ブラジル薬物送達デバイス市場規模・シェア
Mordor Intelligenceによるブラジル薬物送達デバイス市場分析
ブラジル薬物送達デバイス市場規模は2025年に60億8,000万米ドルに達し、2030年までに86億6,000万米ドルに達すると予測され、安定した7.32%の年平均成長率を反映しています。成長は大規模な慢性疾患人口、コネクテッドケア技術の急速な導入、2033年までに医療機器の国内供給70%を目標とする支援産業政策によって支えられています。需要は糖尿病・バイオシミラー治療に使用される注射剤型が最も強く、埋込み型システムは腫瘍学の進歩と徐放性の利便性により注目を集めています。在宅ケア・遠隔医療サービスの並行したブームは自己投与デバイスへのアクセスを広げていますが、関税と承認スケジュールは高度な電子機器の市場投入時間を延長しています。多国籍企業は依然として技術革新を主導していますが、地域企業はNova Indústria Brasilプログラムの下で規模を拡大し、コスト競争力と回復力を向上させています
主要レポートポイント
- デバイスタイプ別では、注射送達デバイスが2024年に44.78%の売上シェアでリード;埋込み型は2030年まで9.47%の年平均成長率で拡大すると予測されます。
- 投与経路別では、注射剤が2024年にブラジル薬物送達デバイス市場シェアの54.56%を占め、経口粘膜経路は2030年まで8.78%の年平均成長率で成長すると予測されます。
- 用途別では、糖尿病が2024年にブラジル薬物送達デバイス市場規模の31.23%を獲得し、腫瘍学は2025年~2030年の間に9.67%の年平均成長率を記録すると予想されます。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に59.74%の売上シェアを保持;在宅医療環境は2030年まで8.93%の年平均成長率で最も速い成長を示すでしょう。
ブラジル薬物送達デバイス市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (〜)年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| バイオシミラー自己注射プログラム | +1.8% | 全国の都市部 | 中期(2~4年) |
| 国内製造インセンティブ | +1.5% | サンパウロ・リオデジャネイロハブ | 長期(4年以上) |
| 健康保険カバレッジの拡大 | +1.3% | 南東部・南部地域 | 中期(2~4年) |
| 慢性疾患・高齢化負担 | +1.1% | 主要都市部 | 長期(4年以上) |
| 遠隔薬局・IoTアドヒアランス導入 | +0.9% | 大都市;内陸部に拡大中 | 短期(2年以下) |
| 在宅医療・スマートデバイス需要 | +0.8% | 全国、都市部でより高速 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
バイオシミラー自己注射治療の導入を促進する政府プログラム
2024年12月16日に制定された全国バイオシミラー薬の日は、低コスト生物学的製剤にスポットライトを当て、処方医と支払者の信頼を高めています。売上は2023年に43%増の892,000ユニットに急増し、ペン型注射器に対する患者の親近感を強化しました。ブラジルリウマチ学会の互換性コンセンサスは切り替えをさらに検証し、病院外ケアを促進し、アドヒアランスを改善する自己注射型フォーマットを指定するよう調達機関に奨励しています。
国内製造への政府支援
Nova Indústria Brasilは地元企業が2033年までに国内デバイス需要の70%を満たすのを支援するため、3,000億ブラジルレアルのソフトファイナンシングを提供しています。[1]Brazilian Government, "Brazil Launches New Industrial Policy with Development Goals and Measures up to 2033," gov.br医療機器輸出は2024年初頭に10億米ドルを超え、生産能力向上を確認しています。ANVISAの2024年6月のReliance Programmeは、海外で既にクリアされたデバイスの登録を迅速化し、ブラジル土壌で組み立てまたは仕上げを行う革新者の承認遅延を短縮し、病院購入者の通貨リスクを軽減しています。
健康保険カバレッジの急速拡大
ギグエコノミー労働者向けの従量課金制マイクロプランなどの新しい資金調達モデルは、加入を促進し、支払者ミックスを多様化しています。電子健康記録の義務化は請求と処方箋照合を合理化し、コネクテッド送達デバイスにリンクした結果の文書化を容易にします。しかし、高齢会員のプラン切り替えは保険料を手頃な価格に保つ圧力を示しており、保険会社は入院コストを削減する技術を好むよう促しています。
慢性疾患の高い負担と高齢化人口
60歳以上のブラジル人の約70%が少なくとも一つの慢性疾患を患っており、クリニック訪問を制限する徐放性インプラントとスマート注射器の需要を強化しています。公立病院で試行されている機械学習死亡率予測ツールは、コネクテッドデバイスからのアドヒアランスデータをより広範な人口健康分析に組み込む機会を強調しています。[2]Mateus Delpino et al., "Machine Learning Model for Predicting All-Cause Mortality Among Brazilians Aged 50 and Over," Nature Aging, nature.com
