医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 258.88 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 353.20 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.41% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低 |
主要参与者
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Mordor 智力医药合同开发与生产组织（CDMO）市场分析
医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模在2025年估值为2588.8亿美元，预计到2030年将达到3532.0亿美元，反映出6.41%的复合年增长率。对复杂生物制品的强劲外包需求、高效API（HPAPI）的兴起以及人工智能赋能的工艺开发平台支撑了这一发展轨迹。基于肽的GLP-1疗法、扩大的疫苗项目以及对数字化连接工厂的持续投资进一步放大了对能够承担资本和监管风险的专业合作伙伴的需求。北美创新者继续主导高价值生物制品和基因治疗工作，而亚太地区的成本优势加速了产能扩张。以Novo Holdings以165亿美元收购Catalent为代表的整合，标志着向结合开发、放大和商业化生产的端到端供应商的决定性转变。
主要报告要点
- 按服务类型，API生产在2024年占医药合同开发与生产组织（CDMO）市场份额的55.44%，而制剂开发与生产预计到2030年将以7.42%的复合年增长率扩张。
- 按分子类型，小分子API在2024年占医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模的62.34%；高效API预计到2030年将以8.32%的复合年增长率增长。
- 按剂型，固体口服药物在2024年占医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模的40.23%份额，而无菌注射剂正以9.32%的复合年增长率推进。
- 按治疗领域，肿瘤学在2024年占据32.43%的收入份额，而传染病和疫苗项目呈现最快的8.42%复合年增长率前景。
- 按地理区域，北美在2024年以38.43%的医药合同开发与生产组织（CDMO）市场份额领先；亚太地区记录了最高的7.42%复合年增长率预测。
全球医药合同开发与生产组织（CDMO）市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 大型制药公司外包量增加 | +1.8% | 北美、欧洲 | 中期（2-4年） |
| 生物制品和复杂分子管线激增 | +1.5% | 北美、欧盟；亚太地区新兴 | 长期（≥4年） |
| 新兴市场制造的成本和速度优势 | +1.2% | 核心亚太地区；中东、非洲和南美外溢 | 短期（≤2年） |
| 向一站式CDMO整合 | +0.9% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 人工智能赋能的快速工艺开发平台 | +0.7% | 北美、欧洲；亚太地区扩张 | 中期（2-4年） |
| GLP-1和肽高效API产能建设 | +0.6% | 北美、欧洲 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
大型制药公司外包量增加
不断上升的研发成本和管线复杂性推动制药巨头剥离非核心制造业务。轻资产模式释放资本用于发现，同时利用CDMO专业知识维持全球供应连续性。Lonza以12亿美元从罗氏购买Vacaville工厂支撑了这一转型，增加了33万升生物制品产能以支持重磅抗体需求。外包在无菌生物制品和基因编辑疗法方面最为激烈，监管严格和技术壁垒提高了专业合作伙伴的价值。
生物制品和复杂分子管线激增
生物实体现在主导新药申请，由抗体药物偶联物、mRNA疫苗和基于细胞的治疗推动。三星生物制品在2024年获得了14亿美元的新合同，并正在扩展抗体药物偶联物套件，说明了cGMP生物制品供应需求的螺旋式上升[1]Samsung 生物制剂, "Samsung 生物制剂 金融的 Results 2024," samsung.com Source: Economic Times, "印度 CDMO 市场 到 reach $22-25 billion by 2035: 报告," economictimes.indiatimes.com 。生物制品严格的冷链、污染控制和分析要求巩固了对具有proven监管记录的全范围CDMO的偏好。
新兴市场制造的成本和速度优势
区域激励措施、劳动力套利和更快的审批支撑着亚太地区的崛起。印度的目标是到2035年实现220-250亿美元的医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模，得到简化的环境许可和税收减免的支持。巴西和沙特阿拉伯同样将公共资金投入糖尿病药物和疫苗工厂，以促进当地韧性。
向一站式CDMO整合
药物申办者通过将分子从临床前毒理学到全球上市交给单一合作伙伴，缩短了数月的时间线。Novo Holdings 2024年收购Catalent融合了一个屋檐下的开发、病毒载体和灌装整饰专业知识。更大的平台利用共享质量系统和数字双胞胎来降低技术转移风险。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的多区域监管要求 | -0.8% | 北美、欧盟 | 长期（≥4年） |
| 产能利用率和交付时间风险 | -0.6% | 全球，生物制品严重 | 中期（2-4年） |
| 无菌生物制品套件的高资本支出 | -0.5% | 发达市场 | 中期（2-4年） |
| 熟练无菌制造人才稀缺 | -0.4% | 北美、欧洲 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的多区域监管要求
不同的档案和滚动更新（如欧洲药品管理局的新费用规则）提高了合规预算并延长了变更交付时间。CDMO必须运行重复的质量管理系统，并在FDA、EMA和PMDA审计中协调数据完整性协议，这对较小的参与者构成挑战。
无菌生物制品套件的高资本支出
每个一个/B级细胞培养翼需要1亿美元加验证，锁定超大资本长达五年。Lonza预留5亿瑞士法郎将Vacaville的发酵大厅改造为下一代抗体生产，凸显了巨大的固定成本障碍。一次性生物反应器和隔离器的有限供应商使采购延迟复合化。
细分分析
按服务类型：API生产仍是支柱
原料药（API）生产是医药合同开发与生产组织（CDMO）市场中最大的细分市场，在2023年占据约68%的显著市场份额。该细分市场因其在制药药物必需成分生产中的作用而至关重要，这对医疗保健行业至关重要。该细分市场的主导地位源于对API需求的增长，特别是构成制药市场主要部分的小分子药物。API合成的技术进步以及将API生产外包给专业CDMO的增长趋势进一步推动了该细分市场的增长。此外，慢性疾病患病率上升和对创新疗法的需求放大了对高质量API的需求。该细分市场还受益于严格的监管要求，这鼓励制药公司与经验丰富的CDMO合作进行API制造。总体而言，API制造细分市场仍然是CDMO市场的基石，推动创新并确保关键制药成分的可获得性。
备注: 报告购买时可获得所有单个细分市场的细分份额
按分子类型：小分子保持规模；高效API加速
小分子在2024年占据62.34%的价值，得益于成熟的监管路径和广泛的治疗适用性。反应效率提升和绿色化学强制要求推动混合间歇-连续工厂提高成本竞争力。然而，肿瘤学向抗体药物偶联物、选择性降解分子和微剂量细胞毒素的迁移将高效API推至8.32%的复合年增长率。CDMO用负压隔离器和封闭处理滑橇改装套件，以符合<1 μ克/m³的职业接触限值阈值。
专门用于高效API的医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模预计在未来五年内翻倍，因为基于肽的GLP-1和下一代化疗药物通过III期试验。高效API项目通常由于收容和分析复杂性而获得25-30%的价格溢价，为专业供应商支持更高的利润率。
按剂型：固体口服占主导；无菌注射剂激增
固体口服产品在2024年保持40.23%的份额。强大的压片生产线、湿法制粒灵活性和无与伦比的患者接受度支撑了这种形式。通过防滥用涂层和多颗粒胶囊扩展特许专营权独占性的努力在成熟市场中维持需求。此外，代谢疾病的固定剂量组合简化了依从性。
无菌注射剂基于生物制品、长效抗精神病药物和生物类似药上市记录最快的9.32%复合年增长率。随着双腔注射器、自动注射器和冻干小瓶获得监管批准，无菌灌装整饰的医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模预计到2030年将超过700亿美元。Simtra BioPharma的2.5亿美元扩张突显了资本密集性和优质肠外给药利润率的吸引力[2]Simtra BioPharma, "Sterile 充满-结束 Expansion," simtra.com。
备注: 报告购买时可获得所有单个细分市场的细分份额
按治疗领域：肿瘤学保持领先；疫苗上升
肿瘤学占2024年CDMO收入的32.43%，反映出每克高价值和持续的管线补充。高效API套件、一次性灌注生物反应器和偶联生产线支持小批量精准医学。对检查点抑制剂和放射性配体疗法的需求激增保持产能紧张和价格坚挺。
传染病和疫苗项目以8.42%的复合年增长率增长。政府大流行防备资金（以Moderna的5.9亿美元H5N1 mRNA合同为例）维持脂质纳米颗粒制剂和无菌灌装投资[3]Moderna, "Moderna Receives $590 Million 我们 Government 合同," modernatx.com。扩大的成人免疫接种计划和抗菌素耐药性倡议将产量多样化到COVID-19加强针之外。与此同时，GLP-1驱动的内分泌产品加速代谢紊乱产出，进一步拥挤高效API插槽。
地理分析
北美在2024年保持38.43%的收入份额，得益于顶级生物制品项目、FDA罕见病药物激励和深厚的风险投资池。美国维持优质定价，因为cGMP合规成本和严格的数据完整性审计提高了进入壁垒。加拿大受益于自由贸易准入和熟练资源，而墨西哥吸引二级包装和区域固体口服项目。Thermo Fisher的41亿美元过滤业务收购加强了北美垂直整合策略。
亚太地区到2030年记录最快的7.42%复合年增长率。中国和韩国为单克隆抗体和寡核苷酸建设大型工厂，尽管地缘政治风险推动美国申办者转向印度和东南亚。仅印度的医药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模到2035年就可能超过220亿美元，得到PLI激励和协调质量标准的支持。三星生物制品的第四座工厂超过60万升，将仁川巩固为世界最大的单一生物制品中心。澳大利亚通过早期阶段肿瘤学和细胞治疗试验的快速监管途径获得优势。
欧洲基于质量领导力呈现稳定扩张。德国的连续制造集群和英国的先进治疗走廊通过相互认可豁免抵消了脱欧摩擦。EMA的更新变更费用提高了短期合规成本，但向全球申办者保证了一致的审查严格性。东欧作为固体口服仿制药和二级包装的溢出目的地获得牵引力。可持续性法规激励溶剂回收装置和低能量冻干，推动工艺创新。
竞争格局
CDMO市场的特征是高度竞争和持续整合，反映了当前CDMO市场趋势。全球参与者正在关键地区扩展业务，而本地公司正在增强能力以在国际上竞争。并购是一种常见策略，使公司能够扩大服务范围和地理覆盖。对先进制造技术（如连续制造和数字化整合）的投资也很普遍，推动CDMO行业增长。
利基颠覆者利用连续流动、微反应器放大和按需制剂为精准医学管线服务，批量大小以十克计。高效API和病毒载体灌装整饰的产能短缺创造了奖励早期行动者的价格弹性。随着数字原生参与者压缩技术转移周期，以及大型制药公司完善多源框架以减轻地缘政治风险，竞争强度将加剧。
医药合同开发与生产组织（CDMO）行业领导者
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Pharmova Ltd
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim 团体
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：Boehringer Ingelheim和DotBio建立三特异性抗体联盟，Bora 生物制剂提供cGMP供应。
- 2025年1月：Boehringer Ingelberg和DotBio建立三特异性抗体联盟，Bora 生物制剂提供cGMP供应。
- 2024年12月：Novo Holdings完成165亿美元Catalent交易，创建世界最大的CDMO平台。
- 2024年11月：Avid Bioservices同意GHO 首都和Ampersand的11亿美元收购，说明私募股权的持续兴趣
全球医药合同开发与生产组织（CDMO）市场报告范围
该研究基于当前趋势和市场动态跟踪和分析制药行业内CMO和CRO活动外包的需求。市场数据通过跟踪在市场上运营并提供CRO和CMO服务的参与者产生的收入得出。该研究提供了各种研究阶段和服务类型的详细细分。本报告基于普遍的基本情景、关键主题和最终用户垂直相关需求周期分析因素。
医药合同开发与生产组织市场按服务类型CMO细分（原料药（API）制造（小分子、大分子和高效（HPAPI））、制剂开发与生产（固体剂型（片剂）、液体剂型、注射剂型）、二级包装）、研究阶段CRO细分（临床前、I期、II期、III期、IV期）、制药CMO地理（北美[美国、加拿大]、欧洲[英国、德国、法国、意大利和欧洲其他地区]、亚太地区[中国、印度、日本、澳大利亚和亚太地区其他地区]、拉丁美洲[巴西、墨西哥、阿根廷和拉丁美洲其他地区]以及中东和非洲[阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、南非和中东和非洲其他地区]）和制药CRO地理（北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲）。市场规模和预测以所有上述细分市场的美元价值提供。
| API制造 | 小分子 |
| 大分子 | |
| 高效（HPAPI） | |
| 制剂开发与生产 | 固体剂型 |
| 液体剂型 | |
| 注射剂型 | |
| 二级包装 |
| 小分子 |
| 大分子（生物制品和生物类似药） |
| 高效API |
| 固体口服 |
| 无菌注射剂 |
| 外用和透皮给药 |
| 特殊/新颖（如ODT、长效） |
| 肿瘤学 |
| 代谢与内分泌 |
| 心血管 |
| 中枢神经系统和精神病学 |
| 传染病和疫苗 |
| 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 俄罗斯 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚和新西兰 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 中东 | 阿拉伯联合酋长国 |
| 沙特阿拉伯 | ||
| 土耳其 | ||
| 中东其他地区 | ||
| 非洲 | 南非 | |
| 尼日利亚 | ||
| 埃及 | ||
| 非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 按服务类型 | API制造 | 小分子 | |
| 大分子 | |||
| 高效（HPAPI） | |||
| 制剂开发与生产 | 固体剂型 | ||
| 液体剂型 | |||
| 注射剂型 | |||
| 二级包装 | |||
| 按分子类型 | 小分子 | ||
| 大分子（生物制品和生物类似药） | |||
| 高效API | |||
| 按剂型 | 固体口服 | ||
| 无菌注射剂 | |||
| 外用和透皮给药 | |||
| 特殊/新颖（如ODT、长效） | |||
| 按治疗领域 | 肿瘤学 | ||
| 代谢与内分泌 | |||
| 心血管 | |||
| 中枢神经系统和精神病学 | |||
| 传染病和疫苗 | |||
| 按地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 俄罗斯 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太地区 | 中国 | ||
| 印度 | |||
| 日本 | |||
| 韩国 | |||
| 澳大利亚和新西兰 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 中东 | 阿拉伯联合酋长国 | |
| 沙特阿拉伯 | |||
| 土耳其 | |||
| 中东其他地区 | |||
| 非洲 | 南非 | ||
| 尼日利亚 | |||
| 埃及 | |||
| 非洲其他地区 | |||
| 南美 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美其他地区 | |||
报告中回答的关键问题
医药合同开发与生产组织（CDMO）市场的当前规模是多少？
医药CDMO市场规模在2025年为2588.8亿美元，预计到2030年将达到3532.0亿美元，反映6.41%的复合年增长率。
目前哪个CDMO服务细分市场产生最大的收入？
API制造以2024年收入的55.44%领先，得到根深蒂固的小分子基础设施和对高效API需求上升的支持。
哪个地区拥有最大的市场份额，哪个地区扩张最快？
北美占2024年全球收入的38.43%，而亚太地区由于成本优势和大规模产能增加记录最快的7.42%复合年增长率。
高效API（HPAPI）和无菌注射剂的表现如何？
高效API以8.32%的复合年增长率扩张，由肿瘤学和靶向治疗管线推动，无菌注射剂基于生物制品和疫苗需求以9.32%的复合年增长率推进。
增长最快的服务类别是什么？
制剂开发与生产到2030年呈现最高的7.42%复合年增长率，因为药物申办者寻求以患者为中心的格式和加速的生命周期管理。
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