医薬品市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

市場動向とインサイト

慢性疾患および専門疾患の負担増大

慢性疾患の有病率は、医薬品市場における最も強力な構造的需要ドライバーであり続けている。これは、より広範な経済状況が軟化した場合でも、治療ニーズが継続するためである。^[1] 腫瘍学の売上高は2025年に2,880億米ドルに達し、固形腫瘍は1,940億米ドルを生み出して13%成長したことで、がん治療薬は医薬品市場全体における価値拡大の中心に位置し続けている。新たなモダリティもこの変化に寄与しており、抗体薬物複合体は2025年に156.1億米ドルを生み出し、2031年までに715.5億米ドルに達すると予測されている。がんおよびアルツハイマー病の治療薬が、高コストのバイオロジクスを臨床管理のもとで投与できる病院環境へとより大きくシフトしているため、調剤モデも変化している。これにより、コモディティ療法とスペシャルティポートフォリオの間の格差が拡大しており、その格差が大手メーカーを医薬品市場においてより集中した治療領域へのエクスポージャーへと向かわせている。

バイオロジクス、バイオシミラー、および精密医療の拡大

低分子薬からバイオロジクス療法へのシフトは、医薬品市場全体の収益構成を変化させており、複雑な製造、プレミアム価格設定、および専門家による処方に結びついた製品の比重を高めている。バイオシミラーは同時にアクセスを拡大しており、これまで広範なバイオロジクス使用を支えられなかった患者や支払者にとってのコスト障壁を低下させている。2026年に中国、インド、およびカナダでセマグルチドの特許が満了することで、世界の肥満成人の大きな割合を占めるこれらの市場において、肥満治療のより広範な自費負担層が開かれる可能性がある。普及のペースは、規制当局および償還制度が複雑なバイオロジクスの互換性、承認経路、およびフォーミュラリー決定をどのように扱うかに依然として左右される。

AI主導の創薬および開発生産性向上

AIは現在、医薬品の研究開発において測定可能な改善をもたらしていますが、最も明確な成果は依然として初期段階の創薬と小規模な新興バイオファーマ企業に集中しています。IQVIAは、新興バイオファーマ企業におけるAI対応プログラムが直近の3年間で75%の第I相成功率を達成したと報告しており、これはモデルベースの創薬が後期試験開始前に候補品質を改善し始めているという強いシグナルです。^[2] 医薬品市場は、後期臨床経済の完全なリセットなしに初期の効率化の恩恵を受けています。大企業は依然として、内部プラットフォームのみに頼るのではなく、低分子およびRNAプログラムのAI主導の創薬にアクセスするためにパートナーシップを活用しています。これにより、近期的な優位性はAIネイティブのバイオテック企業に残り、大規模な医薬品市場参加者はコラボレーション、ライセンス、および選択的なプラットフォーム取引を通じて自社のポジションを守っています。

高齢化人口と治療期間の長期化

人口の高齢化は、医薬品市場における心血管、謝、および神経変性疾患カテゴリーにわたる治療患者基盤を拡大している。平均寿命の延長は、平均治療期間を延ばし、多剤併用を増加させ、慢性療法全体にわたる安定した処方補充需要を支えている。日本はこのパターンの両面を示しており、国内医薬品売上高は腫瘍学および糖尿病治療薬に支えられ、2025年度に11.8兆円（790億米ドル）に達した。^[3] 日本におけるチルゼパチドの売上高は2025年度に3.2倍の1,310億円（8億7,600万米ドル）に増加したが、これは定期的な薬価改定がメーカーの収益を引き続き制限しているためである。この経験は、高齢化が医薬品市場における需要を支える一方で、成熟した医療制度においてより厳しい予算精査をもたらすことも示している。

特許の崖とブランド収益の侵食

独占期間の喪失は、主要ブランドからの収益が代替製品が完全に拡大する前に弱まる可能性があるため、医薬品市場における主要な抑制要因であり続けています。このサイクルは、より多くの露出資産がバイオロジクスであり、競争が単純な低分子コピーではなくバイオシミラーからもたらされるため、管理がより困難になっています。初年度の侵食は通常、従来のジェネリック事象よりも遅いですが、支払者がフォーミュラリーを準備し、医師が患者の切り替えを開始するにつれて、ブランドのキャッシュフローは依然として圧力を受けます。少数のブロックバスター製品への依存度が高い企業は最も急激なリセットに直面しており、これにより医薬品市場全体でローンチのタイミングと後期パイプラインの深さがより重要になっています。この影響は不均等であり、強力な腫瘍学、免疫学、または希少疾患のローンチを持つ企業は、近期的な代替資産を欠くピアよりも速く侵食を相殺できます。

支払者、PBM、および政府改革による価格圧力

政府主導の価格介入は、特に政策変更がメーカー戦略と支払者行動の両方に影響を与える米国において、医薬品市場にとって直接的な商業的逆風となっています。2025年4月の最恵国待遇指令は、米国の価格期待を他の先進国で見られる低価格に結びつけ、ブランド療法の経済性への圧力を高めました。2026年1月AbbVieは政権との合意を研究開発および製造における1,000億米ドルの米国投資コミットメントに結びつけ、価格政策がすでに資本配分決定に影響を与えていることを示しました。メディケアの交渉条項は2026年に有効であり、医薬品市場における高利用率のブランド製品にさらなる圧力の層を加えています。これらの措置はすべての療法に同じ影響を与えるわけではありませんが、高度に差別化された専門資産ではなく広量ブランドに依存する企業にとって、より厳しい価格環境を生み出しています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

従来型医薬品は2025年に54.21%のシェアを占めており、専門療法の強い成長にもかかわらず、依然として医薬品市場における最大の数量および収益基盤を形成していることを意味します。バイオロジクスおよびバイオシミラーは2031年にかけて年平均成長率8.23%で成長すると予測されており、これは医薬品市場全体のペースを大きく上回り、将来の構成を高価値モダリティへと傾けています。その成長は、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、二重特異性抗体、および次世代細胞療法によって支えられており、これらはより広範な臨床使用へと移行しています。それでも、従来型医薬品は依然として重要であり、ジェネリック品、成熟した経口ブランド品、および標準的な慢性療法が医薬品市場全体にわたって日常的な治療量の大きなシェアを供給し続けています。

ジェネリック品重視の基盤から革新的バイオロジクスへの中国の移行は、この分割が医薬品市場においてどのように発展するかに影響を与えています。中国の革新的分子は2026年のグローバルパイプラインにおける全革新的分子の33%を占め、2014年の4%から上昇しており、アジアは革新的パイプラインの48%と革新的分子のグローバル成長の90%を占めています。これは、従来型とバイオロジクスの構成が需要トレンドだけでなく、新しいパイプラインがどこで構築されているかによっても形成されることを意味します。医薬品市場にとって、これは従来型医薬品が規模を支え続ける一方で、バイオロジクスが増分価値と戦略的投資のより大きなシェアを獲得する未来を示しています。

ブランド品は2025年に67.83%のシェアを占め、主要な治療領域にわたる専門バイオロジクスの価格決定力と確立されたブランドポートフォリオの継続的な関連性を反映しています。ジェネリック品は2031年にかけて年平均成長率7.28%で成長すると予測されており、これは医薬品市場全体を上回り、より広範な独占期間喪失活動から恩恵を受ける位置に置かれています。この状況は、大手ジェネリックメーカーと迅速なローンチタイムラインを支援するインドの医薬品受託製造機関および原薬サプライヤーに新たな機会をもたらしています。支払者の圧力も、特に低コストの治療代替品がすでに利用可能なカテゴリーにおいて、一部の特許満了前の代替を促進しています。したがって、医薬品産業は、ブランドの耐久性が従来の規模だけでなく差別化にさらに依存する段階に入っています。

ジェネリック品のシェアがどれだけ速く拡大できるかには依然として重要な限界があります。現在の独占期間サイクルのより大きな部分はバイオロジクス製品を含んでおり、バイオシミラーへの転換は、医師の関与とフォーミュラリー承認が薬局カウンターでの自動代替よりも重要であるため、より遅くなっています。これは、シェアの獲得が一段階ではなく数年にわたって到来する可能性があることを意味します。医薬品市場にとって、製品タイプの分割はジェネリック品とバイオシミラーへとシフトし続ける可能性が高いですが、その移行の速度は治療クラスと償還制度によって大きく異なります。

処方薬は2025年の医薬品市場規模の86.64%を占め、2031年にかけて8.85%のCAGRが予測される最も成長の速いタイプセグメントでもある。この組み合わせは、高価値のスペシャルティ、オーファン、および先進バイオロジクス療法が処方チャネルに高度に集中していることを反映している。グローバルな上市環境はそのパターンを支持しており、2025年には73件の新規有効成分の上市が記録され、新規処方製品の収益上の役割が強化された。希少疾患治療薬、腫瘍学バイオロジクス、ならびに細胞・遺伝子療法はいずれも処方チャネルに確固として留まっており、これにより処方薬支出が広範な数量成長を上回り続けている。医薬品市場において、処方薬は価値創造の明確な中心であり続けている。

OTC製品は依然として重要な役割を果たしているが、画期的な価格設定ではなくチャネルの移行によって再編されつつある。高齢化する消費者はビタミン、ミネラル、およびセルフケア購入を引き続き支えているが、その需要のより大きな割合がオンラインへと移行している。これにより医薬品市場は、処方療法が価値成長を牽引し、OTCが利便性、フルフィルメント効率、およびデジタルアクセスを通じて適応するという明確なパターンを示している。

心血管疾患は2025年に37.23%のシェアを占め、高血圧、脂質異常症、心不全、および心房細動がすべて長い治療期間を必要とするため、医薬品市場における最大の適応症基盤となっています。神経学は疾患修飾型アルツハイマー病治療薬とより広範な中枢神経系パイプラインに支えられ、2031年にかけて年平均成長率6.95%で成長すると予測されています。腫瘍学は2025年のグローバル売上2,880億米ドルで主要な価値エンジンであり続けており、高成長療法が単一の領域ではなく複数の大きな専門領域に広がっていることを示しています。内分泌学もGLP-1療法が肥満および糖尿病の治療パターンを変え続けるにつれて急速に上昇しています。これにより、医薬品市場は非常に大きな慢性カテゴリーとより速く成長するイノベーション主導の専門領域の間でバランスを保っています。

感染症および呼吸器カテゴリーは、パンデミック後の正常化がCOVID-19抗ウイルス薬およびワクチンに関連した比較を縮小しているため、より混在した背景に直面しています。同時に、HIV、RSV、および新興病原体療法は依然として選択的な成長を支えています。Johnson & Johnsonの2026年3月の再発または難治性多発性骨髄腫に対するTECVAYLIとDARZALEX FASPROの米国食品医薬品局承認は、組み合わせレジメンが血液腫瘍学内でどのように付加価値を生み出しているかを示しています。医薬品市場にとって、適応症の構成は広範なままですが、成長のリーダーシップは新しい療法が治療価値を拡大している神経学、腫瘍学、および内分泌学へと移行しています。

小売薬局は2025年に44.88%のシェアで流通をリードしており、コミュニティ調剤が依然として医薬品市場における最大の処方量を処理していることを確認しています。オンライン薬局はデジタルフルフィルメントがより受け入れられるにつれて、2031年にかけて年平均成長率8.12%で成長し、最も成長が速いチャネルとなると予測されています。病院薬局は異なる役割を持っており、注入腫瘍学バイオロジクス、CAR-T療法、およびその他の臨床監督下の治療が、オープンな小売チャネルではなく専門ケア環境を通じて移行しています。この構造は、チャネルの構成が消費者の好みと同様に療法の複雑さによってシフトしていることを意味します。したがって、医薬品市場は、広範さのために小売に、高度急性期調剤のために病院システムに、利便性主導の成長のためにデジタルチャネルに引き続き依存しています。

ドイツはチャネルの分岐を明確に示しています病院市場は2025年に収益で6%成長した一方、単位数量は0.7%減少しており、価値が処方件数の増加ではなく高価な専門製品によって牽引されていることを示しています。オンライン薬局の成長は、遠隔薬局の採用と自己投与治療およびOTC製品をリモートで再注文する顧客の意欲も反映しています。それでも、規制薬物とコールドチェーンバイオロジクスに関するコンプライアンス要件は、医薬品産業のどれだけが完全にデジタル調剤に移行できるかを制限します。

地域分析

北米医薬品市場

北米は2025年に41.23%のシェアを占め、医薬品市場において最大の地域的地位を確立している。米国市場はまた、今後5年間の絶対的成長において世界の他の地域を合わせた合計を上回ると予測されており、これにより北米は価値創造の中心であり続ける。メキシコは地域への貢献度は小さいものの、GLP-1の特許切れが近づいており、ジェネリック医薬品拡大に向けた近い将来の明確な機会をもたらしている。このため北米は強固な需要の基礎を持つ一方で、医薬品市場において最も重い価格設定および償還圧力にもさらされている。

欧州医薬品市場

ドイツの医薬品収益は2025年に約6%増加し、670億9,000万ユーロ（720億米ドル）に達した一方、販売数量は0.7%減少しており、価値成長がより広範なアクセス拡大よりも製品ミックスと価格設定によってもたらされていることを示している。EUの重要医薬品法は、中国のサプライチェーンに依存する製品の製造承認を加速させており、供給安全保障が今や産業政策に影響を与えていることを示している。欧州の中期的な課題は、革新的なパイプラインにおけるシェアが低下しつつある一方で、臨床試験の立ち上げが米国および中国よりも依然として遅く、医薬品市場における競争力が弱まっていることである。

アジア太平洋・中東・アフリカ医薬品市場

アジア太平洋地域は2031年までのCAGRが8.92%と最も成長の速い地域セグメントであり、北米以外の医薬品市場において最強の成長エンジンとなっている。中国は世界第2位の医薬品市場としての地位を固めつつあり、インドはデュアルソーシングおよびAPI代替供給源としての存在感を高めており、2025年度のAPI輸入額は43億5,000万米ドルに達し、そのうち中国が依然として73.7%を供給している。したがって同地域の役割は需要面・供給面の双方で拡大しており、アジア太平洋地域はパイプライン形成、製造戦略、および将来の医薬品市場規模に対してより大きな影響力を持つようになっている。中東・アフリカもまた2025年に前年比18%の成長を記録しており、湾地域におけるアクセス主導の拡大がアジア太平洋のコアを超えた新たな成長層を生み出していることを示している。