新生児および出生前デバイス市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 8.36 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 11.49 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.58% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる新生児および出生前デバイス市場分析
新生児および出生前デバイス市場規模は2025年に83億6,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率6.58%で、2030年には114億9,000万米ドルに達すると予想されています。
需要の回復力は、出生数拡大ではなく、ケア複雑性の高まりから生じています。米国の早産率は10.4%で維持される一方、生後28日以内の新生児死亡率は43%低下しています。AI対応超音波、ポータブル保育器、リモートモニタリングの採用拡大により、治療アクセスが拡大し、病院が償還の不確実性に対する設備投資を検討する時期にコストが削減されています。大手ブランドがソフトウェア企業との提携によりシェア防衛を図り、低コスト革新企業がサービスの行き届いていない農村部や新興市場セグメントを追求する中、競争活動が加速しています。分散型ケアを支援する償還制度改革により、家庭ベースの新生児モニタリングが商業的牽引力を得て、新生児および出生前デバイス市場の成長軌道を再構築しています。
主要レポートのポイント
- 製品タイプ別では、出生前・胎児機器が2024年に63.62%の売上シェアでリードし、新生児機器は2030年まで9.93%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 技術別では、非侵襲的モニタリングが2024年の新生児および出生前デバイス市場規模の52.16%を占め、2030年まで7.60%のCAGRで進展しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の新生児および出生前デバイス市場シェアの57.34%を保持し、家庭・リモートケア設定が2030年まで8.72%という最も速い予測CAGRを記録しています。
- 地域別では、北米が2024年売上の37.26%を占めましたが、アジア太平洋が2030年まで9.08%という最高の地域CAGRを達成すると予測されています。
世界の新生児および出生前デバイス市場のトレンドと洞察
要因影響分析
| 要因 | （～）CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 早産発生率の上昇 | +1.2% | 世界的、北米とサハラ以南アフリカで最高の影響 | 中期（2～4年） |
| ハイリスク妊娠・出生前スクリーニング件数の増加 | +0.8% | 先進国経済、新興市場に拡大 | 短期（≤2年） |
| 新興市場でのNICU容量拡大 | +1.5% | APAC中核、MEA・ラテンアメリカに波及 | 長期（≥4年） |
| 政府支援の普遍的胎児モニタリングプログラム | +0.9% | EUと選択されたAPAC諸国 | 中期（2～4年） |
| 家庭環境でのAI対応リモート新生児モニタリング採用 | +1.1% | 北米とEU、都市部APACでの早期採用 | 短期（≤2年） |
| オフグリッドクリニック向け低コストポータブル保育器の開発 | +0.7% | サハラ以南アフリカ、インド農村部、ラテンアメリカ | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
早産発生率の上昇
持続的に高い早産分娩率により、新生児および出生前デバイス市場は構造的需要圧力下に置かれています。米国のデータによると、2023年には373,902件の早産があり、黒人乳児で14.7%、アメリカインディアンまたはアラスカ原住民乳児で12.4%と、率は最も高いままです。単胎妊娠よりも早産の可能性が7倍高い多胎妊娠は、不妊治療の増加に伴い機器需要を増幅します。したがって、病院は高度な保育器、人工呼吸器、手動観察より早期に敗血症や壊死性腸炎を警告できる予測分析への投資を加速しています。これらの要因が合わさって、先進国経済で全体の出生総数が横ばいでも、生命維持装置の安定した需要につながっています。
ハイリスク妊娠・出生前スクリーニング件数の増加
多くの高所得国で母体年齢が上昇し、ハイリスクに分類される妊娠の割合が増加し、高度な出生前画像診断の需要が高まっています。40歳以上の女性は2023年に14.6%の早産率を経験し、全国平均を大幅に上回りました。AIベースの超音波は現在、神経管欠損の95%を検出し、機械学習分類アルゴリズムはテストデータセットで71.5%の診断精度に達しています。[1]Frontiers in Pediatrics、「新生児画像診断における機械学習」、frontiersin.orgリモート超音波レビューにより専門医がコミュニティクリニックにサービス提供できるため、2023年に76.1%に低下した第1三半期出生前ケアカバレッジによって生じたギャップを埋めることで、臨床導入が加速しています。ウェアラブル母体モニターは心拍数、血中酸素、活動センサーを組み合わせて、喫煙と妊娠糖尿病リスクをリアルタイムで管理します。デジタルケア経路は結果を損なうことなく不要な対面受診を減らし、システムコストを削減し、接続された出生前デバイスの支払者償還を促進します。
新興市場でのNICU容量拡大
アジア太平洋の政府は、新生児集中治療容量拡大のための複数年投資プログラムを継続しています。中国のCARE-Preterm コホートは現在、60のNICUで治療された10,000人以上の超早産児を追跡しており、大規模な訓練と技術採用を示しています。中国の母子保健機関のスタッフレベルは毎年上昇しており、2026年まで好調な予測が立てられています。地元メーカーも欧州と米国への輸出を拡大し、競争力学を再形成し、従来の多国籍企業に価格圧力をかけ続けています。これらの動きは、インド、インドネシア、ベトナムでのインフラ支出とともに、新生児および出生前デバイス市場の最速地域成長見通しを支えています。
家庭環境でのAI対応リモート新生児モニタリング採用
摂食困難を持つ乳児の早期退院プログラムは現在、体重傾向、呼吸、酸素飽和度を自宅から追跡するFDA認可リモートモニタリングキットをバンドルし、患者1人当たりの平均入院期間を2日短縮しています。[2]Nature、「リモートモニタリングがNICU滞在を短縮」、nature.com SNOO Smart Sleeperは乳児の仰臥位睡眠姿勢を維持する初の認可デバイスとなり、試験で監視時間の98.7%で乳児を安全な位置に保持しました。[3]Happiest Baby、「SNOO Smart Sleeper 臨床データ」、happiestbaby.com MasimoはStork Smart Home Baby Monitoring Systems を10万米ドル相当、March of Dimesに寄贈して病院から自宅への移行を支援し、各システムは同社のSETパルスオキシメトリーアルゴリズムとシームレスに接続されています。表皮電子センサーは現在、テープなしで接着し、連続的な心拍数と体温データを送信し、皮膚損傷リスクを軽減し、親の信頼を向上させています。グアテマラ農村部での実地テストでは、エッジAIによるスマートフォンベースの意思決定支援が、ブロードバンドアクセスが限られていても助産師の胎児評価をガイドできることを示しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | （～）CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 先進国経済での出生率低下 | -1.8% | 北米、EU、先進APAC諸国 | 長期（≥4年） |
| 高い設備投資コスト・償還ハードル | -1.1% | 世界的、新興市場で深刻な影響 | 中期（2～4年） |
| 農村病院での熟練新生児ケアスタッフ不足 | -0.9% | 世界的な農村地域、北米とサハラ以南アフリカに集中 | 中期（2～4年） |
| 重要な電子部品のサプライチェーン混乱 | -0.7% | 世界的、輸入依存地域で最高の影響 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先進国経済での出生率低下
世界の出生率は2050年に1.83、2100年に1.59に低下すると予測され、人口置換率を大幅に下回り、最も裕福な国々で新生児および出生前デバイス市場の対象となる基本ボリュームが削減されます。米国は2023年に2%の出生減少と3%の一般出生率低下を報告しました。産科病棟閉鎖がアクセス問題を悪化させ、200以上の農村病院が分娩サービスを停止し、230万人の女性を「産科ケア砂漠」に取り残しています。社会経済的要因-結婚の遅れ、高等教育、育児費用-が出生数の抑制を続け、フランス、韓国、シンガポールでの政策インセンティブは控えめな成功しか示していません。絶対出生数の減少により、サプライヤーは先進地域での売上成長を維持するため、より高い重症度機器と付随する家庭モニタリングサービスに軸足を移す必要があります。
高い設備投資コスト・償還ハードル
デバイスメーカーは長期の規制タイムラインと不透明な支払規則により採用が遅れ、ベースラインCAGRから1.1ポイント削減されます。1,560億米ドルの米国医療機器市場では、FDA認可を超えた個別のコーディングとカバレッジ決定が必要で、新しい新生児ソリューションの回収期間が延長されます。農村病院の25%以上が2022年度に赤字運営し、償還が24時間体制のスタッフ配置ニーズを相殺できないため、多くが産科サービスを廃止しました。COVID-19は脆弱な電子機器サプライチェーンを露呈し、継続するチップ不足がモニターと画像プラットフォームの設備投資を押し上げています。2025年のFDAユーザー料金がさらなるコストを追加しますが、中小企業への割引が負担を部分的に軽減します。総じて、これらの圧力によりプロバイダーはレンタル、サブスクリプション、スキャン毎支払いモデルに向かい、新生児および出生前デバイス市場の技術収益化方法を変化させています。
セグメント分析
製品タイプ別：新生児機器が出生前成長を上回る
新生児機器売上は2030年まで9.93%のCAGRで上昇すると予想され、出生前デバイスが2024年の新生児および出生前デバイス市場の63.62%を占めたにもかかわらず、出生前・胎児カテゴリを上回っています。保育器に関連する新生児および出生前デバイス市場規模が最も速く成長するのは、病院が従来モデルの一部のコストでISO温度安定性基準を満たすポータブル、バッテリー駆動ユニットにアップグレードするためです。バングラデシュの低リソース施設は20,000台のギャップに直面し、約250英ポンドの価格のコンパクトシステムが調達障壁を削減し、政府入札を刺激します。光線療法システムは消費電力を60%削減する長寿命LEDを採用し、オフグリッドクリニックでの採用を促進します。換気プラットフォームは従来のアラームより数分早く呼吸困難を警告する予測アルゴリズムを統合し、酸素飽和度が臨界閾値に下がる前にケアギバーが介入するのを助けます。
出生前・胎児機器は、依然として新生児および出生前デバイス市場売上への最大の貢献者ですが、第三次医療センターでの普及率がすでに高いため、より遅いペースで進歩します。GE HealthCareのVoluson Signatureラインに代表されるAI強化超音波は、診断精度を損なうことなくスキャンからレポートまでの時間を最大40%短縮します。胎児MRIは超音波所見が決定的でない場合の中枢神経系異常検出での役割を拡大し、より小さいが高価値のサブセグメントを創出します。リモート胎児パルスオキシメーターは遠隔医療ポータルとリンクし、産科医がハイリスク妊娠を遠隔監視できるため、母親の2.3%が出生前ケアを受けない地域で価値があります。しかし、市場成熟度と病院予算の逼迫により、新生児学重視デバイスと比較して成長が抑制され、サプライヤーはR&D資源を出生後アプリケーションに集中させています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：革新による非侵襲的モニタリングの優位性
非侵襲的プラットフォームは2024年の新生児および出生前デバイス市場売上の52.16%を占め、年率7.60%の成長が予測され、感染リスクの低いソリューションに対する支払者と臨床医の好みを反映しています。カメラベースの光電脈波計測法は皮膚接触なしで脈波伝播速度を測定し、レーダーセンサーは毛布を通して呼吸を監視し、超低出生体重児の電極関連皮膚外傷を防止します。フィンランドの産科病棟では、同期母体脈拍と胎児心拍評価の導入後、新生児脳症が41%減少し、償還を支援する安全性向上が文書化されました。近赤外脳分光法はクラスII FDA分類により簡素化された認可経路が可能になった後、研究からベッドサイドに移行し、リアルタイム脳酸素監視を拡大しました。
侵襲的技術は動脈血ガス測定を必要とする最も重篤な新生児には重要ですが、感染制御プロトコルと看護師の業務負荷により成長が遅れています。重症度に応じて非侵襲的モードと侵襲的モードを切り替えるハイブリッドシステムにより、臨床医はカテーテル留置時間を最小限に抑え、安全性とデータの深さを両立できます。ワイヤレスモジュールはライン管理を簡素化し、AIアルゴリズムが患者のトレンドデータに基づいてアラート閾値を調整するため、アラーム疲労を削減します。これらの開発は、孤立したデバイスカテゴリではなく、インテリジェントモニタリングへの構造的シフトを強化し、新生児および出生前デバイス業界でプレミアム価値を定義する進化です。
エンドユーザー別：ホームケアが病院優位性を破壊
病院は2024年の世界売上の57.34%を占めましたが、家庭・リモートケア設定が8.72%のCAGRで最強の前進勢いを示し、新生児および出生前デバイス市場の漸進的分散化を確認しています。接続されたスケール、スリープポッド、パルスオキシメーターを使用した臨床プログラムは平均NICU入院期間を2日短縮し、病棟コストで乳児エピソード当たり4,500米ドルを節約しました。MasimoのStorkプラットフォームは、病院グレードのSETアルゴリズムを活用し、FDA認可が組み込まれている場合にコンシューマーグレードのパッケージが医療グレードの性能を提供する方法を実証しています。
産科クリニックと外来センターは6kg未満の重量でクラウドPACSに画像をストリーミングして専門医レビューを行うポータブル超音波コンソールを配備し、患者の移動を削減し、病院放射線スロットを解放します。外来手術センターは、同日退院を可能にする小型カテーテルを使用した動脈管開存閉鎖などの新生児処置を含むようにスコープを拡大しています。米国HHS新生児供給キットなどの政府ツールキットは、政策立案者が家族に必需品を直接提供することで分散ケアを支援していることを示しています。このアプローチは97%の満足度を達成し、産後不安を軽減しました。支払者がリモートモニタリング償還フレームワークを最終化するにつれ、サプライヤーは家庭チャネルにマーケティング資金をシフトし、特に総ケアコストの低減を好む人頭払いシステムを持つ国々でそうなります。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は大規模NICU設備、堅固な民間保険カバレッジ、継続的革新を好む規制環境に支えられ、2024年の世界売上の37.26%を占めました。しかし、年2%の出生減少と200以上の農村病院の分娩病棟閉鎖により、メトロセンター外でのアクセス制限から構造的逆風が生じています。カナダの単一支払者モデルは引き続きプレミアム機器を購入していますが、予算制約により交換サイクルが長期化しています。メキシコの社会保障病院はコストと重症度上昇のバランスを取りながら中級モニターを採用しています。
アジア太平洋は2030年まで9.08%のCAGRで拡大すると予測され、新生児および出生前デバイス市場内で最も成長の速い地域となります。中国だけで新生児インフラに数十億人民元を投入し、インドの生産連動インセンティブスキームがデバイス組立を国内にシフトし、着地コストを削減しています。日本と韓国の病院は高齢化する臨床労働力を管理するためAI画像診断を追求し、出生数が停滞してもプレミアムセグメントの成長を継続しています。インドネシアとベトナムを含む東南アジア諸国は官民パートナーシップモデルの下で新しい母子病院を開設し、機能セットと価格のバランスを取る中級保育器とモニターを輸入しています。
欧州は医療機器規制の期限により緑地拡張よりコンプライアンス支出が優先される中、より安定したクリップで進歩していますが、統一規則がAI駆動ソフトウェアの汎欧州ローンチを簡素化します。中東・アフリカと南米は初期段階にありますが、モバイルファーストインフラストラクチャが有線ネットワークの遺産コストなしでクラウド接続デバイスへのリープフロッグを可能にするため、戦略的に重要です。ポータブル保育器と太陽光発電モニターはこれらの地域で最高の牵引力を示し、質素な革新の世界的関連性を検証しています。
競争環境
調査対象市場は、さまざまな中小大手市場プレーヤーの存在により、統合された市場です。既存サプライヤーは適度な制御を維持し、規模リーダーと幅広い専門家フィールドの間でバランスが取れていると最もよく説明される新生児および出生前デバイス市場集中度をもたらしています。GE HealthCareは、5,100万米ドルのIntelligent Ultrasound買収などの無機成長と、画像解釈を自動化するAWS生成AIサービスを使用したクラウドパートナーシップを組み合わせた多面戦略を展開しています。Masimoは2024年の医療売上13億9,500万米ドルで、強力な新生児パルスオキシメトリーフランチャイズを家庭セグメントに拡張し、March of Dimesなどのアドボカシーグループと連携して臨床的信頼性を強化しています。Philips、Samsung Medison、GetingeはAIモジュールを既存ハードウェアに統合して顧客エコシステムにロックインし、GetingeのTalis臨床意思決定支援プラットフォームのFDA 510(k)承認に見られるようにしています。
スタートアップは標的化された発明を通じて満たされていないニーズを追求します。Novocuffは早産を防ぐために子宮頸部を機械的に支える装置を開発するため2,600万米ドルを調達し、妊娠30週未満での介入ギャップに対処しています。Springhood Venturesに支援されたNeoPrediXは、新生児バイタルサインに予測分析を適用し、高ビリルビン血症と低血糖症の早期検出を可能にしています。MOM膨張式保育器の発明者は、250英ポンドの設計が従来システムより99%安く、政府に機器不足への拡張可能な答えを提供するため、世界的なメディア注目を受けました。
サプライチェーンリスクがリショアリング戦略を推進しています。米国法律は国内半導体製造を促進し、いくつかのデバイス大手がコンポーネント可用性を緩衝するためテキサス州とアリゾナ州に組立ラインを発表しました。欧州プレーヤーはプリント回路基板調達をポーランドとチェコ共和国に多様化し、アジア依存を減らしています。中国メーカーは出荷遅延を緩和するため沿岸部と内陸部の両方に冗長ツールに投資しています。これらの能力調整は価格と納期スケジュールの両方で交渉力を形成し、最終的に世界中の病院購買決定に影響を与えます。
新生児および出生前デバイス業界リーダー
-
Atom Medical Corporation
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GE Healthcare
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Getinge AB
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Koninklijke Philips NV
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Natus Medical Incorporated
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：GE HealthCareがRaydiant Oximetryと胎児モニタリング技術の進歩でパートナーシップを締結し、強化されたオキシメトリー機能による出生前ケアモニタリングデバイスの精度と有効性向上に焦点を置いています。
- 2025年3月：GE HealthCareとNVIDIAが自動X線と超音波技術開発での協業を発表し、AI対応ソフトウェアを活用して医療スタッフ不足に対処し、大容量設定での反復的画像タスクを自動化します。
- 2025年1月：GE HealthCareがFDA 510(k)認可付きの強化されたVoluson Expert Series 超音波システムを発表し、自動測定のためのSonoLystスイートを含むAI搭載ツールとハイリスク妊娠での早期検出に焦点を置いています。
- 2024年9月：FDAが少なくとも1.5kgの新生児、乳児、小児向けMinima Stentシステムを承認し、狭窄した肺動脈または大動脈の再開通用に設計され、ステント破損なしで42人中41人の患者で血管拡張に成功しました。
世界の新生児および出生前デバイス市場レポートスコープ
本レポートのスコープによると、胎児モニタリングデバイスは、分娩と出産中の胎児の健康を検査するために産婦人科介入で日常的に使用される重要なツールです。新生児デバイスは新生児集中治療室（NICU）で広く使用され、複雑な機械とモニタリングデバイスが小さな赤ちゃんの独特のニーズのために設計されています。新生児および出生前デバイス市場は製品タイプ別（出生前・胎児機器、新生児機器）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 出生前・胎児機器 | 超音波・超音波検査デバイス |
| 胎児ドップラー | |
| 胎児MRI | |
| 胎児心拍モニター | |
| 胎児パルスオキシメーター | |
| その他の出生前・胎児機器 | |
| 新生児機器 | 保育器 |
| 新生児モニタリングデバイス | |
| 光線療法機器 | |
| 呼吸補助・モニタリングデバイス | |
| その他の新生児ケア機器 |
| 侵襲的モニタリング |
| 非侵襲的モニタリング |
| 病院 |
| 産婦人科・専門クリニック |
| 家庭・リモートケア設定 |
| 外来手術センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 出生前・胎児機器 | 超音波・超音波検査デバイス |
| 胎児ドップラー | ||
| 胎児MRI | ||
| 胎児心拍モニター | ||
| 胎児パルスオキシメーター | ||
| その他の出生前・胎児機器 | ||
| 新生児機器 | 保育器 | |
| 新生児モニタリングデバイス | ||
| 光線療法機器 | ||
| 呼吸補助・モニタリングデバイス | ||
| その他の新生児ケア機器 | ||
| 技術別 | 侵襲的モニタリング | |
| 非侵襲的モニタリング | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 産婦人科・専門クリニック | ||
| 家庭・リモートケア設定 | ||
| 外来手術センター | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
新生児および出生前デバイス市場の現在価値はいくらですか？
市場は2025年に83億6,000万米ドルと評価され、2030年には114億9,000万米ドルに達すると予測されています。
どの製品セグメントが最も速く成長していますか？
新生児機器がポータブル保育器とAI駆動呼吸モニターにより9.93%のCAGRで拡大しています。
この市場で非侵襲的モニタリングはどの程度重要ですか？
非侵襲的プラットフォームは2024年売上の52.16%を占め、病院が感染のないデータキャプチャを優先する中、年率7.60%の成長が予測されています。
なぜアジア太平洋が主要成長地域と見られているのですか？
中国とインドでの大規模NICU投資と支援的製造インセンティブにより、地域は2030年まで9.08%のCAGRに押し上げられています。
家庭ベースデバイスは市場ダイナミクスにどのような影響を与えていますか？
リモートモニタリングは病院入院期間を短縮し、8.72%という最速エンドユーザーCAGRを達成すると予想され、売上をコンシューマー向けプラットフォームにシフトしています。
最終更新日:
