スウェーデン心血管デバイス市場規模とシェア

スウェーデン心血管デバイス市場概要

Mordor Intelligenceによるスウェーデン心血管デバイス市場分析

スウェーデン心血管デバイス市場は2025年に3億4,000万米ドルに位置し、同国の公的資金による医療エコシステム内で着実な4.2%の年平均成長率を反映して2030年までに4億2,000万米ドルに達する軌道にある[1]出典：カロリンスカ大学病院、「心血管外科年次報告書2024年」、karolinska.se。堅牢なデジタルヘルスインフラ、高い平均寿命、厳格な価値ベース償還が心血管デバイス市場の形成を続け、メーカーをスウェーデンのエビデンスベース医療目標に沿った臨床的に証明された費用対効果の高いソリューションへと導いている。成長の勢いは65歳以上の市民が20.5%を占めることと低侵襲治療の手技件数の増加によってさらに持続されている。人工知能とリモート接続によって強化された診断・モニタリング技術は、ストックホルム地域が2030年までに50%のデジタル医療提供という目標に向かう中で、従来の介入カテゴリーよりも急速に拡大している。並行して、スウェーデンのEU医療機器規則（MDR）への早期対応は、同等市場と比較して供給混乱を制限する一方で、高度な臨床エビデンス基準を満たす次世代製品の導入を促進している。

主要レポート要点

  • デバイスタイプ別：治療・外科システムは2024年に心血管デバイス市場シェアの63.54%を占めた一方、診断・モニタリングプラットフォームは2030年まで5.67%の年平均成長率で進歩している。
  • 用途別：冠動脈疾患は2024年に心血管デバイス市場規模の41.56%のシェアを維持し、構造的心疾患は2030年まで最も速い6.34%の年平均成長率を記録している。
  • エンドユーザー別：病院・心臓センターは2024年総収益の65.43%を占め、外来手術センターは2030年まで7.89%の年平均成長率で最も高い成長予測を記録している。

セグメント分析

デバイスタイプ別：デジタル変革下での治療リーダーシップ

治療・外科システムは2024年に心血管デバイス市場の63.54%を占め、スウェーデンの先進的心臓外科プログラムと長期転帰データに報いる成熟した償還インフラに支えられている。カロリンスカの年間400件以上のTAVR症例負荷が北欧ベンチマークを設定し地域紹介を引き付けるため、治療システムの心血管デバイス市場規模は力強い4%の年平均成長率に沿って拡大すると予測され、送達カテーテル、置換弁、灌流機器のより高価値な販売を支えている。病院は証明された費用効用性を持つ薬剤溶出ステント、心臓再同期デバイス、体外循環システムを優先し、Getinge AB、Medtronic、Abbottなどの確立されたベンダーを支持する姿勢を示している。SKRを通じた中央調達は価格規律を強化するが、TLVの医療経済ハードルをクリアする技術の予測可能な需要を保証している。

診断・モニタリング機器は2030年まで5.67%の年平均成長率で最も急成長する製品クラスを代表し、リモートモニタリング、AI強化心電図、ウェアラブルセンサーへの政府インセンティブに支援されている。心血管デバイス市場は、スウェーデンの電子健康記録相互運用性を活用して分析を日常ケアに組み込むソフトウェア中心の新規参入者の流入を目撃している。2024年から償還されているリモート心不全モニタリングプラットフォームは、ハードウェア価格だけでなくデータセキュリティと統合機能に焦点を当てた地域入札を促進している。医療機器庁の画期的ソフトウェアに対する6か月迅速審査トラックは展開をさらに加速し、診断ベンダーを投資家のレーダーにしっかりと留めている。

スウェーデン心血管デバイス市場

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用途別：構造的心疾患イノベーション

構造的心疾患治療は6.34%の年平均成長率で進歩しており、臨床用途の中で最も速いものの、冠動脈介入は依然として2024年に心血管デバイス市場規模の41.56%のシェアで収益を支配している。NOTIONおよび他の汎北欧大動脈・僧帽弁試験への参加は、スウェーデンのセンターに次世代弁と修復システムへの最初のアクセスを提供し、サルグレンスカでの手技件数を押し上げ、支払者のための早期リアルワールドエビデンスを生成している。低リスク患者への適応拡大と早期採用プログラムの合理化された償還承認は、成長を持続させる正のフィードバックループを作り出している。デバイスメーカーは2025年に開設された政府資金5,000万スウェーデンクローナのカロリンスカの北欧ハブによって強調される地元トレーニングセンターを設立することで対応し、継続的な技能普及を定着させている。

冠動脈疾患はスウェーデンの密集したカテーテル検査室ネットワークと登録主導の品質ベンチマーキングのために市場リーダーシップを維持している。年間5万件の経皮的冠動脈介入をカバーするSWEDEHEARTの記録は、ステント選択と手技プロトコルを改善する詳細な洞察をもたらしている ucr.uu.se。薬剤溶出ステントは適格症例の95%に浸透し、構造的心治療に比べて成長が鈍化しているにもかかわらず安定したベースライン需要を確保している。心血管デバイス市場はまた、リモートモニタリングがケア標準になった不整脈管理と、デバイスベース介入を支持する新しい国家ガイドラインの恩恵を受ける心不全インプラントで着実な勢いを見せている。高血圧は、接続血圧モニターに支えられた積極的管理へのプライマリケアの移行として、デジタル治療薬の新興分野のままである。

エンドユーザー別：大学病院集約

病院・心臓センターは2024年に心血管デバイス購入の65.43%を吸収し、国家紹介ハブとして機能する大学機関に複雑なケアを集約するスウェーデンの戦略を反映している。心血管デバイス市場は、高い症例複雑性がプレミアム人工心肺装置、TAVRキット、マッピングシステムへの需要を持続するカロリンスカ、サルグレンスカ、スコーネから売上高の3分の2を得ている。集約された専門技術は統一プロトコルと予測可能な調達量を支え、メーカーが地域レベルで交渉された長期フレームワーク契約とサービスパッケージとトレーニングコミットメントを整合させることを可能にしている。

外来手術センターは、日帰り退院モデルがストックホルム地域パイロットから全国展開に移行するため、2030年まで7.89%の年平均成長率を記録すると予測されている。したがって、心血管デバイス市場は外来設定に最適化されたコンパクト、単回使用、または迅速再処理可能機器に傾斜している。このセグメントにサービスを提供するデバイスベンダーは、スウェーデンのペーパーレスワークフロー義務と合致する統合デジタル文書機能と短いセットアップ時間を強調している。ホームモニタリングは、償還される遠隔医療プログラムに支えられた慢性心不全と高血圧管理に特に有望な初期のエンドユーザードメインを形成している。

スウェーデン心血管デバイス市場

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地理的分析

スウェーデンは心血管デバイスの北欧発射台として機能し、早期段階EU MDRコンプライアンスと、メーカーにグローバル申請のリアルワールドエビデンスを与える世界クラスの登録制度を組み合わせている。北欧合同調達協定は、ノルウェー、デンマーク、フィンランドとの需要をプールすることで参入障壁をさらに低下させている。

ストックホルム地域は人口の約25%を代表するが、カロリンスカ大学病院[2]出典：Statistics Sweden、「人口統計2024年」、scb.se、豊富なデジタルヘルススタートアップ、積極的なリモートモニタリング予算のおかげでデバイス収益の過大シェアを占めている。サルグレンスカに定着するヴェストラ・ヨータランドは構造的心疾患量を支配し、ノルウェー西部から越境患者を引き付けている。スコーネはデンマークとのエーレスンド海峡回廊の結びつきを活用し、人口密度の低い北部県は遠隔心臓病学、ヘリコプターEMS、厳しい気候に対応した頑丈なデバイスに依存している。

国際的に、Getinge ABは地元製造システムの10分の9を輸出し、多国籍企業はFDAとPMDA市販後調査のためのスウェーデンのデータ豊富な環境を利用している getinge.com。Nordic Trial Allianceなどの取り組みは登録コホートを拡大し、欧州全体での価値ベース調達におけるスウェーデンの影響力を増幅している。

競争環境

スウェーデンの心血管デバイス市場は中程度の集約を示している：多国籍リーダーが高収益治療クラスを支配する一方で、国内サプライヤーはニッチ外科技術とサービスで重要なシェアを保持している。Getinge ABは、2025年3月の12億スウェーデンクローナの買収により心臓外科スイートを拡大した、大学病院で広く指定されている人工心肺装置と灌流ディスポーザブルで国家エコシステムを固定している getinge.com。Medtronic、Abbott、Boston Scientificは冠動脈・構造的心フランチャイズで競合し、単価よりもTLVの厳格な費用効用閾値を満たすための登録文書化転帰とデバイス寿命で差別化している。SKRを通じて交渉されたフレームワーク協定は価格外れ値を防ぐが、選択されたサプライヤーの量的セキュリティを保証し、国家ガイドラインと整合した多年サービスとトレーニングコミットメントを奨励している。競争ポジショニングはデジタル能力によってますます形成されている。スウェーデンのスタートアップと確立されたイメージングベンダーは、画期的ソフトウェアに対する医療機器庁の迅速ルートを活用し、AI ECGアルゴリズムやクラウドベース血行動態分析の市場初投入を可能にしている。国家患者サマリーとの相互運用性は調達前提条件であり、独占データサイロに依存するソリューションを排除している。ハードウェア、分析、遠隔医療サポートを単一サービス契約の下でパッケージ化するベンダーは、地域がIT統合負担を最小化するターンキーソリューションを求める中で優位性を享受している。持続可能性考慮事項は入札スコアリングにも影響している：Swedish Medtechガイドラインは炭素軽量製造、再利用可能機器ループ、透明なライフサイクル報告を奨励し、環境影響削減を文書化できるブランドに受注を傾斜させている。

