インスリン投与デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 40.98 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 48.84 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 3.57% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence によるインスリン投与デバイス市場分析
インスリン投与デバイス市場規模は2025年に409.8億米ドルの収益を生み出し、2030年までに488.4億米ドルに達すると予測され、年平均成長率3.57%で成長します。この穏やかなヘッドライン成長は、自動インスリン投与エコシステム、スマートパッチポンプ、アプリ対応投与ガイダンスプラットフォームによって推進される急速な技術変化を隠しており、これらが合わさって糖尿病療法を再構築しています。世界の糖尿病有病率の急激な上昇-1990年の7%から2022年の14%へ-により、対象患者プールが継続的に拡大しており、CMSが提案する2026年からのメディケアパートD向け35米ドルインスリン上限がさらに米国の需要を拡大しています。遠隔モニタリングが臨床的に効果的で費用効率的であることが証明されているため、在宅医療がデバイス採用の基盤となり、メーカーは簡単な自己管理向けに製品をカスタマイズするよう促されています。北米の償還制度のリーダーシップが新しいシステムの早期採用を支えていますが、アジア太平洋地域は規制当局が現地製ポンプやペンの承認を合理化しているため、最も速い増分量に貢献しています。
主要レポートのポイント
- デバイスタイプ別では、インスリンポンプが2024年に44.56%の収益シェアでリードし、スマートウェアラブルパッチポンプは2030年まで年平均成長率5.67%で成長する見込みです。
- コンポーネント別では、投与デバイスが2024年にインスリン投与デバイス市場シェアの62.45%を占め、消耗品は2030年まで年平均成長率5.45%で拡大すると予測されます。
- エンドユーザー別では、在宅ケア設定が2024年にインスリン投与デバイス市場規模の38.67%を占め、2025年から2030年の間に年平均成長率6.99%で進展しています。
- 流通チャネル別では、小売薬局が2024年にインスリン投与デバイス市場の43.56%のシェアを維持した一方、オンライン薬局は年平均成長率6.78%で成長しています。
- 地域別では、北米が2024年に35.78%のシェアを保持しましたが、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率4.67%で最も成長の速い地域です。
世界のインスリン投与デバイス市場のトレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 世界的な糖尿病有病率の上昇 | +1.2% | 世界全体、APACとMEAで最高 | 長期（4年以上） |
| 使いやすいインスリンペンへの選好転換 | +0.8% | 北米・EU、APACへ拡大中 | 中期（2～4年） |
| インスリンポンプの技術進歩 | +0.9% | 世界全体、北米・EUがリード | 中期（2～4年） |
| 在宅医療採用の増加 | +0.7% | 世界全体、先進市場で最強 | 短期（2年以下） |
| 先進投与デバイスへの有利な償還政策 | +0.6% | 主に北米・EU | 中期（2～4年） |
| 小児1型糖尿病人口の増加 | +0.4% | 世界全体、地域格差あり | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な糖尿病有病率の上昇
成人の糖尿病症例は1990年以来4倍となり、2022年には8億人を超え、疫学者は2025年までに13.1億人に上昇すると予想しており、インスリン投与デバイス市場への持続的な需要を生み出しています[1]World Health Organization, "Diabetes," who.int。2型糖尿病は現在症例の96%を占めており、メーカーは経口薬からインスリンへの後期移行に適した大容量リザーバーと簡単なインターフェースの構築を促されています。アジア太平洋地域が最も重い負担を負っていますが、低・中所得国は未治療症例の90%を占めており、自動化された低コスト投与形式に対する重要な未開拓分野を明らかにしています。デバイスメーカーはそのため、様々な気候、断続的な電力供給、限られた臨床支援に耐える信頼性の高いウェアラブルを優先しています。
使いやすいインスリンペンへの選好転換
Bluetoothモジュール、モバイルアプリ、投与忘れアラートを搭載したスマートペンは、日常生活に合う目立たないツールを求める患者のニーズに応えて主流となっています。Medtronic の2024年FDA承認InPenアップグレードは現在、修正投与量を推奨し、ボーラス投与を自動記録します。このような革新は、GLP-1受容体アゴニストが薬局で3番目に多く調剤される糖尿病薬としてインスリンを上回った際に観察された服薬遵守の低下に対抗します。医療従事者は、アプリ連携ペンをポンプ療法の採用をためらう2型患者にとって実用的な橋渡しと見なしており、成熟市場と新興市場の両方で販売台数を加速させています。
インスリンポンプの技術進歩
ハイブリッドクローズドループプラットフォームは、持続グルコース測定とAI投与アルゴリズムを組み合わせて、低血糖発生率を削減しながら目標範囲内時間を向上させます。新規参入者-DekaのtwiistとEmbectaの使い捨てパッチポンプ-は2024年にFDA承認を取得し、柔軟で相互運用可能なシステムに対する規制当局の安心感を示しています。Embectaの300単位リザーバーは2型ユーザーの64%の3日間要件をカバーし、リザーバーサイズがいかに製品差別化を図るかを示しています。オープンプロトコル標準により、患者は好みのセンサーと好みのポンプをペアリングできるようになり、インスリン投与デバイス市場内でコンポーネント・エコシステムビジネスモデルを強化しています。
在宅医療採用の増加
パンデミック時代の遠隔医療習慣が定着し、在宅環境がインスリン依存人口の主要ケア会場となっています。接続型メーターとウェアラブルは臨床医のダッシュボードにデータを送信し、入院を削減し、American Medical Association パイロットプログラムでHbA1c改善を推進しています[2]American Medical Association, "Remote Patient Monitoring Case Studies," ama-assn.org。機械学習モデル、特にRandom Forest予測は現在、6時間のグルコースプロファイルを予測し、能動的投与量調整をガイドし、ユーザーの信頼を強化します。小児コホートは、仮想診察により学校欠席や介護者の移動時間を削除するため大幅に恩恵を受け、在宅ケアがインスリン投与デバイス市場で最も成長の速いエンドユーザー分野となることを支援しています。
制約要因影響分析
| 制約要因影響分析 | (~) 年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 先進インスリン投与デバイスの高コスト | −0.9% | 世界全体、新興市場で最も顕著 | 中期（2～4年） |
| 厳格な規制承認プロセス | −0.6% | 世界全体、地域複雑性の違いあり | 長期（4年以上） |
| デバイス故障とリコール事件 | −0.5% | 世界全体 | 中期（2～4年） |
| 低所得地域での限られた医療アクセス | −0.4% | 世界の低所得地域 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先進インスリン投与デバイスの高コスト
フル機能ポンプシステムは消耗品を含めると年間10,000米ドルを超える可能性があり、注射器ベースの治療法を圧倒し、価格に敏感な経済での普及を制限しています。保険適用範囲はまだまちまちで、メディケアは使い捨てパッチシステムをパートDで扱いますが、耐久性のあるポンプはパートBで分類し、アクセス格差を生じさせています。中国の量ベースインスリン調達は薬物価格を下げましたが、ハードウェアには拡張されておらず、先進デバイスは平均世帯医療予算を大幅に上回る価格が残っています。支払者はバリューベース契約をテストしていますが、採用は段階的であり、価格がインスリン投与デバイス市場への中期的阻害要因となっています。
厳格な規制承認プロセス
メーカーは、開発スケジュールを延長し、既存の有力企業を優遇する広範な臨床証拠要求、市販後監視、アルゴリズム監査要件をナビゲートする必要があります。FDA相互運用性プログラムは追加の申請を導入し、欧州医薬品庁と中国NMPAでの異なる規則はコンプライアンス作業負荷を倍増させます。小規模な革新企業は規制筋力を得るためにパートナーシップや買収を求めることが多いですが、そのような統合は価格競争を抑制し、間接的にインスリン投与デバイス業界の革新速度を制約する可能性があります。
セグメント分析
デバイスタイプ別：スマートポンプが革新を推進
