حجم وحصة سوق المواد المساعدة الدوائية
استعراض السوق
| فترة الدراسة | 2019 - 2030 |
|---|---|
| حجم السوق (2025) | 10.72 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق (2030) | 15.71 مليار دولار أمريكي |
| معدل النمو (2025 - 2030) | 7.93% CAGR |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
| تركيز السوق | متوسط |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين صورة © Mordor Intelligence. يُشترط النسب بموجب CC BY 4.0. |
|
تحليل سوق المواد المساعدة الدوائية من قبل Mordor Intelligence
وصل حجم سوق المواد المساعدة الدوائية إلى 10.72 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن يحقق 15.71 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، متقدماً بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.93% بين عامي 2025 و2030. ينبع التوسع القوي من الاستخدام المتزايد لمنصات توصيل الأدوية المتطورة، والتحول نحو التصنيع المستمر، والطلب المتزايد على المواد المساعدة التي تعمل على استقرار المكونات النشطة عالية الفعالية. تدعم المساعدات التكوينية القائمة على البوليمر المناسبة للتحبيب المزدوج والبثق بالانصهار الساخن كفاءة التركيب، بينما يرفع انتشار الأدوية البيولوجية المتشابهة من الحاجة إلى مثبتات صديقة للبروتين. يقوم المصنعون بنقل الإنتاج إلى المناطق ذات التكلفة الفعالة للحد من مخاطر سلسلة التوريد والاستفادة من مزايا الحصول على المصادر المحلية، خاصة عبر آسيا والمحيط الهادئ، مما يدعم قاعدة موردين متنوعة وأسعار تنافسية.
النقاط الرئيسية للتقرير
- حسب نوع المنتج، استحوذت المواد الكيميائية العضوية على 75.11% من حصة سوق المواد المساعدة الدوائية لعام 2024، بينما من المتوقع أن تسجل الأملاح غير العضوية أقوى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.54% حتى عام 2030.
- حسب الوظيفة، من المتوقع أن تتقدم عوامل الإطلاق المستدام بمعدل نمو سنوي مركب مرتفع أحادي الرقم بنسبة 7.34%، بينما احتفظت الحشوات والمخففات بأكبر حصة من الحجم لعام 2024 بنسبة 33.23% من حجم سوق المواد المساعدة الدوائية.
- حسب التركيبة، من المتوقع أن تحقق الحقن 8.23% من معدل النمو السنوي المركب من 2025 إلى 2030، متفوقة على الأقراص رغم أن المواد الصلبة الفموية لا تزال تحتفظ بـ48% من طلب 2024.
- حسب المصدر، حققت المواد النباتية حصة 18.23% من سوق المواد المساعدة الدوائية في عام 2024، مما يعكس متطلبات الاستدامة والعلامات النظيفة المتزايدة.
- إقليمياً، تصدرت أوروبا بنسبة 37.31% من إيرادات 2024؛ والشرق الأوسط في المسار الصحيح لتحقيق معدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.5% بين عامي 2025 و2030، الأسرع عالمياً.
