| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 4.52 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.33 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 6.94% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
モルドー・インテリジェンスによるDTC検査市場の分析
DTC検査市場規模は2025年に45.2億米ドルと推定され、予測期間中（2025〜2030年）の年平均成長率は6.94%で、2030年には63.3億米ドルに達すると予測される。
直接消費者向け（DTC）検査市場には、医療従事者の処方箋や臨床診察を必要とせずに消費者に直接販売されるヘルスケアおよびウェルネス検査が含まれる。これらの検査はオンラインまたは小売店経由で注文され、自宅でサンプリングされた後、迅速な結果が求められる。
個人の健康管理を優先する傾向が強まるにつれ、従来の検査機関をバイパスする家庭用検査キットの需要が急増している。2025年3月にHealth Insightsが実施した調査では、北米と欧州の消費者の71％が、2024年までに家庭での診断の利用が高まると報告している。彼らは、生殖に関する健康状態、尿路感染症（UTI）、ホルモン値に関する検査の利便性とプライバシーを求めている。2024年を通じて、健康キャンペーンやデジタル・インフルエンサーによる推奨は、在宅検査の概念を明確にしただけでなく、ミレニアル世代とZ世代の間で好まれているセルフケア方法としての地位を確固たるものにしている。
この予防医療のトレンドは欧米に限ったことではない。インドでは、妊娠、尿路感染症（UTI）、ホルモンのOTCキットのようなポイント・オブ・ケア診断が急増している。この勢いは、予防医療を推進する政府の取り組みと、スマートフォンの普及により、小さな町や農村部でも消費者直接検査が受けられるようになったことが後押ししている。例えば、インド政府は2024-2025年予算で医療部門に86,175クローネ（約104億米ドル）を割り当て、その大部分を予防医療プログラムとデジタルヘルスインフラに充て、在宅診断の普及をさらに加速させている。
デジタルヘルスプラットフォームは、このような状況に不可欠なものとなりつつある。Rock Healthの2025年4月の報告書では、DTCキットを利用する米国の消費者の60％以上が、接続されたアプリや遠隔医療サービスを通じて結果をモニターしていることが強調されている。これにより、彼らは傾向を追跡し、必要に応じて医師に相談することができる。このような統合により、自宅での検査は不規則な作業から、一貫したデータに基づいた健康管理アプローチへと変化する。
高齢化やライフスタイルの変化によって悪化する高血圧や糖尿病などの慢性疾患は、セルフモニタリングの重要性を高めている。2025年6月、英国のNHSアプリが拡大し、現在3,700万人以上のユーザーが利用していることは、従来の医療システムの負担を軽減するためにデジタルツールがどのように採用されているかを例証している。こうした動きは、パラダイムの変化を示唆している。つまり、制度的な仕組みに依存するのではなく、個人の選択によって推進されるプロアクティブで個別化された医療への移行である。
まとめると、健康意識の高まり、予防医療、デジタル・エンゲージメントの世界的な受け入れの合流が、DTC在宅検査市場を力強い成長軌道へと導き、個人の健康管理方法を根本的に変えている。さらに、遺伝カウンセラーの不足とカウンセリングを提供する業界の責任が、DTC検査市場における専門的指導の統合を抑制している。
世界のDTC検査市場の動向と洞察
妊娠・不妊検査キットは消費者直販市場で大きな成長の兆し
妊娠・不妊検査キットは、その入手のしやすさ、手頃な価格、個人の健康上の意思決定を後押しする役割から、世界中の家庭で広く採用されており、消費者直接検査市場を牽引することになる。世界的に、家庭はこれらのキットを受け入れており、その入手のしやすさ、手ごろな価格、個人的な健康の決定に影響を与えることを評価している。ライフスタイルの変化、妊娠の遅れ、リプロダクティブ・ヘルス（性と生殖に関する健康）に対する意識の高まりによって、20～40歳の女性の間で需要が急増している。国連人口基金が2024年5月に発表した報告書によると、アジ アと北米の都市部では、生殖年齢にある女性の60％以 上が、家族計画の最初の一歩として、自宅でできる妊 娠検査や妊娠検査を利用するようになっている。
これらのキットが小売店やオンライン薬局で広く入手できるようになったことが普及に拍車をかけ、自己検査がさらに常態化し、消費者主導型ヘルスケアの拡大傾向に貢献している。2025年第1四半期、米アマゾンは、妊娠・排卵検査キットがパーソナルケアカテゴリーのベストセラー・トップ10にランクインし、大量パックの購入が2024年同四半期から22％以上急増したと指摘した。さらに、不妊治療を中心としたデジタル・コミュニティやモバイル・アプリとの統合（FloやGlowなど）は、自宅での検査を不妊治療の重要な一部として支持している。ユーザーは、妊娠のタイミングを最適化したり、不順を特定したりするために、これらのキットを周期監視アプリと組み合わせることが多く、技術に精通した生殖医療管理への傾向を浮き彫りにしている。
