓透析機器市場シェアの56.41%でトップとなり、腹膜透析機器は2030年まで年平均成長率6.78%で上昇すると予測される。
- 用途別では、血液透析が2024年の腎臓透析機器市場規模の82.13%のシェアを占め、腹膜透析用途は2030年まで年平均成長率6.45%で成長すると予想される。
- エンドユーザー別では、センター内設定が2024年に収益シェアの77.35%を占め、在宅ケアセグメントは2025-2030年間に年平均成長率6.14%で拡大すると予測される。
- 地域別では、北米が2024年の腎臓透析機器市場の43.46%を占めたが、アジア太平洋は2030年まで最速の年平均成長率7.14%を記録する構えである
世界の腎臓透析機器市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 腹膜透析の需要増加 | +1.2% | 世界、アジア太平洋および中南米で最強 | 中期(2-4年) |
| 次世代機器のR&D支出 | +0.8% | 北米・欧州、アジア太平洋への波及効果 | 長期(4年以上) |
| CKD有病率の増加 | +1.5% | 世界、低・中所得地域で最高負担 | 長期(4年以上) |
| ポータブル吸着剤ベースシステムの採用 | +0.7% | 北米・欧州 | 中期(2-4年) |
| AI対応予測保守 | +0.4% | 先進インフラを持つ先進市場 | 中期(2-4年) |
| ネットゼロ、水なし透析技術 | +0.6% | 世界、水不足地域で優先 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
腹膜透析の需要増加
腹膜透析の使用は、センター内血液透析に匹敵する生存率を確認し、在宅で治療を受ける患者の感染曝露の少なさを強調する臨床証拠により増加している。米国腎データシステム(USRDS)は、Medicareの2025年ESRD治療選択モデルの奨励策に支えられ、2012年から2022年の間に在宅透析開始患者が70%急増したと報告した [1]US Renal Data System, "2024 USRDS Annual Data Report," usrds.nih.gov。中南米はこの傾向を示しており、メキシコは世界の腹膜透析人口の4分の1を占めている。それにもかかわらず、限定的な外科的訓練と患者教育によるアクセスギャップがいくつかの地域で続いている。臨床学会は現在、採用を促進するために早期のモダリティ教育を推奨し、デバイスメーカーはセットアップと監視を簡素化する自動サイクラーを発売している。
新しい透析製品のR&D支出の成長
主要メーカーは透析プラットフォームをアップグレードするために複数年のR&D予算を配分している。Fresenius Medical Careは、高容量血液濾過透析を提供し、レガシーマシンの交換を目標とする5008Xシステムについて、FDAの認可を取得した [2]U.S. Food and Drug Administration, "510(k) Clearance K230145: 5008X Hemodialysis System," fda.gov。Baxterから新たにスピンアウトした腎臓ケア事業体Vantiveは、ポータブルおよび植込み型技術の商業化のために5年間で10億米ドルの投資を計画している。学術グループも勢いを加えている:ポーツマス大学はマシンのダウンタイムを30%削減する予測保守アルゴリズムを実証し、ソウル国立大学はコンパクトな腹膜ユニット用のナノ電気動力学ポンプを進歩させている。KidneyXなどの資金提供プログラムは2023年以降1,700万米ドルを授与し、プロジェクトの安定したパイプラインを確保している。
慢性腎臓病(CKD)の有病率増加
CKDは2025年に3,700万人のアメリカ人に影響し、疫学的レビューは2019年に世界で新たに1,899万例を記録し、腎臓透析機器市場の成長を支える持続的な負担を反映している。糖尿病と高血圧が主要リスク要因のままであり、CDCはMedicareが2024年にCKDに872億米ドルを支出し、予算のほぼ8%だったと推定している。低所得国は発症率の最も急激な上昇に直面しているが、適切な治療能力を欠いており、費用最適化されたデバイスにとって相当な空白市場機会を創出している。モデリング研究は、CKD関連死亡が2030年までに181万人を超えると予測し、透析と移植の需要が供給を上回ることを確実にしている。
ポータブル吸着剤ベース透析システムの採用
吸着剤カートリッジを通じて透析液を再生するポータブルシステムは、水消費量とインフラコストを劇的に削減する。Quanta Dialysis TechnologiesのSC+プラットフォームは、標準の水道水で動作しながらセンター内マシンと同等の流量で在宅使用のためのFDA認可を受けた。臨床テストは、パルス式押し引き流が溶質クリアランスを10-15%向上させることを示し、施設はより速い部屋の回転とより低い公共料金から恩恵を受ける。QuantaのシリーズD2億4,500万米ドルラウンドの後、投資家の信頼が急上昇し、世界規模の拡大と急性期ケア用途を可能にした。
制約影響分析
| 制約 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 透析中の合併症とリスク | -0.8% | 世界、発展途上地域でより高い影響 | 短期(2年以下) |
| 新興市場での償還制限 | -1.2% | アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ | 中期(2-4年) |
| 医療グレード樹脂の供給変動 | -0.6% | 世界、北米・欧州で深刻 | 短期(2年以下) |
| 使い捨てプラスチックに対する規制監視 | -0.4% | 欧州・北米、アジア太平洋に拡大 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
透析手順に関連する合併症・リスク
FDAが2024年に発行した安全警告は、小児回路のシリコンチューブからの毒性化合物浸出を詳述し、迅速な再設計と材料置換を促進したfda.gov。血管アクセス感染は入院の主要原因のままであり、CMS ESRD測定マニュアルは、カテーテル使用が動静脈瘻よりも高い敗血症率と相関することを示した。腹膜透析腹膜炎は減少しているが、限定的な訓練を受けた設定で臨床医を思いとどまらせ続けている。これらの合併症は治療費を押し上げ、治療開始を遅らせる可能性があり、全体的な機器普及を遅らせている。
新興市場での償還制限
アメリカ腎臓学会臨床雑誌は、調査対象政府の90%が維持透析を償還するが、支払い率は国のGDPと密接に追跡し、アジア太平洋とアフリカの一部で相当なギャップを残していることを発見した。登録データは、腎代替療法有病率が国民総所得と密接に反映することを明らかにし、経済的アクセスが主要な障壁であることを確認している。最高のCKD成長が償還が最弱い場所で発生するため、メーカーはより低コストのモデルを調整し、生産をローカライズし、慈善団体と提携して需要を解除しなければならない。
セグメント分析
製品タイプ別:血液透析プラットフォームが優位を維持し、腹膜機器が勢いを増す
血液透析機、水処理システム、および補助使い捨て製品は、数十年にわたる設置インフラと臨床医の親しみやすさに支えられ、2024年の腎臓透析機器市場シェアの56.41%を占めた。5008X高容量血液濾過透析ユニットは、米国の主要プロバイダー間で装置群を刷新することが期待され、従来のプラットフォームへの持続的投資を示している。対照的に、腹膜透析サイクラーは、支払者インセンティブとユーザーフレンドリーインターフェースの進歩に支えられ、年平均成長率6.78%を記録すると予測される。リモート遠隔測定を装備した自動サイクラーは、高齢者および農村部患者の間で普及を拡大し、新しい生体適合性溶液は腹膜炎率を削減している。濃縮液と溶液も、経口リン酸結合剤をバンドル支払いに持ち込むCMS政策変更から恩恵を受け、付随収益ストリームを拡大している。
腹膜機器の勢いは、移行ケアユニットがモダリティ選択を通じて候補者を指導するメキシコ、中国、米国で最も強い。プラスチック血液回路とカートリッジのサプライチェーンの逼迫は、マルチソース調達戦略の必要性を明らかにしたが、垂直統合樹脂能力を持つメーカーは、同業者よりも破綻をうまく乗り切っている。持続可能性目標は、リサイクル可能なカートリッジへのシフトを加速し、研究コンソーシアムは透析器ハウジング用植物ベースポリマーを試験している。在宅普及が上昇するにつれ、アフターセールスサービスと24時間技術サポートが主要な競争差別化要因として浮上している。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
用途別:従来の血液透析がリードするが、在宅ベースモダリティが加速
従来のセンター内血液透析は、週3回レジメンの世界的標準化を反映し、2024年の腎臓透析機器市場規模の82.13%を維持した。現代のマシン内のAI駆動センサーは現在、リアルタイムで限外濾過を調整し、低血圧イベントを減らし、品質指標と整合している。短時間日常および夜間変型は、優れた体液管理と患者報告生活の質を示すアウトカムデータに支えられ、小さなベースから成長している。
腹膜透析用途は、より小さいが、年平均成長率6.45%で拡大する予定である。持続的携行式腹膜透析(CAPD)は中南米の実践を支配し、自動腹膜透析(APD)は先進経済で勢いを得ている。2024年USRDSレポートは、米国クリニックの45.6%がまだ在宅透析認定を欠いていることを示し、訓練障壁が除去されれば大きな転換プールを提供する。新興遠隔医療プラットフォームは、腎臓専門医がリアルタイムデータをレビューし、積極的に介入することを可能にし、在宅ケアへの信頼を高めている。
エンドユーザー別:施設ベースケアが優勢、在宅ケア成長が上回る
センター内施設は、規模の経済性と即座の臨床監視に支えられ、2024年に収益の77.35%を獲得した。Fresenius Medical CareとDaVitaは、垂直統合を通じてプロトコルを標準化し、調達を統合し、購買力を強化している。病院ベースユニットは、より高い重症度患者を治療し、外科リソースにより腹膜症例のより大きな割合を維持している。
在宅ケア設定は、初期段階ながら、年6.14%成長すると予測される。Medicareの在宅透析支払い調整と水道水で動作するマシンのFDA認可により、参入ハードルが下がった。移行訓練プログラムは40%を超える転換率を報告し、教育が構造化された場合の患者の意欲を示している。電子健康記録に供給されるリモートモニタリングプラットフォームは、規制遵守と早期有害事象検出を促進する。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
地域分析
北米は、堅牢な償還、広範囲のクリニックネットワーク、および迅速なデバイス承認のおかげで、2024年の腎臓透析機器市場の43.46%を維持した。Medicareは2024年にCKD受益者に750億米ドルを支出し、CMSは2025年にESRDベース率を273.82米ドルに引き上げ、プロバイダーの資本予算を直接押し上げた [3]U.S. Centers for Disease Control and Prevention, "Chronic Kidney Disease in the United States, 2024," cdc.gov。カナダの単一支払者モデルは全国の透析カバレッジを保証し、メキシコは持続的な政策支援により世界的に腹膜使用をリードしている。主要なノースカロライナ透析器工場へのハリケーン関連の破綻がサプライチェーンの集中を露呈したが、FDA緊急使用許可が代替調達を可能にし、メーカーにフットプリントを多様化するよう促した。
欧州は第2位の地域を構成し、低水・低廃棄物システムを優遇する厳格な環境指令によって特徴づけられる。ドイツ、フランス、英国の国民保健サービスは普遍的アクセスに資金を提供し、ヨーロッパ腎臓協会は品質基準を調和させるための国境を越えた臨床ガイドラインを促進している。イタリアの腎臓病学会は2024年に10段階のグリーンフレームワークを発表し、クリニック内で透析器再処理と再生可能エネルギー採用を奨励した。AAMI ガイドラインとISO 23500水純度制限を整合させる規制更新は、ベンダーに設置ベース全体で濾過モジュールをアップグレードするよう促している。
アジア太平洋は、予測年平均成長率7.14%で最も成長の速い地域である。日本は世界最高のESRD有病率を記録し、週3回のセンター内血液透析に対する洗練された償還を維持している。中国とインドは66%のアクセスギャップに直面し、最大の潜在需要プールを表している。政府主導の保険拡張、透析チェーンへのプライベートエクイティ投資、農村部リーチのための官民パートナーシップが格差を狭めている。オーストラリアと韓国は、ほぼ普遍的なカバレッジを示し、遠隔監視在宅システムの早期採用者である。多国籍企業は、価格敏感セグメントを満たし、調達入札に適格になるために、ローカライズされた組立工場を確立することを増加させている。
競争環境
腎臓透析機器市場は高度に集中している。Fresenius Medical CareとDaVitaは、合計で米国患者の69%を65%の施設で治療し、Frenseniusは自社サイトに機械の相当なシェアを供給し、垂直統制を強化している。FrenseniusのNxStage買収は在宅血液透析ロスターを強化し、DaVitaは分析を活用して容量利用を最適化している。Baxterは腎臓ケア部門Vantiveの38億米ドルのカーブアウトを完了し、ウェアラブルおよび植込み型技術を加速するために10億米ドルを配分し、2028年までに競争力学を再形成する可能性がある動きである。
新興挑戦者は携帯性とユーザー簡単性に中心を置いている。Outset MedicalのTabloは水精製を統合し、急性および慢性設定をサポートし、病院が専用ユニットを超えて透析を展開することを可能にする。QuantaのSC+はトロリーサイズのフットプリントでクリニックグレードのパフォーマンスを提供し、世界中で100万治療時間以上を蓄積している。デバイスメーカーも持続可能性を求めている:Niproは低炭素膜を使用した透析器を導入し、B. Braunは治療当たりプラスチック廃棄物を40%削減することを目的とするリサイクル可能なカートリッジプログラムを試験している。
戦略的提携が急増している。Frenseniusは2025年にNvidiaと提携して、アラームがトリガーする前に凝固異常を検出するAIワークフローを組み込み、Baxterは中国市場向けの自動腹膜サイクラーに遠隔監視を統合するためにTencentと覚書に署名した。サプライヤーは、機器をクラウド分析、消耗品サブスクリプション、患者教育アプリと組み合わせて、長期収益をロックし、ハードウェア仕様を超えた差別化を図っている。
世界の腎臓透析機器業界リーダー
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Fresenius Kabi AG
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Baxter International, Inc.