インスリンポンプは2024年に44.56%の収益シェアを保持し、インスリン投与デバイス市場の最大分野を占めています。しかし、スマートパッチポンプはチューブを排除し、美容的魅力を高めるため、2030年まで年平均成長率5.67%の軌道に乗っています。ハイブリッドクローズドループアルゴリズムが標準となるにつれ、ポンプに起因するインスリン投与デバイス市場規模はさらに拡大する構えです。並行して、再利用可能ペンは投与キャプチャチップを統合し、ジェットインジェクターは針を嫌うユーザーを取り込み、デバイスの多様性を保持しています。
先進ウェアラブルは基礎調整を自動化し、食事時ボーラス投与を簡素化することでユーザーの信頼を強化します。EmbectaのFDA承認300単位使い捨てパッチは、高用量2型治療法向けの目的構築エンジニアリングを示し、TandemのT:slim X2は成人コホートで86%の満足度を報告しています。MDPIが発表した臨床試験は、センサー強化ペンと比較して自動ポンププラットフォームでより多くの目標範囲内時間を確認し、医師が治療過程の早期にポンプを推奨することを促しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
コンポーネント別：消耗品が継続収益を促進
投与ハードウェアは2024年にインスリン投与デバイス市場シェアの62.45%を占めましたが、消耗品は2030年まで年平均成長率5.45%で加速します。注入セット、リザーバー、針カートリッジは投資家にとって魅力的な年金のような収益ストリームを形成します。長期装着カニューレは挿入頻度を減らし、遵守を向上させ、総ケア費用を下げ、抗菌コーティングは感染リスクを削減します。
メーカーは消耗品ポートフォリオを活用して粘着性顧客関係を築きます。Insuletは現在、Omnipodコントローラーと専用ペアリングされる継続的ポッド出荷からの売上の大部分を得ています。パッチポンプはリザーバーとカニューレを1つのユニットに統合し、前払いコントローラー価格が穏やかになっても患者あたりの消耗品支出を拡大します。ScienceDirectでプロファイルされた材料科学の進歩は、長期間装着期間にわたって弾性を維持するシリコーン・ハイドロゲルブレンドを示し、消耗品での革新を強調しています。
エンドユーザー別：在宅ケアがリードを拡大
在宅会場は2024年にインスリン投与デバイス市場規模の38.67%を占め、セクター最高の年平均成長率6.99%で拡大しています。遠隔監視ダッシュボードにより、臨床医はグルコーストレンドを非同期でレビューでき、クリニックの混雑を削減し、ユーザーを支援します。病院は依然として急性介入と初期トレーニングを提供していますが、償還は日常的なフォローアップをますます仮想チャネルに向けています。
政府機関は経済的優位性を強調します。米国保健福祉省は、糖尿病関連入院回避1件あたり平均9,600米ドルの節約を指摘しています[3]U.S. Department of Health and Human Services, "Hospital Cost Savings from Telehealth," hhs.gov。子どもについては、Frontiers in Endocrinology研究が遠隔相談をより高い治療遵守と安定したHbA1cスコアにリンクしています。デバイスメーカーはそのためWi-FiまたはLTEラジオを標準として組み込み、インスリン投与デバイス市場内で在宅ベース管理をさらに定着させています。
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流通チャネル別：デジタル変革が牽引力を獲得
小売薬局は対面カウンセリングと保険裁定サービスのおかげで2024年に43.56%のシェアを維持しました。しかし、e コマースの利便性と透明な価格設定が技術に精通した患者に響くため、オンライン薬局は年平均成長率6.78%で成長しています。薬剤給付管理者がシフトを加速させます。CVS Caremaxの2025年処方集は古いポンプを新しいOmnipodとTwiistシステムに交換し、医師の処方に影響を与えています。
ハイブリッド調達モデルが出現し、患者がオンラインで用品を注文し、地元の店舗で集荷するか、ビデオを介して遠隔デバイストレーニングを受けています。病院薬局は周術期サポートと複雑な入院患者ケースに焦点を当て、安定したニッチを維持しています。メーカーからの直接消費者向けサブスクリプションサービスはチャネルラインをさらに曖昧にし、再注文までの時間を短縮し、インスリン投与デバイス市場全体での詰め替え遵守を向上させています。
地域分析
北米は、幅広い保険適用、早期技術採用、洗練された臨床経路が急速なポンプとCGM採用を支えるため、2024年に35.78%のシェアで最高の地域収益を生み出しました。2026年に到来するCMSインスリン上限はアクセスを拡大すると予想され、Insulet、Tandem、Medtronicはそれぞれ2025年に2桁の台数成長を実現しました。カナダの単一支払者構造は全国CGMロールアウトに資金を提供し、メキシコのSeguro Popular改革は現在、選択されたインスリンペンを償還し、大陸のユーザーベースを段階的に拡大しています。
欧州は、ドイツ、フランス、北欧諸国の償還機関がハイブリッドクローズドループシステムを承認するため、堅実な中間1桁拡大を示しています。InsuletのOmnipod 5は2025年にイタリア、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、スウェーデンに参入し、マルチセンサー互換性がいかに採用を加速させるかを示しています。EMAを通じた汎欧州調和は臨床証拠申請を簡素化し、メーカーが予測可能なタイムラインで市場投入を段階的に実施できるようにします。予防医療義務は臨床医に低血糖緊急事態を減らす結果志向技術の採用を推し進め、インスリン投与デバイス市場での相互運用可能エコシステムへの需要を強化します。
アジア太平洋地域は年平均成長率4.67%で進歩し、世界最速であり、中国、インド、日本がスクリーニングと治療プログラムを拡大しています。中国のNMPAは2024年に61の革新的医療機器を承認し、前年比11%増で政策勢いを示しましたが、費用懸念により中国の1型患者でのポンプ浸透率は11.4%にとどまっています。インドは拡大する雇用者保険とインスリンペンの現地組立により恩恵を受け、価格を削減しています。日本のガイドラインは現在、小児患者へのハイブリッドクローズドループ採用を推奨し、支払者償還を解除し、堅調な販売量成長を支援します。それにもかかわらず、顕著な所得分散と断片化された配送インフラは、農村部での統一採用を依然として阻害し、短期的な販売台数に上限を課しています。
競争環境
競争は穏やかながら激化しており、主要企業がセンサー、アルゴリズム、流通を垂直統合する一方で、機敏な新規参入企業がコンポーネントニッチを活用しています。Insuletは2024年に20億米ドルの収益を超え、米国で最も処方された自動システムとなり、規模の優位性を例示しました。TandemはControl-IQソフトウェアとバージニア大学との数年間のパートナーシップを活用して完全自律インスリン投与に向けて推進しています。MedtronicのAbbottのFreeStyle Libre技術と連携した780Gポンプは、FDA承認が確定すればセンサー非依存の柔軟性を通じてシェアを回復することを目指しています。
戦略的提携が拡散しています。AbbottとTandemは2025年に、糖尿病性ケトアシドーシス事象を予防するため、今後のデュアルグルコース・ケトンセンサーをTandemコントローラーとペアリングすることに合意し、MedtronicとAbbottはSimplera Sync CGMと780Gポンプを結合する相互運用可能スイートのFDA 510(k)承認を追求しています。パッチポンプ新規参入企業は、従来のカニューレ設定でサービス不足の2型セグメントに集中し、Embectaの使い捨て設計は低トレーニング負担を提供します。コンポーネント専門企業はチューブレスモーター、クイック切断注入セット、AIコードライブラリを供給し、速度とコストで統合された有力企業に挑戦します。
価格は依然として競争手段ですが、トップ企業は消耗品サブスクリプションとデータ分析アドオンを通じて生涯価値に焦点を当てています。規制専門知識とグローバル流通規模は依然として新規参入者に対する障壁を提供しますが、FDA相互運用性指定により小規模プレーヤーが既存エコシステムにセンサーやアルゴリズムを挿入できるようになり、有力企業のロックインを徐々に浸食します。全体的に、技術ロードマップは自律性、慎重性、クラウド接続性を中心にクラスター化し、インスリン投与デバイス市場内の次の差別化の波を定義しています。
インスリン投与デバイス業界リーダー
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Novo Nordisk A/S
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Medtronic Plc
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Ypsomed Holding Ag
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Eli Lilly And Company
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Sanofi S.A.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Tandemは米国でt:slim X2とFreeStyle Libre 3 Plusの互換性を発表し、毎分リアルタイムグルコースデータと適応インスリン投与を可能にしました。
- 2025年4月：MedtronicはMiniMed 780GポンプとSmartGuardアルゴリズムについて、Abbott CGM技術との相互運用可能システムを形成するため510(k)申請を提出しました。
- 2025年4月：MedtronicはSimplera Sync使い捨てCGMをMiniMed 780Gポンプとリンクするための FDA承認を取得し、2025年秋の米国発売が予定されています。
- 2025年3月：InsuletはオーストラリアでOmnipod 5を商業発売し、ベルギー、カナダ、スイスでの今後の展開を準備しました。
- 2025年1月：TandemとAbbottは、ケトアシドーシス予防を目的として今後のデュアルグルコース・ケトンセンサーをTandemポンプと統合する研究協定を開始しました。
世界のインスリン投与デバイス市場レポートスコープ
インスリン投与デバイス市場は予測期間中に3%を超える年平均成長率を記録すると予想されます。インスリン投与デバイス市場は、タイプ別（インスリンポンプ、インスリン注射器、再利用可能ペン用カートリッジ、使い捨てペン、ジェットインジェクター）と地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。レポートはまた、世界の主要地域25カ国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| インスリンポンプ | パッチポンプ |
| 従来型ポンプ | |
| インスリンペン | 再利用可能ペン |
| 使い捨てペン | |
| インスリン注射器 | |
| インスリンジェットインジェクター | |
| スマートインスリン投与ウェアラブル |
| 投与デバイス |
| 消耗品（リザーバー、カートリッジ、注入セット、針） |
| 病院・クリニック |
| 在宅ケア設定 |
| 外来手術センター |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| デバイスタイプ別 | インスリンポンプ | パッチポンプ |
| 従来型ポンプ | ||
| インスリンペン | 再利用可能ペン | |
| 使い捨てペン | ||
| インスリン注射器 | ||
| インスリンジェットインジェクター | ||
| スマートインスリン投与ウェアラブル | ||
| コンポーネント別 | 投与デバイス | |
| 消耗品（リザーバー、カートリッジ、注入セット、針） | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 在宅ケア設定 | ||
| 外来手術センター | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2030年までのインスリン投与デバイス市場の予想規模は？
市場は2025年から年平均成長率3.57%で拡大し、2030年までに488.4億米ドルに達すると予測されます。
現在最も収益を生み出しているデバイスタイプは？
従来型とスマートインスリンポンプを合わせて最大のシェアを保持し、2024年の収益の44.56%を占めています。
在宅ケア設定が最も強い成長分野と見なされる理由は？
遠隔監視と遠隔医療により自己管理が容易になり、在宅ケアは2024年に38.67%のシェアを獲得し、2030年まで年平均成長率6.99%を記録することを支援しています。
最も速い市場成長を示している地域は？
アジア太平洋地域が年平均成長率4.67%で成長をリードし、糖尿病有病率の上昇と合理化された規制承認によって推進されています。
オンライン薬局は流通動向にどのような影響を与えているか？
オンライン薬局は、患者が玄関先配送とデジタル詰め替えツールを好むため年平均成長率6.78%で進歩していますが、小売薬局は依然として43.56%のシェアを支配しています。
競争戦略を再構築している主要技術トレンドは？
持続グルコース測定とアルゴリズム駆動投与を統合するハイブリッドクローズドループシステムが、既存企業と新興企業の両方にとってコアな差別化要因となっています。
最終更新日:
