银屑病药物市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2020 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 20.05 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 30.45 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.72% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
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Mordor Intelligence银屑病药物市场分析
银屑病药物市场规模预计在2025年为200.5亿美元，预计到2030年将达到304.5亿美元，在预测期间（2025-2030年）的复合年增长率为8.72%。
这一扩张由突破性疗法推动，包括首创的TYK2抑制剂、双重IL-17A/IL-17F抗体和口服大环肽，这些疗法正在重新定义慢性炎症疾病的控制。中重度患者群体不断增长，部分与全球肥胖症激增相关，正在扩大可治疗患者基数。更快的监管审批途径进一步刺激了采用，特别是FDA的突破性疗法和优先审评项目，这些项目缩短了新机制药物的上市时间。生物类似药的价格压力同时扩大了可及性，同时迫使创新者通过更优的持久性、便利性或多适应症定位来实现差异化。总体而言，这些动态使银屑病药物市场在2030年前保持稳定上升轨迹。
关键报告要点
- 按治疗模式分类，生物制剂在2024年占据银屑病药物市场份额的47.62%，而小分子系统性药物预计到2030年将以15.23%的复合年增长率推进。
- 按药物类别分类，TNF-α抑制剂占据2024年收入的41.53%，而IL-17药物预计到2030年将以12.48%的复合年增长率加速增长。
- 按给药途径分类，非肠道制剂在2024年保持58.28%的市场份额；口服替代品以11.71%的复合年增长率增长最快。
- 按销售渠道分类，医院药房占据2024年销售额的41.51%，而零售药房随着口服疗法采用的增加，有望实现11.36%的复合年增长率。
- 按地理区域分类，北美在2024年以37.87%的市场份额主导收入；亚太地区是增长最快的地区，预计到2030年将实现9.14%的复合年增长率增长。
全球银屑病药物市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间框架 |
|---|---|---|---|
| 新兴经济体银屑病药物疾病负担增加和需求增长 | +2.1% | 亚太核心地区， 溢出效应至中东非洲 | 中期 （2-4年） |
| 联合疗法使用增加 | +1.8% | 全球，在北美和欧盟早期获益 | 短期（≤ 2年） |
| 银屑病研究和管线药物增加 | +1.5% | 全球 | 长期（≥ 4年） |
| 首创TYK2抑制剂的加速审批 | +1.3% | 北美 和欧盟，扩展至亚太 | 短期（≤ 2年） |
| 与肥胖相关的中重度银屑病患者群体增长 | +1.2% | 全球， 集中在发达市场 | 中期 （2-4年） |
| 诊断能力和患者监测改善 | +0.9% | 全球， 在城市中心加速 | 中期 （2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
新兴经济体银屑病药物疾病负担增加和需求增长
基础设施改善、付费方改革和疾病认知度提高正在释放中国、印度、巴西和海湾地区的巨大治疗需求。中国监管机构将创新药物审评时间从两年缩短至六个月，使2023年获得40项新药批准，包括多种银屑病生物制剂。巴西的生物类似药处方在2023年增长了43%，体现了阿达木单抗和依那西普的可负担性优势。[1]GaBI Online，《巴西生物类似药采用情况》，gabi-journal.net 印度也在同步推进；Biocon的乌司奴单抗生物类似药在疗效上与Stelara相当，但成本只是其一小部分。尽管偏见和诊断不足依然存在，AI驱动的皮肤科平台现在达到89%的诊断准确率，帮助临床医生缩小治疗缺口。总体而言，这些因素为银屑病药物市场增加动力，同时解决长期存在的未满足需求。
联合疗法使用增加
临床医生正在将注射生物制剂与口服JAK1或TYK2抑制剂配对，以提高顽固性斑块和关节症状的反应持久性。一项多中心病例系列报告显示，当采用这种双重机制时，特别是在难以治疗的表型中，改善效果显著。[2]BMJ，《联合疗法病例系列》，bmj.com 从机制上看，同时阻断IL-23/Th17和JAK依赖性细胞因子级联产生更广泛的炎症控制。对5,932个治疗过程的回顾性分析显示，联合治疗方案的药物存续率优于单药治疗。网络荟萃分析表明，当机制互补而非重复时，疗效增益最高，为未来试验设计提供信息。实际临床证据和对照试验证据的融合正在加速指南纳入并推动共同制剂产品的创新。
银屑病研究和管线药物增加
管线强度接近历史新高。Alumis/科研制药的变构TYK2候选药物ESK-001在II期试验中第12周达到64.1%的PASI-75，引发了4000万美元的许可协议。强生的口服稳定大环肽icotrokinra（JNJ-2113）以药片形式提供生物制剂级别的效力，标志着给药偏好的潜在范式转变Drug Hunter。中国的Xeligekimab在本土III期试验中达到90.7%的PASI-75，并于2024年8月获得国家药监局批准。Izokibep的Affibody设计实现高亲和力与分子尺寸缩小，为降低给药体积创造前景PMC。除斑块疾病外，spesolimab在2024年为泛发性脓疱性银屑病开启了首个IL-36靶向选择。[3] FDA，《Spesolimab批准》，fda.gov 这种多样性支撑了银屑病药物市场的弹性创新周期。
首创TYK2抑制剂的加速审批
Deucravacitinib获得FDA批准并在五年内保持持久的PASI-90比例，展现了假激酶结构域选择性，减轻了JAK安全性担忧。日本试验确认了跨种族的一致疗效，扩大了全球采用。III期POETYK PsA数据显示在银屑病关节炎中54.2%的ACR20，扩展了该药的未来适应症。尽管科学基础扎实，2024年销售额仅为6600万美元，而Otezla为5.64亿美元，突显了付费方障碍但留下充足空间。持续的标签扩展和改善的处方集地位有望提升TYK2抑制剂在银屑病药物市场的渗透率。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间框架 |
|---|---|---|---|
| 现有药物的不良副作用 | -1.4% | 全球 | 中期 （2-4年） |
| 银屑病治疗的高成本 | -2.3% | 全球， 集中在新兴市场 | 长期（≥ 4年） |
| 广泛的药物开发和审批过程 | -1.1% | 全球，在新兴市场 更加明显 | 长期（≥ 4年） |
| 发展中国家的偏见和诊断不足 | -0.8% | 亚太、中东非洲、 拉丁美洲 | 中期 （2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
现有药物的不良副作用
生物制剂标签警告严重感染风险，如结核病，迫使进行严格的治疗前筛查和持续监测，这增加了成本并阻止了一些处方者。JAK抑制剂面临FDA安全通信，将其与心血管和恶性肿瘤风险联系起来；TYK2选择性可能缓解但不能消除此类担忧。老年患者和有多种合并症的患者仍特别脆弱，导致一年内20-30%的停药率。虽然外用药物提供良好的安全性，但在中重度疾病中反应深度有限，限制了其实用性。直到管线提供同样有效但更安全的选择，安全性相关的流失将抑制银屑病药物市场增长。
银屑病治疗的高成本
在美国，年度生物制剂治疗费用可超过每位患者50万美元，远超平均家庭收入并给公共保险造成压力。《JAMA皮肤病学》效率前沿研究显示，美国净价格即使在折扣后仍比国际基准高出多达七倍。韩国的减免共付计划展示了需求弹性；当自付费用下降时，生物制剂采用率翻了四倍。以Stelara仿制药为例的生物类似药以85-90%的折扣进入市场，开始缓解价格障碍，但处方集谈判和医生惯性减缓了转换。治疗的慢性、终生性质确保可负担性将继续成为许多经济体银屑病药物市场的限制因素。
细分市场分析
按治疗模式分析：生物制剂主导，口服创新并进
生物制剂在2024年收入中占据47.62%，确认了其在为中重度患者实现高PASI清除率方面的核心地位。Bimekizumab作为首个双重IL-17A/IL-17F抑制剂，在第16周实现85-91%的皮肤清除或几乎清除，保持了生物制剂的疗效优势。同时，小分子系统性药物构成增长最快的模式，到2030年复合年增长率为15.23%，对更广泛的银屑病药物市场具有决定性意义。Mindera Health的精准医学诊断可预测生物制剂反应，可能减少试错周期并增强长期依从性。
将口服TYK2或JAK1抑制剂与注射剂整合的联合治疗方案正在改写治疗序列，特别是对于难治性表型。实际临床数据显示，与单药治疗相比，药物存续率和功能评分得到改善。以icotrokinra的大环肽骨架为代表的口服创新指向一个未来，即高效阻断可以在无需针头的情况下实现。随着处方集委员会认识到这些便利性收益，归因于小分子的银屑病药物市场规模应稳步扩大。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按药物类别分析：TNF-α抑制剂面临生物类似药压力
TNF-α阻断剂在2024年占据41.53%的市场份额，但多种阿达木单抗生物类似药现在以低于原研药的价格竞争并正在侵蚀销量。IL-17药物以12.48%的复合年增长率上升，凭借反应速度优势，ixekizumab和brodalumab将PASI里程碑缩短数周。IL-23抑制剂如guselkumab和risankizumab通过持续清除率和便利的季度给药继续获得关注。此外，利基机制PDE4、TYK2和IL-36注入多样性，支持银屑病药物行业的长期韧性。
生物类似药进入市场使参比产品成本削减高达90%，帮助卫生系统但挤压创新者利润。竞争强度集中在差异化声明上，如快速性、持久性或皮外益处。新兴TYK2竞争者如ESK-001希望在反应幅度和持续时间方面超越deucravacitinib，可能改变类别层次。
按给药途径分析：口服制剂获得动力
非肠道给药在2024年保持58.28%的市场份额，因为高效单克隆抗体主导重症疾病管理。然而，患者调查一致显示当疗效相当时偏好药片，口服选择正以11.71%的复合年增长率扩张。Deucravacitinib的五年延长数据支持长期安全性，鼓励处方者为怕针患者转换。口服大环肽进一步模糊了小分子和生物制剂之间的界线，预示着更便利的护理标准。
同时，下一代外用技术，包括装载掺锌二氧化硅纳米颗粒的微针贴片，旨在提高局部药物浓度而不产生系统暴露。这些进步丰富了临床医生的工具包，随着患者人口统计学向便利性导向的期望转变，可能保护银屑病药物市场规模免于停滞。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按销售渠道分析：零售扩张加速
专科医院药房基于冷链和输液需求控制了2024年销售额的41.51%。然而向口服疗法的转变正在开启零售层面的配药，现在以11.36%的复合年增长率增长。集成枢纽服务和电子处方技术使社区药师能够监测依从性并就不良事件提供咨询，扩大了银屑病药物市场覆盖范围。
在线平台捕获维持治疗的续药需求，尽管由于监督需要，生物制剂的首次剂量主要仍局限于医院。跨所有渠道的专科药房覆盖提供依从性指导和事先授权支持，帮助应对付费方障碍。由此产生的全渠道架构使银屑病药物行业能够实现更广泛的地理和社会经济渗透。
地理分析
北美在2024年以37.87%的市场份额产生最高收入，受先进保险覆盖、积极筛查和FDA快速批准的推动，这些因素加速了TYK2抑制剂等首创药物的采用。2023年银屑病影响了790万美国成人，在BMI≥30的个体中患病率更高，强化了与肥胖相关的需求激增。生物类似药竞争，特别是多个ustekinumab替代品以大幅折扣推出，正在重塑价格动态，同时保持销量动力。
欧洲作为第二大地区，受EMA集中审查、强大的皮肤科医生网络和不断增长的生物类似药信任支持，这些降低了成本并能加速患者纳入。德国、法国和英国的卫生技术评估越来越优先考虑实际临床结果，迫使制造商支持基于价值的合同。脱欧后的监管分割要求公司维持双重框架，但并未实质性减缓准入，使银屑病药物市场在主要欧洲经济体保持竞争力。
亚太地区仍是增长最快的地区，2025年至2030年复合年增长率为9.14%。中国凭借简化的国家药监局审查、快速报销清单和以Xeligekimab为例的国产创新领先地区扩张。日本持续展现高生物制剂利用率和对全球突破的快速采用，deucravacitinib显示跨种族疗效。印度的生物类似药领导地位和不断改善的付费方系统正在扩大可负担性。澳大利亚和韩国提供成熟的基础设施，患者共付额的减少有意义地提升了生物制剂渗透率。总体而言，亚太地区国家的异质性为银屑病药物市场提供了可观的增量提升。
竞争格局
市场适度集中，跨国制药公司和灵活的生物技术挑战者多样化混合。强生面临七个FDA批准的Stelara生物类似药在2025年推出，折扣高达90%，标志着IL-12/23领域前所未有的侵蚀。
机制差异化是新战场。UCB的bimekizumab声称双重细胞因子阻断优势，而百时美施贵宝的deucravacitinib通过选择性安全优势建立新的TYK2类别。Protagonist Therapeutics和强生等大环肽开发商努力将生物制剂效力和口服便利性结合，重塑依从性期望。Mindera Health等精准诊断公司寻求将RNA分析整合到临床工作流程中，承诺更高的应答率和潜在成本节约。
战略联盟、共同开发协议和多适应症标签扩展很常见。Alumis与科研制药就ESK-001的4000万美元许可协议体现了区域商业化共享，而Teva和Alvotech的可互换ustekinumab批准反映了生物类似药行业的快速成熟。前瞻性参与者还投资数字疗法、AI驱动的依从性应用和实际证据平台，以在定价压力加剧时维持竞争优势。
银屑病药物行业领军企业
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礼来公司
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辉瑞公司
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诺华公司
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安进公司
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强生服务公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：Teva和Alvotech宣布FDA批准SELARSDI（ustekinumab-aekn）与Stelara（ustekinumab）的可互换性，增强了患者获得银屑病可负担治疗选择的机会。
- 2025年4月：强生获得欧洲委员会批准TREMFYA（guselkumab）用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎，标志着这种IL-23抑制剂的第三个适应症，已被批准用于银屑病。
- 2024年11月：UCB公司展示了新的两年数据，验证了bimekizumab-bkzx（IL-17A和IL-17F抑制剂）在诊断为活动性银屑病关节炎（PsA）并有可观察炎症减轻迹象的成人中的持续临床反应。
- 2024年9月：Organon和Dermavant Sciences有限公司敲定了一项协议，Organon将收购Dermavant，这是Roivant旗下专门开发和商业化免疫皮肤病学前沿疗法的公司。Dermavant获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的创新产品VTAMA（tapinarof）乳膏1%，用于成人轻度、中度和重度斑块状银屑病的局部治疗。通过将Dermavant在美国强大的皮肤科商业和现场医学团队与Organon在市场准入、监管专业知识和全球商业存在方面的能力相结合。
全球银屑病药物市场报告范围
根据报告范围，银屑病是一种遗传性疾病，可能在出生时存在或不存在，但也可能由某些环境和遗传因素触发。人们生活方式的改变以及对酒精消费和吸烟、不健康饮食和久坐生活的倾向增加等因素，使人们更容易患这种疾病。银屑病药物市场按治疗类型、作用机制、给药途径和地理位置进行细分。按治疗类型，市场细分为生物药物、小分子系统性药物和局部治疗。按作用机制，市场细分为TNF-α抑制剂、PDE4抑制剂、白细胞介素抑制剂和其他作用机制。其他作用机制包括抗CD-6单克隆抗体、JAK抑制剂等。按给药途径，市场细分为口服、非肠道和局部用药。按地理位置，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲。对于每个细分市场，市场规模以美元价值提供。
| 生物药物 |
| 小分子系统性药物 |
| 局部药剂 |
| 联合治疗方案 |
| TNF-α抑制剂 |
| IL-12/23抑制剂 |
| IL-17抑制剂 |
| IL-23抑制剂 |
| PDE4抑制剂 |
| TYK2抑制剂 |
| 其他类别 |
| 非肠道 |
| 口服 |
| 局部用药 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 在线药房 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按治疗模式 | 生物药物 | |
| 小分子系统性药物 | ||
| 局部药剂 | ||
| 联合治疗方案 | ||
| 按药物类别 | TNF-α抑制剂 | |
| IL-12/23抑制剂 | ||
| IL-17抑制剂 | ||
| IL-23抑制剂 | ||
| PDE4抑制剂 | ||
| TYK2抑制剂 | ||
| 其他类别 | ||
| 按给药途径 | 非肠道 | |
| 口服 | ||
| 局部用药 | ||
| 按销售渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 在线药房 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
银屑病药物市场的当前价值是多少？
市场在2025年价值200.5亿美元，预计到2030年将达到304.5亿美元。
哪种治疗模式领先收入？
生物制剂占据2024年收入的47.62%，通过卓越的皮肤清除性能保持领导地位。
口服制剂预期的复合年增长率是多少？
基于TYK2抑制剂和口服大环肽，口服途径预计到2030年将以11.71%的复合年增长率扩张。
生物类似药对未来定价有多重要？
生物类似药以高达90%的折扣推出，特别是ustekinumab，预计将扩大可及性同时加剧价格竞争。
哪个地区增长最快？
亚太地区有望实现最强劲增长，受中国加速审批、可支配收入增加和认知度提高推动。
哪些安全问题限制治疗采用？
生物制剂的感染风险警告和与JAK抑制剂相关的心血管担忧导致停药并减缓老年或合并症患者的采用。
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