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Nikkiso Co, Ltd.
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Nipro Corporation
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B. Braun Melsungen AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月:コインバトールのFour Square Medical Centerが、住宅用に設計されたRO不要システムであるDimi Home Dialysis Machineを発売した。
- 2024年10月:Nephro Care India Ltd.とNIT Silcharが、治療費を最大75%削減すると期待されるAI対応スマート血液透析機のプロトタイプを発表した。
- 2024年3月:Nipro Medical Corporationが米国にSURDIAL DX血液透析システムを導入した。
世界の腎臓透析機器市場レポート範囲
レポートの範囲として、腎臓透析機器は、患者が移植を待つ間、腎臓の機能を一時的に代替できる過程で使用される機械および装置を指す。腎臓透析は、腎臓が機能しなくなった際に血液の化学バランスを維持する人工的方法である。世界の腎臓透析機器市場は、製品別(血液透析(HD)機器、腹膜透析(PD)機器、濃縮液および溶液、カテーテルおよびチューブ、その他の製品)、用途別(血液透析、腹膜透析)、エンドユーザー別(センター内透析設定、在宅ケア設定)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化される。市場レポートは主要な世界地域にわたる17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは、上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供する。
| 血液透析(HD)機器 | 透析機 |
| 透析器 | |
| 血液回路・チューブセット | |
| 水処理システム | |
| 腹膜透析(PD)機器 | 自動PDサイクラー |
| ポータブルPDデバイス | |
| 濃縮液・溶液 | |
| その他のアクセサリー |
| 血液透析 | 従来のHD |
| 短時間日常HD | |
| 夜間HD | |
| 腹膜透析 | CAPD |
| APD |
| センター内透析設定 |
| 在宅ケア設定 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 血液透析(HD)機器 | 透析機 |
| 透析器 | ||
| 血液回路・チューブセット | ||
| 水処理システム | ||
| 腹膜透析(PD)機器 | 自動PDサイクラー | |
| ポータブルPDデバイス | ||
| 濃縮液・溶液 | ||
| その他のアクセサリー | ||
| 用途別 | 血液透析 | 従来のHD |
| 短時間日常HD | ||
| 夜間HD | ||
| 腹膜透析 | CAPD | |
| APD | ||
| エンドユーザー別 | センター内透析設定 | |
| 在宅ケア設定 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで答えられる主要な質問
世界の腎臓透析機器市場の規模はどのくらいか?
世界の腎臓透析機器市場規模は2025年に224億米ドルに達し、年平均成長率5.5%で成長して2030年には292億7千万米ドルに達すると予想される。
現在の世界の腎臓透析機器市場規模は?
2025年に、世界の腎臓透析機器市場規模は224億米ドルに達すると予想される。
世界の腎臓透析機器市場の主要プレーヤーは誰か?
Fresenius Kabi AG、Baxter International, Inc.、Nikkiso Co, Ltd.、Nipro Corporation、B. Braun Melsungen AGが世界の腎臓透析機器市場で事業を展開する主要企業である。
世界の腎臓透析機器市場で最も成長の速い地域はどこか?
アジア太平洋は予測期間(2025-2030)において最高の年平均成長率で成長すると推定される。
世界の腎臓透析機器市場で最大のシェアを持つ地域はどこか?
2025年に、北米が世界の腎臓透析機器市場で最大の市場シェアを占める。
この世界の腎臓透析機器市場はどの年をカバーし、2024年の市場規模は?
2024年に、世界の腎臓透析機器市場規模は211億7千万米ドルと推定された。レポートは世界の腎臓透析機器市場の歴史的市場規模を次の年でカバーする:2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年。レポートはまた、世界の腎臓透析機器市場規模を次の年で予測する:2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年。
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