Marktgröße für biologische Sicherheitstests
| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| CAGR | 12.40 % |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Wie können wir helfen?
Marktanalyse für biologische Sicherheitstests
Der Markt für biologische Sicherheitstests wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 12,4 % verzeichnen.
Mit dem Aufkommen von COVID-19 begannen viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit der Entwicklung neuartiger Behandlungen und Impfstoffe gegen COVID-19. Diese zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wirkten sich positiv auf den untersuchten Markt für biologische Sicherheitstests aus. Beispielsweise begannen Regeneron und Sanofi im März 2020 mit der Entwicklung ihres biologischen Kevzara zur Behandlung von Patienten mit COVID-19. Kevzara (Sarilumab), gemeinsam von Regeneron und Sanofi entwickelt, hemmt ebenfalls den IL-6-Signalweg. Biologische Sicherheitstests spielen eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Reinheit von Impfstoffen und anderen biologischen Produkten. Mit der Entwicklung neuer Therapien für COVID-19 ist daher auch die Nachfrage nach biologischen Sicherheitstests gestiegen.
Zu den Hauptfaktoren, die das Marktwachstum vorantreiben, gehören die schnell wachsende Pharma- und Biotechnologieindustrie sowie steigende Investitionen und die zunehmende Produktion neuer Biologika aufgrund der hohen Krankheitslast. Im Jahr 2021 waren Biologika beispielsweise gemessen am Umsatz an zweiter Stelle der acht Medikamente. Humira (Adalimumab), das von AbbVie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn und anderen Autoimmunerkrankungen entwickelt wurde, führte laut dem Bericht Top 15 der meistverkauften Medikamente des Jahres 2021 zu einem Umsatz von 20,7 Milliarden US-Dollar. Humira war auch das am schnellsten wachsende biologische Medikament.
Darüber hinaus haben aus der Biotechnologie gewonnene Produkte oder Biologika effektiv Einzug in verschiedene Aspekte der Gesundheitsversorgung gehalten, darunter Diagnose, Prävention und Behandlung von Krankheiten. Es bestehen jedoch weiterhin gewisse potenzielle Sicherheitsbedenken, die sich im Allgemeinen aus den Herstellungsprozessen und den komplexen biologischen und strukturellen Eigenschaften dieser Produkte ergeben. Daher benötigen diese Produkte detaillierte und systematische biologische Sicherheitstests, die letztendlich eine angemessene Bewertung der Sicherheit ermöglichen, bevor klinische Untersuchungen durchgeführt werden. Daher wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum floriert.
Allerdings ist der biologische Sicherheitsprozess recht zeitaufwändig und komplex, was das Marktwachstum voraussichtlich behindern wird.
Markttrends für biologische Sicherheitstests
Es wird erwartet, dass das Bioburden-Testsegment im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am Testsegment des Marktes halten wird
Es wird erwartet, dass das Bioburden-Testsegment im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am Testsegment des Marktes halten wird. Organisationen wie die Weltgesundheitsorganisation haben außerdem Anweisungen für Gesundheitsmanager und Gesundheitspersonal zu erforderlichen Infrastrukturen und Standardverfahren für eine wirksame Sterilisation und Dekontamination von Medizinprodukten herausgegeben. Es wird erwartet, dass diese Faktoren die Nachfrage nach einer ordnungsgemäßen Sterilisation erhöhen, was voraussichtlich auch die Nachfrage nach Bioburden-Tests steigern wird, da diese als effizientes Instrument bei der Validierung, Validierung und Revalidierung von Sterilisationsprozessen, der Bewertung der Effizienz von Reinigungsprozessen und der Routineüberwachung dienen von Herstellungsprozessen, um die Sicherheit zu gewährleisten.
Die Keimbelastungsprüfung ist ein wesentlicher Bestandteil der Validierung und Revalidierung von Sterilisationsprozessen, der Bewertung der Effizienz von Reinigungsprozessen, der routinemäßigen Überwachung von Herstellungsprozessen, der Überwachung von Rohstoffen, Komponenten oder Verpackungen sowie allgemeinen Umweltüberwachungsprogrammen. Die hohe Akzeptanzrate bestimmt die Keimbelastungsgrenzen für eine Vielzahl von Biologika und Medizinprodukten. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Entwicklung neuer Produkte auf dem Markt den untersuchten Markt beschleunigen wird. Beispielsweise führte das Unternehmen im Dezember 2019 das BD Kiestra IdentifA-System in Europa und Kanada ein, das zur mikrobiellen Identifizierung eingesetzt wird. Es verfügt über automatisierte Probenverarbeitungsschritte, die Genauigkeit und minimale Fehler gewährleisten.
Darüber hinaus kommt es bei der Herstellung von Arzneimitteln und Biologika zu hohen Keimbelastungen und mikrobiellen Kontaminationsraten, was staatliche und private Organisationen voraussichtlich dazu veranlassen wird, die zugrunde liegenden biologischen Sicherheitspraktiken zu verbessern. Daher könnten alle diese durchgeführten Praktiken den Gesamtmarkt antreiben.
Um die wichtigsten Trends zu verstehen, Musterbericht herunterladen
Nordamerika dominiert den Markt und es wird erwartet, dass dies auch im Prognosezeitraum der Fall sein wird
Nordamerika dominiert den Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum dasselbe tun. Es wird erwartet, dass die Vereinigten Staaten maßgeblich zum Marktwachstum dieser Region beitragen werden. Aufgrund des Ausbruchs von COVID-19 haben sich die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit COVID-19 positiv auf das Marktwachstum ausgewirkt.
Das Wachstum des Marktes für biologische Sicherheitstests in dieser Region ist direkt auf die wachsende Biotechnologie- und Pharmaindustrie in der Region zurückzuführen. Das hohe Wachstum dieser Branchen ist außerdem auf Faktoren wie innovative Technologien und das Vorhandensein günstiger Regierungsinitiativen zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Bedarf an Validierung des Herstellungsprozesses von Arzneimitteln und Geräten die Nachfrage für den untersuchten Markt steigern wird. Laut dem Bericht der US-amerikanischen Food Drug Administration (FDA) verfügten die Vereinigten Staaten im Jahr 2021 über etwa 4.814 Produktionsstandorte für Arzneimittel.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung die Einnahmen weiter steigern werden. Nach Angaben von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) gab die Pharmaindustrie in den Vereinigten Staaten etwa 83 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus. Daher wird erwartet, dass dies das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Um geografische Trends zu verstehen, Musterbericht herunterladen
Branchenüberblick über biologische Sicherheitstests
Der Markt für biologische Sicherheitstests ist hart umkämpft und besteht aus wenigen großen Akteuren. Unternehmen wie Avance Biosciences, Cytovance Biologics, Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Toxikon und WuXi AppTec halten unter anderem einen erheblichen Marktanteil.
Marktführer für biologische Sicherheitstests
-
Eurofins Scientific
-
Lonza
-
Merck KGaA
-
Promega Corporation
-
Thermo Fisher Scientific
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Mehr Details zu Marktteilnehmern und Wettbewerbern benötigt?
Marktnachrichten für biologische Sicherheitstests
- Im April 2021 erweiterte Lonza sein Produkt PyroTec PRO Automated Robotic Solution für Endotoxintests. Es ist kompatibel mit dem Produkt PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL (Limulus Amebozytenlysat) Assay, dem Kinetic-QCL Chromogenic LAL Assay und dem PyroGene rFC Assay.
- Im Dezember 2020 stellte Redberry ein neues Produkt vor Red One Automated Bioburden Detection, das die sofortige Erkennung der Keimbelastung von Mikroorganismen ermöglicht und für Wasser- und Pharmatests entwickelt wurde.
Marktbericht für biologische Sicherheitstests – Inhaltsverzeichnis
1. EINFÜHRUNG
1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
1.2 Umfang der Studie
2. FORSCHUNGSMETHODIK
3. ZUSAMMENFASSUNG
4. MARKTDYNAMIK
4.1 Marktübersicht
4.2 Marktführer
4.2.1 Wachstum in der Pharma- und Biotechnologieindustrie bei gleichzeitig steigenden Investitionen
4.2.2 Steigende Produktion neuer Biologika aufgrund hoher Krankheitslast
4.3 Marktbeschränkungen
4.3.1 Zeitaufwändiger Genehmigungsprozess
4.4 Porters Fünf-Kräfte-Analyse
4.4.1 Bedrohung durch neue Marktteilnehmer
4.4.2 Verhandlungsmacht von Käufern/Verbrauchern
4.4.3 Verhandlungsmacht der Lieferanten
4.4.4 Bedrohung durch Ersatzprodukte
4.4.5 Wettberbsintensität
5. MARKTSEGMENTIERUNG (Marktgröße – Wert in Mio. USD)
5.1 Nach Produkt
5.1.1 Reagenzien und Kits
5.1.2 Instrumente
5.1.3 Andere Produkte
5.2 Auf Antrag
5.2.1 Impfstoffe und Therapeutika
5.2.2 Zell- und Gentherapie
5.2.3 Blut und blutbasierte Therapie
5.2.4 Andere Anwendungen
5.3 Durch Test
5.3.1 Sterilitätstests
5.3.2 Bioburden-Tests
5.3.3 Endotoxintests
5.3.4 Andere Tests
5.4 Erdkunde
5.4.1 Nordamerika
5.4.1.1 Vereinigte Staaten
5.4.1.2 Kanada
5.4.1.3 Mexiko
5.4.2 Europa
5.4.2.1 Deutschland
5.4.2.2 Großbritannien
5.4.2.3 Frankreich
5.4.2.4 Italien
5.4.2.5 Spanien
5.4.2.6 Rest von Europa
5.4.3 Asien-Pazifik
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 Indien
5.4.3.4 Australien
5.4.3.5 Südkorea
5.4.3.6 Rest des asiatisch-pazifischen Raums
5.4.4 Naher Osten und Afrika
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Südafrika
5.4.4.3 Rest des Nahen Ostens und Afrikas
5.4.5 Südamerika
5.4.5.1 Brasilien
5.4.5.2 Argentinien
5.4.5.3 Rest von Südamerika
6. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
6.1 Firmenprofile
6.1.1 Avance Biosciences
6.1.2 Cytovance Biologics
6.1.3 Eurofins Scientific
6.1.4 Lonza
6.1.5 Merck KGaA
6.1.6 Promega Corporation
6.1.7 Thermo Fisher Scientific
6.1.8 Toxikon
6.1.9 WuXi AppTec
6.1.10 Biomerieux SA
7. MARKTCHANCEN UND ZUKÜNFTIGE TRENDS
Branchensegmentierung für biologische Sicherheitstests
Unter biologischer Sicherheitsprüfung versteht man die Testverfahren, die durchgeführt werden, um die Nichtkontamination von Biopharmazeutika und Impfstoffen sicherzustellen und die diesbezüglichen Vorschriften einzuhalten. Dazu gehören unter anderem verschiedene Arten von Sterilitätstests, Zelllinien-Authentifizierungs- und Charakterisierungstests, Keimbelastungstests, Endotoxintests, Tests zum Nachweis zufälliger Wirkstoffe und Tests zum Nachweis restlicher Wirtskontaminationen. Der Markt für biologische Sicherheitstests ist nach Produkt (Reagenzien und Kits, Instrumente, andere Produkte), nach Anwendung (Impfstoffe und Therapeutika, Zell- und Gentherapie, Blut und blutbasierte Therapie, andere Anwendungen) und nach Tests (Sterilitätstests, Keimbelastung) segmentiert Tests, Endotoxintests, andere Tests) und Geographie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Südamerika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder in wichtigen Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet den Wert (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
| Nach Produkt | ||
| ||
| ||
|
| Auf Antrag | ||
| ||
| ||
| ||
|
| Durch Test | ||
| ||
| ||
| ||
|
| Erdkunde | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für biologische Sicherheitstests
Wie groß ist der globale Markt für biologische Sicherheitstests derzeit?
Der globale Markt für biologische Sicherheitstests wird im Prognosezeitraum (2024-2029) voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 12,40 % verzeichnen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Markt für biologische Sicherheitstests?
Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Markt für biologische Sicherheitstests tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im globalen Markt für biologische Sicherheitstests?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Markt für biologische Sicherheitstests?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am globalen Markt für biologische Sicherheitstests.
Welche Jahre deckt dieser globale Markt für biologische Sicherheitstests ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Marktes für biologische Sicherheitstests für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die globale Marktgröße für biologische Sicherheitstests für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
Branchenbericht zur Sicherheitsprüfung von Biologika
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Biologika-Sicherheitstests im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse von Biologika-Sicherheitstests umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
Globale biologische Sicherheitstests Schnappschüsse melden
