北米インスリン投与デバイス市場規模およびシェア

北米インスリン投与デバイス市場サマリー

Mordor Intelligenceによる北米インスリン投与デバイス市場分析

北米インスリン投与デバイス市場規模は、2025年の1,533万米ドルから2026年には1,604万米ドルへと成長し、2026〜2031年のCAGR 4.63%で2031年までに2,011万米ドルに達すると予測されています。

COVID-19パンデミックは北米インスリン投与デバイス市場に大きな影響を与えました。1型糖尿病患者はCOVID-19の影響をより大きく受けています。糖尿病患者は免疫システムが弱いため、COVID-19によって免疫システムは非常に速く低下します。糖尿病患者は通常の人と比べて深刻な合併症を発症するリスクがより高くなります。インスリン投与デバイスのメーカーは、COVID-19期間中に地方政府の支援を受けながら糖尿病患者へのインスリン投与デバイスの供給に配慮しました。Novo Nordiskは同社ウェブサイトで「COVID-19の発生当初から、患者さま、従業員、そして事業を展開するコミュニティへのコミットメントは変わっていません。糖尿病やその他の重篤な慢性疾患を抱える方々への医薬品およびデバイスの供給を継続し、従業員の健康を守り、COVID-19の克服に取り組む医師や看護師を支援するための行動を続けています」と述べています。世界中の医師が糖尿病患者に対し、より頻繁に血糖値を確認するよう勧め、薬の摂取量が増加したことにより、インスリン投与デバイスの使用量が増加しました。

北米では、2022年4月時点で米国がCOVID-19感染者数8,200万人と最多を記録し、同国は最高の死亡率も記録しました。Diabetes Voiceによれば、死亡者のうち約40,000人が糖尿病を有していました。北米地域の糖尿病患者はモニタリングおよび管理デバイスの備蓄に対してより懸念を示したため、この期間に市場は拡大しました。

糖尿病は多くの健康合併症と関連しています。糖尿病患者と非糖尿病患者の人口を比較すると、糖尿病患者は入院リスクが300%高く、非糖尿病患者と比べて医療費がより多くかかります。2型糖尿病患者は名目上の血糖値を維持するために、追加インスリンの投与や追加炭水化物の摂取など、1日を通じて多くの修正が必要です。さらに、血糖値の変動に伴う長期的合併症を防ぐために血糖値を厳密にコントロールしようとする患者は、過剰補正とその結果生じる低血糖のリスクが高くなります。毎日複数回のインスリン注射またはインスリンポンプ療法なしに名目上の結果を達成することは非常に困難です。

したがって、上記の要因により、分析期間中に当該市場は成長を示すと予測されます。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

競合情勢

北米インスリン投与デバイス市場は、Novo Nordisk、Sanofi、Eli Lilly and Company、Medtronic、Insulet、Ypsomed、Becton Dickinson and Companyなどの世界規模で事業を展開する主要プレーヤーおよびその他の地域プレーヤーが存在することにより、中程度に集約された市場構造となっています。

北米インスリン投与デバイス産業リーダー

  1. Novo Nordisk

  2. Medtronic

  3. Sanofi

  4. Eli Lilly and Company

  5. Becton and Dickinson

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
北米インスリン投与デバイス市場競合..png

市場機会と将来展望

自動インスリン送達および接続型インスリンペン・エコシステムを2型糖尿病へと拡大する規制承認と適応拡大は、北米のインスリン送達デバイス市場における主要なホワイトスペースとなっている。Insuletは2型糖尿病成人患者向けのOmnipod 5についてFDA承認(2024年8月)を取得し、その後Omnipod 5のアルゴリズム強化についてFDA 510(k)承認(2025年12月)を確保し、装着型送達システムにおけるソフトウェア主導の差別化が加速していることを示した。Medtronicも、MiniMed 780Gの2型糖尿病適応(2025年8月)やMiniMed Go Smart MDIシステムに対するFDA 510(k)承認(2026年1月)を含むFDAの措置により、1型糖尿病を超えた対応可能需要を拡大し、スマートペン療法とCGMを連携させてポンプ非使用患者を取り込む競争を進めている。

もう一つの機会領域は、単体ハードウェアから、インスリン送達、CGM、ソフトウェアアルゴリズムを組み合わせた相互運用可能でスマートフォン中心の糖尿病エコシステムへの継続的な移行である。MiniMedはスマートフォン制御のインスリンポンプ設計であるMiniMed FlexについてFDA承認(2026年3月)を取得し、DiabeloopはDBLG2相互運用型自動血糖コントローラーについてFDA 510(k)承認(2026年1月)を取得しており、コントローラーソフトウェア、相互運用戦略、簡素化されたユーザー体験における継続的な開拓余地を浮き彫りにしている。米国では糖尿病および前糖尿病を抱える人口が多く(CDCの全米糖尿病統計報告2022年版では糖尿病または前糖尿病の成人が1億3,000万人超とされている)、カナダでも糖尿病および前糖尿病人口が相当数存在する(Diabetes Canada 2022年版では1,170万人と報告)ことから、メーカーおよびパートナーは、メディケア対象注射用品、接続型ペン付属品、AID対応ポンププラットフォームにわたるチャネルおよびワークフロー統合を推進し、導入時の摩擦を減らし、より広範な患者層で利用拡大を図ることができる。

最近の業界動向

  • 2026年3月:Novo Nordiskは、2型糖尿病成人患者向けAwiqli(イコデク-アベ)700単位/mLについてFDA承認を発表し、2026年下半期に米国でFlexTouchデバイスとして発売する計画を示した。この承認は超持効型インスリン療法をなじみのある送達形式と結びつけるものであり、利便性の水準を引き上げ、インスリン依存性2型糖尿病集団におけるペン式インスリン療法のポジショニングをポンプ療法との対比で再構築する可能性がある。
  • 2025年12月:Medtronicは、Abbott製Instinctセンサーと統合したMiniMed 780Gシステムの米国商業展開を開始した。この展開は統合型CGM・ポンプエコシステムへのアクセスを拡大し、米国において名指しのCGMパートナー製センサーとMedtronic製ハードウェアを組み合わせることで、自動インスリン送達分野での競争を激化させている。
  • 2024年1月:BIOCORPは、Sanofi製SoloStar使い捨てインスリンペンプラットフォーム向けに設計されたスマートキャップSoloSmartについてFDA 510(k)承認を取得した。この承認により、使い捨てペンでの投与イベント記録が可能となり、接続型ペンワークフローの普及を後押しし、注射式インスリン送達を取り巻くデジタルアドヒアランスおよびデータ層を強化する。

北米インスリン投与デバイス産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件および市場定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
  • 4.3 市場抑制要因
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 供給者の交渉力
    • 4.4.2 買い手の交渉力
    • 4.4.3 新規参入の脅威
    • 4.4.4 代替製品の脅威
    • 4.4.5 競合ライバルの激しさ

5. 市場セグメンテーション

  • 5.1 タイプ
    • 5.1.1 インスリンポンプ
    • 5.1.1.1 インスリンポンプデバイス
    • 5.1.1.2 インスリンポンプリザーバー
    • 5.1.1.3 インフュージョンセット
    • 5.1.2 インスリンシリンジ
    • 5.1.3 再使用可能ペン用カートリッジ
    • 5.1.4 使い捨てペン
    • 5.1.5 ジェットインジェクター
  • 5.2 地域
    • 5.2.1 カナダ
    • 5.2.2 米国
    • 5.2.3 北米その他

6. 市場指標

  • 6.1 1型糖尿病人口
  • 6.2 2型糖尿病人口

7. 競合情勢

  • 7.1 企業プロファイル
    • 7.1.1 Novo Nordisk AS
    • 7.1.2 Sanofi
    • 7.1.3 Eli Lilly and Company
    • 7.1.4 Medtronic PLC
    • 7.1.5 Insulet Corporation
    • 7.1.6 Ypsomed
    • 7.1.7 Becton Dickinson and Company
  • 7.2 企業シェア分析
    • 7.2.1 Novo Nordisk AS
    • 7.2.2 Sanofi
    • 7.2.3 Eli Lilly and Company
    • 7.2.4 その他企業のシェア分析

8. 市場機会および将来のトレンド

**空き状況によります
*本レポートは目次に記載されたすべての国について、セグメント別内訳（金額および数量）を掲載しています。**競合情勢には、事業概要、財務情報、製品・戦略、および最近の動向が含まれます。

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と範囲

本レポートでは、北米のインスリン送達デバイス市場を、地域全体の医療提供者および小売チャネルへの販売時点で計上される、患者へのインスリン投与に用いられるデバイスの価値と定義する。

対象範囲の除外事項:インスリン薬剤およびグルコースモニタリング製品を除外し、また、インスリンを送達しないより広範な糖尿病ケア用品も除外する。

セグメンテーション概要

  • タイプ
    • インスリンポンプ
      • インスリンポンプデバイス
      • インスリンポンプリザーバー
      • インフュージョンセット
    • インスリンシリンジ
    • 再使用可能ペン用カートリッジ
    • 使い捨てペン
    • ジェットインジェクター
  • 地域
    • カナダ
    • 米国
    • 北米その他

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクリサーチは、モデリング開始前に中核的な境界と明確な事実基盤を構築するために用いられ、最終的な数値が単一のデータ系列に依存しないようにしている。公開情報源により、デバイス利用に影響を与える糖尿病有病率、診断済み人口、治療パターンをマッピングし、その後デバイス導入状況と払い戻し環境を確認した。

主要な公開情報として、CDC(全米糖尿病統計)、カナダ公衆衛生局、国際糖尿病連合(IDF)アトラス、FDAのデバイスおよび安全性データベース、インスリン投与傾向と転帰を追跡する査読済み臨床誌などを参照した。また、製品構成に関するコメントを得るため企業の開示資料および投資家向け資料を確認し、企業財務・インテリジェンス、特許、ニュースおよび財務情報について有料購読サービスを利用してタイムラインおよび製品動向を検証した。ここに挙げた情報源は例示にすぎず、データ収集、検証、および確認のために他の多くの公開情報源および有料情報源も参照した。

一次インタビューおよび調査

一次調査は、デスクデータでは十分に把握できない事項、主に価格設定ロジック、チャネル別配分、および時間とともにユーザーが送達形式間をどれだけ迅速に切り替えるかを検証することに重点を置いた。米国、カナダ、および北米のその他地域にわたり、デバイスメーカーおよび販売業者、糖尿病教育担当者、臨床医、調達・薬局チャネルの関係者を組み合わせてインタビューを実施し、その結果を用いて仮定を検証し、最終見解を確定する前にギャップを解消した。

一次調査フィールドワーク回答者の内訳

企業タイプ回答者の役職
トップ層:39% CXO:15%
ミドル層:46% 機能/事業部門リーダー:32%
小規模プレーヤー:15% マネージャー:53%

市場規模算定と予測

規模算定は、糖尿病およびインスリン使用人口、治療構成、デバイス導入率を用いて北米のインスリン送達における対応可能需要プールを再構築するトップダウン方式から始まる。この基盤から、1日あたりの注射回数、ポンプ利用者浸透率、交換サイクル、補充または消耗品パターンなどの実用的な利用指標を用いてデバイスレベルの数量を形成し、各チャネルで観察される価格帯を用いて金額に換算する。

その後、合計値は選択的なボトムアップ推定、主にサンプル抽出した平均販売価格にデバイスカテゴリー別推定販売数量を乗じたものと、インタビューから得た供給業者・販売業者のコメントを用いた妥当性確認により裏付けられる。単位データが乏しい箇所では、国別治療シェアおよび交換想定を適用してギャップを埋め、その後、報告されている収益動向および政策変更との照合を行った。

予測にあたっては、払い戻し、技術のアップグレード、患者の嗜好によって価格設定と導入が急速に変化しうるため、シナリオ分析を用いた。最も重視した入力要素には、糖尿病有病率の傾向、インスリン治療患者数の増加、ペン形式とポンプの導入比率、交換サイクル、デバイスカテゴリー別の価格推移が含まれ、各仮定は一次調査を通じてストレステストを行った。

データ検証と更新サイクル

検証は段階的に行われ、モデルが詳細化するにつれて誤りが見過ごされないようにした。糖尿病疫学の動向、デバイス出荷・販売に関するコメント、市場で見られる価格帯など、独立したシグナルと出力結果を比較し、実際の動向と一致しない急激な変動を調査した。

最終承認前には別のアナリストによりモデルが確認され、デスク指標とインタビューからのフィードバックとの間に重大な乖離が生じた場合はフォローアップの連絡が行われる。レポートは年次で更新され、規制、払い戻し、または製品に関する大きな出来事が導入や価格設定に重大な影響を与える場合には中間更新を行う。納品直前には最終レビューを実施し、クライアントに可能な限り最新の見解を提供する。

Mordor Intelligenceの北米インスリン送達デバイス市場推計と他の公表推計との比較

北米におけるインスリン送達デバイスの公表市場規模はしばしば一致せず、その差異は通常、何がデバイスとしてカウントされるか、価格がどのように扱われるか、どの年が基準年とされるかによって生じる。

表に示す幅広い差異は、主に一部の情報源がインスリン送達デバイスを隣接する糖尿病ケア品目と統合していること、また一部が国別需要シグナルと整合させることなくより速い導入率および価格上昇の仮定を用いていることに起因する。表はまた、通貨換算のタイミング、および推定が患者使用指標に基づいて構築されているか広範な収益スケーリングに基づいているかによって、結果が顕著に変動しうることを反映しており、特にポンプとペン形式の混在の仕方が異なる場合に顕著である。

ベンチマーク比較

情報源市場規模調査方法上のギャップ
Mordor Intelligence 0.02億米ドル(2026年)
業界誌出版社A 8.30億米ドル(2024年)この推計は、より広範な糖尿病デバイス群を含んでいると見られ、より早い基準年を用いていることから、隣接カテゴリーを取り込み、送達デバイスのみのカウントよりもはるかに大きな合計値を生み出している可能性がある。
地域コンサルティング会社B 8.80億米ドル(2024年)公表された数値はより広い範囲と異なる価値捕捉ポイントを反映していると見られ、デバイスのみの収益と関連する糖尿病管理製品またはチャネルの上乗せ分とを明確に区別していない。

表は範囲および価値捕捉が最大のギャップ要因であることを示しており、Mordor Intelligenceのモデルでは、対象を米国、カナダ、および北米のその他地域におけるインスリン送達デバイス(ポンプ、シリンジ、ペン部品、ジェット注射器)に限定し、広範な糖尿病機器全体の合計ではなく、利用および交換指標に基づいて価値を構築している。明確な入力要素と再現可能な確認プロセスにより、合計値が変動する理由を説明し、最終推計を実際の需要動向にトレース可能な状態に保つことができる。

レポートで回答される主要な質問

北米インスリン投与デバイス市場の規模はどのくらいですか？

北米インスリン投与デバイス市場規模は2026年に1,604万米ドルに達し、CAGR 4.63%で成長して2031年までに2,011万米ドルに達すると予測されています。

北米インスリン投与デバイス市場の現在の規模はどのくらいですか？

2026年、北米インスリン投与デバイス市場規模は1,604万米ドルに達すると予測されています。

北米インスリン投与デバイス市場の主要プレーヤーは誰ですか？

Novo Nordisk、Medtronic、Sanofi、Eli Lilly and Company、Becton and Dickinsonが北米インスリン投与デバイス市場で事業を展開する主要企業です。

本北米インスリン投与デバイス市場レポートが対象とする年および2025年の市場規模はどのくらいですか？

2025年、北米インスリン投与デバイス市場規模は1,604万米ドルと推計されました。本レポートは北米インスリン投与デバイス市場の過去の市場規模として、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年を対象としています。また、本レポートは2026年、2027年、2028年、2029年、2030年、2031年の北米インスリン投与デバイス市場規模を予測しています。

最終更新日:

北米インスリン投与デバイス レポートスナップショット