細菌性膣炎診断薬の市場分析
細菌性膣炎診断薬の市場規模は、2025年に10億5,000万米ドルと推定され、予測期間中(2025-2030年)の年平均成長率は7.20%で、2030年には14億9,000万米ドルに達すると予測されている。
細菌性膣症(BV)は、膣の正常な細菌叢の不均衡によって引き起こされる一般的な膣疾患である。特定の細菌の過剰増殖が特徴で、異常なおりもの、悪臭、かゆみ、炎症などの症状を引き起こす。細菌性膣症診断市場の成長と進化を促進するいくつかの重要な要因は、細菌性膣症の有病率の増加、診断技術の進歩、認知度と教育の高まりである。
細菌性膣症(BV's)の世界的な有病率の増加は、診断市場の拡大に寄与している。例えば、2023年10月にEuropean Journal of Obstetrics Gynecology and Reproductive Biologyに掲載された研究では、BVに感染した妊婦の母体および胎児の転帰が、感染に関連した重大な健康リスクを示していることが強調されている。早産(PTB)の有病率は17.9%で、低出生体重児(14.2%)は、2022年のBVに関連する最も一般的な胎児の有害転帰の一つである。
加えて、前述の同じ情報源によれば、有病率13.2%の膜早期破裂(PROM)や子宮内感染症などの母体合併症は、正確な診断の緊急性を浮き彫りにしている。特に妊婦の間でBVの世界的な有病率が上昇していることが、細菌性膣症診断市場における診断能力の強化に対する需要を後押ししている。
さらに、女性の健康に対する意識が高まっており、これが細菌性膣症診断薬の採用を増加させ、市場全体を牽引している。例えば、2024年2月に開催されたInternational Microbiota Observatoryの調査結果では、膣の健康に関する知識は向上しているものの、認知度は上昇傾向にあり、女性の44%が細菌性膣炎が膣内細菌叢のアンバランスと関連していることを認識しており、60歳以上の女性の間で顕著であることが明らかになった。
したがって、意識のこのシフトは、細菌性膣症診断市場を駆動する細菌性膣症診断の利用率の増加につながった。
これらの要因は、細菌性膣症診断薬市場の成長に寄与すると考えられる。しかし、高度な診断検査にかかるコストが高いことや、認知度の低さが市場の成長を抑制する可能性がある。
細菌性膣炎診断薬の市場動向
分子診断薬検出部門は予測期間中に大きな成長が見込まれる
細菌性膣症(BV)の分子診断学とは、膣サンプル中の細菌種の存在と構成を検出するための高度な技術の使用を指す。分子診断学では、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)や次世代シーケンシング(NGS)などの技術を利用して、BVに関連する特定の細菌DNAまたはRNA配列を同定する。
分子検出法、特にPCRベースのアッセイは、細菌性膣症(BV)の診断に革命をもたらしており、Nugent scoringのような従来の方法に代わる、より正確で信頼性の高い方法を提供している。 例えば、2024年2月にDiagnostic Microbiology and Infectious Disease誌に発表された研究によると、BVに関連する主要な細菌種Gardnerella vaginalis、Atopobium vaginae、Lactobacillus spp.のリアルタイムPCRアッセイは、ゴールドスタンダードのNugentスコアリングと比較して、優れた診断精度を示した。Real-time PCRは、Nugentのスコアリングでは中級と分類されたかなりの数のBV陽性症例を正しく同定することができた。このレベルの精度と正確さは、臨床現場における分子診断への嗜好の高まりを浮き彫りにしている。その結果、細菌性膣症診断市場における分子診断学分野の需要は急増すると予想される。
さらに、分子検出法、特にPCRを利用した検出法は、従来の診断技術と比較して、BVを診断するためのより正確なソリューションであることが証明されている。例えば、2024年1月のInfectious DiseasesのtouchREVIEWSによると、BD CORTMシステムとBD MAXTM Vaginal Panelは、細菌性膣炎の原因菌を含む幅広い感染性菌を検出するためにPCR技術を利用している。分子アッセイの精度は臨床試験で実証されており、PCRベースの診断では、特に複数の病原体が関与しているケースにおいて、原因菌の特定に優れた性能を示しました。この高度な検出レベルにより、臨床医はより正確な治療を行うことができ、患者の転帰を改善し、誤診や不完全な治療による再診の必要性を減らすことができる。
そのため、分子検出技術の台頭は細菌性膣症診断薬市場の主要な促進要因となっている。分子検出技術は、従来の診断方法と比較して優れた精度と効率を提供するからである。
メーカー各社は技術の進歩に注力し、規制当局からの承認を求めている。例えば、2023年3月、BDは最近、BD CORシステム上のBD膣パネルの食品医薬品局510(k)認可を取得した。このPCRベースのアッセイは、1回のスワブと検査で細菌性膣炎の原因菌を検出する。BD CORシステムは、検査室がこのようなハイスループット分子診断を実行することを可能にし、大規模な検査環境にとって理想的なソリューションとなります。このような承認は、細菌性膣症診断市場における分子診断法の採用を増加させ、予測期間中の同分野の成長を促進するだろう。
したがって、細菌性膣症を検出するための高度な技術に対する需要が増加しており、規制機関からの承認も増加していることから、同市場における分子診断分野の牽引役となることが期待される。
細菌性膣炎診断薬市場は北米が支配的と予測
北米の細菌性膣症(BV)診断市場は、女性の健康問題に対する意識の高まりと、正確な診断ツールに対する需要の高まりによって牽引されている。特に生殖年齢の女性におけるBVの有病率の上昇が、妊娠関連リスクなどの合併症を予防するための早期発見・治療の必要性を煽っている。分子診断の技術的進歩や政府の支援策が、市場の成長をさらに後押ししている。
米国では、女性の間で細菌性膣症(BV)の罹患率が上昇しており、BV診断薬市場の大幅な成長を促進する見通しである。例えば、Journal of Reproductive Immunology誌に掲載された2024年9月の研究では、米国では女性の細菌性膣症の負担が大きいと報告されている。この顕著な有病率は、BVとその関連病原体を正確に特定するための診断ソリューションの強化に対する緊急の需要を強調している。医療現場で膣の健康問題に取り組む女性の増加に伴い、こうした診断ツールに対する需要は急増し、米国のBV診断薬市場を後押しすることになる。
さらに、細菌性膣症のような症状に対する認識を高めることで、ハブは健康状態の改善を目指すとともに、正確で効果的なBV診断薬に対する需要の高まりも促進している。
例えば、2024年4月に発表された記事では、汎カナダ女性健康連合(Pan-Canadian Women's Health Coalition)の重要なイニシアチブである健康的な妊娠ハブ(Healthy Pregnancy Hub)が、妊娠中の薬物使用の安全性に関する信頼できる文化的に敏感な情報を提供することに焦点を当てていることが強調されている。未治療の感染症は母体と胎児の両方に深刻な合併症を引き起こす可能性があるため、これは特にBVに関連している。BVとその妊娠への影響についての認識を高めることで、健康な妊娠ハブは、早期発見と治療を促進する効果的な診断ツールの需要を促進することができる。
さらに、二ヶ国語リソースへのコミットメントにより、カナダ全土の多様な人々がBVに関する重要な情報にアクセスできるようになり、理解が深まり、積極的な健康対策が促進されるため、同国における市場の成長が促進される。
したがって、同地域における細菌性膣症の有病率の増加と意識の高まりは、細菌性膣症診断薬の北米市場を牽引する構えである。
細菌性膣症診断薬の産業概要
細菌性膣炎診断薬市場は、世界的な大企業から地域的な中小企業まで数多くの企業が存在し、それぞれが様々なソリューションを提供しているため断片化している。市場参加者が採用する主な戦略は、発売、承認、足跡を拡大するための他組織との連携である。主な参入企業には、Becton, Dickinson and Company、Hologic, Inc.、Qiagen N.V.、積水ダイアグノスティックス、bioMérieux SA、QuidelOrtho Corporation、Binx Health、Thermo Fisher Scientific、Cepheid、PHASE Scientificなどがある。
細菌性膣炎診断薬市場のリーダーたち
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Becton, Dickinson and Company
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Hologic, Inc.
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Qiagen N.V.
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Sekisui Diagnostics
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bioMérieux SA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
細菌性膣炎診断薬市場ニュース
- 2024年1月セファイド社は、Xpert Xpress MVP(マルチプレックス膣パネル)の臨床検査改善法(CLIA)免除による食品医薬品局(FDA)の認可を取得した。この革新的な検査は、患者に近い環境で実施できるようになり、細菌性膣症(BV)を検出するために1検体から60分以内に結果を得ることができます。この拡大された主張は、ポイント・オブ・ケアでPCR検査を容易に利用できるようにすることで、女性と性の健康診断へのアクセスを強化するというセファイドのコミットメントを強調するものである。Xpert Xpress MVPは、セファイドのGeneXpert Xpress装置上で動作し、14歳以上の女性への使用が承認されており、一般的な膣感染症のタイムリーで正確な診断における重要な進歩を意味します。
- 2023年12月女性の健康に特化した先駆的企業であるHeranova Lifesciences社が、1,350万米ドルの資金調達により正式に発足。同社は、細菌性膣炎などの症状に特化した高度な診断検査と治療薬を提供することで、重大な健康問題に対処することを目指す。
細菌性膣炎診断薬の産業セグメント化
細菌性膣炎(BV)は、膣内に存在する正常な細菌のバランスが崩れることを特徴とする一般的な膣感染症である。この状態は、細菌、特に乳酸菌が様々な症状や潜在的な健康リスクにつながることで発生する。
細菌性膣症診断市場は、診断方法、エンドユーザー、地域に区分される。診断方法別では、市場は分子診断法、免疫測定法、迅速診断検査法、膣内pH検査法、その他(グラム染色・顕微鏡検査法、培養法、その他)に区分される。エンドユーザー別では、市場は病院、診療所、診断研究所に区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。各セグメントについて、市場規模と予測は金額(米ドル)ベースで行われている。
By Diagnostic Method | Molecular Diagnostics | ||
Immunoassays | |||
Rapid diagnostic tests | |||
Vaginal pH tests | |||
Others | |||
By End User | Hospitals | ||
Clinics | |||
Diagnostic Laboratories | |||
Geography | North America | United States | |
Canada | |||
Mexico | |||
Europe | Germany | ||
United Kingdom | |||
France | |||
Italy | |||
Spain | |||
Rest of Europe | |||
Asia-Pacific | China | ||
Japan | |||
India | |||
Australia | |||
South Korea | |||
Rest of Asia-Pacific | |||
Middle East and Africa | GCC | ||
South Africa | |||
Rest of Middle East and Africa | |||
South America | Brazil | ||
Argentina | |||
Rest of South America |
Molecular Diagnostics |
Immunoassays |
Rapid diagnostic tests |
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South Africa | |
Rest of Middle East and Africa | |
South America | Brazil |
Argentina | |
Rest of South America |
細菌性膣炎診断薬市場調査FAQ
細菌性膣炎診断薬の市場規模は?
細菌性膣炎診断薬の市場規模は、2025年には10.5億ドルに達し、CAGR 7.20%で成長し、2030年には14.9億ドルに達すると予測される。
現在の細菌性膣炎診断薬の市場規模は?
2025年には、細菌性膣炎診断薬の市場規模は10億5,000万米ドルに達すると予想される。
細菌性膣炎診断薬市場の主要企業は?
Becton, Dickinson and Company、Hologic, Inc.、Qiagen N.V.、Sekisui Diagnostics、bioMérieux SAは細菌性膣炎診断薬市場に参入している主要企業である。
細菌性膣炎診断薬市場で最も急成長している地域は?
アジア太平洋地域は、予測期間(2025-2030年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
細菌性膣炎診断薬市場で最大のシェアを占める地域は?
2025年、細菌性膣炎診断薬市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この細菌性膣炎診断薬市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は?
2024年の細菌性膣症診断薬市場規模は0.97億米ドルと推定される。本レポートでは、細菌性膣炎診断薬市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の各年について調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の細菌性膣症診断薬市場規模を予測しています。
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