実験室技能試験市場規模・シェア

実験室技能試験市場（2025年 - 2030年）

Mordor Intelligenceによる実験室技能試験市場分析

実験室技能試験市場は2025年に14億5千万米ドルに達し、2030年までに19億8千万米ドルに進展すると予測され、年平均成長率6.5%を記録します。この軌道は、規制当局が分析性能基準を厳格化し、実験室がより高度な分子・細胞ベースアッセイを展開する中で、コンプライアンスのみの参加から戦略的品質差別化への変化を反映しています。2025年1月に発効した血中アルコール・血中鉛測定に関する改訂CLIA格付けは、すでに北米臨床検査室全体で精度への期待を高めています[1]出典: Centers for Medicare & Medicaid Services, "QSO-25-10-CLIA," cms.gov 。食品・水質・環境試験実験室は、FDAのLAAFプログラムとEPAの新しいPFAS測定法の下で同様の圧力に直面しており、検証済み外部品質評価への需要を加速させています[2]出典: U.S. Environmental Protection Agency, "Clean Water Act Methods Update Rule for the Analysis of Effluent," epa.gov 。プロバイダーの選好はベンダー中立的なスキームに傾き続け、デジタルプラットフォームが結果分析の合理化を開始する中、実験室技能試験市場は規制義務ではなく運用パフォーマンスの手段となっているシグナルが現れています。

主要レポートポイント

  • 業界別では、臨床診断が2024年の実験室技能試験市場シェアの38.67%を占めて首位。医薬品・生物学的製剤は2030年まで年平均成長率7.65%で成長予測。
  • 技術別では、細胞培養ベースアッセイが2024年の実験室技能試験市場規模の27.54%のシェアを占める一方、PCR・分子手法は2030年まで年平均成長率7.23%で進歩。
  • プロバイダータイプ別では、独立・第三者プロバイダーが2024年の実験室技能試験市場シェアの54.45%を保有し、2030年まで年平均成長率8.12%で拡大。
  • 地域別では、北米が2024年に収益シェア42.34%を占める一方、アジア太平洋地域は2030年まで最高8.34%の年平均成長率を記録する見込み。

セグメント分析

業界別：臨床診断が優勢、医薬品が加速

臨床診断は2024年に実験室技能試験市場シェアの38.67%を保持し、CLIA義務と慢性疾患検査量の増加が結合してプログラム登録を維持しました。実験室は日常的に血液学、化学、感染症パネルについて複数のプロバイダー間で実験室技能試験市場規模を分割し、予測可能な更新収益を強化しています。一方、医薬品・生物学的製剤は最速の年平均成長率7.65%を記録し、モノクローナル抗体効力とmRNAワクチン放出における厳格な分析手法検証に推進されています。

実験室技能試験業界はまた、食品安全と臨床細菌学実験室からの二重需要に推進された一貫した微生物学導入を目撃しています。化粧品・パーソナルケア問い合わせは、2024年7月のFDAのMoCRA施行日後に増加し、重金属と微生物チャレンジの新しいスキームを促しました。大麻とサイケデリクス検査ラウンドは応用基盤を拡大し、差別化された外部品質評価が新興ニッチにおける正式な規制勅令に先行できることを示しています。

実験室技能試験市場

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技術別：細胞培養がリードを維持するが分子が急上昇

細胞培養ベースアッセイは2024年に実験室技能試験市場規模の27.54%を占め、継続的な生物学的製剤効力試験とウイルス除去確認を反映しています。しかし、PCR・分子手法は、精密腫瘍学、病原体ゲノミクス、廃水ベース疫学が核酸精度ベンチマーキングを要求する中、年平均成長率7.23%で拡大し、追い越す予定です。

クロマトグラフィーと質量分析ラウンドは医薬品不純物プロファイリングとPFAS定量化において中核的関連性を維持し、分光光度法は規模での日常臨床化学プログラムに対応しています。実験室技能試験業界はデジタルデータ交換-特にシーケンシングファイルにおいて-を益々統合し、ピア比較分析を改善し、単純な合格/不合格メトリクスを超えてスキーム価値を拡大しています。

プロバイダータイプ別：独立プロバイダーが客観性を定義

独立・第三者プロバイダーは2024年に実験室技能試験市場シェアの54.45%を制御し、実験室技能試験市場をプラットフォーム横断的分析能力の中立的仲裁者に変換しました。彼らの8.12%成長率は、品質監督を機器ベンダーから切り離す顧客選好を反映しています。

メーカー関連スキームは高度に専門化されたハードウェアにおいて重要性を保持しますが、客観性に対する懐疑に直面し、政府または認定機関プログラムは水質と新生児スクリーニングなどの公衆衛生ミッションに焦点を当てています。複数の独立系は現在ワークフロー分析ダッシュボードをバンドルし、内部品質管理システムを強化するリアルタイムパフォーマンス傾向を実験室に提供しています。

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地域分析

北米は2024年収益の42.34%を生成し、26万を超える米国実験室のCLIAベース強制登録とカナダの調和認定システムに支えられています。この地域の実験室技能試験市場はまた、州レベル合法化が続く中での大麻検査におけるニッチ需要から恩恵を受けています。LabcorpやBioReferenceなどの商業スーパーネットワーク間の統合は、単価価格が交渉中であっても量的堅牢性を支えています。

アジア太平洋地域は2030年まで最速8.34%の年平均成長率を記録し、中国のCNAS認定要件、日本の食品衛生法検査義務、インドの拡大する生物製造回廊を反映しています。APAC相互認証協定はさらに国境を越えた受諾を拡大し、冗長検査コストを下げ、洗練された外部品質管理の導入を増加させています。東南アジアの一部では物流制約が引き続き足かせとなっていますが、デジタル報告プラットフォームが物理的配布ギャップを部分的に相殺しています。

欧州はEN ISO/IEC 17025実装と、2024年7月の欧州薬局方の大麻花包含などの進化するモノグラフの下で、成熟しているものの安定した成長を維持しています。Brexit複雑性は管理費を僅かに押し上げますが、相互認証協定の維持により実験室技能試験市場を減速させていません。中南米と中東・アフリカは、地域政府がすでにISO規範との整合を示唆する中、コールドチェーンと関税ボトルネックが解決されれば長期上昇余地を表しています。

実験室技能試験市場
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競争環境

実験室技能試験市場は適度に集中しており、技術障壁、認定承認、物流インフラが迅速な新規参入者離職を阻害しています。独立プロバイダーはベンダー中立的信頼性を活用し、機器会社はアフターマーケットサービスを強化するためにスキームを統合しています。EurofinsのViraCor-IBT（2024年5月）とInfinity Laboratories（2025年2月）買収は、感染症と材料科学専門知識を拡張する水平追加を示しています。

戦略的テーマにはデジタル化-クラウドポータルが現在QCダッシュボードに分析結果を自動読み込み-と、サイケデリクス、在宅サンプルキット、AI支援組織病理学への空白スペース拡張が含まれます。2023年12月に更新された米国国防総省環境試験基準は、契約資格にPT参加を義務付け、ベースライン需要を固定化しています。ベンダー差別化は価格だけでなく、納期スピード、統計的深度、マルチマトリックスポートフォリオ幅に益々依存しています。

統合は継続：Labcorpは2024年9月から2025年5月にかけて3つの資産取引を発表し、腫瘍学と女性健康カバレッジを強化しました。世界的物流ネットワークを持たないプロバイダーはニッチスキームから撤退する可能性があり、市場選択を潜在的に縮小しますが、支配的プレーヤーがメトリクスを標準化することでラウンド間比較可能性を改善します。

実験室技能試験業界リーダー

  1. Bio-Rad Laboratories, Inc.

  2. FAPAS

  3. LGC Limited

  4. Merck KGaA

  5. Trilogy Analytical Laboratory

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
Bio-Rad Laboratories, Inc.、FAPAS（Fera Science Limited部門）、LGC Limited、Merck KGaA、NSI Lab Solutions、QACS Ltd、Trilogy Analytical Laboratory、Waters Corporation
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最近の業界動向

  • 2025年3月：Labcorpが選定BioReference Health腫瘍学資産の買収を発表、がん診断能力を拡大
  • 2025年2月：EurofinsがInfinity Laboratoriesの買収を完了、材料試験における分析リーチを拡張
  • 2025年1月：EPAが安全飲料水法下でのPFASと塩素の迅速手法を承認、代替手順における義務的技能試験を強化

実験室技能試験業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究仮定・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. 要約

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 より厳格なISO/IEC 17025・17043認定義務
    • 4.2.2 慢性疾患負担の中での臨床診断量増加
    • 4.2.3 世界的な食品・水質安全規制強化
    • 4.2.4 検証済み分析手法を要求する生物学的製剤製造ブーム
    • 4.2.5 ニッチPTスキームを創出する大麻・サイケデリクス合法化
    • 4.2.6 デジタルPT機会を創出するリモート・在宅検査の増加
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 中小実験室の高額サブスクリプションコスト
    • 4.3.2 新興地域でのサンプル物流・安定性障害
    • 4.3.3 統合による主要PTプログラム中止
    • 4.3.4 実験室間データ共有分析を制限するデータプライバシー規則
  • 4.4 価値・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力
    • 4.7.1 新規参入者の脅威
    • 4.7.2 代替品の脅威
    • 4.7.3 買い手の交渉力
    • 4.7.4 供給者の交渉力
    • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模・成長予測

  • 5.1 業界別（価値）
    • 5.1.1 臨床診断
    • 5.1.2 微生物学
    • 5.1.3 医薬品・生物学的製剤
    • 5.1.4 食品・動物飼料
    • 5.1.5 水質・環境
    • 5.1.6 商業飲料
    • 5.1.7 化粧品・パーソナルケア
    • 5.1.8 その他
  • 5.2 技術別（価値）
    • 5.2.1 クロマトグラフィー
    • 5.2.2 分光光度法
    • 5.2.3 免疫測定法
    • 5.2.4 PCR・分子手法
    • 5.2.5 細胞培養ベースアッセイ
    • 5.2.6 その他の新興技術
  • 5.3 プロバイダータイプ別（価値）
    • 5.3.1 独立・第三者プロバイダー
    • 5.3.2 機器メーカープログラム
    • 5.3.3 政府・認定機関スキーム
  • 5.4 地域別（価値）
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 英国
    • 5.4.2.2 ドイツ
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋地域
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 インド
    • 5.4.3.3 日本
    • 5.4.3.4 韓国
    • 5.4.3.5 オーストラリア
    • 5.4.3.6 その他アジア太平洋地域
    • 5.4.4 南米
    • 5.4.4.1 ブラジル
    • 5.4.4.2 アルゼンチン
    • 5.4.4.3 その他南米
    • 5.4.5 中東・アフリカ
    • 5.4.5.1 GCC
    • 5.4.5.2 南アフリカ
    • 5.4.5.3 その他中東・アフリカ

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（世界レベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 College of American Pathologists (CAP)
    • 6.3.2 LGC Limited
    • 6.3.3 Bio-Rad Laboratories
    • 6.3.4 Randox Laboratories
    • 6.3.5 AOAC International
    • 6.3.6 American Proficiency Institute
    • 6.3.7 Waters ERA (Waters Corp.)
    • 6.3.8 UK NEQAS
    • 6.3.9 Fera Science (Fapas)
    • 6.3.10 Proficiency Testing Australia
    • 6.3.11 QACS Labs
    • 6.3.12 QSE GmbH
    • 6.3.13 European Proficiency Testing Service (EPTIS)
    • 6.3.14 AAFCO Proficiency Testing Program
    • 6.3.15 Inpas SL
    • 6.3.16 Bipea
    • 6.3.17 NSI Lab Solutions
    • 6.3.18 Global Proficiency Ltd.
    • 6.3.19 Phenova
    • 6.3.20 Absolute Standards Inc.
    • 6.3.21 FSS Proficiency Testing

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 空白スペース・未充足ニーズ評価
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世界実験室技能試験市場レポート範囲

レポートの範囲によると、実験室技能試験は特定の試験または測定に対する個々の実験室の性能を決定し、実験室のパフォーマンスを監視するために使用されます。

業界別（価値）
臨床診断
微生物学
医薬品・生物学的製剤
食品・動物飼料
水質・環境
商業飲料
化粧品・パーソナルケア
その他
技術別（価値）
クロマトグラフィー
分光光度法
免疫測定法
PCR・分子手法
細胞培養ベースアッセイ
その他の新興技術
プロバイダータイプ別（価値）
独立・第三者プロバイダー
機器メーカープログラム
政府・認定機関スキーム
地域別（価値）
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋地域 中国
インド
日本
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋地域
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
業界別（価値） 臨床診断
微生物学
医薬品・生物学的製剤
食品・動物飼料
水質・環境
商業飲料
化粧品・パーソナルケア
その他
技術別（価値） クロマトグラフィー
分光光度法
免疫測定法
PCR・分子手法
細胞培養ベースアッセイ
その他の新興技術
プロバイダータイプ別（価値） 独立・第三者プロバイダー
機器メーカープログラム
政府・認定機関スキーム
地域別（価値） 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋地域 中国
インド
日本
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋地域
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
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レポートで回答される主要質問

2025年以降の実験室技能試験市場の成長を促進しているのは何ですか？

より厳格なISO認定、臨床診断量の拡大、新しい食品・水質安全規制の展開が世界需要を押し上げており、2030年まで年平均成長率6.5%の予測となっています。

どの業界セグメントが最も急速に拡大していますか？

生物学的製剤製造と手法検証が外部品質評価要件を強化する中、医薬品・生物学的製剤は年平均成長率7.65%で成長すると予測されます。

実験室技能試験市場の北米シェアはどの程度ですか？

北米は2024年に世界収益の42.34%を貢献し、義務的CLIA参加とFDA、EPAプログラム需要に支えられました。

独立技能試験プロバイダーがシェアを拡大している理由は？

実験室は認識される利益相反を回避し、より広範なマルチプラットフォームベンチマーキングにアクセスするため、ベンダー中立プログラムを好みます。

最終更新日:

実験室技能試験 レポートスナップショット