中東・アフリカ体外診断市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026〜2031年）

中東・アフリカ体外診断市場のトレンドと見通し

糖尿病セグメントは用途セグメントにおいて高いCAGRを記録する見込み

予測期間中、糖尿病セグメントは堅調な成長が見込まれます。糖尿病の負担増大、糖尿病診断の増加、および糖尿病分野における技術革新の進展などの要因が、このセグメントの主要な成長推進要因です。

例えば、アフリカ連合開発機関（AUDA-NEPAD）の2021年報告書によると、アフリカ高レベル革新・新興技術パネル（APET）は、アフリカ諸国に対して医療管理技術を導入し、糖尿病医療を向上させ、この疾患の負担を軽減するよう促していました。医療管理技術に支援されたより便利でアクセスしやすい医療ソリューションの利用可能性により、頻繁な通院による負担が軽減されました。さらに、2021年に発行されたIDF糖尿病アトラス第10版によると、IDAアフリカ地域では20〜79歳の成人約2,400万人が糖尿病とともに生活しており、地域有病率は4.5%と推計されています。さらに、この地域で糖尿病とともに生活している人々の54%が未診断であり、これはすべてのIDF地域の中で最も高い割合です。

IDFは、糖尿病の増加数が2030年までに3,300万人、2045年までに5,500万人になると推計しています。アフリカ全土がすでに糖尿病の負担に対応するのに苦慮していることから、これは深刻な医療上の懸念を引き起こしています。しかしながら、WHOの報告によると、この地域における糖尿病は深刻で慢性的かつ費用のかかる疾患であり、2030年までに2,390万件に達すると推計されています。

したがって、疾患の有病率の上昇が予測期間中の糖尿病セグメントの成長を牽引すると見込まれます。

GCC地域は予測期間中に成長が見込まれる

GCC体外診断市場は、慢性疾患の負担の増大および医療費支出の増加が市場の成長に積極的に影響しているため、分析期間中に成長が見込まれます。

サウジアラビア王国は、2020年4月にCOVID-19パンデミックへの対応を支援するため、ワクチン・アライアンス（Gavi）に1億5,000万ドルを寄付しました。この資金は、サウジアラビア王国が緊急事態への対応と備え、革新的な診断薬・治療薬・ワクチンの展開、および医療従事者向け防護具の十分な供給維持を支援するために拠出した5億ドルのパッケージの一部でした。パンデミック時における政府の行動は、市場の成長を後押しすることが期待されていました。

さらに、GCC地域におけるCOVID-19パンデミックは体外診断市場の成長を促進しました。例えば、2020年12月に「心臓血管糖尿病学ジャーナル」に掲載された研究によると、糖尿病（DM）はCOVID-19陽性患者の間で最も多い併存疾患であり、有病率は68.3%、高血圧は42.6%、肥満は42.2%でした。サウジアラビア・リヤドのキング・ハーレド大学病院（KKUH）に入院したCOVID-19患者では、糖尿病の高い有病率が見られました。COVID-19患者および糖尿病患者の高い有病率により、患者集団における体外診断への需要が増加しました。

さらに、2022年7月、サウジアラビアのアラビアン・インターナショナル・ヘルスケア・ホールディング・カンパニー（TIBBIYAH）は、スイスの企業Unilabs Diagnostics ABと新たな合弁事業（JV）を開始しました。同様に、2022年4月には、アラブ首長国連邦のシェイク・シャクブート医療都市（SSMC）が、中東で最初に抗菌薬管理のための主要なポイント・オブ・ケアツールを導入した病院の一つになりました。

したがって、上述の要因により、研究対象市場は分析期間中に成長が見込まれます。

規制環境

中東・アフリカ地域における体外診断（IVD）に対する規制監督は依然として分断されており、国ごとの規制経路や各国制度の成熟度にはばらつきがある。UAEでは、2024年連邦法令第38号（2025年1月2日施行）により、医療用品（IVDを含む）を規制するEmirates Drug Establishment（EDE）が設立され、MOHAPから主要な権限が移行し、より一元化された市場承認体制が強化された。

サウジアラビアでは、サウジ食品医薬品庁（SFDA）が医療機器固有の要件を引き続き厳格化している。これには、MDS-G022 v2.0（2025年5月18日発行）によるラボ開発検査（LDT）に関する正式なガイダンスと、MDS-G026（2025年3月18日発行）によるコンパニオン診断のガイダンスが含まれ、エビデンスに関する期待値が薬剤・医療機器の協調審査に結び付けられている。アフリカ側については、WHOの報告によると、大半の国が医療機器およびIVDを対象とする当局を有しているものの、法制度の完全な階層と詳細なガイダンスを備えているのはごく一部の国（例：エチオピア、ナイジェリア、南アフリカ、タンザニア）に限られている。これにより、一部市場では参照承認への依存が続いており、地域全体での上市に際してコンプライアンス業務が増加している。

市場機会と将来展望

ナイジェリア、エジプト、そしてガルフ地域全体で進む現地化と地域ハブの構築は、機器や試薬に加えて技術移転、現地調達、人材育成を支援できるサプライヤーにとって好機を生み出している。2026年6月、AbbottはAfriMedical Manufacturing and Supplies Limitedと提携し、ナイジェリアにおける迅速診断技術の現地生産化を進めた。これには、輸入依存の低減を図りつつ公衆衛生スクリーニングの需要に対応するDetermine Antenatal Care（ANC）パネルが含まれる。エジプトでは、Tatweer Medical Industriesが2026年7月、Mindrayとの提携によりBadr City工場において複数年にわたる1億米ドルの拡張プログラムを開始した。これは、国内向けおよびアフリカ市場向け輸出向けの高度な診断機器の製造を目的としており、IVD関連の診断機器製造・サービス提供における地域的な能力の高まりを示している。

並行する機会として、GCCの医療システムにおける高度な接続型診断機器の導入が挙げられる。プロバイダーや検査ネットワークは中核検査能力とデータ統合の現代化を進めている。Rocheは2026年6月にサウジアラビアとUAEでcobas Mass Spec技術を展開し、その後ヨルダンとカタールへの展開も発表した。これにより、一部施設では通常の免疫測定法や化学分析を超える、より高度な検査が可能となった。同時に、SFDAのコンパニオン診断ガイダンス（MDS-G026、2025年3月）やUAEのEDEへの移行（2025年1月施行）などの規制強化により、分子診断、腫瘍関連検査、ポイントオブケアプラットフォームにわたって検査メニューを拡大するメーカーにとって、現地における規制対応の専門知識、現地臨床エビデンス計画、および品質システム支援の必要性が高まっている。