ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模・シェア
Mordor Intelligenceによるヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場分析
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模は2025年に85.3億米ドルと評価され、2030年には115.1億米ドルに達し、年平均成長率6.18%で推移すると予測されています。リアルタイム血糖値データへの強い需要、接続型インスリン送達システムの普及拡大、支援的な償還措置が組み合わさって、成長の勢いを持続させています。主要ヨーロッパ医療制度における持続血糖測定(CGM)の拡大適用により治療対象人口が拡大し、在宅医療パイロットプログラムが入院から遠隔糖尿病管理への移行を加速しています。製造業者は、トレーニング時間を最小化し、服薬遵守を向上させるオールインワンCGMセンサー・パッチポンプを優先しており、人工知能による投与調整ソフトウェアはパイロット研究から日常的な実践に移行しています。既存リーダーが規模主導の合併を推進し、機敏な新規参入者が非侵襲的モニタリングに注力する中、競争激化により製造力と革新速度の両方を重視するバランスの取れた景観が生まれています。
主要レポート要点
- デバイスタイプ別では、モニタリングデバイスが2024年のヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場シェアの54.01%を占めてトップに立ち、管理デバイスは2030年まで年平均成長率7.07%での拡大が予測されています。
- 患者タイプ別では、2型糖尿病セグメントが2024年のヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模の81.35%を占め、2030年まで年平均成長率7.34%で成長する見込みです。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年のヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場シェアの48.31%を占有し、在宅ケア環境は2025年から2030年の間で年平均成長率8.97%と最速の軌道を示しています。
- 流通チャネル別では、小売薬局が2024年のヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模の54%を占め、オンライン薬局は同期間中に年平均成長率8.34%で最も急速な上昇を記録すると予測されています。
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場トレンド・インサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ドイツ・北欧諸国におけるCGM普及を促進する国家償還制度改革 | +2.1% | ドイツ、北欧諸国 | 中期(2-4年) |
| EU MDR「スマートペン」クラスIIb高速承認による製品発売加速 | +1.2% | ヨーロッパ | 短期(≤2年) |
| 南欧における検査ストリップ価格の入札主導統合 | +0.8% | スペイン、イタリア、ポルトガル、ギリシャ | 中期(2-4年) |
| CEEにおける小児T1D有病率急上昇がパッチポンプ需要を促進 | +0.7% | 中央・東欧 | 長期(≥4年) |
| 英国・フランスの在宅病院パイロットが遠隔モニタリングキットを推進 | +1.1% | 英国、フランス | 中期(2-4年) |
| スペインのAIベース意思決定支援義務化がスマートペン売上を増加 | +0.6% | スペイン、他のEU市場への波及効果あり | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ドイツ・北欧諸国におけるCGM普及を促進する国家償還制度改革
ドイツの法定保険は2024年初めにCGM適用範囲をすべてのインスリン依存患者に拡大し、主要な費用障壁を即座に排除しました。デンマーク、スウェーデン、ノルウェーがこの動きに追随し、償還制度が検査ストリップよりもセンサーベースモニタリングを支持する統一された北部クラスターが形成されました。処方箋の急増により、供給業者は入札ポイント確保とリードタイム短縮のためセンサー組立の現地化を推進しています。医療提供者は、インスリン療法開始から4週間以内にCGM導入が行われるよう診療経路を見直し、プライマリケアと糖尿病専門クリニック間の連携を強化しています。製造業者は、医師の習熟度向上と患者の自己管理アプリによる国家電子医療記録統合により、今後3年間でデバイス利用率が着実に上昇すると予測しています。償還制度の確実性は、より高い取扱量、予測可能な収益、適合供給業者のより強い交渉力につながっています。
EU MDR「スマートペン」クラスIIb高速承認による製品発売加速
EU医療機器規則の下でのコネクテッドインスリンペンに対する12~15ヶ月の高速審査の2024年導入により、平均上市期間が約3分の1短縮されました。主要開発業者は、投与量データを取得し、投与忘れを警告し、医師のダッシュボードに情報を送信するBluetooth対応ペンを迅速に提出しました。早期承認により後続申請の待機列が形成され、規制のボトルネックがすぐに復活する可能性は低いことが示されています。マーケティングチームは、短縮されたタイムラインを活用してヨーロッパでの発売をグローバルブランドキャンペーンと連携させ、初期普及を最大化しています。これまでプレミアムペンの償還をためらっていた国家医薬品集は、実世界の服薬遵守効果が定量化しやすくなったため、費用対効果モデルを再評価しています。これらの要因が総合的に作用し、ヨーロッパは次世代インスリン送達ハードウェアの発進基地となっています。
南欧における検査ストリップ価格の入札主導統合
スペイン、イタリア、ポルトガル、ギリシャの公的医療制度は2024年に血糖測定ストリップの集中入札制度に移行しました。スペインは35%の価格削減を達成し、他の3市場も同様の目標を適用し、製造業者はプレミアム機能よりも効率的な生産・物流節約を優先することを余儀なくされています。単価の低下により、CGM対象外の患者における検査ストリップ消費量の測定可能な増加が既に推進されています。同時に、この圧迫により規模効率を求める中堅ストリップ供給業者間の合併が引き起こされています。次の調達サイクルでは、価格透明性により国家・地域医薬品集間の格差縮小が予想され、複数国入札業者に数量配分での戦略的優位性をもたらします。従って南欧は、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場にとってマージンの課題と数量機会の両方を示しています。
英国・フランスの在宅病院パイロットが遠隔モニタリングキットを推進
英国国民保健サービスは2024年に「バーチャル病棟」イニシアチブをインスリン治療糖尿病患者に拡大し、フランスは「Hospitalisation à Domicile」ネットワーク内で糖尿病モニタリングを統合しました。両プログラムは、リアルタイムCGMセンサー、コネクテッドインスリンペン、遠隔診察ポータルをターンキーキットにパッケージし、退院後48時間以内に患者に配送します。初期データは糖尿病関連再入院が25%減少したことを示し、2026年までのさらなる規模拡大を支えています。供給業者は最小取扱量を保証し、市販後監視を簡素化する大量購入契約から恩恵を受けています。バーチャル病棟テンプレートが追加のEU加盟国に移行するにつれ、遠隔モニタリングは慢性疾患ケア政策の中核柱として確立され、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場をさらに拡大しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| デバイス対消耗品のVAT税率格差がSMBG経済性を歪曲 | -0.7% | 欧州連合 | 中期(2-4年) |
| DACH地域でクラウドCGMプラットフォームを制限するデータ居住規則 | -0.9% | ドイツ、オーストリア、スイス | 中期(2-4年) |
| イタリア・スペインでインスリンポンプ資金調達を遅延させる断片化HTA過程 | -0.5% | イタリア、スペイン | 短期(≤2年) |
| ベネルクス地域で所有コストを押し上げるセンサー廃棄物処理規制 | -0.3% | ベルギー、オランダ、ルクセンブルク | 長期(≥4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
デバイス対消耗品のVAT税率格差がSMBG経済性を歪曲
血糖測定器には軽減VAT税率が適用される一方、検査ストリップには完全VAT税率が適用される複数のEU諸国では、自己血糖測定の生涯コストが膨張しています。患者は検査を延期したりストリップ使用を延長したりする可能性があり、血糖コントロールを損ないます。製造業者は調和された医療機器VAT制度を求めてロビー活動を行っていますが、立法進展は依然として緩慢です。当面の間、低価格ストリップバンドルとサブスクリプションモデルが検査頻度の維持を目指しています。税率均等化が達成されるまで、ストリップベースモニタリングの経済性は、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場内のセグメント成長ポテンシャルを制限し続けるでしょう[2]出典:欧州委員会、「医療機器規則高速承認ガイダンス」、europa.eu。
DACH地域でクラウドCGMプラットフォームを制限するデータ居住規則
ドイツ、オーストリア、スイスは個人健康データの国内サーバー保管を義務付けています。CGM供給業者は国別ホスティング構築を強いられ、運用コストが25-30%増加し、予測分析などの高度なクラウド機能が遅延しています。小規模ベンダーは発売を延期またはキャンセルすることが多く、臨床医と患者の選択肢が狭まっています。ヨーロッパクラウド標準統一の取り組みが進行中ですが、規制緩和は2027年以前には期待できません。即座の影響は、ヨーロッパで最も豊かな糖尿病市場の一つにおける完全クラウド接続CGMの普及鈍化です。
セグメント分析
デバイスタイプ別:モニタリングが支配、管理がペース上昇
モニタリングセグメントは2024年にヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場の54.01%を獲得し、日常療法における正確な血糖値データの優位性を反映しています。CGMシステムは現在、痛みのない連続測定値を提供し、スマートフォンや病院ダッシュボードとシームレスに統合するため、モニタリング収益の過半数を占めています。CGM普及は、償還制度が1型から全インスリン治療患者に拡大されたことで加速しました。供給業者は、センサー装着時間、較正不要動作、腕時計への直接接続により差別化を図り、定期測定用指先測定器の段階的廃止を示しています。
管理デバイスはより小さな収益プールを示していますが、2030年まで年平均成長率7.07%で進展すると予測されています。CGM入力とクローズドループアルゴリズムを組み合わせた自動インスリン送達システムがこの勢いの象徴です。その結果、従来分離していたハードウェアカテゴリが自律血糖制御可能な統合エコシステムへと緊密に収束しています。アルゴリズム精度の向上により、支払者は高度なポンプ・センサーシステムを将来の合併症コストを相殺する投資として捉えるようになっています。従って管理デバイスは、モニタリングツールとの差を縮め、10年末に向けてそれらを超える可能性もあり、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場内の競争の重心を再形成しています。
患者タイプ別:2型規模が設計優先度を推進
2型糖尿病患者は2024年にヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模の81.35%を占め、1型中心の工学からより広範な代謝健康用途へのパラダイムシフトを強調しています。シンプルさ、目立たない形状、低いトレーニング負荷が、この患者群を対象とした製品ロードマップを指導しています。食事追跡アプリと連携するコネクテッドセンサーは、集中的なインスリン調整よりもライフスタイルフィードバックを求める2型患者にアピールします。国家ガイドラインが基礎インスリンレジメンでもCGMを推奨するようになったため、デバイスメーカーは、プレミアム機能を省略しながらコア精度を維持する価値価格センサーを展開しています。
1型糖尿病は画期的革新において依然として過大な影響力を保持しています。ハイブリッドクローズドループシステムは小児1型人口で完成された後、成人ユーザー、そして最近では特定の2型サブグループに規模拡大されました[1]出典:NHS Fife、「Clinical Governance Committee Papers」、nhsfife.org 。一方、妊娠糖尿病は、迅速なオンボーディングと妊娠三半期別サブスクリプションモデルを強調する専用ソリューションの注目を集め始めています。総合的に、患者タイプの多様化はヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場を拡大し、単一の治療経路への依存を軽減します。
エンドユーザー別:病院が基盤、在宅ケアが加速
病院・クリニックは、診断、デバイス導入、集中治療における中心的役割により、2024年にヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場シェアの48.31%を占有しました。病院システム内の多職種糖尿病センターは、ベッドサイドモニターから電子医療記録への即座のデータ転送を促進し、クローズドループケア経路を可能にします。機関調達は、特にステロイド療法中や術後血糖コントロール用の入院患者CGMにおいて、供給業者にとって安定した取扱量チャネルであり続けています。
しかし在宅ケア環境は、年平均成長率8.97%で最速拡大の態勢です。在宅病院プログラム、地域看護ネットワーク、患者直接センサーサブスクリプションが、入院患者・外来患者技術アクセス間の歴史的障壁を侵食しています。使いやすい挿入ツール、統合ビデオチュートリアル、消耗品の自動再注文により、自己管理がこれまで以上に実現可能になりました。支払者にとって、入院回避はそれぞれが在宅中心デバイス提供の経済的論理を強調し、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場をさらに拡大しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
流通チャネル別:小売優位とオンライン勢い
小売薬局は2024年にヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模の54%を獲得し、深い店内アドバイザリー機能と確立された償還ワークフローを活用しました。多くの主要チェーンは現在、センサー装着とスマートペントレーニングに専門スタッフを配置し、単純な調剤を超えて包括的疾患状態サービスに移行しています。薬局給付プラットフォームとの統合により、カウンターでの迅速な適格性確認と即座の自己負担金計算が可能になり、患者の体験がスムーズになっています。
オンライン薬局と直接消費者向け電子商取引は年平均成長率8.34%を記録し、処方箋から自宅へのワークフローが一般的になるにつれてシェアを獲得する軌道にあります。パンデミック中に複数のEU諸国で可決されたリモート診察法は現在も有効であり、バーチャル処方を合法化しています。供給業者は、配送ネットワーク向けのパッケージ調整を行い、改ざん防止シールとインタラクティブオンボーディングQRコードを追加しています。ブロードバンドアクセスの拡大とデジタルリテラシーの向上により、オンラインチャネルは利便性重視のトライアル注文を高い維持率のサブスクリプションプランに転換し、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場への貢献度を倍増させるでしょう。
地域分析
ドイツは2024年にヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場シェアの25.54%を獲得し、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場における最大の単一国シェアを占めました。法定健康保険の持続血糖測定適用範囲拡大により、すべてのインスリン依存患者が対象となり、従来の治療タイプ制限が撤廃されて需要急増が生じました。インスリン療法を受ける約120万人のドイツ人が現在、コネクテッドペンとクローズドループシステムの即座のアドレス可能ベースを示しています。自動インスリン送達をパイロット実施したドイツのセンターは、血糖転帰の測定可能な改善を報告し、これらのデバイスに対する医師の支持をさらに強化しました。しかしながら、DACH地域の厳格なデータ居住要件により、製造業者は現地化クラウドインフラ資金調達を強いられ、運用コストが25-30%上昇し、短期的なマージン拡大が抑制されています。
フランスは2024年にヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模の9.67%を占有し、革新的デバイスを在宅病院チャネルに迅速に導入する集中償還モデルから恩恵を受けました。「Hospitalisation à Domicile」プログラムは持続血糖測定とコネクテッドインスリン送達を統合し、代替流通経路を創出し、都市圏全域での一貫した普及を推進しています。英国では、NHS仮想病棟イニシアチブが現在50以上のトラストに展開され、糖尿病モニタリングを遠隔ケアパイロットの中核に位置づけていますが、NHS Fifeの年間250万GBPの超過支出などの予算超過は強力な臨床結果にもかかわらず資金圧力を示しています。
南欧は対照的な状況を示しています:スペインは公立病院でAIベース意思決定支援を義務化する一方、入札主導のストリップ調達により検査コストが35%削減され、イタリアの規制当局AIFAは依然として18-24ヶ月の市販後実世界証拠を要求し、展開を遅延させています。中央・東欧諸国は小児1型の年間有病率が3-4%成長することに苦慮し、ポーランド、チェコ、ハンガリーは小さな体格に適合するパッチポンプを優先しています。総合的に、これらの多様な政策景観は、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場が成長を続ける一方で、製造業者が増分需要を効率的に獲得するために高度に現地化された市場アクセス戦略を組織する必要があることを意味しています。
競争環境
競争構造は適度に集中しています:Abbott、Medtronic、Dexcom、Roche、Novo Nordiskが合計で全体収益の約65%を占めています。Abbottは一貫してデバイス収益の2桁パーセンテージをセンサーR&Dに再投資し、Libreセンサー償還拡大により2024年に20%超の糖尿病ケア売上成長を報告しました。Medtronicは、ポンプ、センサー、アプリを統合したオールインワンエコシステムとしてシングルプラットフォームの簡素性で対抗し、2024年の使い捨てセンサーのCEマーク認証により複数のEU諸国での即座の市場アクセスを実現しました。DexcomはSEC提出書類で開示された持続的R&D支出に支えられた反復的センサー小型化に注力し、強力な臨床専門家エンゲージメントプログラムを維持しています。
戦略的統合は活発であり続けています。Novo Nordiskによるベルギー、イタリア、米国の充填完成施設110億米ドル購入は、供給レジリエンスを確保し、デバイスと注射用インスリンを組み合わせた複合療法ソリューションへの長期的コミットメントを強調しています。心血管サプライチェーン大手Cardinal Healthは、既存のセンサー流通グループを買収してヨーロッパ糖尿病事業基盤を拡大し、マージン保護的垂直統合への流通業者意欲を反映しています。一方、大学スピンアウトに根ざすスタートアップは、数ヶ月間埋め込み可能センサーとフォトニック血糖分光法をターゲットにしています。まだ規制前段階にあるものの、このような新規参入者は、より少ない消耗品とより低い生涯コストを約束することで競争的緊張を注入しています。
人工知能が新たな差別化要因です。既存プラットフォームは現在、30-60分先の血糖値をモデル化する予測アラートを組み込み、夜間低血糖と食後血糖上昇の軽減を目指しています。デバイス企業とクラウド分析プロバイダー間のパートナーシップがアルゴリズム更新を加速し、データ所有権を戦略的リソースに転換しています。規制コンプライアンスとアジャイルソフトウェア反復のバランスを取れるベンダーは、プレミアム償還層への請求権を確立しています。時間の経過とともに、AI主導の臨床意思決定支援は全参加者のパフォーマンスバーを引き上げ、後発採用者はアルゴリズムのライセンス供与またはヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場内でのシェア譲渡を迫られるでしょう。
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス業界リーダー
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Roche Diabetes Care
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Medtronic PLC
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Novo Nordisk A/S
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Dexcom Inc.
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Abbott
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月:Novo NordiskはCatalentから3つの充填完成サイトを110億米ドルで買収し、グローバル糖尿病療法製造能力を拡大しました
- 2022年6月:ウェアラブル糖尿病技術のリーダーであるCequrは、最新かつ最も革新的なインスリン送達デバイス、Insulin Pen 2.0™を発売しました。このペンは常時ユーザーの体に装着できるほど小さく、内蔵血糖測定器も備えているため、ユーザーは1日を通して血糖値を追跡できます。
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場レポート範囲
糖尿病ケアデバイスは、糖尿病患者が血糖値を調節し、糖尿病合併症を予防し、糖尿病の負担を軽減し、生活の質を向上させるために使用するハードウェア、機器、ソフトウェアです。ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場は、モニタリングデバイス、管理デバイス、地域別にセグメント化されています。レポートは、上記セグメントの価値(米ドル)と数量(単位)を提供します。
| モニタリングデバイス | 自己血糖測定 | 血糖測定器デバイス |
| 検査ストリップ | ||
| ランセット | ||
| 持続血糖測定 | センサー | |
| 耐久財 | ||
| 管理デバイス | インスリンポンプ | インスリンポンプデバイス |
| インスリンポンプリザーバー | ||
| 注入セット | ||
| インスリン注射器 | ||
| インスリンペン | ||
| ジェット注射器 | ||
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| 妊娠糖尿病・その他 |
| 病院・クリニック |
| 在宅ケア環境 |
| 外来手術センター |
| 薬局・小売チェーン |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 直接消費者向け電子商取引 |
| ドイツ |
| 英国 |
| フランス |
| スペイン |
| イタリア |
| その他ヨーロッパ |
| デバイスタイプ別 | モニタリングデバイス | 自己血糖測定 | 血糖測定器デバイス |
| 検査ストリップ | |||
| ランセット | |||
| 持続血糖測定 | センサー | ||
| 耐久財 | |||
| 管理デバイス | インスリンポンプ | インスリンポンプデバイス | |
| インスリンポンプリザーバー | |||
| 注入セット | |||
| インスリン注射器 | |||
| インスリンペン | |||
| ジェット注射器 | |||
| 患者タイプ別 | 1型糖尿病 | ||
| 2型糖尿病 | |||
| 妊娠糖尿病・その他 | |||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | ||
| 在宅ケア環境 | |||
| 外来手術センター | |||
| 薬局・小売チェーン | |||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | ||
| 小売薬局 | |||
| オンライン薬局 | |||
| 直接消費者向け電子商取引 | |||
| 国別 | ドイツ | ||
| 英国 | |||
| フランス | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| その他ヨーロッパ | |||
レポートで回答される主要質問
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場の規模はどの程度ですか?
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模は2025年に85.3億米ドルに達し、年平均成長率6.18%で成長して2030年には115.1億米ドルに達すると予測されています。
現在のヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模は?
2025年において、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模は85.3億米ドルに達すると予測されています。
ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場の主要プレイヤーは誰ですか?
Roche Diabetes Care、Medtronic PLC、Novo Nordisk A/S、Dexcom Inc.、Abbottが、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場で事業を展開する主要企業です。
このヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場はどの年をカバーし、2024年の市場規模は?
2024年において、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模は80.0億米ドルと推定されました。レポートは、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場の過去の市場規模として、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年をカバーしています。レポートはまた、ヨーロッパ糖尿病ケアデバイス市場規模を2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年について予測しています。
最終更新日: