Taille et part du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal
VUE D’ENSEMBLE DU MARCHÉ
| Période d'étude | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Taille du Marché (2025) | 6.87 Milliards de dollars |
| Taille du Marché (2030) | 11.43 Milliards de dollars |
| Taux de croissance (2025 - 2030) | 10.70% CAGR |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
| Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
| Concentration du Marché | Moyen |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier Image © Mordor Intelligence. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0. |
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Analyse du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal par Mordor Intelligence
Le marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal un atteint 6,87 milliards USD en 2025 et devrait atteindre 11,43 milliards USD d'ici 2030, ce qui se traduit par un TCAC de 10,7 % sur la période. L'adoption s'accélère alors que le dépistage HPV primaire devient la norme de soins, l'auto-prélèvement obtient un soutien réglementaire, et les gouvernements s'alignent sur les objectifs d'élimination 90-70-90 de l'OMS. Les changements rapides de directives, la cytologie assistée par IA, et les biomarqueurs de triage par méthylation de l'ADN améliorent la précision des tests et le débit des laboratoires tout en élargissant l'accès dans les environnements à faibles ressources. La vaccination HPV génère des vents contraires futurs sur les volumes, mais la demande à court terme reste soutenue car la couverture de dépistage dans de nombreuses régions est encore inférieure à 50 %. La pression de consolidation s'intensifie après la règle 2024 de la FDA sur les tests développés en laboratoire, ce qui favorise les fournisseurs capables de supporter des coûts de conformité plus élevés.
Points clés du rapport
Par type de test, les frottis cervico-vaginaux ont dominé avec 53,45 % de la part de marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024, tandis que les tests HPV devraient croître à un TCAC de 11,25 % jusqu'en 2030.
Par méthode de prélèvement d'échantillons, les échantillons cervicaux prélevés par un clinicien ont dominé avec 69,86 % de part de la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024 ; l'auto-prélèvement progresse à un TCAC de 11,56 % jusqu'en 2030.
Par produit et service, les consommables et réactifs ont représenté 54,38 % de la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024, tandis que les logiciels et plateformes d'IA enregistrent le TCAC le plus rapide de 11,88 %.
Par application, le dépistage du cancer du col de l'utérus un capturé 80,62 % de la part de marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024, mais le suivi post-traitement augmente à un TCAC de 12,21 %.
Par utilisateur final, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont détenu 53,82 % de part de la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024 ; les tests à domicile affichent le TCAC le plus élevé de 12,54 %.
Tendances et perspectives du marché mondial des tests HPV et du frottis cervico-vaginal
Analyse de l'impact des moteurs
| Moteur | (~) % Impact sur les prévisions TCAC | Pertinence géographique | Calendrier d'impact |
|---|---|---|---|
| Incidence croissante du cancer du col de l'utérus | +2.1% | Mondial, avec l'impact le plus élevé en Asie-Pacifique et en Afrique subsaharienne | Moyen terme (2-4 ans) |
| Passage aux directives de tests HPV primaires | +1.8% | Amérique du Nord et UE, expansion vers l'APAC | Court terme (≤ 2 ans) |
| Adoption croissante des kits d'auto-prélèvement | +1.5% | Mondial, avec des gains précoces en Australie, Canada, Royaume-Uni | Court terme (≤ 2 ans) |
| Programmes de dépistage soutenus par le gouvernement | +1.4% | Programmes nationaux en Chine, Inde, Australie, NHS Angleterre | Moyen terme (2-4 ans) |
| Biomarqueurs de méthylation de l'ADN pour le triage | +0.9% | UE et Amérique du Nord, marchés APAC sélectifs | Long terme (≥ 4 ans) |
| Plateformes de cytologie assistées par IA | +0.7% | Amérique du Nord, UE, Japon, Corée du Sud | Moyen terme (2-4 ans) |
| Source: Mordor Intelligence | |||
Incidence croissante du cancer du col de l'utérus
Le communiqué de presse de l'OMS du 1er février 2024 indique explicitement : "En 2022, le cancer du col de l'utérus un représenté 661 044 nouveaux cas et 348 186 décès dans le monde. La couverture de dépistage n'est encore que de 4 % en Afrique subsaharienne, créant une large base de population non traitée. Le plan de la Chine d'atteindre 70 % de couverture d'ici 2030 pourrait générer 400 millions de tests supplémentaires. L'Inde fait face à 1,5 million d'AVCI en 2025, stimulant les initiatives de dépistage fédérales et étatiques. Ces dynamiques sous-tendent une demande soutenue pour les diagnostics basés sur la cytologie et moléculaires.
Passage aux directives de tests HPV primaires
L'OMS, l'ASCCP, et de nombreux programmes nationaux soutiennent maintenant les tests HPV basés sur l'ADN comme dépistage de première ligne car la sensibilité dépasse 95 % pour CIN2+ contre 53 % pour la cytologie Pap. L'Ontario un remplacé les frottis cervico-vaginaux par les tests HPV en mars 2025. La Colombie-Britannique un vu 25 000 auto-dépistages en quelques mois après son passage en janvier 2024. Ces mouvements politiques accélèrent l'investissement des laboratoires dans les plateformes PCR à haut débit.
Adoption croissante des kits d'auto-prélèvement
Roche et BD ont obtenu l'autorisation FDA pour les solutions d'auto-prélèvement en mai 2024, confirmant l'équivalence diagnostique avec les échantillons prélevés par un clinicien. Le Teal Wand de Teal Health est devenu le premier dispositif à domicile approuvé en mai 2025 et un montré 96 % de précision avec 94 % de préférence utilisateur. L'Australie rapporte que l'auto-prélèvement contribue maintenant à 27 % de tous les tests cervicaux. L'auto-échantillonnage augmente la participation de 17 % à 41 % dans les essais contrôlés NIH.
Programmes de dépistage soutenus par le gouvernement
Le NHS Angleterre vise l'élimination d'ici 2040 et ajoute des options d'auto-prélèvement pour augmenter la fréquentation au-dessus des 68,8 % actuels. La modélisation du Canada montre l'élimination d'ici 2034 avec les tests HPV primaires contre 2045 sous cytologie. La Chine et l'Inde étendent la subvention nationale du dépistage, sécurisant la visibilité de la demande à long terme.
Analyse de l'impact des contraintes
| Contrainte | (~) % Impact sur les prévisions TCAC | Pertinence géographique | Calendrier d'impact |
|---|---|---|---|
| Vaccination HPV réduisant les volumes de tests | -1.6% | Amérique du Nord et UE, expansion mondiale | Long terme (≥ 4 ans) |
| Obstacles réglementaires et de remboursement | -1.2% | Mondial, avec l'impact le plus élevé sur les marchés émergents | Moyen terme (2-4 ans) |
| Capacité limitée de laboratoires moléculaires (PFR) | -0.8% | Afrique subsaharienne, Asie du Sud, Amérique latine | Long terme (≥ 4 ans) |
| Préoccupations de confidentialité des données dans le dépistage à domicile | -0.4% | UE, Amérique du Nord, marchés APAC développés | Court terme (≤ 2 ans) |
| Source: Mordor Intelligence | |||
Vaccination HPV réduisant les volumes de tests
La surveillance CDC montre que les lésions CIN2-3 ont chuté de 79 % chez les femmes américaines âgées de 20-24 ans entre 2008 et 2022. L'Angleterre un observé une réduction de 83,9 % du cancer du col de l'utérus dans les cohortes vaccinées. L'Allemagne rapporte une chute de 51,1 % de la prévalence CIN2+ post-immunisation. Ces succès réduisent les groupes de dépistage à long terme, surtout dans les pays à revenu élevé.
Obstacles réglementaires et de remboursement
La règle finale de la FDA met fin à la discrétion d'application pour les tests développés en laboratoire, introduisant progressivement la surveillance complète IVD d'ici 2028. Les défis juridiques des associations de laboratoires créent une incertitude qui peut retarder l'investissement en capital. Les technologies émergentes font face à des voies de couverture payeur non définies qui prolongent les délais de commercialisation.
Analyse par segment
Par type de test : La transition moléculaire s'accélère
Les tests HPV devraient croître à un TCAC de 11,25 %, dépassant la cytologie même si les frottis cervico-vaginaux détenaient encore 53,45 % de la part de marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024. La taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal pour les tests HPV devrait atteindre 6,1 milliards USD d'ici 2030, soutenue par les mandats politiques au Canada, au Royaume-Uni et en Australie. Les laboratoires maintiennent des flux de travail doubles-co-tests et cytologie réflexe-pendant la transition.
La cytologie en milieu liquide (CML) reste intégrale car les lames CML alimentent les algorithmes d'IA qui augmentent la précision avec des augmentations minimales de personnel. Les frottis conventionnels persistent dans les géographies à ressources limitées manquant de capacité PCR mais déclineront progressivement à mesure que les initiatives PCR financées par les donateurs s'étendent. Les fournisseurs positionnent les Panneaux de génotypage HPV multiplexes pour augmenter la valeur clinique et compenser la baisse des volumes de frottis.
Par méthode de prélèvement d'échantillons : L'auto-échantillonnage gagne en élan
Les échantillons cervicaux prélevés par un clinicien ont capturé 69,86 % de la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal en 2024, mais l'auto-prélèvement croît de 11,56 % annuellement et pourrait approcher la parité d'ici 2030. La part de marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal pour l'auto-prélèvement est soutenue par de forts scores de préférence des patients et des objectifs d'équité en santé.
L'échantillonnage basé sur l'urine montre des promesses pour les communautés éloignées bien que la validation clinique reste en cours. La sérologie basée sur le sang reste de niche, utilisée principalement en épidémiologie. Les prestataires intègrent la logistique de commande par correspondance, le consentement de télésanté et les portails de résultats automatisés pour soutenir la montée en puissance de l'auto-échantillonnage.
Par produit et service : Les plateformes d'IA stimulent la croissance premium
Les consommables et réactifs ont fourni 54,38 % des revenus en 2024 et croissent en phase avec les volumes de tests. Les logiciels et plateformes d'IA, cependant, affichent un TCAC de 11,88 % alors que les laboratoires cherchent l'automatisation des flux de travail et la précision du triage. La taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal pour les logiciels d'IA devrait dépasser 1,3 milliard USD d'ici 2030.
Les mises à niveau d'instruments se concentrent sur des analyseurs à accès aléatoire et débit plus élevé qui minimisent le traitement par lots d'échantillons. Les fournisseurs regroupent les contrats de Localisation de réactifs avec les licences d'IA, créant des modèles hybrides de revenus récurrents qui fidélisent les clients de laboratoire.
Par application : La demande de surveillance augmente
Le dépistage du cancer du col de l'utérus est resté 80,62 % des revenus 2024, mais la surveillance post-traitement montre le TCAC le plus rapide de 12,21 % alors que la survie s'améliore. La taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal liée à la surveillance pourrait doubler d'ici 2030 car l'intégration HPV persistante prédit la récurrence.
Les essais cliniques intègrent de plus en plus les tests HPV et de méthylation comme critères d'évaluation, générant une demande de tests spécialisés. Les programmes de santé des populations déploient le triage de méthylation réflexe pour réduire les colposcopies inutiles, abaissant les coûts du système.
Note: Parts de segments de tous les segments individuels disponibles à l'achat du rapport
Par utilisateur final : Les tests à domicile perturbent
Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont mené les revenus avec 53,82 % en 2024, tirant parti du dépistage d'essais à grande échelle. Les tests à domicile, cependant, sont l'histoire de croissance remarquable à 12,54 % de TCAC alors que des dispositifs comme le Teal Wand obtiennent l'autorisation FDA. La part de marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal pour les utilisateurs à domicile pourrait dépasser 10 % d'ici 2030.
Les hôpitaux gèrent les diagnostics complexes et les traitements immédiats, tandis que les cabinets médicaux pivotent vers des rôles de conseil, interprétant les résultats envoyés par courrier et organisant le suivi.
Paysage concurrentiel
L'Amérique du Nord un exercé 42,23 % des revenus 2024, reflétant une couverture d'assurance complète, une adoption moléculaire précoce et des pilotes d'auto-prélèvement robustes. Le passage du Canada au dépistage HPV primaire et la position pro-innovation de la FDA américaine soutiennent la croissance même si la vaccination atténue les volumes à long terme. Les partenariats de laboratoires transfrontaliers du Mexique étendent la portée mais des lacunes d'infrastructure persistent dans les États ruraux.
L'Asie-Pacifique est la région à croissance la plus rapide avec 12,89 % de TCAC, alimentée par le mandat de dépistage à 70 % de la Chine et le fardeau de maladie élevé de l'Inde. L'Australie présente des déploiements d'auto-échantillonnage matures, tandis que le Japon et la Corée du Sud font progresser la cytologie IA. De nombreuses nations ASEAN sécurisent le financement de donateurs pour les plateformes PCR, élargissant les populations adressables.
L'Europe présente une croissance stable à un chiffre : le Royaume-Uni court vers l'élimination 2040 en utilisant l'auto-prélèvement. Le succès de vaccination de l'Allemagne modérera la demande de dépistage future mais ouvre des opportunités dans les biomarqueurs de triage. L'Europe de l'Est et les Balkans accusent un retard en couverture mais représentent des cibles d'expansion. L'Amérique latine et l'Afrique font face à la pénétration actuelle la plus faible ; l'aide internationale et les partenariats public-privé sont critiques pour catalyser les placements d'instruments et les programmes de formation.
Leaders de l'industrie des tests HPV et du frottis cervico-vaginal
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Arbor Vita Corporation
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Seegene Inc.
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Becton, Dickinson and Company
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Qiagen NV
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Développements récents de l'industrie
- Mai 2025 : Teal Health un remporté l'approbation FDA pour le Teal Wand, le premier dispositif de dépistage du cancer du col de l'utérus à domicile, avec 96 % de précision et 94 % de préférence des patients
- Mars 2025 : L'Ontario un remplacé le frottis par les tests HPV dans son programme provincial
Portée du rapport mondial sur le marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal
Selon la portée du rapport, le test du papillomavirus humain (HPV) est utilisé pour détecter la présence du papillomavirus humain, qui conduit au développement de verrues génitales, de cellules cervicales anormales ou du cancer du col de l'utérus. Un frottis cervico-vaginal, aussi appelé test Pap ou test de frottis, est une procédure que les médecins utilisent pour trouver des changements cellulaires ou des cellules anormales dans le col de l'utérus. Un frottis cervico-vaginal prélève un échantillon microscopique de cellules du col de l'utérus pour tester le cancer et le précancer. Les frottis cervico-vaginaux sont les tests les plus préférés pour détecter le cancer du col de l'utérus. Ces tests incluent l'observation microscopique de spécimens.
Le marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal est segmenté par type de test, application, utilisateur final et géographie. Par type de test, le marché est segmenté en test HPV, frottis cervico-vaginal et co-test. Le marché est segmenté par application en tests de dépistage du cancer du col de l'utérus, tests de dépistage du cancer de la tête et du cou, et autres applications. Par utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux/cliniques, centres de diagnostic, et point de soins/auto-échantillonnage. Géographiquement, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud. Le rapport offre la valeur (USD) pour les segments ci-dessus.
| Tests HPV | Dépistage HPV primaire |
| Tests HPV de suivi | |
| Co-test (HPV + Pap) | |
| Frottis cervico-vaginal | Cytologie en milieu liquide (CML) |
| Frottis cervico-vaginal conventionnel |
| Échantillon cervical prélevé par un clinicien |
| Écouvillon vaginal auto-prélevé |
| Échantillonnage basé sur l'urine |
| Basé sur le sang / sérum (Sérologie) |
| Instruments et analyseurs |
| Consommables et réactifs |
| Logiciels et plateformes d'IA |
| Services de tests |
| Dépistage du cancer du col de l'utérus |
| Suivi post-traitement |
| Essais cliniques et épidémiologie |
| Autres |
| Hôpitaux et cliniques chirurgicales |
| Laboratoires de diagnostic |
| Cabinets médicaux |
| Soins à domicile / Direct au consommateur |
| Amérique du Nord | États-Unis |
| Canada | |
| Mexique | |
| Europe | Allemagne |
| Royaume-Uni | |
| France | |
| Italie | |
| Espagne | |
| Reste de l'Europe | |
| Asie-Pacifique | Chine |
| Inde | |
| Japon | |
| Corée du Sud | |
| Australie | |
| Reste de l'Asie-Pacifique | |
| Amérique du Sud | Brésil |
| Argentine | |
| Reste de l'Amérique du Sud | |
| Moyen-Orient et Afrique | CCG |
| Afrique du Sud | |
| Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique |
| Par type de test | Tests HPV | Dépistage HPV primaire |
| Tests HPV de suivi | ||
| Co-test (HPV + Pap) | ||
| Frottis cervico-vaginal | Cytologie en milieu liquide (CML) | |
| Frottis cervico-vaginal conventionnel | ||
| Par méthode de prélèvement d'échantillons | Échantillon cervical prélevé par un clinicien | |
| Écouvillon vaginal auto-prélevé | ||
| Échantillonnage basé sur l'urine | ||
| Basé sur le sang / sérum (Sérologie) | ||
| Par produit et service | Instruments et analyseurs | |
| Consommables et réactifs | ||
| Logiciels et plateformes d'IA | ||
| Services de tests | ||
| Par application | Dépistage du cancer du col de l'utérus | |
| Suivi post-traitement | ||
| Essais cliniques et épidémiologie | ||
| Autres | ||
| Par utilisateur final | Hôpitaux et cliniques chirurgicales | |
| Laboratoires de diagnostic | ||
| Cabinets médicaux | ||
| Soins à domicile / Direct au consommateur | ||
| Par géographie | Amérique du Nord | États-Unis |
| Canada | ||
| Mexique | ||
| Europe | Allemagne | |
| Royaume-Uni | ||
| France | ||
| Italie | ||
| Espagne | ||
| Reste de l'Europe | ||
| Asie-Pacifique | Chine | |
| Inde | ||
| Japon | ||
| Corée du Sud | ||
| Australie | ||
| Reste de l'Asie-Pacifique | ||
| Amérique du Sud | Brésil | |
| Argentine | ||
| Reste de l'Amérique du Sud | ||
| Moyen-Orient et Afrique | CCG | |
| Afrique du Sud | ||
| Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique | ||
Questions clés répondues dans le rapport
Quelle est la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal ?
La taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal devrait atteindre 6,87 milliards USD en 2025 et croître à un TCAC de 10,70 % pour atteindre 11,43 milliards USD d'ici 2030.
Quelle est la taille actuelle du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal ?
En 2025, la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal devrait atteindre 6,87 milliards USD.
Qui sont les acteurs clés du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal ?
Arbor Vita Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Seegene Inc., Becton, Dickinson and Company et Qiagen NV sont les principales entreprises opérant sur le marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal.
Quelle est la région à croissance la plus rapide sur le marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal ?
L'Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus élevé sur la période de prévision (2025-2030).
Quelle région détient la plus grande part du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal ?
En 2025, l'Amérique du Nord représente la plus grande part de marché du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal.
Quelles années ce marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal couvre-t-il, et quelle était la taille du marché en 2024 ?
En 2024, la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal était estimée à 6,13 milliards USD. Le rapport couvre la taille historique du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché des tests HPV et du frottis cervico-vaginal pour les années : 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 et 2030.
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