Tamaño y Participación del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas

Análisis del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas en 2026 se estima en 54.950 millones de USD, creciendo desde el valor de 2025 de 51.590 millones de USD, con proyecciones para 2031 que muestran 75.330 millones de USD, creciendo a una CAGR del 6,52% durante el período 2026-2031.
El mercado está impulsado por la creciente demanda de medicamentos de moléculas pequeñas, el creciente pipeline de medicamentos de moléculas pequeñas, la creciente carga de enfermedades crónicas y el aumento de las inversiones en I+D farmacéutico. Un sólido pipeline de medicamentos de moléculas pequeñas significa que las empresas farmacéuticas y de biotecnología tienen más compuestos en diversas etapas de desarrollo. Esto genera una mayor necesidad de los servicios especializados que ofrecen las CDMOs, incluidos el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y la fabricación. Por ejemplo, según el Informe de Análisis de la Industria Bio publicado en febrero de 2023, 47 nuevas entidades químicas (NCEs) de moléculas pequeñas se encontraban en el pipeline clínico a partir de 2022. Los antibióticos sistémicos tradicionales de moléculas pequeñas representan el 97% y los de moléculas pequeñas tópicas representan el 3% de las NCEs del pipeline de moléculas pequeñas.
De manera similar, según Clinicaltrials.gov, a marzo de 2024, había 64 moléculas pequeñas de medicamentos en ensayos de fase II y 3 en ensayos de fase III. Por lo tanto, el creciente pipeline abarca con frecuencia diversas áreas terapéuticas, abordando múltiples condiciones médicas. Esta diversificación en el desarrollo de medicamentos incrementa la demanda de CDMOs con experiencia en diferentes campos, estimulando aún más el mercado.
La sustancial inversión de las empresas farmacéuticas en investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos de moléculas pequeñas ha generado un aumento en la demanda de los servicios prestados por las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs). Estas organizaciones requieren experiencia especializada e infraestructura para llevar sus candidatos a medicamentos desde la fase de descubrimiento hasta los ensayos clínicos. Por ejemplo, en septiembre de 2022, Cambrex completó la etapa inicial de su inversión de 30 millones de USD en su instalación de High Point, Carolina del Norte, para la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) de moléculas pequeñas. Además, se espera que la colaboración estratégica para el desarrollo de medicamentos de moléculas pequeñas impulse el crecimiento del mercado durante el período proyectado. Por ejemplo, en enero de 2022, Sanofi y Exscientia firmaron una alianza de investigación estratégica y un acuerdo de licencia con el propósito de desarrollar hasta 15 nuevos candidatos de moléculas pequeñas en oncología e inmunología, aprovechando la plataforma impulsada por inteligencia artificial de Exscientia que utiliza muestras reales de pacientes.
Por lo tanto, se espera que el sólido pipeline de medicamentos de moléculas pequeñas, el aumento de la inversión en el desarrollo de moléculas pequeñas y la adopción de estrategias clave por parte de los participantes del mercado impulsen el crecimiento del segmento. Sin embargo, se prevé que las estrictas regulaciones gubernamentales y los problemas de cumplimiento normativo relacionados con la externalización restrinjan el crecimiento del mercado durante el período proyectado.
Nota: Las cifras de tamaño del mercado y previsión de este informe se generan utilizando el marco de estimación propietario de Mordor Intelligence, actualizado con los últimos datos e información disponibles a partir de 2026.
Tendencias e Información del Mercado Global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas
Se Espera que el Segmento de Neurología Mantenga una Participación Significativa entre 2024 y 2029
El segmento de neurología en el mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para innovadores de moléculas pequeñas ha experimentado un crecimiento notable debido a la creciente conciencia y comprensión de los trastornos neurológicos, lo que ha llevado a un mayor énfasis en el desarrollo de medicamentos dirigidos a condiciones como el Alzheimer, el Parkinson, la epilepsia y otras enfermedades neurodegenerativas.
Por ejemplo, en julio de 2023, Biogen anunció su medicamento en pipeline de moléculas pequeñas Zuranolona (GABAA PAM) – Trastorno depresivo mayor (TDM) en ensayos de fase III y BIIB131 (activador del plasminógeno) – Accidente cerebrovascular isquémico agudo en ensayos de Fase II. De manera similar, UCB SA también informó que tiene 4 moléculas pequeñas de medicamentos innovadores en el pipeline para enfermedades neurológicas, que incluyen fenfluramina (agonista 5-HT), doxecitina y doxribtimina (MT1621, terapia con nucleósidos), minzasolmina (inhibidor de mal plegamiento de α-sin) y STACCATO alprazolam (benzodiazepina) en diversas fases de desarrollo. Se espera que un pipeline tan amplio de medicamentos innovadores de moléculas pequeñas genere una gran demanda de CDMOs para el desarrollo de procesos, las pruebas analíticas y la fabricación, lo que se espera que contribuya al crecimiento del segmento entre 2024 y 2029.
El aumento de las enfermedades del sistema nervioso central (SNC), como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la corea de Huntington y la enfermedad de Alzheimer, impulsa la demanda de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CROs), ya que el desarrollo de medicamentos para estas enfermedades requiere diversos apoyos en ensayos clínicos, recomendaciones regulatorias, entre otros. Por ejemplo, según los datos publicados por el Informe Anual de Hechos y Cifras sobre la Enfermedad de Alzheimer 2023, más de 6 millones de estadounidenses padecían la enfermedad de Alzheimer, una cifra que se prevé que aumente a casi 13 millones en tres décadas.
Adicionalmente, según la fuente mencionada, en 2023, los Estados Unidos gastaron 345.000 millones de USD en el tratamiento y manejo del Alzheimer y otras demencias. Para 2050, estos costos podrían aumentar a casi 1 billón de USD. Por lo tanto, la alta carga de la enfermedad está generando demanda de terapias innovadoras y eficaces, impulsando el crecimiento del mercado estudiado.
Además, los datos actualizados por la Organización Mundial de la Salud en marzo de 2023 mostraron que, a nivel mundial, aproximadamente 55 millones de personas padecen demencia; cada año se registran cerca de 10 millones de nuevos casos de demencia. Adicionalmente, los datos del Atlas de Esclerosis Múltiple actualizados en septiembre de 2023 mostraron que 2,9 millones de personas viven con esclerosis múltiple en 2023 en todo el mundo y 10 millones con la enfermedad de Parkinson, según los datos publicados por la Fundación Parkinson. Se prevé que estas crecientes cargas de los trastornos del SNC impulsen la demanda de terapéuticos para el sistema nervioso central y actividades de investigación significativas entre 2024 y 2029.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología están aumentando su enfoque en la expansión de servicios. Por ejemplo, en septiembre de 2023, Cellectricon amplió su cartera de investigación por contrato en neurociencias con un nuevo módulo de Servicios de Neuroplasticidad diseñado para acelerar el descubrimiento de medicamentos en áreas terapéuticas como la neuropsiquiatría, la epilepsia y la neurodegeneración.
Por lo tanto, se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo, la presencia de un sólido pipeline y las actividades estratégicas de los actores del mercado contribuyan al crecimiento del mercado entre 2024 y 2029.

Se Espera que América del Norte Mantenga una Participación de Mercado Significativa entre 2024 y 2029
América del Norte, particularmente los Estados Unidos, alberga una industria farmacéutica sólida y bien establecida. Esta región tiene una alta concentración de empresas farmacéuticas y de biotecnología innovadoras que participan activamente en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos. La alta inversión en I+D, la sólida presencia de los principales actores del mercado y el aumento de las subvenciones del Instituto Nacional de Salud para el desarrollo de nuevas terapéuticas en el país también contribuyen al crecimiento del mercado.
Se espera que el aumento de la inversión de la industria farmacéutica y de biotecnología en el desarrollo de medicamentos de moléculas pequeñas contribuya al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2023, PharmEnable anunció el cierre de una ronda de inversión Pre-Serie A de 7,5 millones de USD para desarrollar la próxima generación de medicamentos de moléculas pequeñas contra áreas de enfermedades de alta necesidad clínica. Además, los actores del mercado están participando en la expansión de servicios y es probable que la colaboración impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2023, Phlow, una CDMO, anunció que había obtenido 36 millones de USD a través de una ronda de capital Serie B. Phlow declaró que utilizaría el capital para ampliar sus ofertas comerciales, lo que incluye el crecimiento de su programa CDMO, denominado 'cdmoX'. Adicionalmente, en julio de 2022, Alliance Pharma, una empresa que presta servicios bioanáliticos para moléculas pequeñas y grandes en la industria farmacéutica y biofarmacéutica, cerró la adquisición de Drug Development Solutions (DDS) de LGC. Ampersand Capital Partners y KKR & Co. Inc.
Por lo tanto, se espera que el aumento de la inversión y las actividades estratégicas de los actores del mercado impulsen el mercado en la región entre 2024 y 2029.

Panorama Competitivo
El mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato para innovadores de moléculas pequeñas es de naturaleza fragmentada. Con el fin de fortalecer su posición en el mercado, las empresas están implementando estrategias y medidas destacadas para ampliar su presencia en la industria. Algunos de los principales actores del mercado son Eurofins Scientific, Cambrex Corporation, Catalent, Thermo Fisher Scientific Inc. y Jubilant Pharmova Limited.
Líderes de la Industria de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas
Eurofins Scientific
Cambrex Corporation
Catalent
Thermo Fisher Scientific Inc.
Jubilant Pharmova Limited
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- Junio de 2023: Porton Pharma Solutions estableció una Plataforma de Moléculas Pequeñas de última generación en Shanghái para revolucionar los servicios de CDMO. Porton Pharma Solutions Ltd cuenta ahora con siete instalaciones de I+D y producción en Shanghái equipadas para ofrecer soluciones integrales para sustancias farmacológicas, preparación de medicamentos, macromoléculas sintéticas y macromoléculas biológicas.
- Mayo de 2023: GeneOne Life Science Inc., una CDMO, y el Instituto Wistar anunciaron una colaboración para identificar nuevas moléculas pequeñas capaces de inhibir la entrada del virus Nipah en las células y desarrollarlas en candidatos preclínicos para su futura incorporación en ensayos clínicos globales de Fase I para el tratamiento y/o la profilaxis post-exposición de la infección por el virus Nipah.
Alcance del Informe del Mercado Global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas
Según el alcance del informe, el mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para innovadores de moléculas pequeñas se refiere a las empresas que prestan servicios a compañías farmacéuticas y de biotecnología para el desarrollo y la fabricación de medicamentos de moléculas pequeñas. Estos servicios pueden incluir la formulación de medicamentos, el desarrollo de procesos, las pruebas analíticas y la fabricación de suministros para ensayos clínicos.
El mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de moléculas pequeñas está segmentado por producto, tipo de etapa, usuario final, área terapéutica y geografía. Por producto, el mercado está segmentado en API de molécula pequeña y productos farmacéuticos de molécula pequeña. Por productos farmacéuticos de molécula pequeña, el mercado se segmenta adicionalmente en dosis sólida oral, dosis semisólida, dosis líquida y otros. Por tipo de etapa, el mercado está segmentado en preclínica, clínica y comercial. Por usuario final, el mercado está segmentado en farmacéutico y biotecnología. Por área terapéutica, el mercado está segmentado en enfermedad cardiovascular, oncología, trastornos respiratorios, neurología, trastornos metabólicos, enfermedades infecciosas y otros. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| API de Molécula Pequeña | |
| Producto Farmacéutico de Molécula Pequeña | Dosis Sólida Oral |
| Dosis Semisólida | |
| Dosis Líquida | |
| Otros |
| Preclínica | |
| Clínica | Fase I |
| Fase II | |
| Fase III | |
| Fase IV | |
| Comercial |
| Farmacéutico y Biotecnología |
| Organización de Investigación por Contrato |
| Enfermedad Cardiovascular |
| Oncología |
| Trastornos Respiratorios |
| Neurología |
| Trastornos Metabólicos |
| Enfermedades Infecciosas |
| Otros |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| China | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Producto | API de Molécula Pequeña | |
| Producto Farmacéutico de Molécula Pequeña | Dosis Sólida Oral | |
| Dosis Semisólida | ||
| Dosis Líquida | ||
| Otros | ||
| Por Etapa | Preclínica | |
| Clínica | Fase I | |
| Fase II | ||
| Fase III | ||
| Fase IV | ||
| Comercial | ||
| Por Usuario Final | Farmacéutico y Biotecnología | |
| Organización de Investigación por Contrato | ||
| Por Área Terapéutica | Enfermedad Cardiovascular | |
| Oncología | ||
| Trastornos Respiratorios | ||
| Neurología | ||
| Trastornos Metabólicos | ||
| Enfermedades Infecciosas | ||
| Otros | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| China | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas?
Se espera que el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas alcance los 54.950 millones de USD en 2026 y crezca a una CAGR del 6,52% para llegar a los 75.330 millones de USD en 2031.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas?
En 2026, se espera que el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas alcance los 54.950 millones de USD.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas?
Eurofins Scientific, Cambrex Corporation, Catalent, Thermo Fisher Scientific Inc. y Jubilant Pharmova Limited son las principales empresas que operan en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2026-2031).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas?
En 2025, Asia-Pacífico representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas.
¿Qué años cubre este Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas y cuál fue el tamaño del mercado en 2025?
En 2025, el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas se estimó en 54.950 millones de USD. El informe cubre el tamaño histórico del mercado del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas para los años: 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato para Innovadores de Moléculas Pequeñas para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.
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