اتجاهات ورؤى السوق العالمي للمواد المساعدة الدوائية
تحليل تأثير المحركات
| المحرك | % التأثير على توقع معدل النمو السنوي المركب | الصلة الجغرافية | الجدول الزمني للتأثير |
|---|---|---|---|
| المواد المساعدة الجديدة متعددة الوظائف للمكونات النشطة عالية الفعالية | +1.2% | أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي؛ اعتماد عالمي | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| المواد المساعدة الصيدلانية البيولوجية التي تدعم توسع الأدوية البيولوجية المتشابهة | +1.8% | أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ | طويل الأجل (≥ 4 سنوات) |
| النمو في الأقراص سريعة التفكك مما يعزز فوق المفككات | +0.9% | الأسواق المتقدمة عالمياً | قصير الأجل (≤ 2 سنوات) |
| التصنيع المستمر الذي يتطلب مساعدات تكوين قائمة على البوليمر | +1.4% | أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي؛ التوسع في آسيا والمحيط الهادئ | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| نقل الاستعانة بمصادر خارجية للتركيب إلى الهند | +0.8% | جوهر آسيا والمحيط الهادئ؛ تأثير إضافي على الشرق الأوسط وأفريقيا | طويل الأجل (≥ 4 سنوات) |
| تفضيل المواد المساعدة المشتقة من النباتات | +0.7% | عالمي؛ دفع تنظيمي في الاتحاد الأوروبي | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| المصدر: Mordor Intelligence | |||
صعود المواد المساعدة الجديدة متعددة الوظائف للمكونات النشطة عالية الفعالية
يطالب المركبون الذين يعملون مع أدوية الأورام والمناعة القوية الآن بمواد مساعدة تجمع بين أدوار الربط والتفكك وتعزيز التدفق في مادة واحدة[1]Chirag Parmar, "Co-Processed Excipients for High-Potency APIs," Expert Opinion on Drug Delivery, tandfonline.com. تقلل المنصات المتشاركة التكوين من عمليات الوحدة، وتقلل من التعرض للغبار، وتقدم محتوى موحد، مما يجعلها جذابة للخطوط المستمرة. تبقى الملفات التنظيمية صعبة لأن بيانات السلامة يجب أن تغطي الوظائف المجمعة، مما يطيل دورات الموافقة. يحتفظ المبتكرون في أمريكا الشمالية بالمعرفة المبكرة، ومع ذلك يقوم المصنعون الأوروبيون بتوسيع محطات تجريبية بسرعة لالتقاط الطلب. على المدى المتوسط، ستبقي عتبات الفعالية المتزايدة في جزيئات خط الأنابيب الدرجات متعددة الوظائف في مركز قرارات الشراء.
الطلب المتزايد على المواد المساعدة الصيدلانية البيولوجية التي تدعم توسع الأدوية البيولوجية المتشابهة
أدت إطلاقات الأدوية البيولوجية المتشابهة التي تتبع انحدارات براءات اختراع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى رفع المتطلبات العالمية للسكريات والأحماض الأمينية والمواد الفعالة سطحياً عالية النقاء التي تحمي هيكل البروتين أثناء المعالجة[2]Dorra Lahmo, "Biosimilar Wave Spurs Excipients Demand," BioPharm International, biopharminternational.com. غالباً ما يشارك الموردون في تطوير مثبتات لمطابقة ملفات الأدوية البيولوجية المرجعية أثناء إثبات التكافؤ البيولوجي بتركيبات مختلفة. تضخم التركيبات السائلة للحقن الذاتي المنزلي من متطلبات الاستقرار، مما يجعل المواد المساعدة منخفضة السموم الداخلية ومنخفضة التكتل أمراً بالغ الأهمية. تبقى التكاليف مرتفعة لأن الكروماتوجرافيا متعددة الأعمدة والترشيح العقيم يضيفان تعقيداً، ومع ذلك فإن السعة واسعة النطاق في آسيا والمحيط الهادئ تضيق فجوات الأسعار. يعتمد النمو طويل الأجل على الحفاظ على مواصفات ميكروبية صارمة مع تصاعد الأحجام.
النمو في الأقراص سريعة التفكك يدفع استهلاك فوق المفككات
تحفز برامج الالتزام للأطفال وكبار السن المركبين على تصميم أقراص تتشتت خلال 30 ثانية، مما يدفع امتصاص الكروسبوفيدون وجليكولات النشا الصوديوم. تظهر موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأولى لأقراص التفكك السريع المطبوعة ثلاثية الأبعاد كيف تلبي التصنيع الإضافي أهداف التخصيص. يجب على فوق المفككات الآن موازنة التورم السريع مع القوة الميكانيكية للبقاء على قيد الحياة في التعبئة اللاحقة. تقدم المتغيرات الطبيعية المستمدة من نشا الساجو فوائد العلامة النظيفة وتتعامل مع مخاوف المذيبات البتروكيماوية. يتركز النمو قصير الأجل في أوروبا والولايات المتحدة، ومع ذلك تتبنى الأسواق الناشئة بسرعة أقراص التفكك السريع لخطوط الأدوية المتاحة دون وصفة طبية.
التحول نحو التصنيع المستمر الذي يتطلب مساعدات معالجة قائمة على البوليمر
يشجع المنظمون بنشاط الخطوط المستمرة التي تقدم اختبار الإطلاق في الوقت الفعلي وانحرافات أقل، مما يؤدي إلى الطلب على درجات السليلوز الميكروبلوري المحسنة للتحبيب اللولبي المزدوج. تتطلب المواد المساعدة توزيع حجم الجسيمات الضيق وامتصاص الرطوبة المتسق لتناسب نوافذ التشغيل الصغيرة. يستثمر الموردون في مجموعات أدوات تحليل العملية لمساعدة العملاء على دمج المواد بسلاسة. بدأ الاعتماد في أمريكا الشمالية وأوروبا الغربية ولكنه يتسارع الآن بين منظمات التطوير والتصنيع التعاقدي الهندية. من المتوقع أن تعيد المعالجة المستمرة تشكيل مواصفات المواد الخام على مستوى الصناعة خلال السنوات الأربع المقبلة.
تحليل تأثير القيود
| تحليل تأثير القيود | (~) % التأثير على توقع معدل النمو السنوي المركب | الصلة الجغرافية | الجدول الزمني للتأثير |
|---|---|---|---|
| التباين التنظيمي عبر المناطق | -1.1% | عالمي؛ الأسواق الناشئة الأكثر تأثراً | طويل الأجل (≥ 4 سنوات) |
| متطلبات النقاء العالية التي تصاعد التكاليف | -0.8% | الأسواق المتقدمة عالمياً | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| تذبذب أسعار السلع الزراعية | -0.6% | عالمي؛ يعتمد على مزيج المصادر | قصير الأجل (≤ 2 سنوات) |
| المخاوف السمية حول البقايا البتروكيماوية | -0.4% | الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية؛ انتشار عالمي | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| المصدر: Mordor Intelligence | |||
التباين التنظيمي عبر المناطق يحد من تنسيق الإطلاق العالمي
تؤدي تنسيقات الملفات المختلفة وقواعد إدراج المواد المساعدة بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والمنظمين في الهند والبرازيل والصين إلى إطالة الجداول الزمنية للتطوير. يستمر المجلس الدولي للتنسيق في صياغة مبادئ توجيهية Q14 وQ2(R2)، ومع ذلك تختلف فلسفات تقييم المخاطر، خاصة للمواد متعددة الوظائف. تحتفظ الشركات بملفات رئيسية خاصة بالمنطقة، مما يؤدي إلى تضخم النفقات الإدارية وتأخير الطرح العالمي. يكون التباين مرهقاً بشكل خاص للمبتكرين الصغار والمتوسطين الذين يفتقرون إلى فرق تنظيمية مخصصة. يبقى تقدم التنسيق بطيئاً، مما يشير إلى أن القيد سيستمر في العقد المقبل.
المخاوف السمية حول المذيبات المتبقية في المواد المساعدة البتروكيماوية
تدقق السلطات في البوليإثيلين جليكول والبوفيدون والمواد الأخرى المشتقة من البترول للتلوث المحتمل بالإثيلين جليكول، مما يؤدي إلى مراجعات أحادية دستور الأدوية الأمريكي التي تشدد حدود الشوائب[3]United States Pharmacopeia, "Revision Bulletin: Polyethylene Glycol 40 Castor Oil," usp.org. يضخم المبدأ الاحترازي لأوروبا من إدراك المخاطر، مما يشجع على التحول البطيء بعيداً عن بعض المركبات الاصطناعية. يدفع الامتثال الموردين نحو برامج إعادة التحقق المكلفة ويدفع مشاريع إعادة التركيب عبر خطوط الجرعات النهائية. رغم أن التأثير على معدل النمو السنوي المركب أصغر من القيود الأخرى، تحافظ تقييمات السلامة المستمرة على رياح عكسية متوسطة الأجل.
تحليل القطاعات
حسب المنتج: هيمنة المواد الكيميائية العضوية وسط الابتكار غير العضوي
شكلت المواد الكيميائية العضوية 75.34% من حصة سوق المواد المساعدة الدوائية في عام 2024، مما يؤكد الاعتماد المستمر على مشتقات السليلوز واللاكتوز والنشا لكفاءة التقرص. يتوسع حجم سوق المواد المساعدة الدوائية المرتبط بالفئات العضوية بثبات لأن السليلوزيات تتطابق مع تفضيلات العلامات النظيفة وتحتفظ بدعم دستوري قوي. يرفع التصنيع المستمر من الطلب على درجات البوليمر المهندسة لتحمل تباين القص والرطوبة. في المقابل، تظهر الأملاح غير العضوية مثل كلوريد الصوديوم وكلوريد البوتاسيوم أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.54% حتى عام 2030، بسبب دورها في المضخات الأسموزية والنوى محدودة الإطلاق. تقدم هذه الأملاح المعدنية ملفات قوة أيونية مستقرة بالغة الأهمية للمكونات النشطة عالية التحميل في أشكال الجرعات المتخصصة.
يخلق الابتكار تناغمات عبر الفئات: الكيماويات الزيتية المشتقة من الأحماض الدهنية تربط بين الاستخدام بالحقن والفموي من خلال تقديم مناعة منخفضة جنباً إلى جنب مع مزايا الانزلاق. تحكم المثبتات القائمة على البروتين، رغم كونها أصغر من حيث الحجم، أسعاراً مميزة لأنها تتجنب التكتل في الأدوية البيولوجية. يدقق المركبون في البتروكيماويات لبقايا المذيبات، مما يدفعهم نحو نظائر حيوية مع خصائص تدفق مكافئة. مع انتشار الخطوط المستمرة، ستهيمن المواد المساعدة ذات ضوابط توزيع حجم الجسيمات الضيقة وملفات السموم الداخلية المنخفضة على قوائم المشتريات.
ملاحظة: حصص القطاعات الفردية جميعها متاحة عند شراء التقرير
حسب الوظيفة: تصدرت الحشوات بينما تتسارع عوامل الإطلاق المستدام
احتفظت الحشوات بحصة 32.45% من سوق المواد المساعدة الدوائية في عام 2024، مما يعكس دورها الذي لا غنى عنه في تحقيق أوزان الأقراص المستهدفة والقوة الميكانيكية. تبقى لاكتوز مونوهيدرات والسليلوز الميكروبلوري خيارات افتراضية، ومع ذلك يكتسب المانيتول والإيزومالت بدرجة DMF جذباً حيث تستمر حساسية الرطوبة. يرفع صعود علاجات الإطلاق المتحكم فيه من البوليمرات مستدامة الإطلاق، والتي من المتوقع أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب 7.34% إلى 2030، مما يسلط الضوء على أهداف الالتزام المتمركزة حول المريض. هذه المصفوفات المحبة للماء تعدل قمم البلازما، مما يدعم نظم الأمراض المزمنة.
توفر الربطات المصممة للتحبيب الرطب اللولبي المزدوج لزوجة ثابتة تحت القص المرتفع، مما يلبي مواصفات المعالجة المستمرة. تتخرج فوق المفككات من عوامل تورم بسيطة إلى محددات أداء بالغة الأهمية في تنسيقات الذوبان السريع. في الوقت نفسه، تتطور الطلاءات من أفلام حماية أساسية إلى طبقات متعددة الوظائف تقدم مقاومة معوية وإخفاء طعم وتمايز علامة تجارية. تطمس المواد المساعدة المتشاركة التكوين حدود الوظائف من خلال دمج الربط والتفكك، مما يبسط قوائم المواد بينما يسهل التحكم في التغيير التنظيمي.
حسب التركيبة: هيمنة الفموية تتحدى من نمو الحقن
استحوذت المواد الصلبة الفموية على 48.65% من حجم سوق المواد المساعدة الدوائية في عام 2024، مدعومة بالتصنيع الفعال من حيث التكلفة وألفة المريض. تستفيد الأقراص والكبسولات والجسيمات المتعددة من الأطر التنظيمية الناضجة وخطوط المعالجة عالية السرعة. ومع ذلك، تظهر التركيبات الحقنية أسرع معدل نمو سنوي مركب 8.23% حتى عام 2030 لأن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة والعلاجات الحمض النووي الريبوزي تتطلب طرق الحقن للتوافر الحيوي. يجب أن تكون المواد المساعدة للحقن خالية من المواد المولدة للحمى ومتساوية التوتر، مما يدفع مواصفات نقاء أعلى وخطوات ترشيح متخصصة.
تجذب المنصات الموضعية وعبر الجلد استثمارات متخصصة، مستفيدة من محسنات النفاذ والبوليمرات الحيوية اللاصقة لتقديم جرعات جهازية دون إبر. شهدت التركيبات الرئوية تركيزاً متجدداً بعد دراسات جدوى مسحوق جاف للقاح mRNA، مما حفز الطلب على حاملات كثافة منخفضة مثل المانيتول. تحافظ المحاليل العينية على حدود ميكروبية صارمة وضوابط جسيمية، مما يبقي الفئة معزولة نسبياً عن بدائل المواد الخام. مع انتشار أجهزة الإعطاء الذاتي، ستعتمد جميع أنواع التركيبات على المواد المساعدة التي تدعم تعديل اللزوجة والاستقرار طويل الأجل.
ملاحظة: حصص القطاعات الفردية جميعها متاحة عند شراء التقرير
حسب المصدر: قيادة نباتية جنباً إلى جنب مع الدقة الاصطناعية
استحوذت المواد المشتقة من النباتات على 32.13% من حصة سوق المواد المساعدة الدوائية في عام 2024، مدفوعة بحملات الاستدامة وثقة المستهلك. يكتسب الدكستروز القائم على الذرة ونشا القمح والسليلوز الميكروبلوري شهادة تحت برامج غير معدلة وراثياً وخالية من مسببات الحساسية، مما يمنحها ميزة تسويقية. تتألق المواد المساعدة الاصطناعية، رغم توقعها لأسرع معدل نمو سنوي مركب 7.12%، حيث تكون الريولوجيا القابلة للتكرار والتوحيد من دفعة إلى دفعة إلزامياً، خاصة في الحقن المعقدة.
يشهد الجيلاتين من أصل حيواني تآكلاً بسبب تفضيلات الحلال والكوشر والخالية من الخنزير، بينما تحفر الكربوهيدرات البحرية مثل الشيتوسان أدواراً في ضمادات الجروح والبخاخات الأنفية المخاطية اللاصقة. تكتسب المصادر المعدنية صلة مع قيام المركبين بالتخلص التدريجي من ثاني أكسيد التيتانيوم، متجهين إلى كربونات الكالسيوم للعتامة وإخفاء اللون. توازن صناعة المواد المساعدة الدوائية بين الالتزامات البيئية ومعايير الأداء الصارمة، مما يعزز مسارات نمو متوازية للمواد النباتية والمهندسة.
التحليل الجغرافي
حافظت أمريكا الشمالية على حصة 42.45% من سوق المواد المساعدة الدوائية في عام 2024، معززة بمجموعة كثيفة من المبتكرين والإشراف التنظيمي الصارم والاعتماد المبكر للمعالجة المستمرة. يحصد الموردون هوامش مميزة على البوليسوربات بدرجة الحقن والسيكلوديكسترينات والسليلوز المصممة المستخدمة في الأدوية البيولوجية. رغم القيادة، يواجه المصنعون نقاط ضعف لوجستية سلطت عليها الضوء الصدمات التوريدية الأخيرة، مما يؤدي إلى مبادرات توريد طارئة.
من المتوقع أن تسجل آسيا والمحيط الهادئ معدل نمو سنوي مركب 6.52% حتى عام 2030، بقيادة طفرة الاستعانة بمصادر خارجية للتركيب في الهند وتوسيع نطاق خطوط الأدوية البيولوجية المحلية في الصين. تؤمن منظمات التطوير والتصنيع التعاقدي في حيدر أباد وسوتشو عقود متعددة الجنسيات تتطلب توريد المواد المساعدة المحلية تحت معايير الجودة العالمية. تدعم الاستثمارات في محطات المانيتول المجفف بالرش وHPMC والبولوكسامر الاستقلالية الإقليمية. في الوقت نفسه، توجه الحكومات الحوافز نحو ترقيات الامتثال، مما يسد فجوات الجودة التاريخية.
تمثل أوروبا إقليماً ناضجاً ومع ذلك مبتكراً، رائداً في سياسات العلامات النظيفة وأبحاث البوليمر القابل للتحلل البيولوجي التي تتموج عبر المعايير العالمية. يمكن الوضوح التنظيمي من الامتصاص السريع للحاملات المشتقة من النباتات والمزلقات غير البتروكيماوية. تظهر أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا طلباً متزايداً مع تشديد الدساتير الوطنية للأدوية لوائح الاستيراد، مما يحفز مشاريع الإنتاج المحلي للنشويات وفوسفات الكالسيوم. يجعل تخفيف مخاطر العملة وأوقات التسليم الأقصر التوريد المحلي جذاباً، مما يعيد تشكيل تدفقات التجارة تدريجياً.
المشهد التنافسي
يميز التجزئة المعتدلة سوق المواد المساعدة الدوائية، حيث تستفيد الشركات متعددة الجنسيات الرائدة من خبرة العمليات والمحطات العالمية والملفات الواسعة للدفاع عن الحصة. تتنافس شركة BASF SE وAshland Global Holdings وDuPont de Nemours من خلال تقديم بوابات خدمة تقنية شاملة وشحن عينات متسارع ومختبرات تطبيقات إقليمية. تدعم سلاسل التوريد المتكاملة الخاصة بهم التوسعات السريعة، وهو مميز حيوي مع تقصير المعالجة المستمرة لجداول التسويق.
يعيد التوحيد الاستراتيجي تعريف محيط المنافسة. دمجت عملية شراء Roquette لـIFF Pharma Solutions بقيمة 2.85 مليار دولار في عام 2024 بين قوتين في السليلوز والمانيتول، مكثفة المنافسة في مواد مساعدة المواد الصلبة الفموية. في الوقت نفسه، تدمج أدوات التركيب الرقمية من BASF ZoomLab وMyProductWorld نماذج تنبؤية تقلل من دورات التركيب للعملاء، مما يدمج المورد بعمق أكبر في خطوط أنابيب التطوير. تنتشر نماذج التعاون أيضاً؛ ربطت Avantor مع Rubicon Research لإنشاء منصات حفظ معدية مشتركة تعزز وقت إقامة الدواء في المعدة.
يستهدف الداخلون الجدد مجالات تخصصية مثل السكريات منخفضة السموم الداخلية أو البوليمرات البحرية، ومع ذلك تحمي الحواجز الرأسمالية العالية وعمليات تدقيق GMP الصارمة الشركات الراسخة. يواجه موردو السلع ضغط هامش من تقلبات الأسعار الزراعية والمطالب التنظيمية للتتبع. المشاركون في السوق الذين يجمعون بين التكامل العكسي وأنظمة الجودة القوية يقفون في موقع أفضل لمواجهة التقلبات من الموزعين المعتمدين على الاستيراد.
قادة صناعة المواد المساعدة الدوائية
-
BASF SE
-
Ashland Global Holdings Inc.
-
DuPont de Nemours Inc.
-
Roquette Frères SA
-
Evonik Industries AG
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
التطورات الصناعية الحديثة
- مايو 2025: دعم مشروع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقديمات CBE-30 عند استبدال المواد المضافة الملونة مثل ثاني أكسيد التيتانيوم.
- أبريل 2025: تطلب ملحق دستور الأدوية الأوروبي 11.7 تحديثات شهادة الملاءمة عبر عدة فئات من المواد المساعدة.
- يناير 2025: وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السياسة المؤقتة النهائية بشأن التركيب مع المواد الدوائية السائبة، مما زاد من إشراف سلسلة التوريد.
- أكتوبر 2024: أطلقت Clariant ثمانية مواد مساعدة جديدة من VitiPure وPolyglykol تستهدف تحديات التوافر الحيوي.
- أكتوبر 2024: وقعت Lotte Fine Chemical صفقة توزيع بقيمة 740 مليون دولار لمدة 10 سنوات مع Colorcon لمنتجات السليلوز الصيدلانية.
نطاق تقرير سوق المواد المساعدة الدوائية العالمي
حسب نطاق التقرير، المواد المساعدة الدوائية هي المواد غير النشطة دوائياً في التركيبة التي تساعد في تصنيع المنتج الصيدلاني النهائي. كما تساعد في نقل المادة الصيدلانية النشطة إلى موقع العمل في الجسم. يتم تقسيم سوق المواد المساعدة الدوائية حسب المنتج (المواد الكيميائية غير العضوية والمواد الكيميائية العضوية)، والوظيفة (الحشوات والمخففات، والربطات، والتعليق، وعوامل اللزوجة، والطلاءات، وعوامل النكهة، والمفككات، والملونات، والحافظات، ووظائف أخرى)، والجغرافيا (أمريكا الشمالية، وأوروبا، وآسيا والمحيط الهادئ، والشرق الأوسط وأفريقيا، وأمريكا الجنوبية). يغطي التقرير أيضاً أحجام السوق والاتجاهات المقدرة لـ17 دولة عبر المناطق الرئيسية عالمياً. يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
| المواد الكيميائية العضوية | الكربوهيدرات |
| البتروكيماويات | |
| الكيماويات الزيتية | |
| البروتينات | |
| مواد كيميائية عضوية أخرى | |
| المواد الكيميائية غير العضوية | الأملاح |
| أكاسيد المعادن | |
| السيليكات | |
| مواد كيميائية غير عضوية أخرى |
| الحشوات والمخففات |
| الربطات |
| عوامل التعليق واللزوجة |
| الطلاءات (الفيلم والمعوية) |
| عوامل النكهة |
| المفككات |
| الملونات |
| الحافظات |
| وظائف أخرى |
| أشكال الجرعات الصلبة الفموية |
| التركيبات الحقنية |
| موضعية وعبر الجلد |
| رئوية/استنشاق |
| عينية |
| أخرى (تحت اللسان، شدقية، إلخ) |
| نباتي |
| حيواني |
| اصطناعي |
| معدني |
| بحري |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | ألمانيا |
| المملكة المتحدة | |
| فرنسا | |
| إيطاليا | |
| إسبانيا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين |
| اليابان | |
| الهند | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | دول مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| حسب المنتج | المواد الكيميائية العضوية | الكربوهيدرات |
| البتروكيماويات | ||
| الكيماويات الزيتية | ||
| البروتينات | ||
| مواد كيميائية عضوية أخرى | ||
| المواد الكيميائية غير العضوية | الأملاح | |
| أكاسيد المعادن | ||
| السيليكات | ||
| مواد كيميائية غير عضوية أخرى | ||
| حسب الوظيفة | الحشوات والمخففات | |
| الربطات | ||
| عوامل التعليق واللزوجة | ||
| الطلاءات (الفيلم والمعوية) | ||
| عوامل النكهة | ||
| المفككات | ||
| الملونات | ||
| الحافظات | ||
| وظائف أخرى | ||
| حسب التركيبة | أشكال الجرعات الصلبة الفموية | |
| التركيبات الحقنية | ||
| موضعية وعبر الجلد | ||
| رئوية/استنشاق | ||
| عينية | ||
| أخرى (تحت اللسان، شدقية، إلخ) | ||
| حسب المصدر | نباتي | |
| حيواني | ||
| اصطناعي | ||
| معدني | ||
| بحري | ||
| الجغرافيا | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | ألمانيا | |
| المملكة المتحدة | ||
| فرنسا | ||
| إيطاليا | ||
| إسبانيا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين | |
| اليابان | ||
| الهند | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | دول مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
الأسئلة الرئيسية المجاب عنها في التقرير
ما هو الحجم الحالي لسوق المواد المساعدة الدوائية؟
تم تقييم سوق المواد المساعدة الدوائية بـ10.72 مليار دولار أمريكي في عام 2025، مع نمو متوقع بمعدل نمو سنوي مركب 7.93% إلى عام 2030.
لماذا تكتسب المواد المساعدة النباتية حصة؟
أدت أهداف الاستدامة ومتطلبات العلامات النظيفة وسلاسل التوريد القابلة للتتبع إلى رفع الطلب على السليلوز والألجينات وغيرها من المواد المساعدة المتجددة، مما رفع حصة النباتات إلى 32.13% في عام 2024.
ما الذي يدفع الطلب على المواد المساعدة متعددة الوظائف؟
تستفيد المكونات النشطة عالية الفعالية من مشتقات السيكلوديكسترين والخلطات المتشاركة التكوين التي تحسن الذوبان والتعامل بينما تقلل من خطوات التركيب، مما يسرع الجداول الزمنية السريرية.
كيف يؤثر التصنيع المستمر على مواصفات المواد المساعدة؟
تتطلب الخطوط المستمرة مواد مساعدة ذات تدفق وملفات حرارية متسقة؛ هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض اللزوجة والبوليمرات المماثلة تمكن الإطلاق في الوقت الفعلي وتقلل من تباين الدفعات.
ما التحديات التي يواجهها موردو المواد المساعدة في تلبية معايير نقاء الحقن؟
تتطلب درجات الحقن عالية النقاء تنقية متعددة المراحل واختبار شوائب شامل، مما يرفع تكاليف الإنتاج بنسبة تصل إلى 300% على درجات الفم.
آخر تحديث للصفحة في:
