インスリンペン市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 8.39 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 12.57 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.42% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるインスリンペン市場分析
インスリンペン市場規模は2025年に83億9,000万ドルと評価され、2030年までに125億7,000万ドルに上昇し、年平均成長率8.42%で推移する。強い成長の原動力は、世界的な糖尿病負担の増加、スマート接続機能の急速な標準化、病院中心から在宅ベースの糖尿病ケアへの着実な移行に起因する。製造業者は、Novo Nordiskがノースカロライナ州で41億ドルの新規キャパシティに投資し、Eli Lillyがインディアナ州で53億ドルを配分するなど、キャパシティの拡張に資本を投入している。これらの企業は、インスリンペンの需要と並行するGLP-1生産の優先順位のバランスを取っている。2026年1月まで続くTresiba FlexTouchの不足に見られる供給逼迫により、処方医は再利用可能でスマートな代替品へと向かっている。同時に、糖尿病人口は2021年の5億2,900万人から2050年までに13億1,000万人に増加すると予測されており、この傾向がインスリンペン市場への構造的な数量成長を定着させている[1]Centers for Disease Control and Prevention, "National Diabetes Statistics Report 2023," CDC, cdc.gov。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、使い捨てペンが2024年収益の55.67%を占め、スマート／接続ペンは2030年まで10.34%の年平均成長率で拡大すると予測される。
- 糖尿病タイプ別では、2型患者が2024年需要の60.34%を占める一方、妊娠糖尿病およびその他の非定型カテゴリーは2030年まで9.65%の年平均成長率が見込まれる。
- エンドユーザー別では、在宅ケア設定が2024年消費の50.34%を占め、職場プログラムや長期ケア施設を含む「その他」セグメントは予測期間中に10.67%の年平均成長率で進展する。
- 技術別では、機械式スプリング装填システムが2024年売上の45.67%を獲得したが、Bluetooth／NFC対応スマートデバイスは2030年まで11.45%の年平均成長率で最も速い成長を記録する。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に41.56%のシェアでリードし、オンライン販売は2025年から2030年の間に12.45%の年平均成長率で成長する。
- 地域別では、北米が2024年に41.45%の収益シェアで支配的地位を占め、アジア太平洋は同期間に9.65%の年平均成長率を記録すると予測される。
世界のインスリンペン市場トレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病有病率の増加 | +2.1% | 世界―アジア太平洋・中東で最高 | 長期（4年以上） |
| ユーザーフレンドリーなインスリン送達デバイスの採用拡大 | +1.8% | 北米、欧州、新興市場へ拡大 | 中期（2-4年） |
| スマートペン接続における技術進歩 | +1.5% | 先進市場が先行、その後世界全体へ | 中期（2-4年） |
| 在宅ベース糖尿病管理への嗜好の高まり | +1.3% | 世界、パンデミック後のケア移行により加速 | 短期（2年以下） |
| ペンデバイスへの償還カバレッジ拡大 | +0.9% | 主に北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| ペンとデジタル治療を統合するエコシステムパートナーシップ | +0.6% | 技術先進市場 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
糖尿病有病率の増加
世界の糖尿病有病率は継続的に拡大しており、2型糖尿病が全症例の96%を占め、信頼性の高いインスリン送達への持続的な需要を促している。国際糖尿病連合は2045年までに7億8,320万症例を予測しており、中所得国では21.1%の相対的な増加が見込まれ、これがインスリンペン市場需要を拡大させている[2]International Diabetes Federation, "IDF Diabetes Atlas 10th Edition," IDF, idf.org。新興経済国は患者プールが拡大する中で資源制約と格闘しており、製造業者は数量と手頃な価格のバランスを取ることを余儀なくされている。ブラジルはこの急増を典型的に示しており、2003年から2019年の間に肥満率が2倍になる中で、2型有病率は2036年までに9.2%から27.0%に上昇する可能性がある。このような疫学的パターンは、技術サイクルや競争の動きに関係なく、インスリンペン市場のベースライン成長を確実なものにしている。
ユーザーフレンドリーなインスリン送達デバイスの採用拡大
世界のインスリン使用者の約60%が注射器よりもペンを好んでおり、これはペンが一貫した投与、携帯性、注射に対する不安の軽減を提供するためである。健康リテラシープログラムとサプライチェーンが連携して拡大する地域、特にラテンアメリカや東南アジアで採用が加速している。臨床研究では、患者がペンに切り替えた際に測定可能なアドヒアランスの向上が示されており、ボーラス投与の見落としが減少し、血糖値の目標範囲内時間指標が改善されている[3]National Center for Biotechnology Information, "Impacts of China's National Volume-Based Procurement on Insulin," PubMed, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov。人間工学的デザインと針のマイクロシャープネスを改良するデバイスメーカーは競争上の粘着性を高めており、4-5mmの短い針は精度を維持しながら痛みを軽減している。このようなヒューマンファクターの改善は患者のロイヤルティを強化し、継続的なカートリッジ収益を確保している。
スマートペン接続における技術進歩
接続性はプレミアム追加機能から主流の期待へと変化している。現在食事見落とし投与検知機能を備えるMedtronicのInPenなどのFDA承認プラットフォームは、ソフトウェアが投与データを予測的洞察に変換する方法を示している。Novo NordiskのNovoPen 6とEcho Plusは最大800回の投与をログし、パートナーアプリと自動同期することで、臨床医が手動日記を必要とせずに実世界のアドヒアランスを検証できる。DexcomとNovo Nordiskペンの連携に例示されるような持続血糖モニタリングとの統合により、インスリンペン市場がクローズドループ治療エコシステムの中心に位置付けられている。結果として得られるデータファブリックは、単位販売ではなく測定可能な成果に基づく価値ベースケア契約を促進している。
在宅ベース糖尿病管理への嗜好の高まり
パンデミック時代の遠隔医療採用により糖尿病ケア経路が再構成され、在宅ケアは2024年にエンドユーザー需要の50.34%まで押し上げられた。植込み型持続血糖モニターに対するCenters for Medicare & Medicaid Servicesのカバレッジ拡大は、在宅管理アプローチをさらに正当化している[4]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Expanded Coverage for Continuous Glucose Monitors," CMS, cms.gov。直接消費者向け流通、デバイスコーチングアプリ、遠隔相談統合により、以前はクリニック来院に結び付けられていたサポートが拡張されている。このような分散化は、使いやすさ、ペン上での指示キュー、クラウド対応トラブルシューティングに関する設計優先順位を強制し、スマートペン供給業者を持続的成長に有利に位置付けている。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因インパクト分析 | (～)年平均成長率予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 先進ペン技術の高コスト | -1.2% | 新興市場；先進経済圏の一部 | 中期（2-4年） |
| 厳格な規制承認プロセス | -0.8% | 世界、地域により強度が異なる | 長期（4年以上） |
| 使い捨てプラスチック廃棄物への環境懸念 | -0.6% | 欧州と北米が先導、世界拡大 | 長期（4年以上） |
| 代替インスリン送達システムからの競争脅威 | -0.4% | 技術先進市場 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先進ペン技術の高コスト
スマートペンはセンサー、プロセッサー、接続モジュールを組み合わせており、材料費が膨らみ、臨床上の利得にもかかわらず価格敏感な国では手頃性が制限されている。アジア太平洋の研究では、前払いデバイス価格が無保険の都市部人口におけるインスリン採用の主要な障害であることが強調されている。製造業者は、カートリッジ購入でデバイスコストを償却するサブスクリプションモデルや、実世界の血糖改善に基づくアウトカムベース割引を試験的に実施している。継続的なシリコンコスト下落と製造性のための設計努力により、中期的にはこの制約が緩和されるはずである。
厳格な規制承認プロセス
薬物デバイス複合体規則では二重コンプライアンストラックが必要である。基本的な送達出力に関するFDAガイダンスでは、第一世代スマートペンの開発タイムラインを24か月以上延長する可能性のある徹底的なベンチテストが規定されている。小規模な革新者は多くの場合規制申請を外注しており、現金燃焼率を高め、収益を希薄化させている。FDA、EMA、日本のPMDA間の調和進歩は依然として不均一であり、同時多地域発売を複雑でコストのかかるものにしている。
セグメント分析
製品タイプ別：スマート接続がプレミアムセグメント成長を牽引
