北米自己免疫疾患診断市場規模およびシェア

Mordor Intelligenceによる北米自己免疫疾患診断市場分析
北米自己免疫疾患診断市場規模は2025年に21億6,000万米ドルと評価され、2026年の22億8,000万米ドルから2031年には29億7,000万米ドルへ、予測期間(2026年~2031年)中に年平均成長率(CAGR)5.47%で成長すると推定されます。
自己免疫疾患の有病率の上昇と自己免疫疾患に対する社会的認知の高まりが、市場成長を牽引する主要因となっています。例えば、2023年5月にオックスフォード大学が発表した研究データによると、2022年に英国では約10人に1人が自己免疫疾患の影響を受けていることが報告されました。これらの自己免疫疾患には、関節リウマチ、1型糖尿病、多発性硬化症を含む19の疾患が含まれています。また、全人口の10%がこれらの自己免疫疾患の影響を受けており、これは重要な割合であることも示されました。したがって、自己免疫疾患の高い疾患負担が診断に対する需要を高め、予測期間中の市場成長を後押しすることが期待されます。
さらに、主要な地域市場プレーヤーによる製品発売などの戦略的活動が市場成長を促進し、患者が多様な製品にアクセスできるようになることが期待されます。例えば、2024年3月、AMPEL BioSolutionsは米国においてLuGENEという先駆的な血液検査を発売しました。この検査は、全身性エリテマトーデス(SLE)における病勢の悪化(フレア)を予測し、各患者の状態の特有のニュアンスについて詳細な洞察を提供するために特別に設計されています。これにより、より迅速で証拠に基づいた治療が促進され、今後数年間で大きな需要が見込まれます。したがって、新製品の発売が予測期間中の市場成長を牽引する可能性が高いと考えられます。
以上のことから、自己免疫疾患の高い有病率や主要市場プレーヤーによる新製品発売といった要因が市場成長を後押しすることが期待されます。ただし、自己免疫疾患診断検査結果の返却時間の遅さや偽陽性結果の高頻度が、予測期間中の市場成長を阻害する要因となることが予想されます。
注記:本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
北米自己免疫疾患診断市場のトレンドと洞察
免疫学的アッセイセグメントは予測期間中に市場シェアの大部分を占める見込みです
免疫学的反応は特異的であり、適切な免疫学的試薬が存在する場合にのみ発生します。従来の検査と比較して、免疫学的アッセイは微量なサンプルでも高精度な結果を提供することが実証されています。セグメント成長に寄与する要因としては、費用対効果、自己免疫疾患の有病率の上昇と高齢化人口の増加、バイオテクノロジー・医薬品セクターの成長、および免疫学的アッセイの高い感度と特異度が挙げられます。
例えば、2022年12月にBMCが発表した論文によると、ヒト上皮2型細胞を用いた間接免疫蛍光アッセイ(HEp-2 IFA)などの免疫学的アッセイは感度が高く、全身性エリテマトーデス(SLE)、原発性シェーグレン症候群(pSS)、全身性硬化症(SSc)などの多くの自己免疫疾患に関連する抗核抗体のスクリーニングアッセイとして広く使用されています。このように、自己免疫疾患の診断における免疫学的アッセイの高い有用性がセグメント成長を後押しすることが期待されます。
また、自己免疫疾患の有病率の上昇がセグメント成長を牽引する主要因となっています。例えば、2022年10月にBMJ Journalsが発表した論文によると、2022年までの直近20年間のデータを用いた研究において、全身性エリテマトーデス(SLE)の推定プール有病率は、2022年時点でカナダが3.66、メキシコが6.5、米国が12.13であることが示されました。このように、SLEなどの自己免疫疾患の高い有病率が、同地域における免疫学的アッセイの普及を後押しすることが期待されます。
さらに、2022年11月にクローン病・大腸炎カナダおよびPfizerカナダが発表したデータによると、2022年時点でカナダ人30万人以上が炎症性腸疾患とともに生活していると推定されました。この数は2030年までに40万3,000人に増加し、100人に1人に相当する見込みです。したがって、自己免疫疾患の有病率の上昇や高齢化人口といった上記の要因が、免疫学的アッセイに対する需要を高め、予測期間中のセグメント成長を促進することが期待されます。

米国は予測期間中に市場シェアの大部分を占める見込みです
米国は、同国における主要市場プレーヤーによる開発の増加を背景に、北米自己免疫疾患診断市場において大きなシェアを占めることが期待されます。例えば、2022年4月、Quanterixは多発性硬化症(MS)患者における神経損傷のバイオマーカーを測定する超高感度血液検査について、米国食品医薬品局(FDA)からブレークスルーデバイス指定を受けました。
さらに、自己免疫疾患の高い疾患負担が同国の市場成長を牽引する可能性が高いと考えられます。例えば、2022年5月に米国国立環境衛生科学研究所が更新したデータによると、自己免疫疾患は米国において2,400万人以上に影響を与えていると推定されています。また、さらに800万人が自己抗体(autoantibody)を保有しており、これは自己免疫疾患を発症する可能性を示す血液中の分子とされています。このように、自己免疫疾患の有病率の上昇が同国の市場成長を後押しするでしょう。
したがって、自己免疫疾患の有病率の上昇や自己免疫疾患に関する研究開発の増加といった上記の要因が、予測期間中の米国における市場成長を促進することが期待されます。

競合状況
北米自己免疫疾患診断市場は細分化されています。市場は、研究開発活動および重要な成長戦略に注力する複数の主要市場プレーヤーで構成されています。一部の診断企業は病院との戦略的パートナーシップを締結しています。このトレンドは、異なる地域にわたる患者の高いニーズに応えるため、今後数年間にわたって継続すると見込まれます。北米自己免疫疾患診断市場の主要プレーヤーには、Abbott Laboratories、Biomérieux、Bio-Rad Laboratories、Euroimmun AG、Trinity Biotechなどが含まれます。
北米自己免疫疾患診断産業のリーダー企業
Abbott Laboratories
Biomérieux
Bio-Rad Laboratories Inc.
Trinity Biotech
Thermo Fisher Scientific
- *免責事項:主要選手の並び順不同

最近の業界動向
- 2024年5月:Mayo Clinic Laboratoriesおよびプロジェンテック・ダイアグノスティクス(Progentec Diagnostics)が全身性エリテマトーデス(SLE)先進バイオマーカー検査サービスを開始しました。DXループス疾患活動性指数(DX Lupus Disease Activity Index)およびDXループスフレアリスク指数(DX Lupus Flare Risk Index)が、Mayo Clinic Laboratoriesのすべてのクライアントに提供可能となりました。
- 2023年2月:Edesa Biotechが、生活に著しい影響を与える自己免疫疾患である白斑の治療を目的とした同社のEB06モノクローナル抗体候補品の第II相臨床試験について、カナダ保健省(Health Canada)から承認を取得しました。
北米自己免疫疾患診断市場レポートの調査範囲
本レポートの調査範囲によると、自己免疫とは、生体が自己組織に対して異常な反応を示すことで、正常な免疫恒常性が失われた状態を指します。自己免疫疾患は一般に、自己反応性T細胞、自己抗体、および炎症の存在を伴います。診断は、自己免疫疾患に罹患している患者の管理に役立ち、予後の予測や臓器障害・損傷の重症度の指標として活用されます。
北米自己免疫疾患診断市場は、疾患タイプ、診断検査、および地域別に区分されています。疾患タイプ別では、全身性自己免疫疾患と局所性自己免疫疾患に区分されています。全身性自己免疫疾患には、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス(SLE)、多発性硬化症、およびその他の疾患が含まれます。局所性自己免疫疾患には、炎症性腸疾患、1型糖尿病、甲状腺疾患、およびその他の局所性自己免疫疾患が含まれます。診断検査別では、一般的な臨床検査、炎症マーカー、免疫学的アッセイ、抗体検査、およびその他の検査に区分されています。地域別では、米国、カナダ、およびメキシコに区分されています。本レポートは上記セグメントの市場価値(米ドル)を提供しています。
| 全身性自己免疫疾患 | 関節リウマチ |
| 乾癬 | |
| 全身性エリテマトーデス(SLE) | |
| 多発性硬化症 | |
| その他の疾患タイプ | |
| 局所性自己免疫疾患 | 炎症性腸疾患 |
| 1型糖尿病 | |
| 甲状腺疾患 | |
| その他の局所性自己免疫疾患 |
| 一般的な臨床検査 |
| 炎症マーカー |
| 免疫学的アッセイ |
| 抗体検査 |
| その他の検査 |
| 米国 |
| カナダ |
| メキシコ |
| 疾患タイプ別 | 全身性自己免疫疾患 | 関節リウマチ |
| 乾癬 | ||
| 全身性エリテマトーデス(SLE) | ||
| 多発性硬化症 | ||
| その他の疾患タイプ | ||
| 局所性自己免疫疾患 | 炎症性腸疾患 | |
| 1型糖尿病 | ||
| 甲状腺疾患 | ||
| その他の局所性自己免疫疾患 | ||
| 診断検査別 | 一般的な臨床検査 | |
| 炎症マーカー | ||
| 免疫学的アッセイ | ||
| 抗体検査 | ||
| その他の検査 | ||
| 地域別 | 米国 | |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
レポートにおける主要な回答済み質問
北米自己免疫疾患診断市場の規模はどのくらいですか?
北米自己免疫疾患診断市場規模は2026年に22億8,000万米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)5.47%で成長して2031年までに29億7,000万米ドルに達することが期待されています。
北米自己免疫疾患診断市場の現在の規模はどのくらいですか?
2026年、北米自己免疫疾患診断市場規模は22億8,000万米ドルに達することが見込まれています。
北米自己免疫疾患診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Abbott Laboratories、Biomérieux、Bio-Rad Laboratories Inc.、Trinity Biotech、Thermo Fisher Scientificが北米自己免疫疾患診断市場で事業を展開する主要企業です。
本北米自己免疫疾患診断市場レポートが対象とする年数と、2025年の市場規模はどのくらいですか?
2025年の北米自己免疫疾患診断市場規模は22億8,000万米ドルと推定されました。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の北米自己免疫疾患診断市場の過去の市場規模を対象としています。また、本レポートは2026年、2027年、2028年、2029年、2030年、2031年の北米自己免疫疾患診断市場規模の予測も提供しています。
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