Análisis de mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación
En los próximos años, se espera que el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación registre una CAGR del 12,1%.
El brote de COVID-19 supuso una inmensa carga para la infraestructura sanitaria a la hora de desarrollar tratamientos y vacunas avanzados. Debido a la alta especificidad y fiabilidad de las terapias con anticuerpos de próxima generación, los anticuerpos monoclonales (AcM) surgieron como herramientas poderosas para tratar y detectar numerosas enfermedades, incluidas el SARS y el CoV-2, lo que dio lugar a la evolución del sector terapéutico de anticuerpos de próxima generación. Según el artículo publicado en enero de 2022 en el Journal of Biomedical Science, muchos investigadores han comenzado a desarrollar urgentemente ensayos basados en anticuerpos para la detección de terapias contra el SARS-CoV-2 y Ab para su uso como agentes de tratamiento de COVID-19. Por ejemplo, en septiembre de 2022, se recomendó la autorización de comercialización de Evusheld (tixagevimab y cilgavimab, anteriormente AZD7442) de AstraZeneca, una combinación de anticuerpos de acción prolongada, para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años o más, con COVID19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a COVID19 grave. Por lo tanto, se anticipó que la pandemia de COVID-19 tendría un impacto positivo en el mercado terapéutico de anticuerpos de próxima generación en los próximos años.
El principal factor que se atribuye al crecimiento del mercado es el aumento de la prevalencia de diferentes enfermedades crónicas como la artritis reumatoide, el trastorno inflamatorio intestinal, la enfermedad de Crohn y el cáncer. Según la investigación publicada por Medscape en enero de 2022, la tasa de incidencia anual de artritis reumatoide es de aproximadamente 3 casos por cada 10.000 personas, y la tasa de prevalencia es de aproximadamente el 1% a nivel mundial. Además, la Sociedad Americana del Cáncer publicó las estadísticas en enero de 2021, estimando más de 1.9 millones de nuevos casos de cáncer diagnosticados y 609,360 muertes por cáncer en los Estados Unidos en 2022. Debido a su mayor eficacia, mayor seguridad y capacidad para administrar un tratamiento dirigido, las terapias con anticuerpos de próxima generación se utilizan principalmente para tratar enfermedades crónicas, como el cáncer y los trastornos autoinmunes. Por lo tanto, se prevé que el mercado estudiado se expanda de manera lucrativa debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y trastornos raros, donde los anticuerpos de próxima generación sirven como terapia predominante.
Las principales empresas biotecnológicas y farmacéuticas están financiando cada vez más la creación de nuevos anticuerpos terapéuticos para combatir enfermedades inflamatorias, cáncer y trastornos autoinmunes. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Seagen anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) de una nueva indicación para brentuximab vedotina, ADCETRIS, para niños con linfoma de Hodgkin de alto riesgo no tratado previamente. En noviembre de 2022, ImmunoGen anunció que la FDA de EE. UU. había otorgado la aprobación acelerada de ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) para el tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino en adultos. Además, en julio de 2022, F-star Therapeutics anunció un acuerdo de licencia para conceder a Takeda una licencia mundial, exclusiva y con derechos de autor para investigar, desarrollar y comercializar un anticuerpo biespecífico de próxima generación contra una diana inmunooncológica utilizando las plataformas Fcab y mAb2 patentadas de F-star. En marzo de 2022, Bayer anunció sus planes de gastar 2.000 millones de euros en los próximos tres años para ampliar sus capacidades de fabricación de próxima generación.
Por lo tanto, es probable que el mercado estudiado experimente un crecimiento durante el período de pronóstico debido a varios factores, como los crecientes avances en la tecnología de anticuerpos monoclonales, el aumento de la incidencia de trastornos crónicos y el aumento de las iniciativas para el descubrimiento y desarrollo de terapias de anticuerpos de próxima generación. Sin embargo, se espera que las estrictas regulaciones sobre la aprobación de estas terapias, junto con los costos inflados de la próxima generación de terapias con anticuerpos, obstaculicen el crecimiento del mercado durante el período de estudio.
Tendencias del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación
Se espera que el segmento de conjugados anticuerpo-fármaco tenga la mayor cuota de mercado en el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación
Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) son un avance significativo en la terapéutica de anticuerpos de próxima generación porque la tecnología ADC combina el potencial citotóxico de la quimioterapia con las propiedades ventajosas de los anticuerpos, lo que da como resultado ADC con alta especificidad y eficiencia. Las terapias de anticuerpos de próxima generación para el tratamiento del cáncer se fabrican principalmente con tecnología ADC. Los ADC se fabrican uniendo un fármaco contra el cáncer u otra sustancia terapéutica a un anticuerpo o fragmento de anticuerpo. Por ejemplo, según una investigación publicada en junio de 2021 en The Oncologist, el sacituzumab govitecan, un conjugado anticuerpo-fármaco compuesto por un anticuerpo anti-Trop-2 humanizado conjugado con SN38, demostró ser un agente eficaz y generalmente bien tolerado que representa una nueva terapia prometedora para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico.
La alta demanda de terapia contra el cáncer basada en anticuerpos, junto con la creciente incidencia de cáncer de mama en todo el mundo, los nuevos avances tecnológicos y un rápido aumento en el número de estos conjugados en ensayos clínicos, probablemente impulsarán al segmento de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) a dominar el mercado durante el período de pronóstico. Según las estadísticas reportadas por BreastCancer.org en octubre de 2022, el cáncer de mama es actualmente el cáncer más común a nivel mundial, representando el 12,5% de todos los nuevos casos anuales de cáncer en todo el mundo. Del mismo modo, la Sociedad Americana del Cáncer publicó el estudio en octubre de 2022, informando de un estimado de 287,850 nuevos casos de cáncer de mama invasivo que se espera que se diagnostiquen en mujeres en los EE. UU., junto con 51,400 nuevos casos de cáncer de mama no invasivo (in situ) anualmente. Debido a estas fuertes demandas, el mercado crecerá rápidamente en los próximos años.
La creciente demanda de estas terapias con anticuerpos ha dado lugar a un rápido aumento de las aprobaciones de nuevos fármacos para los ADC. Varios actores participan activamente en el desarrollo de terapias de anticuerpos de próxima generación utilizando la tecnología ADC a través de diversas estrategias. Por ejemplo, en febrero de 2022, Mersana Therapeutics Inc. anunció su asociación con Janssen Pharmaceutical Companies para la investigación y el desarrollo de nuevos ADC para tratar numerosos tipos de cáncer. Además, en junio de 2022, ImmunoGen Inc. anunció una colaboración de investigación de varios años con Oxford BioTherapeutics para desarrollar nuevos conjugados anticuerpo-fármaco. Este tipo de colaboraciones están impulsando el crecimiento del segmento e impulsando los ingresos del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación en el período de pronóstico.
Se espera que América del Norte domine el mercado terapéutico de anticuerpos de próxima generación
Se prevé que América del Norte domine el mercado general de terapias con anticuerpos de próxima generación durante todo el período de pronóstico. El predominio se debe a varios factores, como el aumento de las enfermedades autoinmunes, el aumento del gasto sanitario, el lanzamiento de nuevos productos y el crecimiento continuo de las actividades de investigación y desarrollo con el aumento de la aplicación de estas terapias en el tratamiento de diversos trastornos.
Además, la creciente incidencia de trastornos crónicos como el cáncer y el asma está impulsando el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación. Según un informe publicado en septiembre de 2022 por la Asthma and Allergy Foundation of America, aproximadamente 25 millones de personas en los Estados Unidos tienen asma cada año, lo que representa una de cada trece estadounidenses.Además, según el informe publicado por Breast Cancer.Org en octubre de 2022, hay más de 3.8 millones de mujeres en los EE. UU. con antecedentes de cáncer de mama a partir de enero de 2022. Por lo tanto, la escalada en la prevalencia de enfermedades crónicas en la región está impulsando el tamaño del sector.
Además, la presencia de importantes empresas en la región, la rápida aprobación de terapias con anticuerpos de próxima generación y la disponibilidad de centros de investigación de renombre contribuyen a la expansión del mercado. Según el artículo publicado en noviembre de 2022 en Silicon Republic, a partir de 2021, la FDA de EE. UU. ha aprobado su terapia de anticuerpos monoclonales número 100. Por ejemplo, en agosto de 2022, se aprobará en Estados Unidos Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama irresecable o metastásico con niveles bajos de HER2 (IHQ 1+ o IHQ 2+/ISH-) que hayan recibido quimioterapia previa en el entorno metastásico o hayan desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante. En diciembre de 2022, Pyxis Oncology, Inc. recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para iniciar ensayos clínicos de fase 1 para su aplicación de nuevo fármaco en investigación (IND) de PYX-201, un nuevo candidato a producto conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Se prevé que el mercado avance en los próximos años, impulsado por varias aprobaciones y muchos productos actualmente en desarrollo. Además, también se espera que la presencia de una infraestructura de atención médica avanzada y políticas de reembolso directo bien establecidas contribuyan significativamente a los ingresos del mercado durante todo el período de pronóstico.
Visión general de la industria de terapias con anticuerpos de próxima generación
El mercado de la terapéutica de anticuerpos de próxima generación es moderadamente competitivo y está formado por varios actores importantes. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Algunos actores destacados están adquiriendo otras empresas para consolidar sus posiciones en el mercado en todo el mundo, mientras que otros están lanzando nuevos productos. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado son Amgen Inc., AstraZeneca Plc., Bayer AG, Biogen, Bristol-Myers Squibb Company, GlaxoSmithKline Plc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., ImmunoGen Inc., Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Pfizer Inc., Seagen Inc. y Xencor, Inc., entre otras.
Líderes del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación
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AstraZeneca Plc.
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Bristol-Myers Squibb Company
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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Pfizer, Inc.
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Seagen Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Noticias del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación
- Diciembre de 2022 Sorrento Therapeutics, Inc. recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para iniciar ensayos clínicos con su vacuna de ARNm de próxima generación (STI-1557) contra las variantes ómicron del SARS-CoV-2.
- Julio de 2022 Byondis recibió la aceptación de la solicitud de licencia de productos biológicos de la FDA de EE. UU. para Vic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985), un conjugado anticuerpo-fármaco, como tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo.
Segmentación de la industria de terapias con anticuerpos de próxima generación
Según el alcance del informe, las terapias con anticuerpos de próxima generación incluyen un nuevo anticuerpo terapéutico improvisado basado en la modificación del formato convencional de inmunoglobulina (Ig) para crear nuevos fármacos para el tratamiento de diversas enfermedades. Los anticuerpos de nueva generación se han desarrollado clínicamente para ser más específicos y, a menudo, más potentes que los anticuerpos monoclonales tradicionales. El mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación está segmentado por área terapéutica (oncología y autoinmunidad o inflamación), tecnología (conjugados anticuerpo-fármaco, anticuerpos biespecíficos, anticuerpos diseñados con fc y otros) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
| Oncología |
| Autoinmune/inflamatorio |
| Conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) |
| Anticuerpos biespecíficos (BsAbs) |
| Anticuerpos diseñados con Fc |
| Fragmentos de anticuerpos y proteínas similares a anticuerpos (AF y ALP) |
| Productos de anticuerpos biosimilares |
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por Área Terapéutica | Oncología | |
| Autoinmune/inflamatorio | ||
| Por tecnología | Conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) | |
| Anticuerpos biespecíficos (BsAbs) | ||
| Anticuerpos diseñados con Fc | ||
| Fragmentos de anticuerpos y proteínas similares a anticuerpos (AF y ALP) | ||
| Productos de anticuerpos biosimilares | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | Porcelana | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación?
Se proyecta que el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación registre una CAGR del 12,10 % durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación?
AstraZeneca Plc., Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pfizer, Inc., Seagen Inc. son las principales empresas que operan en el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Terapias con anticuerpos de próxima generación?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación.
¿Qué años cubre este mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de terapias con anticuerpos de próxima generación para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de terapias con anticuerpos de próxima generación
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de Terapias de anticuerpos de próxima generación de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de Next-Generation Antibody Therapeutics incluye una perspectiva de pronóstico del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.