使い捨てペンは2024年収益の55.67%を維持しており、そのワンピース形式がほとんどの処方集での初期処方のデフォルトスタート地点となっている。馴染みのあるデザインは訓練コストを下げ、エントリー価格層でのインスリンペン市場規模のリーダーシップを支えている。再利用可能モデルは大容量ユーザーにカートリッジ節約を提供するが、依然として手動記録保持に依存している。10.34%の年平均成長率で拡大するスマートBluetooth／NFCペンは、すべてのボーラスを自動ログするメモリチップと無線ラジオを埋め込んでおり、この機能は紙の日記を客観的なデータストリームに置き換えることでクリニック相談を短縮する。保険者が付加価値を償還するにつれ、専門家は接続性が2028年までにテーブルステークスになり、スマートペンがインスリンペン市場内の増分成長の progressively larger slicesを獲得すると予測している。
製造業者は機能パリティを確保するためにポートフォリオ全体を再プラットフォーム化している。SanofiのAllStar Connectは、段階的な電子機器が確立された機械的アーキテクチャと共存し、再訓練の障害を最小限に抑える方法を実証している。投与キャプチャダッシュボードは臨床医に目標範囲内時間指標への視線を提供し、成果連動型支払いモデルを強化している。したがって競争のスポットライトはハードウェアから分析へと移り、デバイスメーカーは包括的なケア提供のためにアルゴリズム専門家やクラウドホスティングプロバイダーとのパートナーシップを促している。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
糖尿病タイプ別：2型の支配が市場ダイナミクスを形成
2型患者は2024年に60.34%の需要を生成しており、これは製品選好ではなく疫学的現実を反映している。インスリン治療への後期段階の進行と、患者1人当たりのより高い容量が、インスリンペン市場規模におけるこのコホートのシェアを押し上げている。2型糖尿病成人向けの自動化インスリン投与承認により、クローズドループアルゴリズムにデータを供給する接続ペンの対象市場が拡大されている。1型ユーザーは数は少ないものの、診断時から血糖管理を行うため、プレミアムデバイスをより早く採用し、スマート機能の重要な早期採用者となっている。
妊娠糖尿病やその他の非定型形態などの専門カテゴリーは、検査プロトコルが改善され、治療ガイドラインが精密なベーサル-ボーラス滴定を推奨するにつれて、9.65%の年平均成長率で成長している。週1回のインスリンicodecの試験では注射負担の軽減が約束されているが、臨床医は依然として食後スパイクに対してペンを処方しており、糖尿病サブタイプ全体にわたって関連性を維持している。2型では、肥満などの生活習慣併存疾患により新規インスリン開始の安定した流入が確保され、インスリンペン市場の数量見通しが固められている。
エンドユーザー別：在宅ケア変革が加速
在宅ケアは2024年出荷の50.34%を吸収しており、これは自己投与が患者の利便性、コスト抑制、感染制御優先事項と一致しているためである。直接消費者向けデジタルプラットフォームは現在、スターターキットの出荷、仮想訓練のスケジューリング、カートリッジ補充リマインダーの発行を行い、一貫したアドヒアランスとカートリッジ需要につながっている。病院とクリニックチャネルは開始とデバイストラブルシューティングには不可欠であるが、ケアが分散化するにつれて減少するシェアを占めている。企業ウェルネスプログラムや長期ケアホームを含む「その他」カテゴリーは10.67%の年平均成長率で進展し、自動投与ログに依存する大量購入と統合人口健康ダッシュボードを活用している。
在宅ファーストモデルはサプライチェーンを再構成している：コールドチェーン配送パートナーがラストマイル温度安定性を最適化し、保険者は遠隔医療ベースのデバイス教育を償還している。リアルタイムアラートを提供し、介護者とデータを共有するスマートペンは、住み慣れた場所で老化する高齢者に対応し、インスリンペン市場全体で在宅ケアの優位性を強化している。
流通チャネル別：オンライン販売の破壊が加速
病院薬局は診断時の処方役割により、2024年に41.56%のシェアを獲得した。小売薬局は利便性とカウンセリングのバランスを取っているが、eコマース参入者からのマージン圧迫に直面している。12.45%の年平均成長率で成長するオンラインチャネルは、サブスクリプション補充と透明な価格設定を活用して、慢性ユーザーを店内の行列から引き離している。Amazon Pharmacyの全国展開では、当日配送とクーポン統合が組み合わされ、従来のチェーンはモバイル体験のアップグレードやデジタルヘルススタートアップとの提携を迫られている。
国境を越えたe-pharmacy規制は偽造リスクを抑制するために引き続き厳しくなっているが、認定プラットフォームは現在、検証されたコールドチェーン記録とシリアル化バーコードを維持している。製造業者は、保険セグメントにおいて支払者処方集が依然としてブランド選択を決定しているものの、ロイヤルティ価格と引き換えに実世界使用データを捕捉する直接配送ポータルを実験している。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別：スマート機能が標準化
機械式スプリング装填ペンは2024年に収益の45.67%を占有し、価格感度が支配的な分野では基盤的であり続ける。埋込キャップセンサーは、完全な無線スタックなしで投与キャプチャ機能を追加するブリッジ技術を表し、データ可視性への移行を図るコスト統制医療システムに適している。完全接続Bluetooth／NFCペンは11.45%の年平均成長率の勢いを示し、コンポーネント価格下落と低エネルギー通信プロトコルの標準化に支えられている。スマート機能はアドヒアランスの盲点を解決することで医師の賛同を促し、技術リテラシーの高い地域では自然なデフォルトとなっている。
低電力チップセット、成形アンテナインサート、長寿命コイン電池により材料費曲線が平坦化し、機械式ピアとの価格差が縮小している。規制当局は薬剤エラーに対するデジタルトレーサビリティを increasinglyに要求しており、医療システムが調達入札で接続デバイスを指定することを促している。近い将来のロードマップは、無線ファームウェアアップデートを可能にする埋込セルラーまたは超広帯域モジュールを指しており、インスリンペン市場内で接続プラットフォームをさらに将来保証している。
地域分析
北米は2024年に41.45%の収益を占めており、包括的な保険カバレッジ、臨床医によるスマートペンの強力な採用、患者アクセスを拡大するインスリン自己負担上限政策に支えられている。先進的相互運用性標準はEHR統合の迅速化を促進し、価値ベース契約を追求する病院システムにとって接続ペンを魅力的にしている。GLP-1ライン優先順位付けに起因する供給制約により、処方医は代替ペンSKUの試験へと向かい、ブランドレベルの不足にもかかわらず単位需要を維持している。
欧州は、中央集権化入札とバイオシミラー高い取り込み率を特徴とし、堅調な数量を維持しているが、ブランドリーダーに価格圧力をかけている。環境法は調達をリサイクル可能または再利用可能な形式に向けており、入札スコアリングに反映されるライフサイクルアセスメントを促している。ドイツのDiGAフレームワークで既に活発な接続性に対するセグメント特異的償還は、デジタル治療コンパニオンに付随するサブスクリプション償還への道を開いている。
アジア太平洋は2030年まで9.65%の年平均成長率で最も速い上昇を示している。中間層の可処分所得増加、国家保険制度の展開、都市糖尿病ホットスポットが収束してペン普及を加速させている。中国の国家量ベース調達イニシアチブはインスリンの定価を削減したが、より厳しい品質と供給保証も規定しており、地元生産拠点を持つ企業に報いている。インドの国家デジタルヘルスミッションは電子処方取り込みを促進し、デバイスASPが市場の手頃性と一致すればスマートペンデータ共有取り込みの基盤を築いている。東南アジアの民間保険者は、モバイルコーチングと接続ペンを組み合わせており、西欧市場でしばしば見られる採用曲線を圧縮している。
ラテンアメリカと中東は中位1桁の年平均成長率を記録している；政府資金による慢性疾患プログラムがペン購入を牽引しているが、依然として低単価を重視している。スマート接続性は依然としてニッチであるが、裕福な都市部人口に対応する民間クリニックで注目を集めている。アフリカは価値で最も小さい地域のままである；世界の財団はベーサルインスリンバイアルアクセスに焦点を当てているが、南アフリカの民間セクターでのパイロットスマートペン寄付は将来の橋頭堡を示唆している。
競争環境
インスリンペン市場は中程度に集中している。Novo Nordisk、Eli Lilly、Sanofiは2024年に合計約70%のシェアを占め、独自のインスリンアナログポートフォリオと規模の優位性をもたらす大量生産キャンパスに依存している。内分泌営業部隊と処方集交渉力の深さにより、医師と支払者の両レベルで粘着性をもたらしている。NovoPen 6やLillyのTempo Penなどのスマートペン拡張は、マッチングインスリンカートリッジでのブランドプルスルーを強化するデバイスフックを埋め込んでいる。
MedtronicやBDなどの第二層プレーヤーは、ベーサル-ボーラスインスリン数量ではなく、プラットフォーム相互運用性と特殊生物学的送達機能を通じて差別化を押し進めている。BDのYpsomedとの提携により高粘度生物学的能力が追加され、糖尿病を超えた治療フロンティアが開かれている。バイオシミラー参入者は価格敏感な病院入札をターゲットにしている；SanofiのMerilogバイオシミラーのNovoLogに対するFDA承認は、送達利便性を維持しながら現職価格に圧力をかけるブランドバイオシミラーペン形式への転換を浮き彫りにしている。
戦略的パートナーシップとM&Aはデータ統合を中心としている。Dexcomの2025年Novo Nordiskペンとの連携は、リアルタイム血糖-投与ペアリングが非ポンプユーザー向けクローズドループ推奨をどのように解除できるかを実証している。デバイスメーカーは、支払者と研究コホートのためのHIPAA準拠分析ダッシュボードを促進し、生データ投与ログを規制申請と処方集更新に有用な縦断的エビデンスパックに変換するクラウドストレージ契約を締結している。一方、持続可能性誓約により、リーダーはプラスチックの脱炭素化、化学リサイクルパイロットへの投資、分解設計を推進し、機関入札における潜在的選択基準としてESG資格を追加している。
インスリンペン業界リーダー
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Novo Nordisk A/S
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Eli Lilly
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Sanofi
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Ypsomed
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BD (Becton, Dickinson and Company)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：DexcomがCGMプラットフォームをNovo Nordiskスマートペンと統合し、血糖曲線と投与履歴の単一ダッシュボード表示を可能にした。
- 2025年2月：FDAがプレフィルドペンとバイアル形式でNovoLogのバイオシミラーMerilog（insulin-aspart-szjj）を承認し、米国の速効型インスリン競争を拡大した。
- 2025年1月：Tandem Diabetes CareとAbbottが、患者の糖尿病性ケトアシドーシス事例の予防を支援するため、自動化インスリン送達と次世代血糖ケトン感知の連携に合意した。
- 2024年12月：Novo Nordiskが68億ドルのネットワーク拡張の一環として、デンマークのヒレレドに新品質管理ラボのために4億900万ドルを配分した。
- 2024年11月：MedtronicがSmart MDIスイートへの道を開く、食事見落とし投与にフラグを立てるアップグレードされたInPenアプリのFDA承認を受けた。
世界インスリンペン市場レポート範囲
針装備注射器具であるインスリンペンは、皮下組織（皮膚と筋肉の間の組織）にインスリンを注射する。インスリンペン市場は予測期間中に3%を超える年平均成長率を示すと設定されている。
インスリンペン市場は製品（使い捨てインスリンペンと再利用ペンカートリッジ）と地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）によってセグメント化されている。レポートは上記セグメントの価値（USD百万）と数量（単位百万）を提供している。
| 使い捨てインスリンペン |
| 再利用インスリンペン |
| スマート／接続インスリンペン |
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| 妊娠／その他 |
| 病院＆クリニック |
| 在宅ケア設定 |
| その他エンドユーザー |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン販売 |
| 糖尿病クリニック |
| 機械式スプリング装填 |
| スマート（Bluetooth／NFC） |
| 埋込投与追跡キャップ |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 使い捨てインスリンペン | |
| 再利用インスリンペン | ||
| スマート／接続インスリンペン | ||
| 糖尿病タイプ別 | 1型糖尿病 | |
| 2型糖尿病 | ||
| 妊娠／その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院＆クリニック | |
| 在宅ケア設定 | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン販売 | ||
| 糖尿病クリニック | ||
| 技術別 | 機械式スプリング装填 | |
| スマート（Bluetooth／NFC） | ||
| 埋込投与追跡キャップ | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
インスリンペン市場の現在の規模は？
インスリンペン市場は2025年に83億9,000万ドルとなり、2030年までに125億7,000万ドルに達すると予測されている。
最も速く成長している製品セグメントは？
スマート・接続ペンが最高の勢いを示しており、BluetoothとNFC採用により2030年まで10.34%の年平均成長率で進展している。
インスリンペンの在宅ケア需要はどの程度か？
在宅ケアユーザーは2024年の世界出荷量の50.34%を占めており、自己管理糖尿病ケアへの移行を反映している。
どの地域がリードしており、どの地域が最も速く成長しているか？
北米が41.45%で最大のシェアを占め、アジア太平洋は2030年まで9.65%の年平均成長率で最も速い成長を記録している。
インスリンペン市場の主要プレーヤーは？
Novo Nordisk、Eli Lilly、Sanofiが合わせて世界収益の約70%を占めており、MedtronicとBDがスマートペンプラットフォームパートナーシップでリードしている。
最近市場を形成した主要なFDA承認は？
主要な認可には、2025年のMerilogバイオシミラーインスリンと2024年の2型糖尿病向け自動化インスリン投与適応拡大が含まれる。
最終更新日:
