Marktanalyse für hochwirksame APIs/HPAPI
Es wird erwartet, dass die globale Marktgröße für hochwirksame APIs/HPAPIs von 26.853,45 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 41.831,63 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,27 % im Prognosezeitraum entspricht.
- Während der COVID-19-Pandemie wurde der Markt für hochwirksame API (HPAPI) negativ beeinflusst. Der COVID-19-Ausbruch wirkte sich vor allem auf die Lieferkette des API-Marktes aus. China und Indien sind die Zentren für die Produktion von API, und der Markt wurde durch die Zunahme von COVID-19 in der Region stark beeinträchtigt. Laut dem im Juni 2022 in der European Pharmaceutical Review veröffentlichten Artikel werden 60 % der Wirkstoffe, darunter auch hochwirksame Wirkstoffe, in Indien oder China hergestellt. Allein auf Indien entfallen 18 % des weltweiten Marktes für die Herstellung von Generika, der Großteil davon wird in andere Länder exportiert. China stellt 70 % der APIs, einschließlich hochwirksamer APIs, für die indische Generikaindustrie her. Aufgrund der strengen Lockdown-Beschränkungen in China schlossen 44 Unternehmen während des Ausbruchs die API-Produktionsstätte. Dadurch war der Zugang zu kritischen Wirkstoffen und Medikamenten stark eingeschränkt. Es wird erwartet, dass 80 Prozent der Wirkstoffe für lebenswichtige Medikamente in wichtigen Therapiegebieten in den Vereinigten Staaten nicht aus heimischen Quellen stammen, was schwerwiegende Folgen für die globale Gesundheit hat. Insgesamt galt der Markt kurzfristig als behindert. Bei der Herstellung von COVID-19-Impfstoffen werden jedoch verschiedene APIs verwendet, und es wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird.
- Zu den Faktoren, die das Marktwachstum antreiben, gehören die steigende Nachfrage nach Arzneimitteln, die zunehmende Konzentration auf Präzisionsmedizin und hochwirksame APIs sowie technologische Fortschritte bei der Herstellung hochwirksamer APIs.
- Wirkstoffe sind wichtige Bestandteile von Arzneimitteln zur Behandlung chronischer Grunderkrankungen wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfällen, Herzinfarkten, Diabetes und anderen. Die steigende Prävalenz dieser chronischen Krankheiten dürfte die Nachfrage nach HPAPI erhöhen und das Marktwachstum steigern. Beispielsweise werden laut Cancer Facts and Figures 2023, das im Januar 2023 von der American Cancer Society veröffentlicht wurde, im Jahr 2023 schätzungsweise 1,9 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert, darunter schätzungsweise 288.300 Fälle von Prostatakrebs, gefolgt von 238.340 Fällen von Lungenkrebs Krebs und 300.590 Fälle von Brustkrebs bei Frauen. Daher wird erwartet, dass die wachsende Krebslast im Land die Nachfrage nach fortschrittlichen Behandlungen, die HPAPI zur Herstellung wirksamer Medikamente benötigen, erhöhen wird, was wahrscheinlich das Marktwachstum ankurbeln wird.
- Die Einrichtung von HPAPI-Produktionsanlagen auf dem gesamten Markt wird den Markt erheblich vorantreiben. Beispielsweise erweiterte Novasep im Mai 2021 seine Produktionskapazitäten für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPIs) an seinem Standort in Le Mans (Frankreich) für die Produktion innovativer und zielgerichteter Moleküle zur Behandlung von Krebs durch Investitionen in zusätzliche Kapazitäten. Darüber hinaus gab der indische Minister für Gesundheit und Familienfürsorge sowie Chemikalien und Düngemittel im März 2022 bekannt, dass Indien mit der Herstellung von 35 pharmazeutischen Inhaltsstoffen begonnen habe, die zuvor aus China importiert worden seien. Es wird erwartet, dass solche Initiativen den ungedeckten Bedarf an API in den Ländern decken und somit den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln.
- Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren, wie die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und die Errichtung von Produktionsanlagen, die Marktexpansion vorantreiben werden. Allerdings dürften die hohen Kapitalinvestitionen den Markt im Prognosezeitraum bremsen.
Markttrends für hochwirksame APIs/HPAPI
Das Segment generische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe wird voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen
- Generische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe zeigen die gleichen pharmakologischen Wirkungen wie Marken- oder innovative Wirkstoffe. Das generische HPAPI-Segment wird in erster Linie durch die steigende Nachfrage nach generischen Arzneimitteln und den steigenden Bedarf an generischen HPAPIs zur Herstellung hochwertiger Medikamente zu erschwinglichen Preisen angetrieben. Auch zunehmende Fusionen und Übernahmen zwischen Unternehmen haben zur Expansion des Segments beigetragen. Darüber hinaus treiben Faktoren wie das Auslaufen von Patenten auf Markenmedikamente und niedrigere Kosten das Segmentwachstum voran. Laut dem im Juni 2021 vom American Journal of Managed Care veröffentlichten Bericht laufen Patente auf rund 20 onkologische Biologika im Jahr 2023 aus, was zur Produktion von mehr Biosimilars in der Krebsbehandlung führen und die Kosten senken könnte. Aus diesen Gründen könnte der Markt im Prognosezeitraum eine hohe Wachstumsrate verzeichnen.
- Auch staatliche Initiativen, die sich auf die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe konzentrieren, tragen zum Wachstum des untersuchten Marktes bei. Im Juni 2021 kündigte der indische Finanzminister zusätzliche Ausgaben in Höhe von 197.000 Crore INR (24.024 Millionen US-Dollar) für die Nutzung des pharmazeutischen Production Linked Incentive (PLI)-Programms über einen Zeitraum von fünf Jahren in 13 Schlüsselsektoren an, darunter pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelzwischenhändler usw wichtige Ausgangsmaterialien. Die großen Anreize für das Segment der pharmazeutischen Wirkstoffe würden das Marktwachstum im Prognosezeitraum erheblich steigern.
- Darüber hinaus sind Marktteilnehmer auch an Expansionsstrategien beteiligt, um sich einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt zu verschaffen. Beispielsweise gab das Unternehmen MoehsGroup im Jahr 2021 die Gründung der GMP-konformen Kilo Lab Unit zur Entwicklung und kommerziellen Produktion von hochwirksamen APIs (HPAPIs) bekannt. Darüber hinaus kündigte Hovione im November 2021 eine Investition von 170 Millionen US-Dollar an, um seine Kapazitäten und Fähigkeiten zu erhöhen. Diese Kapazität und Leistungsfähigkeit von Hovione wird auch die Produktion hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI) verbessern.
- Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren, wie etwa ein Anstieg der Patentabläufe und die Einführung von HPAPI-Produktionsanlagen, das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen erheblichen Marktanteil halten wird
- Es wird erwartet, dass Nordamerika aufgrund der Prävalenz von Erkrankungen wie Krebs und neurologischen Erkrankungen einen erheblichen Marktanteil halten wird. Die Prävalenz dieser Erkrankungen nimmt zu, wodurch die Produktion von HPAPIs in der Region zunimmt. HPAPIs werden häufig in vielen Therapie-, Arzneimittelforschungs- oder anderen Forschungsstudien im Zusammenhang mit der Onkologie und anderen wichtigen Erkrankungen eingesetzt. Daher wird die Nachfrage danach im nordamerikanischen Raum deutlich höher sein, da die Patientenpopulation im Vergleich zu anderen Ländern zunimmt.
- Es wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz und Inzidenz chronischer Krankheiten in dieser Region den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln wird. Laut Statistiken der kanadischen Regierung, die im Mai 2022 veröffentlicht wurden, wurde beispielsweise im Jahr 2022 bei etwa 233.900 Kanadiern Krebs diagnostiziert, und Prostatakrebs wird voraussichtlich die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bleiben. Daher wird erwartet, dass die wachsende Krebsbelastung in der Region das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird. Darüber hinaus wird laut dem World Alzheimer's Report 2023 erwartet, dass im Jahr 2023 schätzungsweise 6,7 Millionen Amerikaner im Alter von 65 Jahren und älter mit Alzheimer-Demenz leben werden. Daher wird erwartet, dass die wachsende Belastung durch neurologische Erkrankungen die Nachfrage nach wirksamen Behandlungs- und Managementmethoden erhöhen wird. Dadurch wird der Markt für HPAPI im Prognosezeitraum angekurbelt.
- Die Expansion durch wichtige Marktteilnehmer im Land ist ein weiterer Faktor für das Wachstum des Marktes. Beispielsweise gab Curia, ehemals AMRI, ein führendes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsunternehmen, im August 2021 die Erweiterung seiner kommerziellen Produktionskapazität in seinem Werk in Rensselaer, New York, bekannt. Die erhöhte Fähigkeit zur flexiblen Herstellung komplexer pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) wird die Fähigkeit von Curia, mit Kunden zusammenzuarbeiten, weiter stärken.
- Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der US-amerikanische Markt für hochwirksame API (HPAPI) im Prognosezeitraum eine hohe Wachstumsrate verzeichnen wird.
Hochwirksame APIs/HPAPI-Branchenübersicht
Der Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs ist fragmentiert, wettbewerbsintensiv und besteht aus mehreren großen Akteuren. Was den Marktanteil angeht, dominieren derzeit einige große Player den Markt, darunter Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Pfizer, Novartis International AG und Teva Pharmaceutical Industries.
Hochwirksame APIs/HPAPI-Marktführer
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Pfizer Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Sanofi (EUROAPI)
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Merck KGaA
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Hochwirksame APIs /HPAPI-Marktnachrichten
- Januar 2023 Sai Life Sciences hat den Bau einer neuen Produktionsanlage für hochwirksame API (HPAPI) an seinem cGMP-API-Produktionsstandort in Bidar, Indien, abgeschlossen. Diese Ergänzung erweitert die Kompetenz des Unternehmens in der HPAPI-Entwicklung und -Produktion erheblich und bietet Kunden einen beschleunigten Weg für die Entwicklung neuer chemischer Entitäten (New Chemical Entity, NCE).
- Februar 2023 Piramal Pharma Solutions weiht eine pharmazeutische API-Produktionsanlage in den Vereinigten Staaten ein. Diese hochmoderne Anlage ist auf die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) und hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI) spezialisiert.
Hochwirksame APIs/HPAPI-Branchensegmentierung
Ein hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoff (HPAPI) wird im Allgemeinen als ein pharmakologisch aktiver Wirkstoff oder ein Zwischenprodukt definiert, der beim Menschen eine biologische Aktivität bei etwa 150 µg/kg Körpergewicht oder weniger zeigt.
Der Markt für hochwirksame APIs (HPAPI) ist nach Produkttyp (innovative hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe und generische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe), Anwendung (Onkologie, hormonelles Ungleichgewicht, Glaukom und andere therapeutische Anwendungen), Synthese (synthetisch) segmentiert hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe und biotechnologische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe), Hersteller (eigene HPAPI-Hersteller und Händler-HPAPI-Hersteller) und Geografie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika). Der Bericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 Länder weltweit ab.
Der Bericht bietet den Wert (in USD) für die oben genannten Segmente.
Nach Produkttyp | Innovative hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe | ||
Generische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe | |||
Auf Antrag | Onkologie | ||
Hormonelles Ungleichgewicht | |||
Glaukom | |||
Andere Anwendungen | |||
Durch Synthese | Synthetische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe | ||
Biotechnologische hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe | |||
Nach Hersteller | Captive HPAPI-Hersteller | ||
Händler von HPAPI-Herstellern | |||
Nach Geographie | Nordamerika | Vereinigte Staaten | |
Kanada | |||
Mexiko | |||
Europa | Deutschland | ||
Großbritannien | |||
Frankreich | |||
Italien | |||
Spanien | |||
Rest von Europa | |||
Asien-Pazifik | China | ||
Japan | |||
Indien | |||
Australien | |||
Südkorea | |||
Rest der Asien-Pazifik-Region | |||
Naher Osten und Afrika | GCC | ||
Südafrika | |||
Rest des Nahen Ostens und Afrikas | |||
Südamerika | Brasilien | ||
Argentinien | |||
Rest von Südamerika |
Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung zu hochwirksamen APIs/HPAPI
Wie groß ist der globale Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs derzeit?
Der globale Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs wird im Prognosezeitraum (2024–2029) voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 9,27 % verzeichnen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs?
Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sanofi (EUROAPI), Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Merck KGaA sind die größten Unternehmen, die auf dem Markt für hochwirksame APIs/HPAPI tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im globalen Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am globalen Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs.
Welche Jahre deckt dieser globale Markt für hochwirksame APIs/HPAPIs ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Marktes für hochwirksame APIs/HPAPI für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die globale Marktgröße für hochwirksame APIs/HPAPI für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027 , 2028 und 2029.
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Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate der HPAPI-Herstellung im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse von HPAPI Manufacturing umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.