非侵襲的出生前検査市場規模とシェア

非侵襲的出生前検査市場(2025年~2030年)
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Mordor Intelligenceによる非侵襲的出生前検査市場分析

非侵襲的出生前検査市場規模は2025年に39億米ドルとなり、2030年までに73億5000万米ドルに達すると予測され、同期間中に堅調な13.50%の年平均成長率となります。より幅広い臨床ガイドラインでは現在、すべての妊娠に対する無細胞DNAスクリーニングが推奨され、支払者ポリシーは事前承認の障壁を緩和しており、リスクカテゴリー全体でボリューム拡大を推進しています。シーケンシングコストは急落し、自動化ワークフローがターンアラウンドタイムを短縮しており、新興市場でのテストがより手頃な価格になっています。FDAの2024年ラボ開発テストに関する最終規則は移行的コンプライアンスを確立し、大手商業検査室がプロセスの標準化を迅速に進めたため、逆説的に導入を加速させました。同時に、ダイレクト・ツー・コンシューマーチャネルは医師紹介ネットワークと並行して拡大しており、妊娠中の親が早期遺伝子洞察に対して自費で支払う意欲の高まりを反映しています。

主要レポート要点

  • 技術別では、次世代シーケンシングが2024年の非侵襲的出生前検査市場シェアの61.51%を占める一方、ローリングサークル増幅は2030年まで15.65%の年平均成長率を記録すると予測されます。
  • 検査タイプ別では、全ゲノムcfDNAスクリーニングが2024年の非侵襲的出生前検査市場規模の49.53%を占める一方、欠失パネルは2030年まで14.85%の年平均成長率で前進しています。
  • 地域別では、北米が2024年に45.25%の収益シェアで主導し、アジア太平洋地域は2025年~2030年期間中に最も高い16.45%の年平均成長率を記録すると予測されます。
  • 妊娠期間別では、10~12週セグメントが2024年の非侵襲的出生前検査市場規模の69.62%のシェアを占める一方、24週以降の検査は16.85%の年平均成長率を目指しています。
  • エンドユーザー別では、病院と分娩センターが2024年の非侵襲的出生前検査市場シェアの51.25%を占め、研究所とIVFクリニックが14.45%の年平均成長率で最も急成長するチャネルとなっています。
  • サンプルタイプ別では、母体血漿cfDNAが2024年の市場規模の77.25%のシェアを維持する一方、循環栄養膜細胞は14.55%の年平均成長率で加速しています。
  • コンポーネント別では、キット&試薬が2024年の市場規模の60.15%を占め、サービスは同期間中に14.35%の年平均成長率で前進すると予測されます。
  • 流通チャネル別では、医師紹介経路が2024年の収益の70.25%を占める一方、ダイレクト・ツー・コンシューマー販売は2030年まで18.55%の年平均成長率を示しています。
  • 用途別では、ダウン症候群スクリーニングが2024年に48.25%のシェアを占める一方、ターナー症候群診断は予測期間中に15.65%の年平均成長率で上昇しています。

セグメント分析

技術別:NGS優位性が新たな代替技術に直面

2024年、次世代シーケンシングは非侵襲的出生前検査市場シェアの61.51%を占め、分析幅と拡張性に対する評判を確固たるものにしました。しかし、ローリングサークル増幅は15.65%の年平均成長率で加速しており、その室温ワークフローがリソース制約環境に適しています。NGSベースアッセイの非侵襲的出生前検査市場規模は、検査室がレガシープラットフォームを活用して高まるテスト複雑性に対処するにつれ、着実な成長が予測されます。一方、よりシンプルな化学がハイエンドシーケンサーの設備予算を持たない新しい顧客セグメントを開拓しています。

デジタルPCRとCRISPR対応アッセイはパイロットプログラムに参入しており、より厳密な胎児分画定量と改善された特異性を目指しています。規制強化は当初、品質ベンチマークを既に満たすシステムを持つ既存NGSベンダーを有利にするかもしれませんが、新興市場ボリュームが拡大するにつれ、RCAや等温手法からの破壊的価格設定が購入決定を左右する可能性があります。

非侵襲的出生前検査市場:技術別市場シェア
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注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能

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検査タイプ別:全ゲノムスクリーニングが拡大を主導

全ゲノムcfDNA検査は2024年の非侵襲的出生前検査市場規模の49.53%を占め、包括的な染色体カバレッジで好まれています。欠失パネルは活発な14.85%年平均成長率を記録しており、選択されたケースでのより幅広いバリアント検出が臨床価値を付加するという継続的なエビデンスから恩恵を受けています。異数性のみのアッセイは、支払者が限定されたメニューを償還する場所で人気が続いていますが、ガイドラインの進化に伴い、その相対シェアは下降傾向にあります。

バンドルされた単一遺伝子およびキャリアステータススクリーンは、生殖計画と出生前監視を統合することで市場境界を再描画する可能性があります。しかし、償還が関門要因として残っています。支払者の支持なしに、消費者の好奇心の高まりにもかかわらず、自費経済が短期採用を制限するでしょう。

妊娠期間別:早期検査が優位

10~12週の期間は2024年に69.62%のシェアを占め、第1三半期スクリーニングが標準産科プロトコルとなりました。検査室は通常の超音波検査中に採血を事前スケジューリングし、物流効率と高い患者遵守を確保しています。24週以降に実施される検査は小さなベースながら、第3三半期スキャンでの原因不明の異常など、妊娠後期管理ニーズにより年16.85%成長しています。

臨床医は意思決定の自由度のために早期結果を好みますが、後期段階の用途は、早期スクリーニングが見落とされたか不明確だった複雑な妊娠で安心を提供します。ベンダーは妊娠進行とともに胎児分画が減少しても感度を保つようアッセイを改良しており、それによりアドレス可能ボリュームを拡大しています。

サンプルタイプ別:母体血漿が優位

母体血漿は2024年にサンプルの77.25%を占め、検証された抽出キットと拡張可能な自動化に支えられました。循環栄養膜細胞捕捉は有望ながら、より低い収率と技術的複雑さのために依然として遅れています。胎児DNA断片を磁気的に分離する濃縮プロトコルは、コピー数バリアントの感度を高め、血漿の既存地位を強化しています。

次世代ライブラリは現在、より少ない手動ステップを必要とし、ISO認証ワークフローはバッチ間変動を減らします。規制当局が習熟度テストを厳格化するにつれ、確立された血漿ベースの方法は中期的に実験的マトリックスに対する臨床優位性を保持する可能性があります。

非侵襲的出生前検査市場:サンプルタイプ別市場シェア
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コンポーネント別:キット&試薬が収益をリード

キットと試薬は2024年収益の60.15%を生成し、消耗品を検査室の経済エンジンとしました。顧客が大規模設備投資より予測可能なコストを求めるため、サービス契約と装置リースが14.35%年平均成長率で上昇しています。消耗品、分析、メンテナンスをバンドルする統合プラットフォームは調達の複雑さを減らし、病院管理者へのセールスポイントとなっています。

新しい認定規則が外部習熟度を義務付けた後、標準物質とサードパーティ品質管理が注目を集めています。キット、ソフトウェア、サポートのフルスタックソリューションを提供するベンダーは、多年にわたってクライアントをロックインし、継続的収益ストリームを維持する傾向があります。

エンドユーザー別:病院がリーダーシップを維持

病院と分娩センターは2024年に非侵襲的出生前検査市場シェアの51.25%を獲得し、産科医がほとんどの検査を院内またはパートナーラボを通じてルーティングしました。研究所とIVFクリニックは年14.45%拡大し、遺伝子スクリーニングを生殖補助経路に統合しています。独立診断検査室は容量ショックアブソーバーとして機能し、病院ラボがスループット限界に達したときのオーバーフローを処理しています。

IVFグループと大手参照ラボ間の商業パートナーシップが急増し、生殖内分泌学データと出生前分析を融合しています。コラボレーションフレームワークは着床前遺伝学的検査におけるイノベーションを加速し、検査エコシステムのネットワーク効果を強化しています。

流通チャネル別:医師紹介が優位

医師紹介ルートは2024年収益の70.25%をもたらし、cfDNAスクリーニングの通常出生前ケアへの深い統合を反映しています。しかし、ダイレクト・ツー・コンシューマープラットフォームは、デジタルマーケティングと遠隔遺伝カウンセリングに推進され、18.55%の年平均成長率を示しています。消費者がオンラインで注文するが、サンプルはパートナークリニックで採取されるハイブリッドモデルが出現し、利便性と医療監視を融合しています。

規制当局はDTCプレイヤーを精査し、結果解釈が臨床基準を満たすことを確保しています。監視が厳格化するにつれ、DTCブランドと認定参照検査室間の提携が増加し、従来のチャネル境界を曖昧にすると予想されます。

非侵襲的出生前検査市場:流通チャネル別市場シェア
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用途別:ダウン症候群スクリーニングがリード

ダウン症候群スクリーニングは2024年に48.25%のシェアを占め、ほとんどの産科診療のエントリーポイントとして残っています。改善された性染色体分析から恩恵を受けるターナー症候群アッセイは15.65%年平均成長率で拡大し、より幅広い胎児核型洞察への欲求を示しています。エドワーズ症候群とパトー症候群パネルは、バンドルトリソミー製品の一部として残り、着実ながらより緩やかな成長収益を貢献しています。

将来の成長は、多条件パネルのケア標準としての保険認定に依存し、これによりバンドルテスト導入が向上し、スタンドアロン処置を圧迫するでしょう。

地域分析

北米は支払者調整、確立されたラボネットワーク、強力な専門学会支援により、2024年に45.25%の収益シェアを維持しました。2025年4月の大手国内保険会社による事前承認撤廃は、摩擦のないアクセスへの勢いを強調しています。カナダの州別資金調達は摂取格差を引き続き引き起こしていますが、民間支払いが公的セクターギャップを埋めるため、国内ボリュームは成長しています。メキシコの民間病院は地元シーケンシング能力を導入していますが、償還は自費セグメントに限定されたままです。

欧州は倫理と普遍的医療目標のバランスを取る政策モデルのモザイクを反映しています。英国の国民保健サービスはcfDNAを偶発的第二階層スクリーンとして展開し、ドイツとフランスは定義された適応症の第一線検査を償還しています。イタリアとスペインは地域レベルパイロットを完全カバレッジに拡大しています。大陸の遺伝カウンセリングと同意への重点は堅牢な支援インフラを作成しますが、より高い検査当たり管理コストが伴います。

アジア太平洋地域は16.45%年平均成長率で成長のフロントランナーです。中国の政府支援ゲノミクスクラスターと大規模出生コホートは、検査当たり価格を下げる規模経済を維持しています[3]Illumina, "Illumina Has Become a Powerhouse of the Chinese Genomics Industry," illumina.com。日本の多施設実証プロジェクトは臨床性能を検証し、民間保険会社の摂取を触媒しました。インドの二重規制景観-メトロの現代ラボハブ対性別開示のPCPNDT制限-は不均一な地域採用を作成しています。オーストラリアは平均500~800豪ドル(330~530米ドル)の自費モデルで運営していますが、メディケア給付スケジュールへの検査統合のための政策レビューが進行中です。

非侵襲的出生前検査市場年平均成長率(%)、地域別成長率
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競争環境

市場集中度は中程度で、既存プレイヤーが独自の生物情報学パイプラインと償還契約を活用しています。Nateraの5250万米ドルによるInvitaeの生殖健康資産買収は、アッセイIPと病院口座を統合しました。IlluminaとTempusはAI-ゲノミクスパートナーシップを結び、大規模なバリアント解釈を加速しています。RocheはBroad Clinical Labsとともに、ゲノム全体アッセイのランタイムを削減することを目的としてSBXシーケンシングを共同開発しています。

競争ベクターは価格だけでなく分析精度とメニュー幅に傾いています。これは支払者規則が臨床有用性に依存するためです。ラボ開発テストのFDA規制は、小規模地域検査室が満たすのに苦労する可能性があるコンプライアンスコストを課し、さらなる統合を引き起こす可能性があります。新興市場では、地方のスタートアップが迅速なターンアラウンドと文化的に調整されたカウンセリングで競争していますが、地方境界を越えた拡大は依然として困難です。

ダイレクト・ツー・コンシューマー参入者はソーシャルメディアチャネルを利用してブランド認知を得ていますが、多くは湿式ラボ処理のために確立されたCLIA認定ラボに依存しています。監視が厳格化するにつれ、DTCブランドと既存企業間の戦略的提携が深まると予想され、消費者リーチを拡大しながら分析厳密性を保護するハイブリッドモデルが作成されます。

非侵襲的出生前検査産業リーダー

  1. Centogene NV

  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.

  3. Eurofins Scientific SE

  4. Revvity, Inc.

  5. BGI Genomics Co. Ltd

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
非侵襲的出生前検査市場
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最近の産業開発

  • 2025年5月:RocheはBroad Clinical Labsとの連携を発表し、重篤な新生児向けSBXシーケンシング技術の採用を加速し、全ゲノムシーケンシングの通常臨床実践への統合に焦点を当てています。
  • 2025年4月:UnitedHealthcareは商業プランとコミュニティプランを含む複数のプランで非侵襲的出生前検査の事前承認要件を撤廃しました。この政策変更は無細胞胎児DNA検査処置に影響し、会員とプロバイダーの医療アクセス簡素化を目的としています。

非侵襲的出生前検査産業レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 異数性有病率を増加させる世界的母体年齢上昇
    • 4.2.2 安全性のための侵襲的処置からcfDNAスクリーニングへの移行
    • 4.2.3 検査価格を下げるシーケンシングコスト低下と自動化
    • 4.2.4 平均リスクへの償還拡大
    • 4.2.5 産科学会による第1三半期ガイドライン推奨
    • 4.2.6 バンドルキャリア + 出生前遺伝パネル採用
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 偶発的所見・性別選択に関する倫理的・規制的懸念
    • 4.3.2 新興市場における限定的なラボインフラと生物情報学専門知識
    • 4.3.3 双胎・IVF妊娠での精度の課題による臨床医の信頼減少
    • 4.3.4 支払者にとっての欠失スクリーニングの不確実な臨床有用性
  • 4.4 バリューチェーン分析
  • 4.5 技術展望
  • 4.6 ポーターの5つの力
    • 4.6.1 新規参入者の脅威
    • 4.6.2 買い手の交渉力
    • 4.6.3 売り手の交渉力
    • 4.6.4 代替品の脅威
    • 4.6.5 競合他社間の競争

5. 市場規模と成長予測(価値、米ドル)

  • 5.1 技術別
    • 5.1.1 次世代シーケンシング(NGS)
    • 5.1.2 ローリングサークル増幅
    • 5.1.3 マイクロアレイ
    • 5.1.4 リアルタイムPCR
    • 5.1.5 その他の技術
  • 5.2 検査タイプ別
    • 5.2.1 異数性スクリーニング
    • 5.2.2 微細欠失/重複スクリーニング
    • 5.2.3 全ゲノムcfDNAスクリーニング
    • 5.2.4 Rh-D遺伝子型検査
    • 5.2.5 単一遺伝子疾患検査
  • 5.3 妊娠期間別
    • 5.3.1 10-12週
    • 5.3.2 13-24週
    • 5.3.3 24週超
  • 5.4 サンプルタイプ別
    • 5.4.1 母体血漿cfDNA
    • 5.4.2 循環栄養膜細胞
  • 5.5 コンポーネント別
    • 5.5.1 装置
    • 5.5.2 キット&試薬
    • 5.5.3 サービス
  • 5.6 エンドユーザー別
    • 5.6.1 病院&分娩センター
    • 5.6.2 診断検査室
    • 5.6.3 IVF&不妊クリニック
    • 5.6.4 研究所
  • 5.7 流通チャネル別
    • 5.7.1 医師紹介
    • 5.7.2 ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)
  • 5.8 用途別
    • 5.8.1 ダウン症候群(21トリソミー)
    • 5.8.2 エドワーズ症候群(18トリソミー)
    • 5.8.3 パトー症候群(13トリソミー)
    • 5.8.4 ターナー症候群
    • 5.8.5 その他の染色体異常
  • 5.9 地域
    • 5.9.1 北米
    • 5.9.1.1 米国
    • 5.9.1.2 カナダ
    • 5.9.1.3 メキシコ
    • 5.9.2 欧州
    • 5.9.2.1 ドイツ
    • 5.9.2.2 英国
    • 5.9.2.3 フランス
    • 5.9.2.4 イタリア
    • 5.9.2.5 スペイン
    • 5.9.2.6 その他の欧州
    • 5.9.3 アジア太平洋
    • 5.9.3.1 中国
    • 5.9.3.2 日本
    • 5.9.3.3 インド
    • 5.9.3.4 オーストラリア
    • 5.9.3.5 韓国
    • 5.9.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.9.4 中東・アフリカ
    • 5.9.4.1 GCC
    • 5.9.4.2 南アフリカ
    • 5.9.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.9.5 南米
    • 5.9.5.1 ブラジル
    • 5.9.5.2 アルゼンチン
    • 5.9.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロフィール(グローバルレベル概要、市場レベル概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の開発の分析を含む)
    • 6.3.1 Illumina Inc.
    • 6.3.2 Natera Inc.
    • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd (Ariosa)
    • 6.3.4 BGI Genomics Co. Ltd
    • 6.3.5 Laboratory Corp of America Holdings
    • 6.3.6 Eurofins Scientific SE
    • 6.3.7 Revvity, Inc.
    • 6.3.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.3.9 Agilent Technologies Inc.
    • 6.3.10 Qiagen N.V.
    • 6.3.11 Invitae Corporation
    • 6.3.12 Myriad Women's Health Inc.
    • 6.3.13 Centogene N.V.
    • 6.3.14 MedGenome Labs Ltd
    • 6.3.15 GenePlanet d.o.o.
    • 6.3.16 Genetron Health
    • 6.3.17 Berry Genomics
    • 6.3.18 Ravgen Inc.
    • 6.3.19 Bionano Genomics, Inc.
    • 6.3.20 Arup Laboratories

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価
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グローバル非侵襲的出生前検査市場レポート範囲

レポートの範囲により、非侵襲的出生前検査(NIPT)は非侵襲的出生前スクリーニング(NIPS)とも呼ばれ、胎児が特定の遺伝的異常で生まれるリスクを決定する方法です。これは母体血中の無細胞DNA(cfDNA)の分析に基づいています。この検査は妊婦の血液中を循環する小さなDNA断片を分析します。NIPTはこのDNAに含まれる遺伝情報を分析し、多数の異常をスクリーニングします。


非侵襲的出生前検査市場は、コンポーネント、用途、エンドユーザー、地域にセグメント化されています。コンポーネント別では、市場は装置、キットと試薬、サービスにセグメント化されています。用途別では、市場はダウン症候群(21トリソミー)、エドワーズ症候群(18トリソミー)、パトー症候群(13トリソミー)、ターナー症候群、その他の用途にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は病院と診断ラボにセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値(10億米ドル)を提供します。

技術別
次世代シーケンシング(NGS)
ローリングサークル増幅
マイクロアレイ
リアルタイムPCR
その他の技術
検査タイプ別
異数性スクリーニング
微細欠失/重複スクリーニング
全ゲノムcfDNAスクリーニング
Rh-D遺伝子型検査
単一遺伝子疾患検査
妊娠期間別
10-12週
13-24週
24週超
サンプルタイプ別
母体血漿cfDNA
循環栄養膜細胞
コンポーネント別
装置
キット&試薬
サービス
エンドユーザー別
病院&分娩センター
診断検査室
IVF&不妊クリニック
研究所
流通チャネル別
医師紹介
ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)
用途別
ダウン症候群(21トリソミー)
エドワーズ症候群(18トリソミー)
パトー症候群(13トリソミー)
ターナー症候群
その他の染色体異常
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
技術別 次世代シーケンシング(NGS)
ローリングサークル増幅
マイクロアレイ
リアルタイムPCR
その他の技術
検査タイプ別 異数性スクリーニング
微細欠失/重複スクリーニング
全ゲノムcfDNAスクリーニング
Rh-D遺伝子型検査
単一遺伝子疾患検査
妊娠期間別 10-12週
13-24週
24週超
サンプルタイプ別 母体血漿cfDNA
循環栄養膜細胞
コンポーネント別 装置
キット&試薬
サービス
エンドユーザー別 病院&分娩センター
診断検査室
IVF&不妊クリニック
研究所
流通チャネル別 医師紹介
ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)
用途別 ダウン症候群(21トリソミー)
エドワーズ症候群(18トリソミー)
パトー症候群(13トリソミー)
ターナー症候群
その他の染色体異常
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
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レポートで回答される主要質問

無細胞DNA出生前スクリーニングの世界需要は現在どの程度ですか?

非侵襲的出生前検査市場規模は2025年に39億米ドルで、2030年までに73億5000万米ドルに達すると予測され、13.50%の年平均成長率を反映しています。

なぜシーケンシングコストは将来価格にとって極めて重要なのですか?

試薬と装置のイノベーションにより、全ゲノムコストは既に約500米ドルまで削減されており、1ゲノム当たり10米ドルに向けたロードマップにより、ラボはより競争力のある価格でテストを設定でき、低所得地域での需要を開拓できます。

どの地域が最も速い成長見通しを示していますか?

アジア太平洋地域は、中国、日本、インド、オーストラリアが償還と地元ラボ能力を拡大するため、2030年まで16.45%の年平均成長率で先導しています。

どの臨床期間が最も多くの検査量を捉えていますか?

第1三半期スクリーニングが標準産科ガイドラインに現れるため、検査の約69.62%が妊娠10~12週で採取されています。

ダイレクト・ツー・コンシューマーNIPTは医師指示検査とどう異なりますか?

DTCプラットフォームは妊婦にオンラインで直接マーケティングしますが、ほとんどは依然として認定参照ラボでサンプルを処理しています。成長は18.55%年平均成長率で急速ですが、適切なカウンセリングを確保するための規制監視が厳格化しています。

どの染色体状態が主要用途として残っていますか?

ダウン症候群(21トリソミー)は主要用途として残り、2024年収益の48.25%を占めていますが、パネルは性染色体と微細欠失症候群を含むよう拡大しています。

最終更新日:

非侵襲的出生前検査 レポートスナップショット