さらに、発展途上国におけるリプロダクティブ・ヘルス製品へのアクセス向上は、メーカーに新たな収入源をもたらした。2024年4月、フィリピン保健省は、妊娠検査薬を含む市販のリプロダクティブ・ヘルス・キットに対する補助金制度を開始した。この取り組みにより、販売量は3ヵ月で35％急増した。サハラ以南のアフリカや東南アジアでも、妊産婦死亡率を抑制し、妊娠の早期発見を促進することを目的とした同様の助成金制度が始まっており、手頃な価格ですぐに妊娠を確認できるツールの価値が浮き彫りになっている。
結論として、妊娠・不妊検査キットが注目されているのは、その適用範囲の広さ、使用頻度の高さ、リプロダクティブ・ヘルス（性と生殖に関する健康）を自己管理する方向への文化的シフトに起因している。これらのキットは、利便性と慎重さを提供するだけでなく、数え切れないほどの人々が不妊治療を選択する上で極めて重要な役割を果たしており、DTC検査市場の最前線での地位を確固たるものにしている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が消費者直接検査市場の主要地域になる見込み
北米は、消費者意識の高まり、デジタルヘルス・インフラの急成長、家庭での診断に有利な規制の進展に後押しされ、世界の消費者直接検査市場のリーダーとしての地位を堅持している。公衆衛生の緊急性は、感染症の増加傾向と相まって、この市場の勢いをさらに強めている。重要な動きとして、FDAは2024年8月にナウ・ダイアグノスティックスの家庭用梅毒検査を認可した。この承認は、2018年から2022年にかけて米国で梅毒患者が80％増加し、2022年には207,000件という驚異的な数字が記録されたことを受けてのものである。このような迅速な自己検査は、早期発見と感染率の抑制に極めて重要であると考えられている。
Journal of the Clinical Chemistry and Laboratory Medicine誌に掲載された2024年の研究では、在宅検査の両刃の性質が強調されている。利用者に自主性と利便性を与える一方で、品質規制が依然として限定的であり、専門家による結果の解釈がしばしば欠如しているという課題が立ちはだかっている。これらの問題は、利用者が検査結果を正確に把握し、活用できるようにするために、検査後のサポートを強化し、臨床との連携を深め、消費者教育を強化することが急務であることを浮き彫りにしている。この傾向を反映するように、2024年5月のデータでは、米国では生殖年齢にある女性の60％以上が、家族計画の最初のステップとして家庭用不妊検査キットや妊娠キットを利用していることが明らかになった。このような自己検査への信頼の高まりは、全米の都市部での調査によってさらに実証されている。この傾向と同時に、ファーマシー・ブランズ・カナダは2025年5月までに250の小売店舗を誇り、その多くが甲状腺、コレステロール、STI検査のためのパネルを消費者に直接提供している。この拡大は、便利な在宅診断の急増する需要に、小売店へのアクセスの増加がいかに対応しているかを明確に示している。
DTC検査分野での北米の優位は、家庭用診断薬の拡大、規制の明確化、予防医療への意識の高まり、十分なサービスを受けていない地域社会へのアクセスの増加などにより、今後も続くとみられる。一般的な健康問題と複雑な健康問題の両方に対応する技術革新が進み、多様な年齢層に受け入れられつつあることから、北米は当分の間、DTC検査市場の最前線で最も影響力のあるプレーヤーとしての地位を維持するものと思われる。
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競争環境
断片化された消費者直接遺伝子検査市場において、中堅・大手の数社が覇権を争っている。これらの企業は、製品革新、提携、新地域への進出などの戦略的な動きによって市場での地位を強化している。この市場における競争の激しさは、世界的なプレーヤーと地域的なプレーヤーの両方が保有する相当なシェアとブランド認知度によって高まっている。注目すべき企業としては、Clearblue、Abbott、F. Hoffmann-LA Roche Ltd.、Vivoo、OraSure Technologies Inc.などが挙げられる。
DTC検査業界のリーダー
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Clearblue
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Abbott
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F. Hoffmann-LA Roche Ltd.
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Vivoo
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OraSure Technologies Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向
- 2025年2月エブリウェル社は、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、hs-CRPを含む心血管リスクマーカーをモニターするために設計された包括的な家庭用検査キット、新しいハートヘルステストパネルを発売。この検査キットには、医師のレビューを受けた結果が数日以内にデジタル配信されるほか、個人に合わせた生活習慣の推奨も含まれている。米国で生活習慣病が増加する中、心臓の健康状態を積極的にモニタリングしたいという消費者のニーズが高まっており、今回の発売はこれに応えるものである。
- 2024年10月FDAはHealgen Rapid Check COVID-19/Flu AB Antigen Testの完全な販売許可を与え、鼻腔ぬぐい液を用いて約15分でインフルエンザA/BとSARS-CoV-2の両方を検出できる初の市販診断機器となる。臨床試験では、COVID-19で約92％、インフルエンザで99.9％の高い精度が実証され、症状のある人（14歳以上）が自宅で自己検査できるようになった。
世界のDTC検査市場レポートスコープ
Direct-to-Consumer (DTC) Instant At-Home Testing市場は、消費者が自宅で独立して検査を購入、実施、解釈できる診断検査分野と定義される。これらの検査は、医療提供者の処方箋、診療所でのサンプル採取、評価のための検査室へのサンプル提出を必要としない。これらの検査は自己完結型のキットで、妊娠検査薬や尿ベースの診断薬と同様、通常数分以内に、即時またはそれに近い結果を直接ユーザーに提供する。
この市場では、中央検査機関へのサンプル発送、医師の監督、結果解釈のためのデジタル・プラットフォームを伴う検査は除外される。同市場は、家庭での自己診断や健康モニタリングを目的とした、非臨床検査用の市販（OTC）検査キットのみに焦点を当てている。
消費者直接検査市場は、検査タイプ、サンプルタイプ、流通チャネル、地域によって区分される。検査タイプ別では、妊娠・不妊検査、感染症迅速検査、尿分析検査キット、薬物乱用検査キット、STD検査キット、ホルモン検査、その他に区分される。サンプルタイプ別では、市場は唾液、血液スポット、尿、その他に区分される。流通チャネル別では、市場はスーパーマーケット、小売薬局、Eコマース・プラットフォームに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカをカバーしている。また、これらの地域にわたる17カ国の市場規模と予測も掲載しており、各セグメントにおける予測の基礎となる収益（米ドル）も掲載している。
テストの種類別
| 妊娠と生殖能力検査 |
| 感染症迅速検査 |
| 尿検査キット |
| 薬物乱用検査キット |
| 性感染症検査キット |
| ホルモン検査 |
| その他 |
Proovタイプ別
| 唾液 |
| 血痕 |
| 尿 |
| その他 |
流通チャネル別
| スーパーマーケット |
| 小売薬局 |
| 電子商取引プラットフォーム |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカのその他の地域 |
| テストの種類別 | 妊娠と生殖能力検査 | |
| 感染症迅速検査 | ||
| 尿検査キット | ||
| 薬物乱用検査キット | ||
| 性感染症検査キット | ||
| ホルモン検査 | ||
| その他 | ||
| Proovタイプ別 | 唾液 | |
| 血痕 | ||
| 尿 | ||
| その他 | ||
| 流通チャネル別 | スーパーマーケット | |
| 小売薬局 | ||
| 電子商取引プラットフォーム | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南アメリカのその他の地域 | ||
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本レポートで扱われている主な質問
DTC検査市場の規模は？
DTC検査市場規模は、2025年には45.2億米ドルに達し、CAGR 6.94%で成長し、2030年には63.3億米ドルに達すると予測される。
現在のDTC検査市場規模は？
2025年のDTC検査市場規模は45.2億ドルに達すると予想される。
DTC検査市場の主要プレーヤーは？
Clearblue、Abbott、F. Hoffmann-LA Roche Ltd.、Vivoo、OraSure Technologies Inc.がDTC検査市場で事業を展開する主要企業である。
DTC検査市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
DTC検査市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、DTC検査市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
このDTC検査市場は何年を対象とし、2024年の市場規模は？
2024年のDTC検査市場規模は42.1億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年のDTC検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年のDTC検査市場規模を予測しています。
最終更新日:
DTC検査業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年のDTC検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。DTC検査の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
