Taille et analyse de la part du marché de la fabrication sous contrat d'API à haute potence - Croissance, tendances et prévisions (2025 - 2030)

Tendances et perspectives du marché mondial de la fabrication sous contrat d'API à haute potence

Le segment de l'oncologie devrait détenir une part significative au cours de la période de prévision

Les HPAPI constituent une partie de plus en plus importante du pipeline de développement de médicaments, portée par l'essor des traitements axés sur des cibles spécifiques, notamment en oncologie. Les HPAPI sont importants dans les traitements anticancéreux à petites molécules ciblant des parties spécifiques des cellules, tels que les inhibiteurs de kinase. La demande croissante d'HPAPI crée d'excellentes opportunités pour les entreprises qui fabriquent et fournissent un soutien clinique pour ces médicaments. Selon l'article publié par Contract Pharma en septembre 2023, 25 % de tous les médicaments fabriqués dans le monde sont considérés comme hautement puissants, et 60 % des médicaments oncologiques contiennent des HPAPI. Par conséquent, la demande croissante d'HPAPI en oncologie devrait stimuler la demande de services de fabrication sous contrat dans l'industrie pharmaceutique.

La recrudescence de la prévalence du cancer stimule la demande de thérapeutiques avancées et efficaces, entraînant de nouveaux investissements de la part des entreprises et d'autres parties prenantes, comme les gouvernements, pour l'identification, les tests et le développement de nouveaux traitements contre le cancer. Par exemple, en juillet 2023, selon les données mises à jour par Santé Publique France, il était estimé que plus de 433 000 nouveaux diagnostics de cancer étaient attendus en 2023, comprenant 57 % chez les hommes et 43 % chez les femmes. La source indiquait également que les nouveaux cas de cancer chez les femmes augmentent plus rapidement, avec un âge médian au diagnostic de 68 ans (contre 70 ans pour les hommes). Ainsi, le fardeau croissant du cancer devrait créer une demande de services de fabrication sous contrat, contribuant probablement à la croissance du segment.

La demande croissante d'HPAPI en raison de leur potentiel contre le cancer, ainsi que les activités stratégiques des acteurs du marché, sont susceptibles de stimuler la croissance du segment. Par exemple, en mai 2023, Cerbios-Pharma SA (Cerbios) a annoncé l'approbation réglementaire de sa nouvelle installation de fabrication par SwissMedic. L'installation est dédiée à la production conforme aux BPF de molécules hautement puissantes (HPAPI) à des fins cliniques et commerciales. Les HPAPI fabriqués dans l'installation comprendront des charges utiles de liants cytotoxiques pour les conjugués anticorps-médicament (ADC) utilisés dans les thérapies contre le cancer. En juin 2022, Merck a investi 59 millions EUR dans une installation de fabrication d'API à haute potence pour répondre à la demande de thérapies critiques contre le cancer.

Par conséquent, l'application croissante de la demande d'HPAPI dans les médicaments contre le cancer et les activités stratégiques réalisées par les acteurs du marché devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

L'Amérique du Nord devrait détenir une part de marché significative au cours de la période de prévision

L'Amérique du Nord est devenue une destination incontournable pour les développeurs sous contrat spécialisés dans l'ingénierie des médicaments à haute potence. Cela a conduit à l'externalisation de nombreux projets vers la région. De plus, les réglementations strictes de la région concernant la fabrication et la qualité des produits devraient créer des opportunités de croissance favorables pour les services de fabrication sous contrat, notamment aux États-Unis.

Le marché de la fabrication sous contrat d'API à haute potence devrait prospérer grâce à l'expansion croissante d'installations spécialisées équipées pour gérer la production d'API à haute potence. Cela indique une demande croissante pour de telles installations, ce qui, à son tour, aura un impact positif sur le marché. Par exemple, en juillet 2022, Piramal Pharma Solutions a établi une installation avancée de fabrication d'API à Aurora, en Ontario, au Canada, dotée de capacités d'API à haute potence (HPAPI). L'installation, construite avec un investissement de 30 millions CAD (23 millions USD), offre 10 000 pieds carrés supplémentaires d'espace de fabrication. Elle abrite deux nouvelles suites de réacteurs, des capacités de filtration et de séchage élargies, et renforce la capacité de production d'API de l'entreprise, de l'échelle clinique à l'échelle commerciale. Notamment, l'usine peut traiter des HPAPI avec une limite d'exposition professionnelle (OEL) de 1 mcg/m³, garantissant une production sûre et conforme d'ingrédients pharmaceutiques actifs puissants.

Un accord de collaboration entre les acteurs du marché pour étendre les services de fabrication d'API à haute potence devrait contribuer à la croissance du marché. Par exemple, en mai 2023, Evonik et Heraeus ont élargi la gamme de services pour les ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants. Evonik se spécialise dans les HPAPI de moyenne à grande échelle, en phase clinique avancée. En tirant parti de l'expertise distincte en HPAPI des deux entreprises, l'initiative collaborative offre aux clients une solution complète, de la recherche préclinique à la production commerciale.

Ainsi, l'expansion croissante des installations d'HPAPI et la collaboration stratégique stimuleront le marché nord-américain de la fabrication sous contrat d'API à haute potence au cours de la période de prévision.