结构性心脏器械市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 13.81 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 21.48 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 9.24% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence结构性心脏器械市场分析
结构性心脏器械市场规模2025年为138.1亿美元，预计到2030年将达到214.8亿美元，复合年增长率为9.24%。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的强劲需求、低风险患者报销范围的扩大以及器械的持续升级推动了近期增长前景。简化输送系统的产品发布、门诊手术中心手术量的增加以及无聚合物镍钛合金支架的引入也扩大了临床采用。随着老牌供应商竞相扩展二尖瓣和三尖瓣产品组合，而区域厂商利用价格优势渗透新兴亚洲市场，竞争日趋激烈。熟练介入心脏病医生的持续短缺以及混合心导管室/手术室套件的高资本成本抑制了整体发展轨迹，但结构性心脏器械市场仍保持稳健的扩张路径。
报告关键要点
- 按产品类别划分，心脏瓣膜器械2024年以60.0%的收入份额领先，而"其他产品"细分市场以12.8%的两位数复合年增长率发展至2030年，因为企业在瓣膜之外实现多元化。
- 按术式划分，置换疗法2024年占据结构性心脏器械市场68.0%的份额，而经导管修复预计以14.2%的复合年增长率增长至2030年。
- 按终端用户划分，医院和心脏中心占2024年收入的83.0%，但门诊手术中心基于成本节约和当日出院模式显示出12.5%复合年增长率的最快增长。
- 按地理区域划分，北美占2024年销售额的40.0%，而亚太地区是增长最快的区域，随着印度和中国手术量的增加，复合年增长率为11.1%。
全球结构性心脏器械市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素影响分析 | (~) %对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 高收入地区老龄化人口结构性心脏病患病率上升 | +2.8% | 北美、欧洲、日本 | 长期（≥4年） |
| 低风险患者群体中经导管瓣膜疗法采用的扩大 | +2.1% | 全球，北美和欧洲早期采用 | 中期（2-4年） |
| TAVR和TMVr手术有利报销政策的扩展 | +1.6% | 北美、欧洲、部分亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 下一代生物材料和无聚合物镍钛合金支架的快速创新 | +1.2% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 支持当日出院的门诊心脏手术中心增长 | +0.9% | 北美，欧洲新兴 | 短期（≤2年） |
| 器械原始设备制造商与人工智能成像公司在术前规划方面战略合作伙伴关系的增加 | +0.6% | 北美、欧洲、发达亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高收入地区老龄化人口结构性心脏病患病率上升
发达经济体预期寿命延长扩大了钙化性主动脉狭窄和功能性二尖瓣反流的高风险人群。近期注册数据更新显示75岁及以上患者手术量不断攀升，强化了长期需求曲线。EARLY TAVR试验的早期干预证据表明，在症状出现前治疗无症状严重主动脉狭窄可使再入院率降低20%，扩大了潜在候选基础[1]爱德华兹生命科学，《2024年年报》，edwards.com。
低风险患者群体中经导管瓣膜疗法采用的扩大
低风险患者的五年随访确认TAVR与手术在全因死亡率方面相当，加速了付费方和临床医生的信心[2]John K. Forrest等，《低风险患者经导管或手术主动脉瓣置换术5年结果》，《美国心脏病学会杂志》，jacc.org。因此，商业焦点已转向瓣膜耐久性、瓣周漏减少和血流动力学性能。爱德华兹维持约60%的份额，美敦力28%，雅培等新进入者凭借Navitor系统获得牵引力，激化了差异化竞争。
TAVR和TMVr手术有利报销政策的扩展
CMS更新其国家覆盖决定，放宽了低风险TAVR患者的数据收集标准，而部分欧洲付费方现在在三级中心外报销经导管二尖瓣修复[3]医疗保险和医疗补助服务中心，《经导管主动脉瓣置换术国家覆盖决定》，cms.gov。捆绑支付实验促进有效的器械定价，推动原始设备制造商朝着成本效益的输送套件和一次性附件整合方向发展。
支持当日出院的门诊心脏手术中心增长
门诊手术中心处理越来越多的左心耳封堵和卵圆孔未闭修复。医疗保险分析显示门诊手术中心队列的卒中和死亡率低于1%，支持将更多选择性瓣膜内瓣膜手术向门诊设置的进一步迁移。器械制造商正在用更短的导管杆和简化的密封机制来响应，这些机制适合资源受限的设施。
器械原始设备制造商与人工智能成像公司在术前规划方面战略合作伙伴关系的增加
飞利浦和GE医疗已将自动化3D定量分析嵌入心血管超声，缩短了三尖瓣反流的评估时间。改进的测量精度限制了瓣周漏，促使原始设备制造商在基于价值的合同中将成像分析与瓣膜系统捆绑。
制约因素影响分析
| 制约因素影响分析 | (~) %对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 新兴亚洲和非洲熟练介入心脏病医生的有限获得 | −1.8% | 亚太地区（不包括日本、韩国）、非洲、拉丁美洲 | 中期（2-4年） |
| 混合心导管室/手术室套件的高前期资本支出限制了较小医院 | −1.4% | 全球，新兴市场影响更高 | 中期（2-4年） |
| 某些经导管瓣膜的耐久性担忧和再干预需求 | −0.9% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 医用级镍钛合金和PET供应链波动性提高生产成本 | −0.7% | 全球，对较小制造商影响更高 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
新兴亚洲和非洲熟练介入心脏病医生的有限获得
风湿性心脏病在亚洲和非洲的低收入地区仍然常见，但手术能力被锁定在大都市中心。复杂的经导管二尖瓣置换需要大量的指导，无法快速扩展。行业培训合作正在进行中，但供应缺口继续抑制潜在需求最高地区的采用势头。
混合心导管室/手术室套件的高前期资本支出限制了较小医院
医院在每次TAVR发作中面临约3,380美元的负贡献边际，而手术则有正边际，阻碍了高容量中心之外的采用[4]美国心脏协会期刊，《经导管主动脉瓣置换术获得的经济考虑》，ahajournals.org。收入分享模式和移动心导管室单元等融资解决方案正在出现，但进展仍然缓慢。
细分分析
按产品：心脏瓣膜器械领先，封堵器加速发展
心脏瓣膜器械占2024年收入的60.0%，确认了它们在结构性心脏器械市场中的核心作用。TAVR的全球收入接近70亿美元，在美国10.0%的年增长率支持下。瓣膜开发商专注于更低轮廓的输送、抗钙化瓣叶和改善长期耐久性的联合对准技术。结构性心脏器械市场瓣膜平台的规模预计将与下一代系统的推出同步发展，如爱德华兹SAPIEN M3，这是2025年首个获得CE标志的经股动脉二尖瓣置换产品。
封堵器和输送系统正在经历快速的手术扩展，特别是在卒中预防应用方面。雅培的WATCHMAN FLX产品组合由于其枢轴就绪支架和全圆周密封而继续获得操作者信心。销售增长因有利的门诊报销而放大，使封堵器成为经导管修复解决方案中扩展最快的子类别。新的无聚合物镍钛合金迭代承诺更短的住院时间，对二级预防人群的采用曲线施加额外的上升压力。总的来说，这些趋势维持了结构性心脏器械市场的高个位数轨迹。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的份额
按术式：经导管修复打破置换主导地位
置换疗法在2024年保持68.0%的份额，得益于低风险患者的有力证据和北美和欧洲一致的报销。仅TAVR的结构性心脏器械市场份额预计将随着瓣膜内瓣膜和双叶瓣批准解锁新的患者群体而进一步扩大。爱德华兹预计2025年TAVR收入增长5%-7%，达到44亿美元。
由夹子式二尖瓣和三尖瓣系统引导的经导管修复是结构性心脏器械市场增长最快的手术类别，复合年增长率为14.2%。雅培的MitraClip第四代显示残余二尖瓣反流减少和持久的症状缓解，支撑了超过20项支持试验。TriClip的FDA批准和CE标志的EVOQUE三尖瓣将修复技术扩展到以前未治疗的解剖结构，迅速使制造商收入多样化。这种势头扩大了结构性心脏器械市场修复解决方案的规模，并将置换重新定位为几个可行选择之一，而不是默认选择。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的份额
按终端用户：门诊中心挑战医院主导地位
医院和心脏中心2024年承担了83.0%的全球手术，利用重症监护能力进行复杂的多瓣膜干预。拥有专门结构性心脏项目的机构报告2020-2024年期间TAVR/TEER手术量增长84%，强调了急诊护理设置的持续中心地位。然而，固定成本强度推动整合，医院运营商正在为更高利润率的选择性工作迁移到院外的未来做准备。
门诊手术中心2024年占手术的17.0%，但正以12.5%的复合年增长率扩展。医疗保险数据显示不良事件发生率低，支持付费方信心并促使调度转向当日出院模式。器械公司现在定制瓣膜套件，配备更短的鞘管和预装输送手柄，可在没有完整混合手术室能力的情况下部署。结果是结构性心脏器械市场动态，其中门诊手术中心加速竞争性定价压力，同时扩大患者准入，特别是对于左心耳和卵圆孔未闭封堵。
地理分析
北美2024年产生了40.0%的全球收入，以美国为核心，美国进行了全世界一半以上的TAVR植入，并保持约10.0%的年手术增长。CMS覆盖扩展和门诊手术中心渗透支撑了经导管修复量的持续两位数增长。加拿大二尖瓣夹手术的报销改革在2027年前增加了增量上行空间。
欧洲在价值上排名第二，由于集中采购和泛区域CE批准而迅速采用新技术。SAPIEN M3的2025年4月CE标志突出了该地区作为经股动脉二尖瓣解决方案早期商业化中心的作用。德国和法国的医院网络正在扩展夹子实验室并将患者分流到微创路径，帮助欧洲结构性心脏器械市场规模在人口统计学平台期间保持中等个位数增长。
亚太地区发布最快的复合年增长率，到2030年为11.1%，随着中国、澳大利亚和印度手术量的加速。印度的结构性心脏细分市场2024年仅为1240万美元，在国内原始设备制造商和二级私立医院扩展心导管室能力的推动下，有望实现31%的复合年增长率。多样化的疾病谱创造了不同的临床优先事项，从农村地区的风湿性相关二尖瓣修复需求到城市中心的退行性主动脉狭窄，需要差异化的市场进入策略。日本的老龄化人口继续支撑稳定的TAVR增长，而韩国三级中心试点人工智能引导的二尖瓣干预测量。
竞争格局
结构性心脏器械市场显示中度集中，雅培公司、美敦力公司和爱德华兹生命科学公司占2024年收入的略超过70.0%。雅培的结构性心脏部门在2024年第四季度实现22.6%的销售增长，在MitraClip扩展和Navitor主动脉系统的支持下达到22.5亿美元。爱德华兹预测2025年TMTT收入为5-5.3亿美元，50-60%的跳跃强调了向多瓣膜产品组合的战略转向。
美敦力利用其CoreValve传承和Evolut FX平台来获取低轮廓植入份额，同时为未来的Symphony二尖瓣和Intrepid经导管二尖瓣置换项目做准备。波士顿科学在撤回Acurate neo2后退出TAVR，将资本重新分配给左心耳和卒中预防器械。
中型供应商通过收购追求能力缺口。Integer Holdings在2025年花费1.52亿美元收购Precision Coating，以获得可减少瓣叶血栓的表面涂层知识产权。原始设备制造商还与成像供应商签署共同开发协议，以锁定人工智能驱动的测量算法，将手术指导编织到价值主张中。临床证据军备竞赛仍然至关重要；雅培运行超过20项结构性心脏试验，而爱德华兹赞助长期耐久性注册以证实树脂浸润瓣叶的益处。
结构性心脏器械行业领导者
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雅培公司
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美敦力公司
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爱德华兹生命科学公司
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波士顿科学公司
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利瓦诺瓦公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：雅培获得FDA批准其Tendyne经导管二尖瓣置换系统，为严重二尖瓣环钙化提供手术替代方案。
- 2025年5月：波士顿科学在未能获得FDA批准后停止其Acurate neo2和Acurate Prime TAVR系统的全球销售，重塑竞争定位。
- 2025年4月：爱德华兹生命科学获得SAPIEN M3的CE标志，这是首个经股动脉经导管二尖瓣置换系统。
- 2025年4月：UPMC心脏血管研究所完成美国首例使用ShortCut器械的瓣膜内瓣膜TAVR，在瓣叶撕裂过程中减轻冠状动脉阻塞风险。
- 2025年2月：Integer Holdings收购Precision Coating，将先进表面处理整合到心血管产品组合中。
全球结构性心脏器械市场报告范围
根据报告范围，结构性心脏病是指不影响血管的心脏缺陷。这些疾病中许多在出生时就存在，但有些可能由于感染或磨损而在以后的生活中发展。医学进步导致了微创手术，如经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和经导管二尖瓣修复术（TMVR），取代了传统的开胸手术。结构性心脏器械市场按产品、术式和地理位置进行细分。按产品划分，市场细分为心脏瓣膜器械、封堵器及输送系统、瓣环成形术环和其他产品。其他产品细分市场包括外科心脏瓣膜和经导管心脏瓣膜。按术式划分，市场细分为置换手术和修复手术。报告还涵盖主要地区17个国家的结构性心脏器械市场规模和预测。对于每个细分市场，市场规模和预测都是基于价值（美元）进行的。
| 心脏瓣膜器械（TAVR，TMVR，外科） |
| 封堵器及输送系统（ASD，VSD，PDA，LAA） |
| 瓣环成形术及支撑环 |
| 其他产品 |
| 置换手术 |
| 修复手术 |
| 医院及心脏中心 |
| 门诊手术中心 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 心脏瓣膜器械（TAVR，TMVR，外科） | |
| 封堵器及输送系统（ASD，VSD，PDA，LAA） | ||
| 瓣环成形术及支撑环 | ||
| 其他产品 | ||
| 按术式 | 置换手术 | |
| 修复手术 | ||
| 按终端用户 | 医院及心脏中心 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
结构性心脏器械市场的当前价值是多少？
结构性心脏器械市场规模2025年为138.1亿美元，预计到2030年将达到214.8亿美元。
哪个产品细分市场产生最大收入？
心脏瓣膜器械以2024年60.0%的收入份额占主导地位，得益于TAVR的持续增长。
经导管修复手术增长有多快？
包括MitraClip和TriClip在内的经导管修复以14.2%的复合年增长率发展到2030年，使其成为增长最快的手术类别。
为什么门诊手术中心对未来增长很重要？
门诊手术中心提供成本效益的当日出院路径，正以12.5%的复合年增长率增长，将需求从传统医院设置转移。
哪个地区显示出最高的增长潜力？
亚太地区以11.1%的预测复合年增长率领先，受中国和印度手术量增加推动。
该市场的主要参与者是谁？
雅培公司、美敦力公司、爱德华兹生命科学公司以超过70.0%的合并份额领先，得益于广泛的产品组合和广泛的临床证据项目。
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