Marktanalyse für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den USA
Es wird erwartet, dass der US-Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) im Prognosezeitraum eine CAGR von 9,5 % verzeichnen wird.
Die COVID-19-Pandemie wirkte sich auf die gesamte pharmazeutische Lieferkette aus und unterbrach die Versorgung mit APIs aus Indien und China. Nach Angaben der FDA vom August 2021 gibt es in den Vereinigten Staaten weniger als 5 % API-Standorte. Mehr als 80 % der Wirkstoffe werden in kritischen therapeutischen Bereichen eingesetzt, und lebenswichtige Medikamente wurden aus China und Indien importiert. Laut derselben Quelle wurde im Land ein enormer Mangel an aktiven Arzneimitteln gemeldet, da die indische Regierung den Export von 26 Medikamenten, darunter Paracetamol und mehrere Antibiotika, vorübergehend verboten hat. Mehr als 40 chinesische Hersteller wurden ebenfalls unter nationale Beschränkungen gestellt. Dies wirkte sich auf das Marktwachstum während der Pandemie in den Vereinigten Staaten aus. Die Regierung der Vereinigten Staaten ist jedoch damit beschäftigt, Richtlinien für die Einrichtung von API-Produktionsstätten im Land zu erlassen, was lange dauern könnte. Daher importieren die Vereinigten Staaten mit der Aufhebung von Beschränkungen und der Wiederaufnahme von Import-Export-Aktivitäten weiterhin wichtige Medikamente sowie API für die Arzneimittelherstellung aus anderen Ländern, um den Mangel an Arzneimitteln zu bekämpfen. Daher wird erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum wachsen wird.
Bestimmte Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben, sind die zunehmende Prävalenz von infektiösen, genetischen, kardiovaskulären und anderen chronischen Erkrankungen, die zunehmende Einführung von Biologika und Biosimilars und die steigende Prävalenz von Krebs sowie die zunehmende Raffinesse in der Onkologie-Arzneimittelforschung.
Die zunehmende Prävalenz und Belastung durch chronische Krankheiten, Infektionskrankheiten und genetische Störungen treibt die Nachfrage nach wirksamen und sicheren Medikamenten an. Aufgrund dieses Faktors steigt die Nachfrage nach pharmazeutischen Wirkstoffen, was das Marktwachstum voraussichtlich weiter ankurbeln wird. Laut den von der CDC veröffentlichten Daten leiden beispielsweise im April 2022 schätzungsweise 58,5 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten an Arthritis, wobei schätzungsweise 25,7 Millionen Erwachsene in ihren üblichen Aktivitäten eingeschränkt sind. Diese Zahl wird bis 2040 voraussichtlich 35 Millionen erreichen. Laut den von der IDF veröffentlichten Statistiken für 2022 litten im Jahr 2021 in den Vereinigten Staaten etwa 32 Millionen Menschen an Diabetes, und diese Zahl wird bis 2030 bzw. 2045 auf 34,7 Millionen bzw. 36,2 Millionen geschätzt. Daher erhöht die hohe Diabetikerbevölkerung im Land den Fokus des Unternehmens auf die Entwicklung fortschrittlicher und sicherer Medikamente, die eine große Menge an API erfordern, und treibt so das Marktwachstum voran.
Es wird erwartet, dass die zunehmende Entwicklung und klinische Studien von Biosimilars und Biologika sowie die zunehmenden Zulassungen für neue therapeutische Klassen deren Akzeptanz durch Ärzte und Patienten erhöhen werden, was wiederum die Nachfrage nach APIs erhöhen und damit das Marktwachstum vorantreiben wird. Laut den von der US-amerikanischen Food and Drug Administration im Oktober 2022 veröffentlichten Daten wurden beispielsweise 10 biologische Medikamente im Jahr 2022 zugelassen, nämlich Skysona (neurologische Dysfunktion), Zynteglo (ß-Thalassämie), Alintity (Hepatitis-C-Virus), Priorix (Masern, Mumps und Röteln), Carvykti (rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom), Spikevax (COVID-19) und Anti-C3d-Produkte (IgG und C3d).
Verschiedene Biosimilar-Nutzungsmanagementprogramme wurden initiiert, um die Verwendung und Einführung von Biosimilars zu fördern, was voraussichtlich die Nachfrage nach pharmazeutischen Wirkstoffen erhöhen wird, um die hohe Nachfrage nach Biosimilars zu befriedigen. Zum Beispiel hat Providence St Joseph Health, ein gemeinnütziges Gesundheitssystem in den Vereinigten Staaten, ein Biosimilar-Nutzungsmanagementprogramm eingeführt, das die Verwendung kostengünstigerer Biosimilars anstelle der teureren Bio-Originalpräparate fördert. Mit diesem Programm sparten die Vereinigten Staaten 26,9 Millionen US-Dollar (2019-2020) an Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente. Mit der Umsetzung dieses Programms erreichte die Biosimilar-Akzeptanzrate im November 2020 62 %. Es wird erwartet, dass solche Initiativen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Darüber hinaus tragen die zunehmenden Aktivitäten zum Ausbau der Produktionsanlagen für APIs zum Marktwachstum bei. So kündigte Curia im August 2021 Pläne an, seine kommerziellen Produktionskapazitäten in seinem Werk in Rensselaer, New York, zu erweitern. Diese Erweiterung erhöhte die Fähigkeit, komplexe pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) flexibel herzustellen, und stärkte die Fähigkeit von Curia, mit Kunden zusammenzuarbeiten, um die Anforderungen von kleinen bis großen Mengen mit zuverlässiger Lieferung zu erfüllen.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum wachsen wird. Es wird jedoch erwartet, dass die Arzneimittelpreiskontrollpolitik im Land, strenge Vorschriften für Arzneimittelzulassungen und der starke Wettbewerb zwischen API-Herstellern das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Wirkstoffe im Prognosezeitraum behindern werden.
Markttrends für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den USA
Onkologie-Segment erwartet eine hohe CAGR
Es wird erwartet, dass das Onkologiesegment im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum des API-Marktes verzeichnen wird. Dies ist auf verschiedene Faktoren zurückzuführen, wie z. B. die steigende Prävalenz mehrerer Krebsarten, zunehmende Unternehmensaktivitäten bei der Entwicklung von Medikamenten wie Biologika und Biosimilars und wachsende Sensibilisierungsprogramme im Land.
Die von der American Cancer Society veröffentlichten Statistiken erwarteten die Diagnose von über 1,9 Millionen neuen Krebsfällen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022. Laut den von Breastcancer.org veröffentlichten Statistiken für 2022 wurden in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 schätzungsweise 287.850 neue Fälle von invasivem Brustkrebs und 51.400 neue Fälle von nicht-invasivem (in situ) Brustkrebs diagnostiziert. Mit der wachsenden Belastung durch Krebsfälle steigt die Nachfrage nach onkologischen Medikamenten, die API für die Arzneimittelformulierung benötigen. Daher erwartet der Markt im Prognosezeitraum erhebliche Auswirkungen.
Darüber hinaus tragen auch das Vorhandensein einer gut etablierten Gesundheitsinfrastruktur und hohe Gesundheitsausgaben im Land zum Marktwachstum bei. Die vom CMS im März 2022 veröffentlichten Daten zeigten, dass der jährliche Anstieg der nationalen Gesundheitsausgaben im Zeitraum 2021-2030 voraussichtlich durchschnittlich 5,1 % betragen wird. Derselben Quelle zufolge beliefen sich die nationalen Gesundheitsausgaben im Jahr 2020 auf 4,1 Billionen US-Dollar und werden bis 2030 voraussichtlich 6,8 Billionen US-Dollar erreichen. Daher wird erwartet, dass die steigenden Gesundheitsausgaben die Aktivitäten des Unternehmens bei der Entwicklung pharmazeutischer Produkte erhöhen und den Bedarf an APIs für die Arzneimittelentwicklung erhöhen. Es wird erwartet, dass dies das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigenden Unternehmensaktivitäten und die zunehmenden Arzneimittelzulassungen im Land das Marktwachstum ankurbeln werden. Beispielsweise hat die FDA im November 2022 Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie für erwachsene Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne sensibilisierende Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) zugelassen. Außerdem hat die USFDA im August 2022 Enhertu, eine IV-Infusion, zur Behandlung von inoperablem oder metastasiertem HER2-niedrigem Brustkrebs zugelassen. Es wird erwartet, dass solche Entwicklungen die Nachfrage nach APIs für die Herstellung von Arzneimitteln und anderen Formulierungen erhöhen und somit das Marktwachstum unterstützen.
Aufgrund von Faktoren wie der hohen Krebsbelastung, dem Vorhandensein etablierter Gesundheitsausgaben sowie hohen Ausgaben und zunehmenden Arzneimittelzulassungen im Land wird daher erwartet, dass das untersuchte Segment im Prognosezeitraum wachsen wird.
Markensegment voraussichtlich den bedeutenden Marktanteil haben wird
Es wird erwartet, dass das Markensegment im Prognosezeitraum aufgrund von Faktoren wie der hohen Belastung durch chronische Krankheiten, dem wachsenden Bewusstsein für Markenmedikamente in der Bevölkerung sowie den zunehmenden Unternehmensaktivitäten bei der Entwicklung von Medikamenten im Land wachsen wird. Laut einer im Juli 2021 von Giuseppe Lippi et al. veröffentlichten Forschungsstudie wurde beispielsweise beobachtet, dass bis 2050 voraussichtlich etwa 6-12 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten an Vorhofflimmern und bis 2060 17,9 Millionen Menschen leiden werden. Laut den von der Parkinson's Foundation veröffentlichten Statistiken aus dem Jahr 2022 lebten im Jahr 2021 in den Vereinigten Staaten etwa 1 Million Menschen mit Parkinson, und diese Zahl wird bis 2030 voraussichtlich 1,2 Millionen erreichen. Daher wird erwartet, dass die hohe Belastung durch Herz-Kreislauf- und Parkinson-Erkrankungen in der Bevölkerung die Nachfrage nach wirksamen Medikamenten erhöhen wird, die APIs für die Arzneimittelentwicklung benötigen. Es wird erwartet, dass dies das Segmentwachstum im Prognosezeitraum erhöhen wird.
Die zunehmenden Aktivitäten des Unternehmens in der Entwicklung von Markenmedikamenten tragen ebenfalls zum Marktwachstum bei. Beispielsweise erhielt Adamas Pharmaceuticals, Inc. im Februar 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für einen ergänzenden Zulassungsantrag für GOCOVRI (Amantadin) Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. GOCOVRI ist als Zusatzbehandlung zu Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit OFF-Episoden zugelassen, zusätzlich zu seiner Indikation zur Behandlung von Dyskinesien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Levodopa-basierte Therapie mit oder ohne begleitende dopaminerge Medikamente erhalten.
Darüber hinaus wird erwartet, dass Initiativen wie die Anlagenerweiterung durch wichtige Marktteilnehmer den Fokus des Unternehmens auf die Entwicklung hochwertiger APIs verstärken werden, was das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln wird. Im Juli 2021 erweiterte AbbVie seine globalen Aktivitäten und ermöglichte so eine End-to-End-Versorgung mit Wirkstoffen und Produkten für die CMO-Produktionspartner von AbbVie. Zu den neuen Serviceangeboten von AbbVie für die Auftragsfertigung gehören Biologika und Fill-Finish, topische Cremes und Salben, sterile Augensalben und kundenspezifische APIs. Darüber hinaus ermöglichen die Übernahme von Allergan und die Investitionen von AbbVie CMO, Kunden an verschiedenen Fertigungsfronten in den Vereinigten Staaten erweiterte Fähigkeiten anzubieten.
Darüber hinaus hat der Unternehmensbereich Life Science von Merck im Oktober 2021 neue Technologien eingeführt und seine Kapazitäten zur Weiterentwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC)-Therapien erweitert. Diese neue Initiative des Unternehmens wird sich auf Investitionen in ADC und hochwirksame Wirkstoffkapazitäten konzentrieren.
Aufgrund von Faktoren wie der steigenden Belastung durch Herz-Kreislauf- und Parkinson-Erkrankungen, der zunehmenden Einführung von Markenprodukten sowie einem wachsenden Fokus des Unternehmens auf die Erweiterung der Anlagen zum Ausbau des API-Geschäfts wird daher erwartet, dass das untersuchte Segment im Prognosezeitraum wachsen wird.
US-Branchenübersicht für pharmazeutische Wirkstoffe (API)
Der US-Markt für pharmazeutische Wirkstoffe ist relativ fragmentiert. Auf dem API-Markt konzentrieren sich mehrere Hersteller darauf, ihre Präsenz zu erweitern, indem sie verschiedene Geschäftsstrategien anwenden, wie z. B. Kooperationen, Anlagenerweiterungen und Arzneimittelzulassungen. Einige der Unternehmen auf dem Markt sind unter anderem Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE, Viatris Inc., Lupin Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd und Merck KGaA.
US-Marktführer für pharmazeutische Wirkstoffe (API)
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Pfizer Inc.
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Novartis AG
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BASF SE
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Viatris Inc.
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
US-Marktnachrichten zu pharmazeutischen Wirkstoffen (API)
- Juni 2022 Merck verdoppelt seine Produktionskapazität für hochpotente pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPI) durch die Erweiterung seines Werks in Verona.
- April 2022 Cambrex gab den Abschluss einer Erweiterung seiner groß angelegten Produktionskapazitäten für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Charles City im Wert von 50 Millionen US-Dollar bekannt. Dies trägt dazu bei, die Kapazität der Flaggschiff-API-Einrichtung von Cambrex um 30 % zu erhöhen. Die Erweiterung positioniert Cambrex als die umfangreichste und technologisch fortschrittlichste API-Einrichtung in den Vereinigten Staaten und garantiert die langfristige Kapazität, die derzeitige Kundschaft von Cambrex zu bedienen.
Branchensegmentierung für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den USA
Ein pharmazeutischer Wirkstoff (API) ist ein Teil jedes Arzneimittels, das seine Wirkung entfaltet. Einige Medikamente, wie z. B. Kombinationstherapien, haben mehrere Wirkstoffe, um unterschiedliche Symptome zu behandeln oder auf unterschiedliche Weise zu wirken. Sie werden mit hochtechnologischen industriellen Prozessen während der Forschung und Entwicklung sowie in der kommerziellen Produktionsphase hergestellt.
Der US-Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) ist nach Geschäftsmodus (Captive API und Merchant API), Synthesetyp (synthetisch und biotechnologisch), Arzneimitteltyp (generisch und Marken) und Anwendung (Kardiologie, Onkologie, Pulmologie, Neurologie, Orthopädie, Augenheilkunde und andere Anwendungen) unterteilt. Der Bericht bietet den Wert (in Mrd. USD) für die oben genannten Segmente.
| Captive-API |
| Händler-API |
| Synthetik |
| Biotechnologie |
| Generisch |
| Gebrandmarkt |
| Kardiologie |
| Onkologie |
| Pulmonologie |
| Neurologie |
| Orthopädie |
| Augenheilkunde |
| Andere Anwendungen |
| Nach Business-Modus | Captive-API |
| Händler-API | |
| Nach Synthesetyp | Synthetik |
| Biotechnologie | |
| Nach Arzneimitteltyp | Generisch |
| Gebrandmarkt | |
| Nach Anwendung | Kardiologie |
| Onkologie | |
| Pulmonologie | |
| Neurologie | |
| Orthopädie | |
| Augenheilkunde | |
| Andere Anwendungen |
Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den USA
Wie groß ist der aktuelle Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten?
Der Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten wird im Prognosezeitraum (2024-2029) voraussichtlich eine CAGR von 9,5 % verzeichnen
Wer sind die Hauptakteure auf dem US-Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API)?
Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE, Viatris Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem US-Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) tätig sind.
Welche Jahre deckt dieser Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des Marktes für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Marktgröße für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten für Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Branchenbericht für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate der Vereinigten Staaten für pharmazeutische Wirkstoffe (API) im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse der pharmazeutischen Wirkstoffe (API) in den Vereinigten Staaten enthält einen Marktprognoseausblick bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich eine Probe dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download des Berichts.