制約影響分析
| 制約 | (〜)年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 電子送達デバイスへの関税 | -1.1% | 全国、輸入品により高い | 中期(2~4年) |
| 複雑な輸入規制 | -0.7% | 全国 | 短期(2年以下) |
| 針刺し損傷訴訟 | -0.5% | 全国の病院環境 | 長期(4年以上) |
| 原材料・コールドチェーンギャップ | -0.4% | 遠隔・内陸地域 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先進電子送達デバイスへの高関税によるエンドユーザー価格上昇
パンデミック後の11.2%輸入税の復活は、スマートインスリンポンプとIoT対応アドヒアランスツールの着陸コストを押し上げ、業界団体Abimoは関税紛争がセクターインフレを脅かすと警告しています。国内組立は救済を提供しますが、主要な電子サブコンポーネントは依然として国境を越えており、患者への即座の価格削減を抑制しています。
複雑な規制環境と輸入障壁
ANVISAは2024年末までに約500人の退職を見込んでおり、審査待ちを拡張し、企業により長い発売リードタイムを予算化させています。2024年8月に有効な新しい輸入手続きは追加のライセンシングチェックポイントを要求し[3]ANVISA, "ANVISA Informa Sobre Alteração nos Tratamentos Administrativos para Importação," gov.br、より小規模な海外参入者のコンプライアンス支出を増加させ、ポルトガル語で事務手続きを処理できる地元子会社の利点を強化しています。
セグメント分析
デバイスタイプ別:埋込み型が従来の送達パラダイムを破壊
注射デバイスはブラジル薬物送達デバイス市場の44.78%を占め、広範囲な糖尿病自己管理プログラムとバイオシミラーペンの急速な導入により推進されています。政府支援の教育とSUS内でのポイントオブケア無料配布が高いボリュームを維持しています。しかし、ブランドペンと潜在的ジェネリックの間の持続的な価格ギャップは、低所得自治体での導入を制限しています。埋込み型は小さいものの、腫瘍専門医と眼科医が何ヶ月も治療レベルを維持する生分解性貯蔵器を採用し、クリニック負荷を削減し患者満足度を向上させるため、9.47%の年平均成長率で加速しています。DDS-25Gインサートなどの光学セグメントブレークスルーは第I相で安全性を検証し、眼内インプラントを信頼できる治療選択肢として位置づけています。経皮パッチと注入ポンプは針を嫌う高齢コホートにアピールし、鼻腔デバイスは救急療法でニッチな関心を集めています。
病院処方集が長時間作用の価値を認識し、国内スタートアップが政策インセンティブを活用してポリマー押出ラインをスケールするため、埋込み型のブラジル薬物送達デバイス市場規模は収益シェアを拡大する軌道にあります。逆に、地元組立業者がより低い入札で入札に参加するため、シリンジと従来のペンは商品化圧力に直面しています。
注記: 全ての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
投与経路別:経口粘膜経路がモメンタムを獲得
注射剤は定着した医師の習慣と迅速な全身吸収により54.56%のシェアで支配的地位を維持しています。注射剤のブラジル薬物送達デバイス市場シェアは52の承認されたバイオシミラーとANVISA審査中の30のさらなる製品から恩恵を受け、投資家にパイプラインの豊富さを見せ続けています。Novo NordiskのGLP-1フランチャイズは、ペンと週次自動注射器により供給され、治療ベンチマークを設定し続けています。
8.78%の年平均成長率で予測される経口粘膜経路は、肝臓初回通過代謝を回避し、嚥下に困難のある小児・老人人口に適しています。数分で降圧薬や片頭痛薬を放出する頬側フィルムは、差別化を求める処方者を惹きつけています。経皮パッチは抗狭心症や ホルモン分子を安定して運搬し、鼻腔スプレーは痙攣クラスターにアピールします。眼内経路はニッチですが、黄斑疾患用の抗VEGF剤と生分解性ポリマーをペアにする国内R&D提携から信頼性を獲得しています。
用途別:腫瘍学の革新が市場拡大を牽引
糖尿病用途は2024年収益の31.23%を占め、補助金付きインスリンペンと健康プラン内でのGLP-1カバレッジの拡大により支えられています。それでも、人道団体は貧しい州でのペンの手頃さギャップを指摘し、低コスト代替品の余地を示しています。腫瘍学はブラジルが年間704,000件を超える新規症例を記録するため、9.67%の年平均成長率で最も速い上昇の準備ができています。ナノ構造化学療法インプラントと標的放出可能ウエハーは局所効力を高め、全身副作用を削減します。心臓・感染症セグメントは、長期抗生物質や生物学的心臓病注射剤の注入ポンプを活用して相当な規模を維持し、慢性疼痛・ホルモン療法は徐放性パッチのベースを広げています。
ブラジルを優先登録ハブに指定する腫瘍学試験により、償還がデバイス薬物組み合わせ革新に歩調を合わせれば、がん適応症のブラジル薬物送達デバイス市場規模は10年末までに高複雑度病院での糖尿病支出を上回る可能性があります。
注記: 全ての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別:在宅環境がケア提供モデルを再構築
病院は2024年支出の59.74%を保持し、バンドル調達契約、手術室使い捨て用品、看護師監督投与から恩恵を受けています。4億6,400万レアル相当のデジタル変革資金は相互運用性とテレモニタリングを対象とし、高リスク注射剤のトレーサビリティを強化しています。[4]Agência Brasil, "Estudo Mostra que Teleconsulta é Eficaz no Acompanhamento Médico," agenciabrasil.ebc.com.brしかし、人口高齢化と都市渋滞は在宅オプションへの需要を強化しています。
在宅医療は8.93%の年平均成長率で成長し、2023年~2024年にログされた460万回の遠隔診療と対面ケアと同等の仮想糖尿病管理を証明する管理されたパイロットプログラムにより推進されています。コネクテッド吸入器、Bluetoothペン、服薬追跡ディスペンサーは医師ダッシュボードに同期し、アドヒアランスを報酬とする価値ベース契約を可能にしています。外来手術センターは日帰り手術用埋込み型を活用し、長期ケア施設はスタッフ作業負荷を最小化するため経皮鎮痛パッチを採用しています。
注記: 全ての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
地理的分析
ブラジル薬物送達デバイス市場は、経済集中、連邦政策、地域インフラによって形作られた多様な医療景観に広がっています。南東部のサンパウロとリオデジャネイロは私立クリニックの60%とデバイス工場の70%を固定し、回廊に高級インプラントの早期採用における決定的優位性を与えています。北部・北東部の州はSUS調達サイクルにより大きく依存し、プレミアムスマートポンプの展開を遅らせていますが、低コスト変種が出現すれば大きなボリューム機会を提示します。統一保健制度は住民の75%をカバーし、GDPの9.87%を健康に向け、マクロ経済変動中でも安定したベースライン需要を支えています。
連邦遠隔医療助成金はアクセスギャップを縮小しています:UBS+Digitalプロジェクトは2023年に6,312の遠隔セッションをログし、遠隔自治体で342人の専門家を訓練しました。しかし、自治体指導者は不明確なガイドラインが一貫性のない採用をリスクすると警告しています。低帯域幅監視プラットフォームがまばらな接続下で信頼できると証明されれば、内陸地域のブラジル薬物送達デバイス市場規模は加速する可能性があります。
規制も実際には地域によって異なります。ANVISAが国家基準を設定する一方で、州保健局はコンプライアンスタイムラインを異なって解釈し、多国籍企業に地域規制業務チームの維持を促しています。新しい調達法は「効率契約」を奨励し、入札落札者が病院再入院削減などのパフォーマンス目標が検証された後にのみ支払いを回収することを可能にし、堅実な実世界エビデンスを持つデバイス療法組み合わせを有利にしています。
継続的成長は、SUSと民間保険会社間の償還調和化、温度敏感生物学的製剤のアマゾニアへのコールドチェーンルート拡張、二次都市での熟練労働力可用性確保にかかっています。Nova Indústria Brasilが70%現地化目標を達成すれば、ブラジル薬物送達デバイス市場は通貨変動を軽減し、現在数千キロメートル離れた港に依存する北部州のリードタイムを改善できる可能性があります。
競争環境
競争は中程度で、上位5サプライヤーが主要収益を占めています。グローバルリーダー-Becton Dickinson、Baxter、Medtronic-は深いR&Dパイプラインとサービスネットワークを活用し、地域チャンピオンEurofarmaとCristáliaは政府支援信用ラインを通じて拡大しています。Nova Indústria Brasilの現地化インセンティブはパートナーシップを促進:Baxterは最近、非経口栄養ポンプケーシング製造をサンパウロプラスチッククラスターにライセンスし、Medtronicはミナスジェライス電子企業への電極組立アウトソーシングを検討しています。
技術統合が戦略議題を支配しています。Becton Dickinsonは内分泌専門医に日付/時刻スタンプデータを送信するクラウド接続インスリンペン針をパイロットしています。Eurofarmaはブラジル大学と生分解性眼内インサートを共同開発し、2026年までに国内初のGood Manufacturing Practice承認を目指しています。コストも差別化要因:2024年の米国へのデバイス輸出27%成長は、ブラジル製造の品質信頼性上昇を示しています。
規制透明性イニシアティブは関与モデルを変更しています。ブラジル医師会の規則#2386は、医師への100ブラジルレアル以上の価値移転の公的報告を義務付けています。そのため企業は講演者団体支払いよりも査読データ普及にピボットしています。腫瘍学特異的インプラントと老人に優しい在宅ケアキットにホワイトスペースが残っています。保険会社が結果ベース支払いを採用するため、テレモニタリングダッシュボードをハードウェアとバンドルする市場参入者はシェア獲得の立場にあります。
ブラジル薬物送達デバイス業界リーダー
-
Sanofi
-
Pfizer Inc.
-
Novartis AG
-
Johnson & Johnson
-
Becton, Dickinson and Company
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月:Novo Nordiskは糖尿病・肥満治療への急増する需要に対応するためブラジル生産を拡大。
- 2025年1月:法律15.087/25が全国バイオシミラー薬の日を制定し、自己注射バイオシミラー周辺の教育を強化。
- 2024年9月:デジタル処方プラットフォームMevoがe-Rxサービス拡大のため1,900万米ドルのシリーズBを確保。
- 2024年3月:ANVISAが衛生管理下製品の2024年8月1日有効の合理化された輸入手続きを導入。
ブラジル薬物送達デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、薬物送達デバイスまたはシステムは特定の投与経路を通じて薬物を送達するために使用されるツールです。これは治療物質の体内導入を可能にします。ブラジル薬物送達デバイス市場は、投与経路別(注射、局所、眼内、その他)、用途別(がん、心血管、糖尿病、感染症、その他の用途)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。
| 注射送達デバイス |
| 吸入送達デバイス |
| 注入ポンプ |
| 経皮パッチ |
| 埋込み型薬物送達システム |
| 眼内インサート・送達インプラント |
| 鼻腔・頬側送達デバイス |
| 注射 |
| 吸入 |
| 経皮 |
| 経口 |
| 粘膜(頬側・舌下) |
| 眼内 |
| 鼻腔 |
| がん |
| 心血管 |
| 糖尿病 |
| 感染症 |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 在宅ケア環境 |
| その他のエンドユーザー |
| デバイスタイプ別 | 注射送達デバイス |
| 吸入送達デバイス | |
| 注入ポンプ | |
| 経皮パッチ | |
| 埋込み型薬物送達システム | |
| 眼内インサート・送達インプラント | |
| 鼻腔・頬側送達デバイス | |
| 投与経路別 | 注射 |
| 吸入 | |
| 経皮 | |
| 経口 | |
| 粘膜(頬側・舌下) | |
| 眼内 | |
| 鼻腔 | |
| 用途別 | がん |
| 心血管 | |
| 糖尿病 | |
| 感染症 | |
| その他の用途 | |
| エンドユーザー別 | 病院 |
| 外来手術センター | |
| 在宅ケア環境 | |
| その他のエンドユーザー |
レポートで回答される主要質問
1. ブラジル薬物送達デバイス市場の現在の規模は?
市場は2025年に60億8,000万米ドルと評価され、2030年までに86億6,000万米ドルに達すると予測されています。
2. ブラジル薬物送達デバイス市場をリードするデバイスタイプは?
注射デバイスが2024年収益の44.78%で支配的地位を占め、糖尿病ケアと拡大するバイオシミラー使用により推進されています。
3. 埋込み型薬物送達システムが急速に成長している理由は?
それらは腫瘍学・慢性疾患の徐放性利益を提供し、2025年~2030年の間に9.47%の年平均成長率の予測をもたらしています。
4. 遠隔医療はブラジルの薬物送達デバイス需要にどう影響していますか?
2023年~2024年の460万回を超える遠隔診療が在宅ベースケアモデルを検証し、コネクテッド自己投与デバイスの導入を強化しています。
5. 薬物送達デバイスの国内生産を支援する政府政策は?
Nova Indústria Brasilは3,000億ブラジルレアルの資金調達に支えられ、2033年までに70%の地元製造を目標とし、企業の生産現地化を奨励しています。
6. 2030年まで最も速く成長すると予想される用途セグメントは?
腫瘍学デバイスがガン発症率増加と新規埋込み型化学療法プラットフォームを反映し、9.67%の年平均成長率で成長をリードしています。
最終更新日: