制药合同制造组织 (CMO) 市场规模和份额分析-增长趋势和预测(2023-2028)

制药合同制造组织 (CMO) 市场按服务类型(活性药物成分 (API) 制造(小分子、大分子、高效 API (HPAPI))、成品剂量制剂 (FDF) 开发和制造(固体剂量制剂(片剂)、液体剂量制剂、注射剂量制剂)、二次包装)、按地理(北美(按服务类型细分、按国家细分(美国, 加拿大))、欧洲(按服务类型细分(按国家细分(英国、德国、法国、意大利、欧洲其他地区))、亚太地区(按服务类型细分、按国家细分(中国、印度、日本、澳大利亚、亚太地区其他地区))、拉丁美洲(按服务类型细分、按国家细分(巴西、墨西哥、阿根廷、拉丁美洲其他地区))、中东和非洲(按服务类型细分, 按国家/地区细分(阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、南非、中东其他地区和非洲)))。所有细分市场的市场规模和预测均以十亿美元为单位提供。

制药CMO市场规模

制药CMO市场摘要
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研究期 2018 - 2028
市场规模 (2023) USD 1613.7亿美元
市场规模 (2028) USD 2105亿美元
CAGR(2023 - 2028) 5.46 %
增长最快的市场 亚太
最大的市场 北美洲

主要参与者

制药CMO市场主要参与者

*免责声明:主要玩家排序不分先后

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制药CMO市场分析

制药合同制造组织 (CMO) 市场规模在 2023 年估计为 1613.7 亿美元,预计到 2028 年将达到 2105 亿美元,在预测期间(2023-2028 年)以 5.46% 的复合年增长率增长。

由于对仿制药和生物制剂的需求不断增长,业务的资本密集型性质以及复杂的制造要求,许多制药公司已经确定了与CMO(合同制造外包)签订临床和商业阶段制造合同的潜在盈利能力。

  • 推动制药行业CMO增长的最重要因素是对最先进的工艺和生产技术的需求不断增长,这些工艺和生产技术已被证明在满足监管要求方面非常有效。
  • 集体管理组织正在整合,作为在竞争激烈的市场中提高盈利能力的一种手段。大型集体管理组织可以通过整合扩大其地域影响力并渗透多个市场。例如,2020年1月,韩国生物仿制药制造商Celltrion宣布计划在五年内投资5.14亿美元,建设其位于武汉的新工厂,这是中国最广泛的生物制剂工厂,产能为120,000升。新工厂旨在为当地市场开发和生产生物制剂,并为中国生物技术公司的新兴浪潮提供合同工作。
  • 此外,制药公司一直将其优先事项转向核心能力领域。因此,他们宁愿不分配可用的资源、专业知识和技术来配制最后一剂药物。竞争加剧和利润率下降迫使制药公司重新审视其生产过程和研发活动,而不是生产配方药物以保持市场竞争力。
  • 随着制药行业的持续增长,尤其是在 Covid-19 大流行之后,制药创新公司需要为其管道储备新药。但是,他们没有资源来发现、开发和制造产品。因此,对集体管理组织的要求相当高。
  • 此外,中国、印度和日本等国家在制药CMO市场中占有相当大的份额,因为劳动力成本低,资本和管理成本低(与美国和欧洲相比),税收优惠和被低估的货币相结合,为外包给这些国家的制药公司提供了显着的成本优势。
  • 推动亚太地区制药行业集体管理组织增长的最重要因素是对稳健工艺和生产技术的需求不断增长,这些工艺和生产技术已被证明在满足监管要求方面非常有效。
  • COVID-19 的爆发对市场产生了积极影响,因为制药公司突然面临着生产可能需要的数百万剂疫苗的挑战。辉瑞和阿斯利康等许多公司将非COVID-19生物制剂从其专有制造网络中转移出来,为新疫苗腾出空间。由于 COVID-19 疫苗和药物的时间表压缩和生产规模挑战,随着大流行的爆发,集体管理组织以前所未有的速度签署了合同制造服务协议。

研发投资的增加预计将推动市场

  • 美国是最大的制药市场之一,约占制药和生物技术市场研发支出的一半。CMO在这个市场中发挥着至关重要的作用,投资于新的设施和技术,为各种外包实体提供服务。此外,公司不仅通过内部投资从其亚洲足迹中获益,而且还寻求基于研究的合作伙伴关系,以获得高端采购专业知识,建立药物发现并在亚洲投资。
  • 中国皮肤科和抗结核药物专业制造商华邦是中国发展最快的制药商之一,主要依靠研发和市场拓展。由于CMO的研发和复杂的制造能力,CMO可以利用他们的专业知识来满足大型仿制药和生物技术公司的需求。
  • 市场上公司工作原则的逐渐变化导致模式从成本控制转向重新强调增值服务。他们还允许他们融入公司的价值链。美国医药合同制造市场的高度分散性,有150多个CMO,导致竞争(在价格方面)并推动CMO的收入受到影响。
  • 预计可注射和无菌液体剂量制剂领域的研发投资和产能扩张。小型生物技术公司可以获得专业知识和资源,这有助于他们加快研发活动。药物开发中更高的技术复杂性和靶点的更高特异性有助于平均研发成本,因为公司识别具有分子特征的药物,而不是使用试错方法来寻找以所需方式工作的化合物。
  • 此外,市场供应商正在扩大其研究服务,以满足制药公司的动态需求,从而推动特定市场的发展。根据Evaluate Pharma的数据,到2026年,总部位于瑞士的罗氏预计将在药物研发(RD)上花费140亿美元。其他预计研发支出较高的公司是默克、辉瑞和强生。
制药 CMO 市场:基于研发支出的顶级制药公司(十亿美元,全球)(2026 年)

北美将占据重要市场份额

  • 美国合同制造组织(CMO)已经从最初提供的基本制造服务发展到广泛的服务,以满足市场和外包商的需求。美国制药行业的稳定增长以及主要制药公司专注于其核心竞争力以提高利润率的外包增加推动了该国的市场。
  • 更严格的国内法规确保了CMO遵守的卓越制造质量和最终产品。例如,制造自体或同种异体疗法很复杂,生产设施必须获得其GMP认证。
  • 该国已成为最大的药品市场之一,占制药和生物技术市场研发支出的近一半。因此,CMO在这个市场中发挥着关键作用,并投资于新的设施和技术,以满足各种外包商的需求。该国正面临特定行业的制造能力短缺,如细胞、肽和基因治疗。CMO在过去两年中增加了其制造基地。
  • 加拿大的制药业是产品最具创新性的行业之一。制药是加拿大经济的关键部门,得到加拿大政府的支持,加拿大政府为制药公司提供了友好的商业环境,并可以利用资产制定短期和长期业务战略。
  • 在专利悬崖之后,该国的制药公司正在重组并寻找建立在第三方合作伙伴关系和外部网络基础上的新商业模式。这种商业模式主要依赖于外包大部分业务,包括制造,为该地区的CMO提供了良好的增长机会。
制药合同制造组织 (CMO) 市场-按地区划分的增长率

制药CMO行业概述

尽管所研究的市场高度分散,但主要供应商占了大部分市场份额。所研究的市场中许多参与者的存在会影响服务的定价,使其成为直接的竞争因素,特别是对于小规模供应商而言。预计所研究的市场中的供应商将专注于提供一站式服务,为他们提供竞争优势。这些做法对于能够获得大笔资本的集体管理组织来说是可能的。这一因素增加了竞争,并创造了新玩家的进入壁垒。市场上的一些主要参与者是Patheon Inc.(Thermo Fisher Scientific Inc.),Lonza Group,Catalant Inc.,Pfizer CentreOne(Pfizer Inc.),Boehringer Ingelheim Group等。

2023 年 6 月,康泰伦特开发了集成开发、生产和供应解决方案 OneBioSuite,包括各种生物制剂,包括 mRNA、细胞和基因疗法、抗体和重组蛋白以及重组蛋白。扩展服务的首次亮相将与康泰伦特参加 2023 年 6 月 5 日至 8 日在波士顿举行的 BIO 国际会议(785 号展位)同时进行。

2022 年 12 月,RedHillBiopharma 用于治疗幽门螺杆菌感染的药物 Talicia 将在 Recipharma 2026 年继续商业化生产。RedHilland Recipharm自2015年以来密切合作,开发和生产Talicia(缓释胶囊,奥美拉唑镁,阿莫西林和利福布汀,10毫克/ 250毫克/ 12.5毫克)。

制药CMO市场领导者

  1. Catalent Inc.

  2. Recipharm AB

  3. Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)

  4. Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)

  5. Boehringer Ingelheim Group

*免责声明:主要玩家排序不分先后

制药CMO市场集中度

医药CMO市场新闻

  • 2023 年 1 月:康泰伦特宣布已与 EthicannPharmaceuticals Inc. 签署了开发和许可协议,EthicannPharmaceuticals Inc. 是一家加拿大/美国专业制药公司,专门利用 Zydisoral 崩解片 (ODT) 技术创造高价值大麻素药物疗法,以推进 Ethicann 的临床药物管线。根据协议,康泰伦特将使用其Zydistechnology制造含有大麻二酚(CBD)和四氢大麻酚(THC)的药品,用于Ethicann在各种条件下的临床试验中。
  • 2022 年 10 月:Recipharm 在其位于德国瓦瑟堡的工厂投资了一条新的预填充注射器和卡式瓶高速灌装线,以满足客户对高增长文件格式、国际合同开发和制造组织 (CDMO) 不断增长的需求。这项投资预计将进一步加强Recipharm为需要无菌灌装的注射药品提供的整个制造产品,作为最近对更重要业务的投资和扩张计划的一部分。

医药合同制造组织市场报告-目录

  1. 1. 介绍

    1. 1.1 研究假设和市场定义

      1. 1.2 研究范围

      2. 2. 研究方法论

        1. 3. 执行摘要

          1. 4. 市场洞察

            1. 4.1 市场概况

              1. 4.2 行业吸引力-波特五力分析

                1. 4.3 行业价值链分析

                  1. 4.4 行业政策

                    1. 4.5 市场驱动因素

                      1. 4.6 评估 COVID-19 对制药 CMO 市场的影响

                      2. 5. 市场动态

                        1. 5.1 市场驱动因素

                          1. 5.1.1 制药公司外包量增加

                            1. 5.1.2 加大研发投入

                            2. 5.2 市场限制

                              1. 5.2.1 交货时间和物流成本增加

                                1. 5.2.2 严格的监管要求

                                  1. 5.2.3 影响 CMO 盈利能力的产能利用率问题

                                  2. 5.3 CMO 行业当前许可和商业模式分析

                                    1. 5.4 选择 CMO 时考虑的关键标准

                                      1. 5.5 薄膜合同外包的覆盖范围

                                      2. 6. 市场细分

                                        1. 6.1 按服务类型

                                          1. 6.1.1 活性药物成分 (API) 制造

                                            1. 6.1.1.1 小分子

                                              1. 6.1.1.2 大分子

                                                1. 6.1.1.3 高效 API (HPAPI)

                                                2. 6.1.2 成品剂型 (FDF) 开发和制造

                                                  1. 6.1.2.1 固体剂型

                                                    1. 6.1.2.1.1 平板电脑

                                                      1. 6.1.2.1.2 其他类型(胶囊、粉剂等)

                                                      2. 6.1.2.2 液体剂型

                                                        1. 6.1.2.3 注射剂量制剂

                                                        2. 6.1.3 二次包装

                                                        3. 6.2 按地理^

                                                          1. 6.2.1 北美

                                                            1. 6.2.1.1 美国

                                                              1. 6.2.1.2 加拿大

                                                              2. 6.2.2 欧洲

                                                                1. 6.2.2.1 英国

                                                                  1. 6.2.2.2 德国

                                                                    1. 6.2.2.3 法国

                                                                      1. 6.2.2.4 意大利

                                                                        1. 6.2.2.5 欧洲其他地区

                                                                        2. 6.2.3 亚太

                                                                          1. 6.2.3.1 中国

                                                                            1. 6.2.3.2 印度

                                                                              1. 6.2.3.3 日本

                                                                                1. 6.2.3.4 澳大利亚

                                                                                  1. 6.2.3.5 亚太其他地区

                                                                                  2. 6.2.4 拉美

                                                                                    1. 6.2.4.1 巴西

                                                                                      1. 6.2.4.2 墨西哥

                                                                                        1. 6.2.4.3 阿根廷

                                                                                          1. 6.2.4.4 拉丁美洲其他地区

                                                                                          2. 6.2.5 中东和非洲

                                                                                            1. 6.2.5.1 阿拉伯联合酋长国

                                                                                              1. 6.2.5.2 沙特阿拉伯

                                                                                                1. 6.2.5.3 南非

                                                                                                  1. 6.2.5.4 中东和非洲其他地区

                                                                                              2. 7. 供应商市场份额

                                                                                                1. 8. 竞争格局

                                                                                                  1. 8.1 公司简介

                                                                                                    1. 8.1.1 Catalent Inc.

                                                                                                      1. 8.1.2 Recipharm AB

                                                                                                        1. 8.1.3 Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd.)

                                                                                                          1. 8.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)

                                                                                                            1. 8.1.5 Boehringer Ingelheim Group

                                                                                                              1. 8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)

                                                                                                                1. 8.1.7 Aenova Holdings GMBH

                                                                                                                  1. 8.1.8 Famar SA

                                                                                                                    1. 8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)

                                                                                                                      1. 8.1.10 Lonza Group

                                                                                                                        1. 8.1.11 Tesa Labtec GmbH (Tesa SE)

