
Análisis del Mercado de Biofabricación Digital por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Biofabricación Digital se estima en USD 23,88 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 41,34 mil millones en 2030, a una CAGR del 11,6% durante el período de pronóstico (2025-2030).
Los principales factores que impulsan el mercado son la creciente adopción de la biofabricación digital, el aumento de las aprobaciones de biológicos y biosimilares, y la creciente demanda de biológicos, incluidas vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias génicas. La fabricación biofarmacéutica implica procesos complejos y que consumen mucho tiempo para la producción de biológicos de alta calidad. Por lo tanto, para hacer que la biofabricación sea eficiente en tiempo y costos, las empresas farmacéuticas están adoptando la biofabricación digital para automatizar procesos y reducir los errores humanos generales en la producción. Así, se espera que la creciente adopción de la biofabricación digital impulse el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en febrero de 2024, Amgen, una empresa de biotecnología, inauguró una instalación de biofabricación digitalmente avanzada en Ohio, Estados Unidos. Esta instalación cuenta con la última tecnología en ensamblaje y empaque del producto final. Según un comunicado del consejo de desarrollo local, la Región de Columbus, se espera que esta instalación aborde el paso final de fabricación para los inyectables en Estados Unidos. Por lo tanto, se espera que la creciente adopción de la biofabricación digital impulse el mercado durante el período de pronóstico. Además, el aumento de las aprobaciones de biológicos y biosimilares incrementa la demanda de tecnologías de biofabricación digital para mejorar el proceso de fabricación reduciendo el costo y el tiempo, lo que impulsará el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en noviembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Ixchiq, la primera vacuna para prevenir el virus chikungunya transmitido por mosquitos. Fue aprobada para uso en adultos de 18 años o más. En diciembre de 2023, la FDA aprobó Casgevy y Lyfgenia, que representan las primeras terapias génicas basadas en células para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes (ECF) en pacientes de 12 años o más. Casgevy es el primer tratamiento aprobado por la FDA en utilizar un tipo de tecnología novedosa de edición del genoma, lo que señala un avance innovador en el campo de la terapia génica. Por lo tanto, la aprobación de productos biológicos y biosimilares aumenta la demanda de tecnologías de biofabricación digital para mejorar el rendimiento de los productos biológicos y reducir los errores humanos en la fabricación. Por ende, se espera que la creciente adopción de tecnologías de biofabricación digital y el aumento de la aprobación de productos biológicos y biosimilares impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que la falta de profesionales capacitados para implementar soluciones de biofabricación digital restrinja el mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias e Información del Mercado Global de Biofabricación Digital
Se Espera que el Segmento de Tecnologías Analíticas de Procesos Muestre un Crecimiento Significativo Durante el Período de Pronóstico
Las tecnologías analíticas de procesos garantizan la calidad en la fabricación biofarmacéutica mediante el monitoreo y control de los procesos en tiempo real. Utiliza herramientas analíticas para desarrollar procesos de fabricación que acomoden la variabilidad de materiales y equipos. Mediante el uso de esta tecnología, se identifican los parámetros críticos del proceso (CPP) que impactan los atributos de calidad esenciales (CQA) para desarrollar métodos analíticos para el monitoreo en tiempo real de la fabricación biofarmacéutica. Se espera que la creciente expansión de los laboratorios de tecnologías analíticas de procesos para optimizar la biofabricación impulse el mercado durante el período de pronóstico.
Por ejemplo, en marzo de 2023, el Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) informó la apertura de un nuevo laboratorio en Stevenage, Reino Unido. Se espera que este laboratorio de tecnologías analíticas de procesos proporcione un espacio analítica y digitalmente habilitado para que los desarrolladores de terapias celulares y génicas garanticen que la calidad de los productos sea controlada y mantenida mientras se preparan para escalar la producción. Por lo tanto, se espera que dicha expansión aumente la accesibilidad de las soluciones de biofabricación digital e impulse el mercado durante el período de pronóstico. Además, la creciente demanda de calidad de los productos biológicos se espera que aumente la adopción de tecnologías analíticas de procesos para el monitoreo continuo de la fabricación biofarmacéutica, lo que en última instancia impulsará el mercado durante el período de pronóstico.
Por ejemplo, según un artículo publicado en la Revista Wiley en abril de 2022, la implementación de la fabricación continua para procesos biológicos que producen moléculas de fármacos basadas en proteínas, como los anticuerpos monoclonales (mAbs), enfrenta varios nuevos obstáculos. Sin embargo, la mejor comprensión del proceso a través de mejores capacidades predictivas habilitadas por las tecnologías analíticas de procesos está resolviendo este problema de manera eficiente para mejorar la producción general de anticuerpos monoclonales. Por lo tanto, se espera que la creciente adopción de las tecnologías analíticas de procesos para mejorar la calidad general de los productos biológicos impulse el mercado durante el período de pronóstico.

Se Espera que América del Norte Tenga la Mayor Participación del Mercado Durante el Período de Pronóstico
El análisis geográfico del mercado de biofabricación digital muestra que América del Norte tiene una participación de mercado significativa en el mercado global. Esto se debe a las crecientes inversiones en las industrias biofarmacéuticas y la expansión de las instalaciones de fabricación biofarmacéutica en la región.
La creciente expansión de las instalaciones de fabricación biofarmacéutica aumenta la utilización de soluciones de biofabricación digital para la fabricación eficiente en costo y tiempo de productos biológicos, lo que en última instancia impulsará el mercado durante el período de pronóstico.
Por ejemplo, en marzo de 2023, el gobierno canadiense planeó invertir CAD 80,5 millones (USD 59 millones) en la Iniciativa Canadiense de Medicamentos Críticos para impulsar la investigación, comercialización y fabricación de medicamentos en la provincia de Alberta. Applied Pharmaceutical Innovation, en asociación con el Instituto de Virología Aplicada Li Ka Shing de la Universidad de Alberta, planeó establecer una nueva instalación de fabricación de 40.000 pies cuadrados en Edmonton con el apoyo de este fondo proporcionado por el gobierno. Por lo tanto, dicha expansión aumenta la adopción de soluciones de biofabricación digital, lo que impulsará el mercado durante el período de pronóstico.
Además, las crecientes actividades estratégicas, como el lanzamiento de nuevas soluciones de biofabricación, se espera que aumenten la accesibilidad e impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en abril de 2024, SAP SE, una empresa de tecnología empresarial, lanzó avances de inteligencia artificial en sus soluciones de cadena de suministro, desencadenando una ola transformadora de productividad, eficiencia y precisión en la biofabricación. Al utilizar el análisis impulsado por inteligencia artificial de datos en tiempo real, las empresas biofarmacéuticas pueden aprovechar sus datos para mejorar la toma de decisiones en toda la cadena de suministro, optimizar la creación de productos y mejorar la eficiencia industrial. Por lo tanto, se espera que dichas soluciones digitales aumenten la accesibilidad y adopción de soluciones de biofabricación digital, impulsando aún más el mercado durante el período de pronóstico.
Por lo tanto, se espera que las crecientes inversiones gubernamentales y las actividades estratégicas en crecimiento impulsen el mercado durante el período de pronóstico en América del Norte.

Panorama Competitivo
El mercado de biofabricación digital está fragmentado debido a la presencia de varias empresas que operan a nivel global y regional. Con la creciente adopción de soluciones de biofabricación digital en todo el mundo, las empresas se centran más en el lanzamiento de nuevos programas informáticos con tecnologías avanzadas. Algunos de los actores clave incluyen Getinge (Applikon Biotechnology BV), Danaher Cooperation (Cytiva), Schneider Electric (AVEVA and AVEVA), GE HealthCare y Siemens.
Líderes de la Industria de Biofabricación Digital
Danaher Cooperation (Cytiva)
Getinge (Applikon Biotechnology BV)
Schneider Electric (AVEVA and AVEVA)
GE HealthCare
Siemens
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- Junio de 2024: La subsidiaria de Syntegon, Pharmatec, informó el lanzamiento de su nueva plataforma modular de bioprocesamiento (MBP). Desarrollada para abordar los desafíos actuales en la producción biofarmacéutica, la MBP es una solución altamente flexible, totalmente integrada digitalmente y automatizada para sustancias farmacológicas biológicas.
- Marzo de 2024: Novel Bio, tecnología de biofabricación de próxima generación para ADN plasmídico para uso en medicamentos genéticos, informó una asociación con Culture Biosciences para acelerar el desarrollo de procesos de fermentación escalables para la plataforma propietaria NBx para la producción de ADN plasmídico.
Alcance del Informe Global del Mercado de Biofabricación Digital
Según el alcance del informe, la biofabricación digital es un enfoque moderno para mejorar la productividad y la eficiencia. Los sistemas de fabricación conectados digitalmente optimizan los procesos de fabricación basándose en criterios de alto valor, como la calidad proyectada del producto y la rentabilidad por lote. El mercado de biofabricación digital está segmentado por tipo, aplicación, usuario final y geografía. Por tipo, el mercado está segmentado en tecnologías de fabricación, tecnologías analíticas de procesos y otros. Por aplicación, el mercado está segmentado en optimización de bioprocesos, automatización y control de procesos de biofabricación, y otros. Por usuario final, el mercado está segmentado en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato e institutos de investigación. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe ofrece el valor (USD) para los segmentos anteriores.
| Tecnologías de Fabricación |
| Tecnologías de Control Analítico y de Procesos |
| Otros Tipos |
| Optimización de Bioprocesos |
| Automatización y Control de Procesos de Biofabricación |
| Otras Aplicaciones |
| Empresas Biofarmacéuticas |
| Organizaciones de Fabricación por Contrato |
| Institutos de Investigación |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Tipo | Tecnologías de Fabricación | |
| Tecnologías de Control Analítico y de Procesos | ||
| Otros Tipos | ||
| Por Aplicación | Optimización de Bioprocesos | |
| Automatización y Control de Procesos de Biofabricación | ||
| Otras Aplicaciones | ||
| Por Usuario Final | Empresas Biofarmacéuticas | |
| Organizaciones de Fabricación por Contrato | ||
| Institutos de Investigación | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué tan grande es el Mercado de Biofabricación Digital?
Se espera que el tamaño del Mercado de Biofabricación Digital alcance los USD 23,88 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 11,60% para llegar a USD 41,34 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Biofabricación Digital?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de Biofabricación Digital alcance los USD 23,88 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Biofabricación Digital?
Danaher Cooperation (Cytiva), Getinge (Applikon Biotechnology BV), Schneider Electric (AVEVA and AVEVA), GE HealthCare y Siemens son las principales empresas que operan en el Mercado de Biofabricación Digital.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Biofabricación Digital?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Biofabricación Digital?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Biofabricación Digital.
¿Qué años cubre este Mercado de Biofabricación Digital y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de Biofabricación Digital se estimó en USD 21,11 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado del Mercado de Biofabricación Digital para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Biofabricación Digital para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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