Mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronósticos (2022 - 2027)

El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención está segmentado por aplicación (enfermedades infecciosas, oncología, hematología, pruebas prenatales, endocrinología, otras aplicaciones), tecnología (PCR, secuenciación genética, hibridación y micromatrices), usuario final (hospitales, atención domiciliaria y Otros) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Point-of-Care Molecular Diagnostics Market Snapshot

Point-Of-Care Molecular Diagnostics Market Share

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Visión general del mercado

El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención está valorado en USD 3046,35 millones en 2021 y se espera que registre una CAGR del 11,43 % durante el período de pronóstico.

El diagnóstico molecular ha sido el favorito en la respuesta mundial a la pandemia de COVID-19. Por ejemplo, en mayo de 2021, un artículo de investigación publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos llamado "Ensayos de PCR en el punto de atención para la detección de COVID-19" indicó que la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y la variante (qRT-PCR) ha sido el estándar de oro para el diagnóstico de COVID-19. Sin embargo, las tecnologías de diagnóstico molecular tienen algunas limitaciones. Por ejemplo, en noviembre de 2020, un artículo de investigación publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos denominado “Tecnologías de diagnóstico molecular para COVID-19: Limitaciones y desafíos” declaró que los diagnósticos moleculares modernos no están destinados al diagnóstico de COVID-19 en el punto de atención, sino que brindan una solución de diagnóstico central para realizar una gran cantidad de pruebas en un período de tiempo razonable. Por lo tanto, un diagnóstico preciso de la enfermedad es crucial para frenar su propagación. Dichos estudios de investigación brindan una mejor comprensión de las aplicaciones y limitaciones de las tecnologías de diagnóstico molecular. Los lanzamientos de productos son otro factor para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Sense Biodetection recibió USD 65 millones en financiamiento para respaldar el lanzamiento comercial anticipado en Estados Unidos y Europa de la prueba COVID-19 de Sense en la plataforma molecular sin instrumentos Veros de la compañía. Dichos estudios de investigación brindan una mejor comprensión de las aplicaciones y limitaciones de las tecnologías de diagnóstico molecular. Los lanzamientos de productos son otro factor para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Sense Biodetection recibió USD 65 millones en financiamiento para respaldar el lanzamiento comercial anticipado en Estados Unidos y Europa de la prueba COVID-19 de Sense en la plataforma molecular sin instrumentos Veros de la compañía. Dichos estudios de investigación brindan una mejor comprensión de las aplicaciones y limitaciones de las tecnologías de diagnóstico molecular. Los lanzamientos de productos son otro factor para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Sense Biodetection recibió USD 65 millones en financiamiento para respaldar el lanzamiento comercial anticipado en Estados Unidos y Europa de la prueba COVID-19 de Sense en la plataforma molecular sin instrumentos Veros de la compañía.

Las pruebas moleculares en el punto de atención (POC) permiten a los médicos mejorar el estándar de atención al combinar un diagnóstico rápido con decisiones de tratamiento en la primera visita del paciente en lugar de horas y días para obtener los resultados de la prueba. En las últimas décadas ha aumentado la prevalencia de enfermedades infecciosas y enfermedades crónicas como el cáncer. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer y las enfermedades infecciosas, impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de 2020, alrededor de 38 millones de personas se vieron afectadas por el VIH/SIDA en 2019. Por lo tanto, las personas que tienen VIH están creando la necesidad de dispositivos de diagnóstico molecular en el punto de atención para ubicaciones remotas. Según el informe de marzo de 2020 del Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades, 52, En 2018 se notificaron 862 nuevos casos de tuberculosis en 30 países de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo (UE/EEE), con una tasa de notificación de 10,2 por cada 100.000 personas en la UE/EEE. Y del total de casos diagnosticados en 2018, 36.047 casos de tuberculosis fueron confirmados por cultivo o frotis y prueba de amplificación de ácidos nucleicos (prueba de reacción en cadena de la polimerasa). Esto ha llevado a un aumento en la demanda de nuevos métodos de diagnóstico, lo que ha llevado al progreso en los avances tecnológicos y la farmacogenómica. Esto también ha aumentado la demanda de pruebas POC. Dichos factores contribuyen al crecimiento del mercado de pruebas moleculares POC. 047 casos de tuberculosis fueron confirmados por cultivo o frotis y prueba de amplificación de ácidos nucleicos (prueba de reacción en cadena de la polimerasa). Esto ha llevado a un aumento en la demanda de nuevos métodos de diagnóstico, lo que ha llevado al progreso en los avances tecnológicos y la farmacogenómica. Esto también ha aumentado la demanda de pruebas POC. Dichos factores contribuyen al crecimiento del mercado de pruebas moleculares POC. 047 casos de tuberculosis fueron confirmados por cultivo o frotis y prueba de amplificación de ácidos nucleicos (prueba de reacción en cadena de la polimerasa). Esto ha llevado a un aumento en la demanda de nuevos métodos de diagnóstico, lo que ha llevado al progreso en los avances tecnológicos y la farmacogenómica. Esto también ha aumentado la demanda de pruebas POC. Dichos factores contribuyen al crecimiento del mercado de pruebas moleculares POC. 

Sin embargo, los escenarios de reembolso inciertos han disuadido a muchos fabricantes de ingresar al mercado. Además, la falta de centros de prueba de alta complejidad para usar pruebas moleculares POC también ha obstaculizado el crecimiento del mercado.

Alcance del Informe

Punto de atención Las pruebas moleculares verifican ciertos cambios en un gen o cromosoma que pueden causar o afectar la posibilidad de desarrollar una enfermedad o trastorno específico, como cáncer, en o cerca del punto de atención, es decir, en el momento y lugar de atencion al paciente. El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención está segmentado por aplicación (enfermedades infecciosas, oncología, hematología, pruebas prenatales, endocrinología y otras aplicaciones), tecnología (PCR, secuenciación genética, hibridación y micromatrices), usuario final (hospitales, atención domiciliaria y otros), geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones, a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

By Application
Infectious Diseases
Oncology
Hematology
Prenatal Testing
Endocrinology
Other Applications
By Technology
PCR
Genetic Sequencing
Hybridization
Microarray
By End-User
Hospitals
Homecare
Others
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Tendencias clave del mercado

Se espera que el segmento de oncología registre un alto crecimiento CAGR durante el período de pronóstico

La creciente prevalencia del cáncer es una de las razones clave del crecimiento del mercado. Según las estimaciones del Observatorio Mundial del Cáncer, en 2020, se estima que se diagnosticaron 467 965 nuevos casos de cáncer y 185 621 muertes por cáncer en Francia. El aumento de los casos de cáncer requiere más diagnósticos, por lo tanto, con el aumento del cáncer, el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención crecerá.

Los lanzamientos de productos son uno de los factores que impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2020, se registró un estudio en la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos (ClinicalTrials.gov); el estudio fue sobre una prueba de uno de los dispositivos de pruebas inmunoquímicas fecales de punto de atención que se utilizan en el entorno clínico para ver si los resultados son seguros y precisos como prueba de "descarte" para el cáncer colorrectal. El estudio fue patrocinado por el Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust. Muchos diagnósticos de punto de atención (POC) actuales utilizan tecnologías basadas en inmunoensayo de flujo lateral. Los inmunoensayos de flujo lateral son dispositivos que incorporan anticuerpos para detectar la presencia de un analito como biomarcadores de cáncer. En principio, una prueba de flujo lateral es un dispositivo que dará una respuesta cualitativa a la presencia de un biomarcador en un corto período de tiempo. Además, por ejemplo, en marzo de 2021, Agilent Technologies Inc. firmó un acuerdo definitivo para adquirir Resolution Bioscience Inc., uno de los líderes en el desarrollo y comercialización de soluciones de oncología de precisión basadas en secuenciación de próxima generación (NGS). La adquisición complementa y amplía las capacidades de Agilent en el diagnóstico del cáncer basado en NGS y proporciona a la empresa una tecnología innovadora para satisfacer aún más las necesidades del mercado de rápido crecimiento. Por lo tanto, se espera que la demanda de estas pruebas de detección rápida aumente a medida que aumenta la incidencia del cáncer. firmó un acuerdo definitivo para adquirir Resolution Bioscience Inc., uno de los líderes en el desarrollo y la comercialización de soluciones de oncología de precisión basadas en la secuenciación de próxima generación (NGS). La adquisición complementa y amplía las capacidades de Agilent en el diagnóstico del cáncer basado en NGS y proporciona la empresa con tecnología innovadora para satisfacer aún más las necesidades del mercado de rápido crecimiento. Por lo tanto, se espera que la demanda de estas pruebas de detección rápida aumente a medida que aumenta la incidencia del cáncer. firmó un acuerdo definitivo para adquirir Resolution Bioscience Inc., uno de los líderes en el desarrollo y la comercialización de soluciones de oncología de precisión basadas en la secuenciación de próxima generación (NGS). La adquisición complementa y amplía las capacidades de Agilent en el diagnóstico del cáncer basado en NGS y proporciona la empresa con tecnología innovadora para satisfacer aún más las necesidades del mercado de rápido crecimiento. Por lo tanto, se espera que la demanda de estas pruebas de detección rápida aumente a medida que aumenta la incidencia del cáncer. La adquisición complementa y amplía las capacidades de Agilent en el diagnóstico del cáncer basado en NGS y proporciona a la empresa una tecnología innovadora para atender aún más las necesidades del mercado de rápido crecimiento. Por lo tanto, se espera que la demanda de estas pruebas de detección rápida aumente a medida que aumenta la incidencia del cáncer. La adquisición complementa y amplía las capacidades de Agilent en el diagnóstico del cáncer basado en NGS y proporciona a la empresa una tecnología innovadora para atender aún más las necesidades del mercado de rápido crecimiento. Por lo tanto, se espera que la demanda de estas pruebas de detección rápida aumente a medida que aumenta la incidencia del cáncer.

Point-Of-Care Molecular Diagnostics Market Trends

Se espera que América del Norte domine el mercado

La prevalencia de cáncer en los Estados Unidos es una de las más altas en países de América del Norte como los Estados Unidos (EE. UU.) y México. Según las estimaciones de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2021 se diagnosticaron aproximadamente 1 898 160 nuevos casos de cáncer y 608 570 muertes por cáncer en los Estados Unidos. ​Según las estimaciones del Observatorio Mundial del Cáncer, en 2020, hubo un estimado de 274 364 nuevos casos de cáncer diagnosticados y 86 684 muertes por cáncer en Canadá.​ La misma fuente también informó que en 2020, hubo un estimado de 195 499 nuevos casos de cáncer diagnosticados y 90,222 muertes por cáncer en México.​ La prevalencia de enfermedades infecciosas también es alta en Estados Unidos y México. Esto ha creado una gran demanda de pruebas de diagnóstico en el punto de atención.

Sin embargo, Estados Unidos tiene un sistema de atención médica desarrollado y bien estructurado. El sistema también fomenta la investigación y el desarrollo. Estas políticas alientan a los jugadores globales a ingresar a los Estados Unidos y, eventualmente, al mercado norteamericano. También ha habido una afluencia considerable de lanzamientos de productos que ha impulsado el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2020, Siemens recibió la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos para el analizador de gases en sangre RapidPoint 500e. Este tipo de estrategia de lanzamiento de productos ayuda a la empresa a fortalecer su cartera de productos de diagnóstico molecular en el punto de atención. Como resultado, esta región disfruta de la presencia de muchos actores del mercado global. A medida que la alta demanda se satisface con la presencia de jugadores globales en la región, se espera que el mercado aumente aún más.

Point-Of-Care Molecular Diagnostics Market Growth

Panorama competitivo

El diagnóstico molecular point of care es un mercado consolidado. La mayoría de las pruebas de diagnóstico molecular en el punto de atención están siendo desarrolladas por los principales actores mundiales. Los líderes del mercado con más fondos para investigación y un mejor sistema de distribución han establecido su posición en el mercado. Además, Asia-Pacífico está presenciando el surgimiento de algunos jugadores pequeños debido al aumento de la conciencia. Esto también ha ayudado al mercado a crecer. Algunos de los principales actores incluyen Abbott Laboratories, Bayer AG, Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories, Danaher Corporation y BioMerieux.

Recent Development

In February 2022, Sense Biodetection entered into a strategic agreement with Una Health (Una) for the United Kingdom distribution of the Veros Covid-19 test.

In December 2021, FIND invested USD 21 million in Biomeme, Bioneer, Qlife, and SD Biosensor to accelerate the development, manufacturing, and launch of affordable point-of-care molecular diagnostic platforms that can detect multiple pathogens that cause diseases including COVID-19.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Increasing Prevalence of Infectious Diseases and Cancer

      2. 4.2.2 Rising Demand for Point-of-care Diagnostics

      3. 4.2.3 Recent Advancements in Technology and Pharmacogenomics

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Uncertain Reimbursement Scenario

      2. 4.3.2 Need for High-complexity Testing Centers

    4. 4.4 Porter's Five Force Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Application

      1. 5.1.1 Infectious Diseases

      2. 5.1.2 Oncology

      3. 5.1.3 Hematology

      4. 5.1.4 Prenatal Testing

      5. 5.1.5 Endocrinology

      6. 5.1.6 Other Applications

    2. 5.2 By Technology

      1. 5.2.1 PCR

      2. 5.2.2 Genetic Sequencing

      3. 5.2.3 Hybridization

      4. 5.2.4 Microarray

    3. 5.3 By End-User

      1. 5.3.1 Hospitals

      2. 5.3.2 Homecare

      3. 5.3.3 Others

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Abbott Laboratories

      2. 6.1.2 Siemens Healthineers

      3. 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd

      4. 6.1.4 Becton, Dickinson and Company

      5. 6.1.5 Danaher Corporation

      6. 6.1.6 BioMerieux

      7. 6.1.7 Agilent Technologies

      8. 6.1.8 OraSure Technologies Inc.

      9. 6.1.9 Thermo Fisher Scientific

      10. 6.1.10 Meridian Bioscience, Inc.

      11. 6.1.11 Co-Diagnostics, Inc.

      12. 6.1.12 Biocartis

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

El mercado global de Diagnóstico molecular en el punto de atención se estudia desde 2019 hasta 2027.

El mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención está creciendo a una CAGR del 11,43 % en los próximos 5 años.

Asia Pacífico está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.

América del Norte tiene la participación más alta en 2021.

Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Danaher Corporation, BioMerieux, Bio-Rad Laboratories son las principales empresas que operan en el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención.

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