                                                                                                                          1. 8.1.12 Tapemark

                                                                                                                            1. 8.1.13 ARX LLC

                                                                                                                          2. 9. 对有能力生产管制药品的主要 CMOS 进行分析

                                                                                                                            1. 10. 投资分析

                                                                                                                              1. 11. 未来市场前景

                                                                                                                                1. 12. 附录

                                                                                                                                  1. 12.1 剂量配方技术

                                                                                                                                    1. 12.1.1 防滥用配方技术

                                                                                                                                      1. 12.1.2 脂质多颗粒 (LMP) 技术

                                                                                                                                        1. 12.1.3 干粉吸入技术

                                                                                                                                          1. 12.1.4 力控代理技术

                                                                                                                                            1. 12.1.5 高效药物制剂技术

                                                                                                                                              1. 12.1.6 流化床包衣技术

                                                                                                                                                1. 12.1.7 高效药物制剂技术

                                                                                                                                                2. 12.2 按给药途径划分的剂型

                                                                                                                                                  1. 12.2.1 口服

                                                                                                                                                    1. 12.2.2 专题

                                                                                                                                                      1. 12.2.3 注射用

                                                                                                                                                        1. 12.2.4 直肠

                                                                                                                                                          1. 12.2.5 阴道

                                                                                                                                                            1. 12.2.6 吸入

                                                                                                                                                              1. 12.2.7 奥迪克

                                                                                                                                                            **视供应情况而定
                                                                                                                                                            ^最终研究中按服务类型进一步细分的地区

                                                                                                                                                            制药CMO行业细分

                                                                                                                                                            合同制造是外包,制造商与另一家制造公司就其零件、产品或组件签订正式协议。前制造商在其制造过程中使用这些来制造其产品。合同制造组织(CMO)是为制药行业提供服务并为客户提供从药物开发到制造的全面服务的组织。外包给CMO使制药客户能够在不增加开销的情况下扩展其技术资源。客户可以通过专注于核心竞争力和高价值项目来管理其内部资源和成本,同时减少或不增加基础设施或技术人员。

                                                                                                                                                            制药合同制造组织 (CMO) 市场按服务类型(活性药物成分 (API) 制造(小分子、大分子、高效 API (HPAPI))、成品剂量制剂 (FDF) 开发和制造(固体剂量制剂(片剂)、液体剂量制剂、注射剂量制剂)、二次包装)、按地理(北美(按服务类型细分、按国家细分(美国, 加拿大))、欧洲(按服务类型细分(按国家细分(英国、德国、法国、意大利、欧洲其他地区))、亚太地区(按服务类型细分,按国家细分(中国、印度、日本、澳大利亚、亚太地区其他地区))、拉丁美洲(按服务类型细分,按国家细分(巴西、墨西哥、阿根廷、拉丁美洲其他地区))、中东和非洲(按服务类型细分, 按国家/地区细分(阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、南非、中东其他地区和非洲)))。所有细分市场的市场规模和预测均以十亿美元为单位提供。

                                                                                                                                                            按服务类型
                                                                                                                                                            活性药物成分 (API) 制造
                                                                                                                                                            小分子
                                                                                                                                                            大分子
                                                                                                                                                            高效 API (HPAPI)
                                                                                                                                                            成品剂型 (FDF) 开发和制造
                                                                                                                                                            固体剂型
                                                                                                                                                            平板电脑
                                                                                                                                                            其他类型(胶囊、粉剂等)
                                                                                                                                                            液体剂型
                                                                                                                                                            注射剂量制剂
                                                                                                                                                            二次包装
                                                                                                                                                            按地理^
                                                                                                                                                            北美
                                                                                                                                                            美国
                                                                                                                                                            加拿大
                                                                                                                                                            欧洲
                                                                                                                                                            英国
                                                                                                                                                            德国
                                                                                                                                                            法国
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                                                                                                                                                            日本
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                                                                                                                                                            拉美
                                                                                                                                                            巴西
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                                                                                                                                                            制药合同制造组织市场研究常见问题解答

                                                                                                                                                            制药CMO市场规模预计将在2023年达到1613.7亿美元,并以5.46%的复合年增长率增长,到2028年达到2105亿美元。

                                                                                                                                                            到2023年,制药CMO市场规模预计将达到1613.7亿美元。

                                                                                                                                                            Catalent Inc.,Recipharm AB,Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd),Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.),Boehringer Ingelheim Group是在制药CMO市场中运营的主要公司。

                                                                                                                                                            据估计,亚太地区在预测期内(2023-2028)将以最高的复合年增长率增长。

                                                                                                                                                            2023年,北美占制药CMO市场的最大市场份额。

                                                                                                                                                            制药CMO行业报告

                                                                                                                                                            2023 年制药 CMO 市场份额、规模和收入增长率的统计数据,由魔多智能™行业报告创建。制药CMO分析包括2023年至2028年的市场预测展望和历史概述。获取 此行业分析的样本作为免费报告PDF下载。

                                                                                                                                                            close-icon
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