2024-2025年の戦略的動きは動的景観を強調している。Medtronicは地元臨床医と冷凍アブレーションカテーテルを共同開発するためウプサラエンジニアリングセンターを拡張し、一方Abbottはプライマリケアクリニックでセンサーベース心不全モニタリングをパイロット実施するためストックホルム地域とパートナーシップを結んだ。Boston ScientificはTLV償還受諾後のWATCHMAN Flex植込みについてスカンジナビア医師を訓練するため、サルグレンスカ大学病院と覚書を締結した。これらの協力モデルは、より広い心血管デバイス市場内での発射台と知識ハブとしてのスウェーデンのプロファイルを強化している。

スウェーデン心血管デバイス業界リーダー

  1. Cardinal Health

  2. Medtronic

  3. Boston Scientific Corporation

  4. Biotronik

  5. Abbott Laboratories

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
スウェーデン心血管デバイス市場集約度
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最近の業界動向

  • 2025年4月：ストックホルム地域は心不全入院の15%削減と年間2億スウェーデンクローナの節約を目標として、21の医療地域すべてにリモート心臓モニタリング償還を拡張。
  • 2024年9月：SWEDEHEARTが200万患者記録を突破し、転帰研究におけるスウェーデンのリーダーシップを強化。
    • undefined
  • 2025年1月：カロリンスカ大学病院が政府支援5,000万スウェーデンクローナで北欧経カテーテル心弁トレーニングセンターを開設。

スウェーデン心血管デバイス業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 心血管疾患の有病率増加と人口高齢化
    • 4.2.2 リアルワールドエビデンス採用を可能にする国家登録制度
    • 4.2.3 病院の低侵襲・経カテーテル手技への急速な移行
    • 4.2.4 デジタルヘルス・リモート心臓モニタリングへの政府インセンティブ
    • 4.2.5 OEMの持続可能性革新を推進するグリーン調達義務
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 EU MDRへの移行による市場投入時間とコストの増加
    • 4.3.2 デバイス価格を圧迫する地域集約入札
    • 4.3.3 新規LAA・ウェアラブルデバイスの限定的償還
  • 4.4 バリュー・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 サプライヤーの交渉力
    • 4.7.3 バイヤーの交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争強度
  • 4.8 価格分析

5. 市場規模・成長予測（価値、2025年-2030年）

  • 5.1 デバイスタイプ別
    • 5.1.1 診断・モニタリングデバイス
    • 5.1.1.1 心電図システム
    • 5.1.1.2 リモート心臓モニター
    • 5.1.1.3 心臓MRI
    • 5.1.1.4 心臓CT
    • 5.1.1.5 心エコー・超音波
    • 5.1.1.6 冠血流予備量比（FFR）システム
    • 5.1.2 治療・外科デバイス
    • 5.1.2.1 冠動脈ステント
    • 5.1.2.1.1 薬剤溶出ステント
    • 5.1.2.1.2 ベアメタルステント
    • 5.1.2.1.3 生体吸収性ステント
    • 5.1.2.2 カテーテル
    • 5.1.2.2.1 PTCAバルーンカテーテル
    • 5.1.2.2.2 IVUS・OCTカテーテル
    • 5.1.2.3 心リズム管理デバイス
    • 5.1.2.3.1 ペースメーカー
    • 5.1.2.3.2 植込み型除細動器
    • 5.1.2.3.3 心臓再同期治療デバイス
    • 5.1.2.4 心弁
    • 5.1.2.4.1 TAVR・TAVI
    • 5.1.2.4.2 機械弁
    • 5.1.2.4.3 組織・生体人工弁
    • 5.1.2.5 心室補助デバイス
    • 5.1.2.6 人工心臓
    • 5.1.2.7 移植片・パッチ
    • 5.1.2.8 その他の心血管外科デバイス
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 冠動脈疾患
    • 5.2.2 不整脈
    • 5.2.3 心不全
    • 5.2.4 構造的心疾患
    • 5.2.5 高血圧
    • 5.2.6 その他
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院・心臓センター
    • 5.3.2 ホームケア環境
    • 5.3.3 外来手術センター

6. 競争環境

  • 6.1 市場集約度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル {（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、利用可能な財務、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）}
    • 6.3.1 Medtronic plc
    • 6.3.2 Abbott Laboratories
    • 6.3.3 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.4 Getinge AB
    • 6.3.5 Edwards Lifesciences Corporation
    • 6.3.6 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.7 Philips Healthcare
    • 6.3.8 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.3.9 Johnson & Johnson（Biosense Webster & AcuRhythm）
    • 6.3.10 Terumo Corporation
    • 6.3.11 BIOTRONIK SE & Co. KG
    • 6.3.12 LivaNova PLC
    • 6.3.13 Zoll Medical Corporation
    • 6.3.14 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.15 Merit Medical Systems Inc.
    • 6.3.16 W. L. Gore & Associates
    • 6.3.17 Cook Medical Inc.
    • 6.3.18 MicroPort Scientific Corporation
    • 6.3.19 Lepu Medical Technology
    • 6.3.20 CryoLife Inc.
    • 6.3.21 CardioMech AS
    • 6.3.22 OssDsign AB

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・アンメットニーズ評価
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スウェーデン心血管デバイス市場レポート範囲

レポートの範囲によると、心血管デバイスは心疾患と関連健康問題の診断・治療に使用される。また、心血管デバイスは心リズム異常と不規則な心拍を調節し、これらは心臓によって引き起こされる不規則性の2つの主要な例である。スウェーデン心血管デバイス市場はデバイスタイプ別にセグメント化されている。デバイスタイプ別では、市場は診断・モニタリングデバイスと治療・外科デバイスにセグメント化されている。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供している。

デバイスタイプ別
診断・モニタリングデバイス 心電図システム
リモート心臓モニター
心臓MRI
心臓CT
心エコー・超音波
冠血流予備量比（FFR）システム
治療・外科デバイス 冠動脈ステント 薬剤溶出ステント
ベアメタルステント
生体吸収性ステント
カテーテル PTCAバルーンカテーテル
IVUS・OCTカテーテル
心リズム管理デバイス ペースメーカー
植込み型除細動器
心臓再同期治療デバイス
心弁 TAVR・TAVI
機械弁
組織・生体人工弁
心室補助デバイス
人工心臓
移植片・パッチ
その他の心血管外科デバイス
用途別
冠動脈疾患
不整脈
心不全
構造的心疾患
高血圧
その他
エンドユーザー別
病院・心臓センター
ホームケア環境
外来手術センター
デバイスタイプ別 診断・モニタリングデバイス 心電図システム
リモート心臓モニター
心臓MRI
心臓CT
心エコー・超音波
冠血流予備量比（FFR）システム
治療・外科デバイス 冠動脈ステント 薬剤溶出ステント
ベアメタルステント
生体吸収性ステント
カテーテル PTCAバルーンカテーテル
IVUS・OCTカテーテル
心リズム管理デバイス ペースメーカー
植込み型除細動器
心臓再同期治療デバイス
心弁 TAVR・TAVI
機械弁
組織・生体人工弁
心室補助デバイス
人工心臓
移植片・パッチ
その他の心血管外科デバイス
用途別 冠動脈疾患
不整脈
心不全
構造的心疾患
高血圧
その他
エンドユーザー別 病院・心臓センター
ホームケア環境
外来手術センター
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レポートで回答される主要質問

スウェーデンの心血管デバイス市場の現在の規模は？

市場は2025年に3億4,000万米ドルに位置し、4.2%の年平均成長率を反映して2030年までに4億2,000万米ドルに達すると予測されています。

スウェーデンで最も多くの収益を生成するデバイスカテゴリーは？

治療・外科システムが2024年収益の63.54%でリードし、経カテーテル大動脈弁置換術、薬剤溶出ステント、心リズム管理デバイスに牽引されています。

最も急速に成長している臨床用途は？

構造的心疾患治療は2030年まで6.34%の年平均成長率で進歩し、他のすべての用途分野を上回っています。

なぜメーカーは初期段階欧州試験でスウェーデンを選ぶのか？

スウェーデンの早期EU MDRコンプライアンス、SWEDEHEARTなどの広範な登録制度、効率的な償還審査は、ファーストインヒューマン研究の低リスク環境を作り出しています。

デジタルヘルスは市場成長にどのような影響を与えているか？

20億スウェーデンクローナの政府投資とリモート心臓モニタリングの全国償還は、診断・モニタリングデバイスで5.67%の年平均成長率を推進しています。

最終更新日:

スウェーデンの心血管デバイス レポートスナップショット