Instantánea del mercado
| Study Period: | 2019-2027 |
| Base Year: | 2021 |
| Fastest Growing Market: | Asia Pacific |
| Largest Market: | North America |
| CAGR: | 7.5 % |
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Visión general del mercado
Se espera que el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos registre una CAGR de casi el 7,5 % durante el período de pronóstico.
La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto significativo en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos. Las empresas biofarmacéuticas están comprometidas en estrategias para el desarrollo de vacunas efectivas. Por ejemplo, en septiembre de 2021, Baxter BioPharma Solutions firmó un acuerdo para proporcionar servicios de fabricación estériles para NVX-CoV2373, la vacuna candidata de nanopartículas recombinantes COVID-19 de Novavax con adyuvante Matrix-M. Baxter BioPharma Solutions es una organización de fabricación por contrato (CMO) que se especializa en productos farmacéuticos parenterales (inyectables), incluidas las vacunas. Se espera que el acuerdo avance en la fabricación a escala comercial esencial para la producción y distribución de la vacuna en el Reino Unido y los mercados europeos.
Además, el aumento del volumen de subcontratación por parte de las industrias biofarmacéuticas, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo y la expansión de los servicios ofrecidos por las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) son los factores clave que impulsan el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos. La mayoría de las empresas de biotecnología continúan subcontratando organizaciones de fabricación por contrato (CMO) para satisfacer sus necesidades de llenado y acabado y reducir el riesgo. Algunas pequeñas empresas de biotecnología subcontratan sus necesidades de fabricación, ya que no tienen la capacidad interna, lo que ayuda a obviar la necesidad de gastos de capital y reduce el riesgo comercial. Estas empresas se consideran consumidores importantes de CMO, ya que carecen de la experiencia necesaria para crear operaciones de fabricación sostenibles. Los descubrimientos y las invenciones tecnológicas de vanguardia en el bioprocesamiento han ayudado al crecimiento de los proveedores de servicios por contrato al superar los desafíos de fabricación, como los altos costos de producción y la necesidad del cambio de lotes. Estos factores en conjunto impulsan la demanda de servicios de fabricación biofarmacéutica por contrato.
Además, varias organizaciones de fabricación por contrato biofarmacéuticas (CMO) ofrecen servicios desde la producción de medicamentos hasta la fabricación de medicamentos a otras organizaciones para proteínas/péptidos, anticuerpos, vacunas y otras sustancias biológicas. Por ejemplo, en noviembre de 2019, FUJIFILM Corporation reveló que realizará una inversión de capital de aproximadamente 13 000 millones de JPY en el campo de la terapia génica, una de las áreas prioritarias de crecimiento en el negocio de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO), con el fin de expandir aún más el negocio de desarrollo y fabricación contratado.
Además, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo también es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021, JSR lanzó un fondo de riesgo corporativo centrado en biotecnología pequeña y emergente, atrayendo clientes a su cartera de servicios de ciencias de la vida. Además, en agosto de 2020, CARE (I+D acelerado por el coronavirus en Europa), un nuevo consorcio respaldado por la asociación público-privada de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), se lanzó para acelerar el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos que se necesitan con urgencia para tratar el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Por lo tanto, las crecientes inversiones en investigación y desarrollo están impulsando la demanda de servicios de fabricación por contrato biofarmacéuticos.
Sin embargo, los estrictos requisitos normativos y el aumento de los costos de logística son algunos de los factores que obstaculizan el crecimiento del mercado.
Alcance del Informe
Según el alcance del informe, una organización de fabricación por contrato (CMO) es una empresa que sirve a otras empresas de la industria biofarmacéutica por contrato para proporcionar servicios integrales desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación de medicamentos. El mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos está segmentado por tipo de producto y geografía. El mercado está segmentado por tipo de producto (péptidos/proteínas, anticuerpos, vacunas, biosimilares y otros) y geografía (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África y Sudamérica). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones, a nivel mundial. El informe ofrece el tamaño del mercado y las previsiones en valor (millones de dólares estadounidenses) para los segmentos anteriores.
| By Product Type | |
| Peptides/Proteins | |
| Antibodies | |
| Vaccines | |
| Biosimilars | |
| Others |
| Geography | ||||||||
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Tendencias clave del mercado
Se espera que el segmento de anticuerpos sea testigo de un crecimiento sólido
El segmento de anticuerpos tiene una participación de mercado significativa en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos y se prevé que muestre una tendencia similar durante el período de pronóstico debido a los crecientes avances en la terapia con anticuerpos monoclonales. La terapia con anticuerpos monoclonales es un tipo de inmunoterapia que usa anticuerpos para unirse a ciertas células o proteínas y estimulará el sistema inmunitario del paciente para que ataque esas células. Estos agentes terapéuticos se utilizan para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer. En mayo de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la terapia de anticuerpos monoclonales en investigación sotrovimab para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos. Además, en agosto de 2021, Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de profilaxis previa a la exposición PROVENT Fase III mostraron que AZD7442 de AstraZeneca logró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de COVID-19 sintomático, el criterio principal de valoración del ensayo. Se prevé que dicho crecimiento en las actividades de I+D de las empresas biofarmacéuticas impulsará los contratos para el desarrollo, la fabricación, el control de calidad y/o el envasado de fármacos en los próximos años, impulsando así el crecimiento del segmento.
Además, es probable que los desarrollos estratégicos complementen aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en agosto de 2020, PharmAbcine, una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo terapéutico de anticuerpos, anunció la firma de un acuerdo de organización de fabricación por contrato (CMO) con Binex, una CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato) de productos biológicos en Corea. Binex utilizará la nueva línea de producción de 5000 l para desarrollar Olinvacimab (TTAC-0001), la principal terapia de anticuerpos de PharmAbcine en oncología. Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte mantenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico
Dentro de América del Norte, se espera que Estados Unidos tenga una participación de mercado importante en el mercado regional de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos debido a la presencia de varias empresas biofarmacéuticas con grandes capacidades de producción que conducen a un alto consumo de productos biológicos en esta región. El creciente número de aprobaciones en los Estados Unidos también está contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para que casirivimab e imdevimab se administren juntos para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos.
Además, varios actores del mercado están comprometidos en la implementación de iniciativas estratégicas. Por ejemplo, en marzo de 2021, Baxter International Inc. celebró un acuerdo para Baxter BioPharma Solutions (BPS) para proporcionar servicios de fabricación estériles de llenado/acabado y empaques de suministro para aproximadamente 60-90 millones de dosis de la vacuna Moderna COVID-19 en 2021 .
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el mercado experimente un crecimiento significativo en la región durante el período de pronóstico.
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Panorama competitivo
El mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos está consolidado y consta de pocos jugadores importantes. En términos de cuota de mercado, pocos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado son Boehringer Ingelheim GmbH, Lonza, Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma (Celonic), Samsung BioLogics, WuXi Biologics, AGC Biologics, ProBioGen AG y FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. .
Recent Development
In January 2022, INCOG BioPharma Services, an Indiana-based contract development, and manufacturing organization (CDMO) specializing in sterile injectables revealed nearing completion on the construction of its manufacturing facility and global headquarters in Fishers, IN.
In August 2020, Pfizer Inc. entered a multi-year agreement with Gilead Sciences, Inc. to manufacture and supply Gilead’s investigational antiviral remdesivir, as one of the multiple external manufacturing organizations supporting efforts to scale up the supply of the investigational treatment for COVID-19.
Table of Contents
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Outsourcing Volume by Bio-pharmaceutical Industries
4.2.2 Increasing Investments in Research and Development
4.2.3 Expansion in the Service Offering of CMOs
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Requirements
4.3.2 Increasing Logistics Costs
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value-USD million)
5.1 By Product Type
5.1.1 Peptides/Proteins
5.1.2 Antibodies
5.1.3 Vaccines
5.1.4 Biosimilars
5.1.5 Others
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 Mexico
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Middle-East and Africa
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 South Africa
5.2.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.2.5 South America
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.2 Lonza Group
6.1.3 Inno Biologics Sdn Bhd
6.1.4 Rentschler Biotechnologie GmbH
6.1.5 JRS Pharma (Celonic)
6.1.6 Samsung BioLogics
6.1.7 WuXi Biologics
6.1.8 AGC Biologics
6.1.9 ProBioGen AG
6.1.10 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc
6.1.11 INCOG BioPharma Services
6.1.12 Pressure BioSciences
*List Not Exhaustive7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
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Frequently Asked Questions
¿Cuál es el período de estudio de este mercado?
El mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos se estudia desde 2019 hasta 2027.
¿Cuál es la tasa de crecimiento del mercado Fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos?
El mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos está creciendo a una CAGR del 7,5 % en los próximos 5 años.
¿Qué región tiene la tasa de crecimiento más alta en el mercado Fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos?
Asia Pacífico está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos?
América del Norte tiene la participación más alta en 2021.
¿Quiénes son los principales fabricantes en el mercado de Fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos?
Boehringer Ingelheim GmbH, JRS Pharma (Celonic), Lonza Group, Rentschler Biotechnologie GmbH, Inno Biologics Sdn Bhd son las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos.
