合同开发和制造组织 (CDMO) 市场规模
| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 2384.7亿美元 |
| 市场规模 (2029) | USD 3303.6亿美元 |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.74 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
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合同开发和制造组织 (CDMO) 市场分析
药品合同开发和制造组织市场规模预计到2024年为2384.7亿美元，预计到2029年将达到3303.6亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为6.74%。
- 先进的制造技术和工艺预计将有助于 CMO 市场的增长。由于采用连续制造等新的运营策略，集体管理组织有望提高制造流程的效率，最大限度地减少浪费并降低成本。中小型制药公司负责越来越多的新药审批，但往往缺乏制造能力，它们的增长预计将成为 CMO 采用新制造技术的推动力。
- 由于对仿制药和生物制剂的需求不断增加、该行业的资本密集型性质以及复杂的制造要求，越来越多的制药公司认识到与 CMO 合作进行临床和商业阶段制造的潜在盈利能力。鉴于制药行业的持续扩张，特别是自 COVID-19 大流行爆发以来，制药创新公司必须用新鲜药物填充其管道。他们缺乏研究、创造和生产商品的资金。因此，对 CMO 的需求至关重要。
- 仿制药市场的增长、小分子药物在多种疾病中的高应用、各种药物的专利到期、活性药物成分（API）、成品剂型（FDF）的先进制造技术、对先进工艺和技术的需求不断增长满足监管要求的生产技术、不断增加的交易（例如合并、收购和其他投资）、对仿制药注射剂的需求增加、COVID-19疫苗和生物制剂生产管道的不断增加以及老年人口的增加都是 CMO 市场的推动因素。
- 随着个性化医疗的兴起，一刀切的模式已经过时。由于该行业正在努力使临床试验更容易进行、对患者更友好，因此技术已成为合同研究组织的关键要素。为了保持竞争优势并确保能够为客户提供全方位的解决方案，CRO 处于实施最新技术和工具的最前沿。采用这些新技术一直在帮助 CRO 提高效率并提高研究速度，从而推动 CRO 市场的增长。
- 研发投入的成本不断增加，但这些过程中有价值的成果却越来越少。许多制药公司投资了 AP 生物制剂和注射剂项目。此外，制药公司一直在寻找提供合同制造、合同包装和质量测试服务的供应商。此外，DHL 等第三方物流提供商一直在扩展其服务能力，将合同包装服务纳入其中。此外，随着配方和技术周转率的提高，CMO 将需要投入更多资金来实现敏捷性并适应制造设置中更快的变化。所有这些因素都可能限制所研究市场的增长。
- CMO/CDMO 服务行业处于独特的地位，可以帮助药物开发商克服 COVID-19 大流行带来的一些困难。制药和生物制药行业受到此次疫情的多方面影响，包括供应链物流、药物开发、临床试验、供应和制造。 COVID-19 大流行激发了整个制药行业的数字化转型举措，特别是在临床开发方面。在此期间，随着 COVID-19、非 COVID-19 药物和治疗方法的不断发展，对更快临床开发的需求也随之增加。
合同开发和制造组织 (CDMO) 市场趋势
加大研发投入带动市场
- 美国是最大的制药市场之一，约占制药和生物技术市场研发支出的一半。 CMO 在这个市场中发挥着至关重要的作用，投资新设施和技术来为广泛的外包实体提供服务。此外，公司不仅通过内部投资从亚洲业务中获益，而且还寻求基于研究的合作伙伴关系，以获得高端采购专业知识、建立药物发现并在亚洲进行投资。
- 2022 年 1 月，Aragen Life Sciences（原 GVK Biosciences）表示，预计外包研究、开发和制造服务的需求将继续保持增长势头。随着对端到端集成服务的需求不断增加，CRO 和 CDMO 行业可能会在印度和全球范围内进行整合。该公司补充说，预计 CRO 和 CDMO 将投资于新能力，建设更多基础设施，并有组织或无组织地扩大其地理足迹。
- 此外，需要适当的基础设施来安全处理和遏制高效药物，特别是需要适当的高效药物分析技能和适当的项目管理（包括适当的启动、执行和完成）进入市场进行研究和开发。 2022 年 1 月，Aragen Life Sciences（原 GVK Biosciences）表示，对外包研究、开发和制造服务的需求可能会继续增长。随着对端到端集成服务的需求不断增加，CRO 和 CDMO 行业可能会在印度和全球范围内进行整合。该公司补充说，预计 CRO 和 CDMO 将投资于新能力，建设更多基础设施，并有组织或无组织地扩大其地理足迹。
- 随着制药公司将目标转向科学研究和药品营销，CDMO 可以进一步将自己打造为重要的合作伙伴，并与客户建立战略性的综合合作伙伴关系。鉴于复杂且高效的化合物数量不断增加，CDMO 可以通过先进技术和专业知识脱颖而出。
- 此外，连续制造等新的运营方法预计将使 CDMO 提高其制造流程的效率，降低成本和浪费。 CDMO 预计将与越来越多的中小型制药公司一起发现新的机会。此类中小型制药公司主要负责新药审批份额的不断增长，并且往往没有生产能力。据 Pharmaprojects 称，2022 年全球将有 20,109 种药物处于研发阶段。
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亚太地区预计将成为 CRO 领域增长最快的地区
- 由于与美国和其他发达经济体相比，亚太地区的成本较低，预计亚太地区的 CRO 市场在预测期内将出现最高增长。此外，糖尿病和心脏病等慢性疾病和生活方式疾病的发病率不断上升，以及患者招募的便利性和临床试验专业知识的可用性，是推动该地区增长的主要驱动因素。
- 例如，根据国家卫生健康委员会 (NHC) 的数据，中国有超过 1.8 亿老年人患有慢性病，其中 75% 的人患有一种以上慢性病。此外，到2030年，心血管疾病将给中国政府造成10,440亿美元的损失。亚太地区也存在类似的糖尿病高患病率趋势，包括中国、韩国和澳大利亚。
- 随着临床试验日益私有化，中国和印度等发展中国家的研究流程外包有所增加。例如，大型制药公司越来越多地外包临床数据管理、药物警戒、生物统计学等研究服务。
- 某些地区吸引组织进行临床试验的原因有很多。其中包括成本、患者招募、所需的测试和更短的时间。中国、印度和日本的临床试验总数正在增加，使亚太地区成为潜在的地区之一。印度以比发达国家更低的成本提供临床前服务。近年来，印度政府为扩大 CRO 潜力而采取的举措提供了一个有吸引力的市场机会。
- 此外，该国科学专业知识的可用性可能会促进未来几年的业务增长。该国的临床试验成本比美国低约 50%。印度是最大的药品生产国之一，拥有美国以外最多 FDA 批准的生产工厂，这使其比中国更具竞争优势。
- 在过去的几个月里，Novochan 宣布了多项合作，以促进临床试验的项目管理并促进生物技术药物的开发。例如，2022 年 7 月，Medidata 宣布与 Novotechto 续签合作伙伴关系，从 2022 年起继续扩大各个治疗领域的临床研究。通过这一新的合作伙伴关系，Novotechis 配备了灵活、可配置的工具来大规模满足临床研究需求，并促进加速药物和设备的开发亚太地区和美国的发展。
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合同开发和制造组织 (CDMO) 行业概述
制药 CDMO 市场较为分散，因为多家供应商都贡献了市场份额。市场上众多竞争对手的存在会对服务定价产生影响，使其成为竞争的直接来源，特别是对于小型提供商而言。预计市场上的供应商将专注于提供一站式服务以获得竞争优势。拥有大量资本的 CMO 将能够参与这些活动，从而使新参与者难以进入并加剧竞争。市场参与者正在采取合作伙伴关系、公司扩张、创新和收购等策略来增强其产品供应并获得可持续的竞争优势。
- 2023 年 6 月 - Catalent 宣布扩大了 One Bio Suite 解决方案的范围，包括一系列生物技术模式的开发、制造和供应，包括抗体和重组蛋白、细胞和基因治疗以及 mRNA。
- 2023 年 1 月 - Catalent 宣布与 Ethicann Pharmaceuticals Inc. 签署开发和许可协议，Ethicann Pharmaceuticals Inc. 是一家加拿大/美国专业制药公司，专门创造高价值大麻素药物疗法，利用 Zydis 口腔崩解片 (ODT) 技术推进 Ethicann 的临床药物管道。根据协议，Catalent 将利用其 Zydis 技术生产含有大麻二酚 (CBD) 和四氢大麻酚 (THC) 的药品，供 Ethicann 用于各种病症的临床试验。
- 2023 年 1 月 - Thermo Fisher Scientific Inc. 以 28 亿美元收购全球专业诊断提供商 Binding Site Group。通过在多发性骨髓瘤诊断和监测方面添加突破性创新，结合位点扩大了 Thermo Fisher 已经扩大的专业诊断范围。早期诊断和明智的治疗选择可能会对患者的治疗结果产生重大影响。
合同开发和制造组织 (CDMO) 市场领导者
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Pharmova Ltd
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
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合同开发和制造组织 (CDMO) 市场新闻
- 2023 年 6 月 - Lifera 是沙特阿拉伯王国公共投资基金推出的商业规模 CDMO，用于发展沙特阿拉伯当地生物制药行业。 PIF 是沙特阿拉伯王国的主权财富基金，其任务是进行有针对性的投资并建立伙伴关系，以加强其供应链、技能、资源开发、药品、就业机会以及全球私营部门合作伙伴的技术转让。
- 2023 年 2 月 - 全球优质药品供应商和分销商康泰伦特 (Catalent) 披露，其新加坡临床供应设施已完成耗资 220 万美元的扩建，该设施占地面积增加 31,000 平方英尺，可安装 35 台用于超低温 (ULT) 储存的额外新型冰柜。由于投资，该设施现在拥有更好的能力来处理生物制药和先进模式，例如基于 mRNA 的疫苗、细胞和基因疗法以及更大规模的包装活动。
- 2022 年 12 月 - 全球领先的科学服务提供商赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 最近在中国杭州开设了一家新设施，作为其协助企业更快地为患者提供治疗的全球计划的一部分。该生产设施可满足中国和国际组织在亚太地区生产和研究生物制品和无菌制品的需求。
药品合同开发和制造组织 (CDMO) 市场报告 - 目录
1. 介绍
1.1 研究假设和市场定义
1.2 研究范围
2. 研究方法论
3. 执行摘要
4. 市场洞察
4.1 市场概况
4.2 行业吸引力——波特五力分析
4.2.1 CMO 的波特五力分析
4.2.2 CRO 的波特五力分析
4.3 行业价值链分析
4.4 行业政策
4.5 COVID-19 对制药行业的影响
5. 市场动态
5.1 市场驱动因素
5.1.1 大型制药公司的外包量不断增加
5.1.2 CDMO模式进入市场
5.1.3 加大研发投入
5.2 市场限制
5.2.1 交货时间和物流成本增加
5.2.2 严格的监管要求
5.2.3 影响 CMO 盈利能力的产能利用率问题
5.3 强调固体口服制剂
5.4 OSD 领域 3D 打印发展的定性报道
5.4.1 3D 打印在制造工艺中的演变以及相对于传统工艺的主要优势
5.4.2 基于3D打印工艺生产的主要药品分析
5.4.3 分析所部署的关键技术（SLS 和 FDM）及其相对优势
5.4.4 利益相关者的主要进展
5.4.5 市场展望
6. 技术概览
6.1 剂量配方技术
6.2 按给药途径划分的剂型
6.3 药品研发外包的关键考虑因素
6.4 CRO生物分析测试、中心实验室测试和cGMP测试的主要领域
7. 市场细分
7.1 按服务类型 CMO 细分市场
7.1.1 活性药物成分 (API) 制造
7.1.1.1 小分子
7.1.1.2 大分子
7.1.1.3 高效力 (HPAPI)
7.1.2 成品剂型 (FDF) 开发和制造
7.1.2.1 固体剂型
7.1.2.1.1 平板电脑
7.1.2.1.2 其他（胶囊、粉剂等）
7.1.2.2 液体剂型
7.1.2.3 注射剂配方
7.1.3 二次包装
7.2 按研究阶段 CRO 细分
7.2.1 临床前
7.2.2 第一阶段
7.2.3 第二阶段
7.2.4 第三阶段
7.2.5 第四阶段
7.3 按地理位置 - 制药 CMO***
7.3.1 北美
7.3.1.1 美国
7.3.1.2 加拿大
7.3.2 欧洲
7.3.2.1 英国
7.3.2.2 德国
7.3.2.3 法国
7.3.2.4 意大利
7.3.2.5 欧洲其他地区
7.3.3 亚太
7.3.3.1 中国
7.3.3.2 印度
7.3.3.3 日本
7.3.3.4 澳大利亚
7.3.3.5 亚太其他地区
7.3.4 拉美
7.3.4.1 巴西
7.3.4.2 墨西哥
7.3.4.3 阿根廷
7.3.4.4 拉丁美洲其他地区
7.3.5 中东和非洲
7.3.5.1 阿拉伯联合酋长国
7.3.5.2 沙特阿拉伯
7.3.5.3 南非
7.3.5.4 中东和非洲其他地区
7.4 按地理位置 - 制药 CRO
7.4.1 北美
7.4.2 欧洲
7.4.3 亚太
7.4.4 拉美
7.4.5 中东和非洲
8. 供应商市场份额
9. 竞争格局
9.1 公司简介
9.1.1 Catalent Inc.
9.1.2 Recipharm AB
9.1.3 Jubilant Pharmova Ltd
9.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
9.1.5 Boehringer Ingelheim Group
9.1.6 Pfizer CentreSource
9.1.7 Aenova Holding GmbH
9.1.8 Famar SA
9.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
9.1.10 Lonza Group
9.1.11 Tesa Labtec GmbH (TESA SE)
9.1.12 Tapemark
9.1.13 ARX LLC
9.1.14 CMIC Holdings Co. Ltd
9.1.15 LabCorp Drug Development
9.1.16 Syneos Health Inc.
9.1.17 LSK Global Pharma Service Co. Ltd
9.1.18 Novotech Pty Ltd
9.1.19 PAREXEL International Corporation
9.1.20 Pharmaceutical Product Development LLC (Thermo Fisher Scientific Inc.)
9.1.21 PRA Health Sciences Inc. (Icon PLC)
9.1.22 Quanticate Ltd
9.1.23 IQVIA Holdings Inc.
9.1.24 SGS Life Science Services SA
9.1.25 Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
9.1.26 Samsung Bioepis Co. Ltd
9.1.27 WuXi AppTec Inc.
9.1.28 Sagimet Biosciences (3V Biosciences Inc.)
10. 投资情景
11. 全球医药CDMO市场未来展望
合同开发和制造组织 (CDMO) 行业细分
制药 CDMO 市场研究提供了 CRO（合同研究组织）和 CMO（合同制造组织）市场的详细细分，因为术语 CDMO 代表提供药物开发和制造的组织，涵盖整体市场趋势和增长预测。市场规模反映了 CDMO 公司产生的收入。总市场规模已考虑两类组织的收入。作为适应性强的第三方服务提供商，CDMO 在药品生产的各个阶段为制药公司提供帮助，包括研发、制造以及配制和精加工过程。
药品合同开发和制造组织市场按服务类型 CMO 细分市场（活性药物成分 (API) 制造（小分子、大分子、高效力 (HPAPI)）、成品剂型 (FDF) 开发和制造（固体剂型） （片剂）、液体剂型、注射剂型）、二次包装）、研究阶段 CRO 部门（临床前、I 期、II 期、III 期、IV 期）和制药 CMO 地理（北美（美国、加拿大）、欧洲（英国、德国、法国、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、印度、日本、澳大利亚、亚太地区其他地区）、拉丁美洲（巴西、墨西哥、阿根廷、拉丁地区其他地区）美国）、中东和非洲（阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、南非、中东其他地区和非洲））、制药 CRO 地理（北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲） ）。上述所有细分市场的市场规模和预测均以美元价值提供。
| 按服务类型 CMO 细分市场 | ||||||||||||
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| 按研究阶段 CRO 细分 | ||
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| 按地理位置 - 制药 CMO*** | ||||||||||||
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| 按地理位置 - 制药 CRO | ||
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药品合同开发和制造组织 (CDMO) 市场研究常见问题解答
药品合同开发和制造组织（CDMO）市场有多大？
药品合同开发和制造组织（CDMO）市场规模预计到2024年将达到2384.7亿美元，复合年增长率为6.74%，到2029年将达到3303.6亿美元。
目前药品合同开发和制造组织 (CDMO) 市场规模有多大？
2024年，药品合同开发和制造组织（CDMO）市场规模预计将达到2384.7亿美元。
谁是药品合同开发和制造组织（CDMO）市场的主要参与者？
Catalent Inc.、Recipharm AB、Jubilant Pharmova Ltd、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Boehringer Ingelheim Group 是在药品合同开发和制造组织（CDMO）市场中运营的主要公司。
哪个是药品合同开发和制造组织 (CDMO) 市场增长最快的地区？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在药品合同开发和制造组织（CDMO）市场中占有最大份额？
2024年，北美在药品合同开发和制造组织（CDMO）市场中占据最大的市场份额。
该药品合同开发和制造组织 (CDMO) 市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，药品合同开发和制造组织（CDMO）市场规模估计为2234.1亿美元。该报告涵盖了药品合同开发和制造组织（CDMO）市场多年来的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了药品合同开发和制造组织（CDMO）市场多年来的市场规模：2024年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
CDMO行业报告
Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年药品合同开发和制造组织 (CDMO) 市场份额、规模和收入增长率的统计数据。药品合同开发和制造组织 (CDMO) 分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
