北米創傷ケア管理市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 5.53 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.56 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 3.50% CAGR |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる北米創傷ケア管理市場分析
北米創傷ケア管理市場は2025年に55億3,000万米ドルと評価され、2030年までに65億6,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率3.5%を反映している。需要は高齢化人口における慢性創傷の有病率上昇と、地域全体での糖尿病発症率・肥満率の増加に支えられている。病院では陰圧療法と高気圧酸素療法の採用が続いているが、ポータブルシステムが在宅環境への適用を急速に拡大し、患者のアクセスを広げている。償還制度の明確化と臨床エビデンスの強化により、専門生物学的製剤とスマート被覆材が勢いを増している。競争戦略は、ポートフォリオの統合、デジタル創傷イメージングの統合、メキシコなど高度ソリューションがまだ初期導入段階にある未開拓市場への的を絞った浸透を中心に展開されている。
主要レポート要点
- 製品カテゴリ別では、治療機器が2024年の北米創傷ケア管理市場シェアの32%を占めて首位に立ち、一方で活性・生物学的治療法は2030年まで最も速い年平均成長率4.1%を記録すると予測される。
- 創傷タイプ別では、慢性創傷が2024年の北米創傷ケア管理市場規模の62%を占め、糖尿病性足潰瘍は2030年まで年平均成長率4.5%で進展している。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の北米創傷ケア管理市場規模の50%を占める一方、在宅医療環境は年平均成長率4.8%で成長している。
- 地理別では、米国が2024年の北米創傷ケア管理市場シェアの85%を支配し、メキシコは年平均成長率5.1%で拡大すると予測される。
北米創傷ケア管理市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | （～）% CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 人口動態変化： 65歳以上人口の急速な成長 | +0.9% | 米国、カナダ | 長期（4年以上） |
| ヒスパニック系人口における糖尿病関連足潰瘍の急増 | +1.2% | 米国、メキシコ | 中期 （2～4年） |
| 糖尿病・肥満負担の拡大 | +0.8% | 北米 | 長期（4年以上） |
| 術後創傷管理を必要とする外科手術件数の増加（整形外科、心血管） | +0.4% | 北米 | 中期（2～4年） |
| 技術革新-スマート被覆材とAI対応創傷イメージング-が臨床採用を促進 | +0.7% | 北米 | 中期（2～4年） |
| NPWTと皮膚代替品に対するメディケア償還制度の好転 | +0.5% | 米国 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
人口動態変化：65歳以上人口の急速な成長
北米創傷ケア管理市場は、皮膚脆弱性、血管疾患、多重併存疾患により慢性創傷発症率が高い65歳以上年齢層の着実な増加から恩恵を受けている。糖尿病関連下肢切断後の5年死亡率は70%を超え、高齢患者の深刻な負担を浮き彫りにしている[1]Michael S. Conte et al., "Current Status and Principles for the Treatment and Prevention of Diabetic Foot Ulcers," Circulation, ahajournals.org。医療制度は予防、早期介入、治癒期間を短縮する高機能被覆材の使用を重視するプロトコルを改定している。供給業者は、高齢患者が在宅で安全に管理できるよう、使用が容易で長時間装着可能な被覆材と遠隔計測対応モニタリングに向けてポートフォリオを適応させている。長期的には、この人口動態トレンドは個別製品価格が緩和されても基本需要を維持している。
糖尿病関連足潰瘍：ヒスパニック系人口における有病率上昇
足潰瘍リスクは現在糖尿病患者の最大3分の1に影響し、ヒスパニック系・先住民コミュニティでは切断率が不当に高い水準を維持している。メキシコでは糖尿病有病率が18.3%に達し、適時の潰瘍治療の臨床的・経済的重要性を増大させている[2]Daniel Paniagua-Herrera, "The Health Care Situation of People Living with Diabetes in Mexico," Revista Diabetes, revistadiabetes.org。製造業者は公衆衛生機関と提携して、文化的に適合した教育と手頃な被覆材を提供している。免荷、感染制御、陰圧療法を組み合わせたエビデンスベースプログラムがメキシコの公立クリニック内で拡大し、未開拓需要の獲得と四肢切断率の削減への戦略的推進を反映している。
糖尿病・肥満負担の拡大
肥満は微小血管の妥協を引き起こし、北米創傷ケア管理市場全体で創傷の慢性化と感染リスクを増大させている。糖尿病性足潰瘍の直接治療費は既にいくつかの主要癌に匹敵している[3]Karolina Kondej et al., "Bioengineering Skin Substitutes for Wound Management-A Review," Molecules, mdpi.com。医療制度は内分泌学、血管外科、創傷専門医を組み込んだ学際クリニックに資金を提供し、一次予防から高度生物学的製剤まで統合製品採用を推進している。診断イメージング、水分管理被覆材、補助療法を含む完全ケアエコシステムに投資するベンダーは、患者の治療過程全体を通じて継続的収益源を確保している。
メディケア償還制度更新：政策転換が高度治療法を優遇
CMSは皮膚代替品に対する新しい地域適用決定を2026年1月まで延期し、製造業者が臨床データを強化し価格設定を改良する短期的機会を創出している。施行後、適用範囲は17製品に限定され、適用に上限を設け厳格な文書化を義務付ける。より速い治癒率とコスト削減の強力なエビデンスを持つ企業は処方集での優遇を獲得する立場にある。病院は既にコーディングワークフローを強化しており、記録保持を自動化する供給業者主導の教育とデジタルツールの需要を高めている。
抑制要因影響分析
| 抑制要因 | （～）% CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高機能創傷ケア製品の高コスト | -0.7% | 北米、 特にメキシコ | 中期（2～4年） |
| 専門創傷ケア臨床医の不足が最適な製品活用を阻害 | -0.5% | 北米 | 短期（2年以下） |
| メキシコでの偽造従来型被覆材がプレミアムブランドを価格で圧迫 | -0.3% | 北米、 特にメキシコ | 短期（2年以下） |
| 異種規制経路が承認を遅延 | -0.4% | 北米 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高機能創傷ケア製品の高コストが普及を制限
プレミアム価格設定が生物学的被覆材と機器ベース治療法の拡大を抑制しており、特に予算制約のある施設とメキシコで顕著で、メキシコでは高機能製品は適応症例の25～30%にしか浸透していない。低資源病院はしばしば従来のガーゼを選択し、治癒時間と総ケアコストを延長している。予算への影響を軽減するため、供給業者はより小さなパッケージサイズと文書化された治癒アウトカムに連動した価値ベース契約を導入し、一方で支払者は費用効果的な治療法選択を促す包括支払いを評価している。
規制の複雑性が市場アクセスを遅延
米国、カナダ、メキシコ間の異なる承認経路が重複試験と可変ラベリング規則を生み、上市期間と法令順守予算を拡大している。CMS皮膚代替品のサイズ・適用技術による再分類は、償還制度規則が突然変化し製品の実行可能性に影響を与える可能性を例示している。専任規制スタッフなしの小規模革新企業は高い障壁に直面し、多様化を妨げる可能性がある。大手製造業者との戦略的提携やライセンシング契約は、承認・流通を加速し法令順守コストを分担する実用的ルートとして浮上している。
セグメント分析
製品別：治療機器がリード、生物学的製剤が加速
治療機器は2024年の北米創傷ケア管理市場の32%を占め、強力な臨床支持と堅固な償還制度を得る陰圧システムの広範な使用に支えられている。7日間の装着時間を可能にし早期退院を支援する使い捨てポータブルNPWT機器などの技術革新は、慢性創傷ケアのコミュニティ環境への移行を直接支援している。従来型被覆材は低重症度創傷に対して一般的であり続け、単価が下落してもマテリアル量を維持している。
活性・生物学的治療法は2030年まで最速の年平均成長率4.1%を記録し、移植統合を改善し感染を減少させる3Dバイオプリント皮膚代替品に推進されている。CMSの今後の適用制限下では、高品質エビデンスに裏付けられた製品が北米創傷ケア管理市場のより大きなシェアを獲得するであろう。供給業者は水分とpHを追跡するインテリジェントセンサーと生物学的製剤を束ね、被覆材の除去なしに臨床医が治療を調整できるようにし、プレミアム価格設定を支援する機能を提供している。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
創傷タイプ別：慢性創傷が市場シェアを支配
慢性創傷は2024年に収益の62%を占め、北米創傷ケア管理市場における中心的役割を確認している。糖尿病性足潰瘍は糖尿病有病率の増加と血管合併症に影響され、年平均成長率4.5%で最速の拡大を示している。予防プログラムは免荷と厳格な血糖制御を重視するが、潰瘍再発率は高いままで、肉芽組織を刺激する生物学的マトリックスの需要を維持している。
急性創傷-外科切開、熱傷、外傷-は、パンデミック後の外科手術件数回復により安定した貢献を維持している。銀ナノ粒子被覆材とNPWTを統合した研究は、より強力な皮膚移植接着と全身炎症の軽減を報告している。このようなエビデンスは北米創傷ケア管理市場でプレミアムマージンを可能にするマルチモーダルキットを奨励している。
エンドユーザー別：病院がリード、在宅ケアが加速
病院とクリニックは2024年の北米創傷ケア管理市場規模の50%を生成し、複雑創傷の管理と高度機器への即座のアクセスを通じて実現している。三次センター内の学際的四肢救済プログラムは皮膚代替品と洗浄ソリューションの大量購入を推進している。
在宅医療環境は支払者が低コストモデルを推進し患者が在宅治療を好むため、年平均成長率4.8%で最速成長している。TELE-AMBUSプロトコルで検証された遠隔対応創傷イメージングは、移動制限のある高齢患者に有望性を示している[4]Sindre Aske Høyland et al., "A Combined Telemedicine and Ambulatory Wound Care Model for Chronic Wounds," JMIR Research Protocols, researchprotocols.org。ポータブルNPWTとオンデマンド臨床医支援はセルフケアの実現可能性を拡大し、製造業者に使い捨て品の継続的収益を提供している。この移行は日常セルフ管理に組み込まれた市販薬予防製品の対応可能ベースも拡大している。
購入方法別：処方薬製品が優位を維持
処方薬製品は、適切に文書化された場合に高機能被覆材と機器を医学的に必要として扱う償還制度構造に支持され、量と価値で北米創傷ケア管理市場を支配している。病院はより厳格な請求監査を満たすために電子記録を強化し、間接的に供給業者の意思決定支援ソフトウェア提供を奨励している。
市販薬提供は在宅ベースケアの台頭と歩調を合わせて拡大し、特に軽微創傷と維持療法において顕著である。製造業者は専門用被覆材の消費者版をますます発売し、患者がケア経路の早期段階に到達する間のブランド一貫性を確保している。OTC成長はカテゴリーの可視性を広げ、予防と早期段階介入を強化し、創傷が悪化した際の長期的処方薬取り込みを促進している。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地理分析
地理分析
米国は2024年の北米創傷ケア管理市場シェアの85%を支配し、確立された償還制度とスマートイメージングプラットフォームの早期採用に支えられている。慢性創傷は年間650万人のアメリカ人に影響し、年間治療費は968億米ドルを超える可能性がある aahcm.org。皮膚代替品に関するCMSの政策延期により、供給業者はデータパッケージを強化しコーディング支援を調整する時間が得られ、2026年以前の処方集ポジションを形成する可能性がある。
メキシコは2030年まで最速の年平均成長率5.1%を達成するが、高度ソリューションは依然として適応患者の25～30%にしか到達していない。メキシコシティの政府運営創傷クリニックは現在無料の糖尿病足ケアを提供し、高切断率に対処する公的コミットメントを示している。訓練を現地化し階層価格設定を提供する供給業者は、この潜在需要を獲得する良いポジションにある。
カナダはエビデンスベース調達を重視する国民皆保険制度に支持され安定した成長を維持している。遠隔地域は労働力格差を埋めるため遠隔医療創傷評価に依存し、AI支援トリアージを試行する州プログラムを動機付けている。医療技術評価は検証されたアウトカムを持つ治療法に向けた長期契約を推進し、堅固な実世界エビデンスを提供できる市場既存企業を優遇している。
競争環境
北米創傷ケア管理市場は競争的で、グローバルに複数の重要プレーヤーから構成されている。主要プレーヤーは既存製品と競合する新規製品を開発し、一方で他社は市場でトレンドとなっている他企業を買収・提携してグローバル展開を拡大している。調査対象市場の一部市場プレーヤーには、3M、Baxter、Coloplast、ConvaTec Group PLC、Hollister Incorporated、Integra LifeSciences、Johnson & Johnson（Ethicon）、Molnlycke Health Care、Smith + Nephew、Medtronic、Becton, Dickinson and Company、Cardinal Health等がある。
北米創傷ケア管理業界リーダー
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3M Company
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Smith + Nephew
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Integra Life Sciences
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Johnson & Johnson (Ethicon)
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Baxter
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：Merit Medical SystemsはBiolife Delaware, L.L.C.を1億2,000万米ドルで買収し、StatSealとWoundSeal止血デバイスを創傷ポートフォリオに追加。
- 2024年8月：AOTI Inc.は在宅ケア環境向けNEXA陰圧システムのFDA 510(k)承認を取得。
- 2024年11月：BioStem Technologiesは生物学的製剤プラットフォーム拡大のためProgenaCare Globalから創傷ケア資産を取得する意向書に署名。
- 2024年7月：Owens & MinorはRotech Healthcare Holdingsを13億6,000万米ドルで買収することに合意し、在宅ベース創傷製品の流通リーチを強化。
- 2024年4月：Sonoma PharmaceuticalsはMicrocyn NPWT洗浄ソリューションラインを米国市場で拡大。
北米創傷ケア管理市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、創傷ケア管理製品は主に複雑創傷の治療に使用される。創傷と外傷は多くの人々に影響する一般的な疾患である。北米創傷ケア管理市場は製品別（創傷ケアと創傷閉鎖）、創傷タイプ別（慢性創傷と急性創傷）、地理別（米国、カナダ、メキシコ）にセグメント化されている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル単位）を提供している。
| 高機能創傷被覆材 | ハイドロコロイド被覆材 |
| フォーム被覆材 | |
| フィルム被覆材 | |
| アルギン酸被覆材 | |
| ハイドロゲル被覆材 | |
| コラーゲン被覆材 | |
| 抗菌・抗バイオフィルム被覆材 | |
| 従来型創傷ケア | ガーゼ |
| 包帯 | |
| 固定テープ・パッド | |
| 治療機器 | 陰圧創傷治療（NPWT） |
| 高気圧酸素療法（HBOT） | |
| 電気刺激デバイス | |
| 超音波・その他エネルギーベースデバイス | |
| 創傷閉鎖製品 | 縫合糸 |
| 外科用ステープラー | |
| 組織接着剤・シーラント・グルー | |
| 活性・生物学的治療法 | 皮膚代替品・生体工学的組織 |
| 成長因子・細胞ベース治療法 | |
| 局所薬剤 | 殺菌クリーム・軟膏 |
| 保湿剤・その他支援製品 |
| 慢性創傷 | 糖尿病性足潰瘍 |
| 圧迫潰瘍 | |
| 静脈・動脈潰瘍 | |
| その他慢性創傷 | |
| 急性創傷 | 外科創傷 |
| 熱傷 | |
| 外傷・その他急性創傷 |
| 病院・クリニック |
| 外来手術センター（ASC） |
| 在宅医療環境 |
| 長期ケア・熟練看護施設 |
| 専門創傷ケアセンター |
| 処方箋ベース（Rx） |
| 市販薬（OTC） |
| 米国 |
| カナダ |
| メキシコ |
| 製品別 | 高機能創傷被覆材 | ハイドロコロイド被覆材 |
| フォーム被覆材 | ||
| フィルム被覆材 | ||
| アルギン酸被覆材 | ||
| ハイドロゲル被覆材 | ||
| コラーゲン被覆材 | ||
| 抗菌・抗バイオフィルム被覆材 | ||
| 従来型創傷ケア | ガーゼ | |
| 包帯 | ||
| 固定テープ・パッド | ||
| 治療機器 | 陰圧創傷治療（NPWT） | |
| 高気圧酸素療法（HBOT） | ||
| 電気刺激デバイス | ||
| 超音波・その他エネルギーベースデバイス | ||
| 創傷閉鎖製品 | 縫合糸 | |
| 外科用ステープラー | ||
| 組織接着剤・シーラント・グルー | ||
| 活性・生物学的治療法 | 皮膚代替品・生体工学的組織 | |
| 成長因子・細胞ベース治療法 | ||
| 局所薬剤 | 殺菌クリーム・軟膏 | |
| 保湿剤・その他支援製品 | ||
| 創傷タイプ別 | 慢性創傷 | 糖尿病性足潰瘍 |
| 圧迫潰瘍 | ||
| 静脈・動脈潰瘍 | ||
| その他慢性創傷 | ||
| 急性創傷 | 外科創傷 | |
| 熱傷 | ||
| 外傷・その他急性創傷 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 外来手術センター（ASC） | ||
| 在宅医療環境 | ||
| 長期ケア・熟練看護施設 | ||
| 専門創傷ケアセンター | ||
| 購入方法別 | 処方箋ベース（Rx） | |
| 市販薬（OTC） | ||
| 国別 | 米国 | |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
レポートで回答される主要質問
北米創傷ケア管理市場の現在価値は？
市場は2025年に55億3,000万米ドルと評価され、年平均成長率3.5%で2030年までに65億6,000万米ドルに達すると予想されている。
最大シェアを占める製品カテゴリーは？
陰圧システム主導の治療機器が2024年の収益の32%を占めている。
メキシコが高成長機会として見られる理由は？
メキシコの高機能製品浸透率は25～30%に過ぎないが、糖尿病は人口の18.3%に影響し、年平均成長率5.1%の見通しを生成している。
償還制度変更が製品採用にどのような影響を与えているか？
皮膚代替品適用範囲に関する新規則のCMS延期により、製造業者はエビデンス強化の時間を得ている。発効後は17製品のみが適格となり、実証済み治療法への需要集中を促す可能性が高い。
最終更新日:
