
Análise do Mercado de Biofabricação Digital por Mordor Intelligence
O tamanho do Mercado de Biofabricação Digital é estimado em USD 23,88 bilhões em 2025, e espera-se que atinja USD 41,34 bilhões até 2030, a um CAGR de 11,6% durante o período de previsão (2025-2030).
Os principais fatores que impulsionam o mercado são a crescente adoção da biofabricação digital, o aumento das aprovações de biológicos e biossimilares, e a crescente demanda por biológicos, incluindo vacinas, anticorpos monoclonais e terapias gênicas. A fabricação biofarmacêutica envolve processos complexos e demorados para a produção de biológicos de alta qualidade. Portanto, para tornar a biofabricação eficiente em termos de tempo e custo, as empresas farmacêuticas estão adotando a biofabricação digital para automatizar processos e reduzir os erros humanos gerais na produção. Assim, a crescente adoção da biofabricação digital deve impulsionar o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Amgen, uma empresa de biotecnologia, inaugurou uma instalação de biofabricação digitalmente avançada em Ohio, Estados Unidos. Esta instalação conta com a mais recente tecnologia em montagem e embalagem do produto final. De acordo com um comunicado do conselho de desenvolvimento local, a Região de Columbus, espera-se que esta instalação lide com a etapa final de fabricação para injetáveis nos EUA. Portanto, a crescente adoção da biofabricação digital deve impulsionar o mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento das aprovações de biológicos e biossimilares aumenta a demanda por tecnologias de biofabricação digital para melhorar o processo de fabricação, reduzindo custos e tempo, o que impulsionará o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2023, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Ixchiq, a primeira vacina para prevenir o vírus chikungunya transmitido por mosquitos. Foi aprovado para uso em adultos com 18 anos ou mais. Em dezembro de 2023, o FDA aprovou o Casgevy e o Lyfgenia, representando as primeiras terapias gênicas baseadas em células para o tratamento da doença falciforme (SCD) em pacientes com 12 anos ou mais. O Casgevy é o primeiro tratamento aprovado pelo FDA a utilizar um tipo de nova tecnologia de edição genômica, sinalizando um avanço inovador no campo da terapia gênica. Portanto, a aprovação de produtos biológicos e biossimilares aumenta a demanda por tecnologias de biofabricação digital para melhorar o rendimento de produtos biológicos e reduzir erros humanos na fabricação. Assim, a crescente adoção de tecnologias de biofabricação digital e o aumento das aprovações de produtos biológicos e biossimilares devem impulsionar o mercado durante o período de previsão. No entanto, a falta de profissionais qualificados para implementar soluções de biofabricação digital deve restringir o mercado durante o período de previsão.
Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Biofabricação Digital
Espera-se que o Segmento de Tecnologias Analíticas de Processo Apresente Crescimento Significativo Durante o Período de Previsão
As tecnologias analíticas de processo garantem a qualidade na fabricação biofarmacêutica por meio do monitoramento e controle de processos em tempo real. Utiliza ferramentas analíticas para desenvolver processos de fabricação que acomodam a variabilidade de materiais e equipamentos. Ao usar essa tecnologia, os parâmetros críticos de processo (CPPs) que impactam os atributos de qualidade essenciais (CQAs) são identificados para desenvolver métodos analíticos para o monitoramento em tempo real da fabricação biofarmacêutica. A crescente expansão de laboratórios de tecnologias analíticas de processo para otimizar a biofabricação deve impulsionar o mercado durante o período de previsão.
Por exemplo, em março de 2023, o Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) relatou a abertura de um novo laboratório em Stevenage, Reino Unido. Espera-se que este laboratório de tecnologias analíticas de processo forneça um espaço analítica e digitalmente habilitado para desenvolvedores de terapias celulares e gênicas, a fim de garantir que a qualidade dos produtos seja controlada e mantida à medida que se preparam para escalar a produção. Portanto, tal expansão deve aumentar a acessibilidade das soluções de biofabricação digital e impulsionar o mercado durante o período de previsão. Além disso, a crescente demanda pela qualidade dos produtos biológicos deve aumentar a adoção de tecnologias analíticas de processo para o monitoramento contínuo da fabricação biofarmacêutica, o que, em última análise, impulsionará o mercado durante o período de previsão.
Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Wiley Journal em abril de 2022, a implementação da fabricação contínua para processos biológicos que produzem moléculas de fármacos à base de proteínas, como anticorpos monoclonais (mAbs), está enfrentando vários novos obstáculos. No entanto, a melhor compreensão do processo por meio de melhores capacidades preditivas habilitadas pelas tecnologias analíticas de processo está resolvendo esse problema de forma eficiente para melhorar a produção geral de anticorpos monoclonais. Portanto, a crescente adoção de tecnologias analíticas de processo para melhorar a qualidade geral dos produtos biológicos deve impulsionar o mercado durante o período de previsão.

Espera-se que a América do Norte Detenha a Maior Participação do Mercado Durante o Período de Previsão
A análise geográfica do mercado de biofabricação digital mostra que a América do Norte detém uma participação de mercado significativa no mercado global. Isso se deve ao aumento dos investimentos nas indústrias biofarmacêuticas e à expansão das instalações de fabricação biofarmacêutica na região.
A crescente expansão das instalações de fabricação biofarmacêutica aumenta a utilização de soluções de biofabricação digital para a fabricação de produtos biológicos de forma eficiente em termos de custo e tempo, o que, em última análise, impulsionará o mercado durante o período de previsão.
Por exemplo, em março de 2023, o governo canadense planejou investir CAD 80,5 milhões (USD 59 milhões) na Iniciativa Canadense de Medicamentos Críticos para impulsionar a pesquisa, comercialização e fabricação de medicamentos na província de Alberta. A Applied Pharmaceutical Innovation, em parceria com o Li Ka Shing Applied Virology Institute da Universidade de Alberta, planejou estabelecer uma nova instalação de fabricação de 40.000 pés quadrados em Edmonton com o apoio deste fundo fornecido pelo governo. Portanto, tal expansão aumenta a adoção de soluções de biofabricação digital, o que impulsionará o mercado durante o período de previsão.
Além disso, as crescentes atividades estratégicas, como o lançamento de novas soluções de biofabricação, devem aumentar a acessibilidade e impulsionar o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em abril de 2024, a SAP SE, uma empresa de tecnologia empresarial, lançou avanços de IA em suas soluções de cadeia de suprimentos, desencadeando uma onda transformadora de produtividade, eficiência e precisão na biofabricação. Ao utilizar a análise baseada em IA de dados em tempo real, as empresas biofarmacêuticas podem aproveitar seus dados para aprimorar a tomada de decisões em toda a cadeia de suprimentos, otimizar a criação de produtos e aumentar a eficiência industrial. Portanto, tais soluções digitais devem aumentar a acessibilidade e a adoção de soluções de biofabricação digital, impulsionando ainda mais o mercado durante o período de previsão.
Portanto, o aumento dos investimentos governamentais e as crescentes atividades estratégicas devem impulsionar o mercado durante o período de previsão na América do Norte.

Cenário Competitivo
O mercado de biofabricação digital é fragmentado devido à presença de várias empresas que operam global e regionalmente. Com a crescente adoção de soluções de biofabricação digital em todo o mundo, as empresas concentram-se mais em novos lançamentos de software com tecnologias avançadas. Alguns dos principais incluem Getinge (Applikon Biotechnology BV), Danaher Cooperation (Cytiva), Schneider Electric (AVEVA and AVEVA), GE HealthCare e Siemens.
Líderes do Setor de Biofabricação Digital
Danaher Cooperation (Cytiva)
Getinge (Applikon Biotechnology BV)
Schneider Electric (AVEVA and AVEVA)
GE HealthCare
Siemens
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

Desenvolvimentos Recentes do Setor
- Junho de 2024: A subsidiária da Syntegon, Pharmatec, relatou o lançamento de sua nova plataforma modular de bioprocessamento (MBP). Desenvolvida para enfrentar os desafios atuais na produção biofarmacêutica, a MBP é uma solução altamente flexível, totalmente integrada digitalmente e automatizada para substâncias farmacológicas biológicas.
- Março de 2024: A Novel Bio, tecnologia de biofabricação de próxima geração para DNA plasmídico para uso em medicamentos genéticos, relatou uma parceria com a Culture Biosciences para acelerar o desenvolvimento de processos de fermentação escaláveis para a plataforma proprietária NBx para produção de DNA plasmídico.
Escopo do Relatório Global do Mercado de Biofabricação Digital
De acordo com o escopo do relatório, a biofabricação digital é uma abordagem moderna para melhorar a produtividade e a eficiência. Os sistemas de fabricação conectados digitalmente otimizam os processos de fabricação com base em critérios de alto valor, como qualidade projetada do produto e lucratividade do lote. O mercado de biofabricação digital é segmentado por tipo, aplicação, usuário final e geografia. Por tipo, o mercado é segmentado em tecnologias de fabricação, tecnologias analíticas de processo e outros. Por aplicação, o mercado é segmentado em otimização de bioprocessos, automação e controle de processos de biofabricação e outros. Por usuário final, o mercado é segmentado em empresas biofarmacêuticas, organizações de fabricação por contrato e institutos de pesquisa. Por geografia, o mercado é segmentado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África, e América do Sul. O relatório oferece o valor (USD) para os segmentos acima.
| Tecnologias de Fabricação |
| Tecnologias de Controle Analítico e de Processo |
| Outros Tipos |
| Otimização de Bioprocessos |
| Automação e Controle de Processos de Biofabricação |
| Outras Aplicações |
| Empresas Biofarmacêuticas |
| Organizações de Fabricação por Contrato |
| Institutos de Pesquisa |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Restante da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Restante da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Restante do Oriente Médio e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Restante da América do Sul |
| Por Tipo | Tecnologias de Fabricação | |
| Tecnologias de Controle Analítico e de Processo | ||
| Outros Tipos | ||
| Por Aplicação | Otimização de Bioprocessos | |
| Automação e Controle de Processos de Biofabricação | ||
| Outras Aplicações | ||
| Por Usuário Final | Empresas Biofarmacêuticas | |
| Organizações de Fabricação por Contrato | ||
| Institutos de Pesquisa | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Restante da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Restante da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Restante do Oriente Médio e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Restante da América do Sul | ||
Principais Perguntas Respondidas no Relatório
Qual é o tamanho do Mercado de Biofabricação Digital?
Espera-se que o tamanho do Mercado de Biofabricação Digital atinja USD 23,88 bilhões em 2025 e cresça a um CAGR de 11,60% para alcançar USD 41,34 bilhões até 2030.
Qual é o tamanho atual do Mercado de Biofabricação Digital?
Em 2025, espera-se que o tamanho do Mercado de Biofabricação Digital atinja USD 23,88 bilhões.
Quem são os principais players do Mercado de Biofabricação Digital?
Danaher Cooperation (Cytiva), Getinge (Applikon Biotechnology BV), Schneider Electric (AVEVA and AVEVA), GE HealthCare e Siemens são as principais empresas que operam no Mercado de Biofabricação Digital.
Qual é a região de crescimento mais rápido no Mercado de Biofabricação Digital?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça ao maior CAGR durante o período de previsão (2025-2030).
Qual região tem a maior participação no Mercado de Biofabricação Digital?
Em 2025, a América do Norte detém a maior participação de mercado no Mercado de Biofabricação Digital.
Quais anos este Mercado de Biofabricação Digital abrange e qual foi o tamanho do mercado em 2024?
Em 2024, o tamanho do Mercado de Biofabricação Digital foi estimado em USD 21,11 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do Mercado de Biofabricação Digital para os anos: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de Biofabricação Digital para os anos: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
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Relatório do Setor de Biofabricação Digital
Estatísticas para a participação de mercado, tamanho e taxa de crescimento de receita do mercado de biofabricação digital de 2025, criadas pelos Relatórios do Setor da Mordor Intelligence™. A análise de biofabricação digital inclui uma perspectiva de previsão de mercado de 2025 a 2030 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como download gratuito de relatório em PDF.



