制药合同制造组织 (CMO) 市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

医药合同制造组织 (CMO) 市场按服务类型 (活性药物成分 (API) 制造 (小分子、大分子、高效 API (HPAPI))、成品剂型 (FDF) 开发和制造 (固体剂型) 细分、液体剂型、注射剂型)、二次包装)和地理。

市场快照

Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization Cmo Market Overview
Study Period: 2020-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 6.64 %

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市场概况

2021 年全球药品合同制造组织 (CMO) 市场价值 1341.2 亿美元,预计到 2027 年将达到 2041.4 亿美元,2022 年至 2027 年的复合年增长率为 6.64%。仿制药和生物制剂、业务的资本密集型性质以及复杂的制造要求,许多制药公司已经确定了与临床和商业阶段制造的 CMO(合同制造外包)签订合同的潜在盈利能力。

  • 推动制药行业 CMO 增长的最重要因素是对最先进的工艺和生产技术的需求不断增长,这些技术已被证明在满足监管要求方面非常有效。
  • CMO 正在将整合作为在竞争激烈的市场中提高盈利能力的一种手段。通过整合,大型 CMO 可以扩大其地域影响力并渗透到多个市场。例如,2020 年 1 月,生物仿制药制造商韩国 Celltrion 宣布计划在五年内投资 5.14 亿美元,建设其在武汉的新工厂,这是中国规模最大的生物制剂工厂,产能为 120,000 升。新工厂旨在为当地市场开发和制造生物制剂,并为中国生物技术公司的新兴浪潮提供合同工作。
  • 此外,制药公司一直将他们的优先事项导向核心竞争力领域。因此,他们不愿意在配制最终剂量的药物时分配可用的资源、专业知识和技术。竞争加剧和利润率下降迫使制药公司重新审视其生产流程和研发活动,而不是制造配方药物以保持市场竞争力。
  • 随着制药行业的持续增长,特别是在 Covid-19 大流行之后,制药创新公司需要为他们的管道储备新药。但是,他们没有发现、开发和制造产品的资源。因此,对 CMO 的要求非常高。
  • 此外,由于劳动力成本低、资本和管理成本低(与美国和欧洲相比)、税收优惠和低估等因素,中国、印度和日本等国家在医药 CMO 市场占有很大份额货币组合为向这些国家外包的制药公司提供了显着的成本优势。
  • 推动亚太地区制药行业 CMO 增长的最重要因素是对稳健的工艺和生产技术的需求不断增长,这些技术已被证明在满足监管要求方面非常有效。
  • COVID-19 的爆发对市场产生了积极影响,因为制药公司突然面临生产可能需要的数百万剂疫苗的挑战。辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)等许多公司将非 COVID-19 生物制剂从其专有制造网络中转移出来,以便为新疫苗腾出空间。由于 COVID-19 疫苗和药物的时间紧迫和制造规模挑战,随着大流行的爆发,CMO 以前所未有的速度签署了合同制造服务协议。

报告范围

合同制造是外包,制造商与另一家制造公司就其零件、产品或组件签订正式协议。前制造商在其制造过程中使用这些来制造其产品。合同制造组织 (CMO) 是一个服务于制药行业并为客户提供从药物开发到制造的综合服务的组织。外包给 CMO 允许制药客户在不增加开销的情况下扩展技术资源。客户可以通过专注于核心竞争力和高价值项目,同时减少或不增加基础设施或技术人员来管理其内部资源和成本。 

医药合同制造组织 (CMO) 市场按服务类型 (活性药物成分 (API)、制造 (小分子、大分子、高效 API (HPAPI))、成品制剂 (FDF) 开发和制造 (固体剂型、液体剂型、注射剂型)、二次包装)和地理。

By Service Type
Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing
Small Molecule
Large Molecule
High Potency API (HPAPI)
Finished Dosage Formulation (FDF) Development and Manufacturing
Solid Dose Formulation
Tablets
Others
Liquid Dose Formulation
Injectable Dose Formulation
Secondary Packaging
By Geography
North America
Segmentation by Service Type
Segmentation by Country
United States
Canada
Europe
Segmentation by Service Type
Segmentation by Country
United Kingdom
Germany
France
Italy
Rest of Europe
Asia Pacific
Segmentation by Service Type
Segmentation by Country
China
India
Japan
Australia
Rest of Asia Pacific
Latin America
Segmentation by Service Type
Segmentation by Country
Brazil
Mexico
Argentina
Rest of Latin America
Middle East and Africa
Segmentation by Service Type
Segmentation by Country
United Arab Emirates
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East and Africa

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主要市场趋势

活性药物成分 (API) 制造占最大市场份额

  • 在过去几年中,对 API 制造的需求一直在持续增长。预计将继续稳步上升,预计未来会有更多专利到期,全球仿制药生产能力将显着提高。
  • 推动 API 制造部门增长的一些主要因素包括,政府在医疗保健领域的举措不断增加、生物制剂的创新以及癌症和与年龄相关的疾病的发病率上升。然而,欧洲等地区的严格监管政策可能会阻碍该行业的增长。
  • 行业中的大多数公司越来越关注生物 API 的开发,这推动了所研究市场的 API 制造领域。与非处方药相比,普通处方药细分市场对 API 生产的需求更大。
  • 对高效 API 的日益重视正在推动该细分市场的增长。HPAPI 的新技术可能会改变这一快速增长领域中 CMO 的进出平衡。随着大型制药公司继续缩减制造规模,预计生物制药和小分子 API 领域的 CMO 将有更好的机会。
  • 供应商已经达成了各种战略协议、合作和伙伴关系,以提高他们的品牌形象和影响力,从而在市场上提供竞争优势。例如,2021 年 1 月,全球特种化学品和工程材料生产商 5N Plus Inc 宣布已与位于蒙大拿州博兹曼的 Microbion Corporation 达成战略协议,以扩大该公司的活性药物成分 (API) 产品组合包括用于新型抗生素和抗菌膜药物的化合物。
  • 此外,根据印度药品制造商协会的数据,截至 2021 年 7 月,在制药行业中,被称为活性药物成分 (API) 的基本药物的原材料成本急剧上涨,涨幅高达 140%。自大流行前水平以来的病例,这对行业来说是一个挑战。由于高价进口和来自中国的供应中断,总体增长平均约为 50%,这引发了人们对药物供应的担忧,并可能导致短缺,主要是对 Covid 治疗至关重要的药物。
Pharmaceutical CMO Market

亚太地区有望录得最高增长率

  • 中国正在成为最具吸引力的外包国家。大多数在中国运营的 CMO 主要为获批的仿制药和品牌药提供原料药和原料药产品制造。国内领先的原料药和化学中间体 CMO 包括 Asymchem Laboratories、北京第二制药、重庆华邦制药、山东新华制药、Venturepharm Laboratories、波顿精细化工和天津制药。
  • 该国最近超过印度,成为原料药和原料药制造的世界领导者。虽然 API 制造在中国很普遍,但该国的大多数 CMO 仅限于制造液体或固体剂型。许多制造设施尚未获得美国或欧洲的 CGMO 证书。因此,他们无法生产在这些地区销售的成品剂量产品。
  • 过去几十年对印度来说非常富有成效,因为它将合同制造纳入药品生产领域取得了重大飞跃。随着跨国制药组织的出现及其在印度的迅速发展,合同制造的概念已经稳步发展并迅速适应包括服务,例如制剂开发和医药产品的基本制造。
  • 此外,印度的制药业生产一系列原料药,这些原料药是具有药用特性的关键成分,是制剂的基本原料。目前,原料药约占行业产量的五分之一,其余为制剂。该国还拥有活性药物成分 (API) 的专业知识,因为它是 60 个治疗类别的 60,000 个仿制药品牌的来源,并生产 500 多种 API。
  • 根据 2020 年 CPhI 制药指数,印度是 API 制造和 CRO 化学服务外包的主要受益者,正在远离中国进行再平衡。印度已成为仿制药和疫苗的全球制药中心。最大的疫苗制造商之一,即印度血清研究所,在该国开展业务。
  • 此外,日本的药品制造受 GMP(软法规)和药房建筑物和设施法规(硬法规)的监管。药品和医疗器械局 (PMDA) 是与厚生劳动省 (MHLW) 一起将药品和医疗器械的生产和质量控制责任分配给日本制造商的监管机构。事实证明,不断变化的监管环境对外国和本地公司都有利。
  • 该国的国内市场参与者正在结成联盟,以支持新产品发布的制造能力。例如,2021 年 4 月,合同制造商武术制药与铃研签署了一项业务协议,为希望进入日本市场的专业制药制造商提供新药品上市的支持服务。
  • 根据药物发现和开发网站上发表并由 Cphi 重申的一篇文章,日本正在经历十多年来最长的稳定增长期。到 2021 年,制药行业预计价值 720 亿美元,从 2011 年到 2020 年增长 17%。
Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization (CMO) Market

竞争格局

药品合同制造组织 (CMO) 市场竞争激烈,由几个主要参与者组成。此外,就市场份额而言,该行业目前由少数重要竞争对手主导。这些大公司正在通过向国外扩张来使其消费者基础多样化。这些公司正在利用战略合作计划来增加市场份额并提高盈利能力。在市场上运营的公司正在收购专注于企业网络设备技术的初创公司,以增强其产品能力。

  • 2021 年 11 月——百特国际公司宣布斥资约 1 亿美元扩建其位于德国哈勒/威斯特法伦的无菌灌装/成品制造工厂。该设施由 BioPharma Solutions (BPS) 运营,BPS 是 Baxter 的一个业务部门,专门与领先的制药和生物技术公司合作开发和合同制造用于肠外(注射)药物的药物产品。
  • 2021 年 8 月——辉瑞公司和 Trillium Therapeutics Inc. 宣布,两家公司已达成最终协议,根据该协议,辉瑞将收购 Trillium,这是一家临床阶段的免疫肿瘤公司,开发用于治疗癌症的创新疗法。根据协议条款,辉瑞将以 22.6 亿美元或每股 18.50 美元的隐含股权价值现金收购辉瑞尚未拥有的所有 Trillium 流通股。这比 Trillium 的 60 天加权平均价格溢价 118%。
  • 2021 年 8 月——龙沙宣布将投资在中国广州建立药品生产能力。新投资将资助在 17,000 平方米最先进的 cGMP 哺乳动物设施中安装一条无菌药品灌装和完成生产线。

竞争格局

药品合同制造组织 (CMO) 市场竞争激烈,由几个主要参与者组成。此外,就市场份额而言,该行业目前由少数重要竞争对手主导。这些大公司正在通过向国外扩张来多样化他们的消费群。这些公司正在利用战略合作计划来增加市场份额并提高盈利能力。在市场上运营的公司正在收购专注于企业网络设备技术的初创公司,以增强其产品能力。

  • 2021 年 11 月——百特国际公司宣布斥资约 1 亿美元扩建其位于德国哈勒/威斯特法伦的无菌灌装/成品制造工厂。该设施由 BioPharma Solutions (BPS) 运营,BPS 是 Baxter 的一个业务部门,专门与领先的制药和生物技术公司合作开发和合同制造用于肠外(注射)药物的药物产品。
  • 2021 年 8 月——辉瑞公司和 Trillium Therapeutics Inc. 宣布,两家公司已达成最终协议,根据该协议,辉瑞将收购 Trillium,这是一家临床阶段的免疫肿瘤公司,开发用于治疗癌症的创新疗法。根据协议条款,辉瑞将以 22.6 亿美元或每股 18.50 美元的隐含股权价值现金收购辉瑞尚未拥有的所有 Trillium 流通股。这比 Trillium 的 60 天加权平均价格溢价 118%。
  • 2021 年 8 月——龙沙宣布将投资在中国广州建立药品生产能力。新投资将资助在 17,000 平方米最先进的 cGMP 哺乳动物设施中安装一条无菌药品灌装和完成生产线。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Industry Attractiveness-Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.2.1 Bargaining Power of Suppliers

      2. 4.2.2 Bargaining Power of Consumers

      3. 4.2.3 Threat of New Entrants

      4. 4.2.4 Intensity of Competitive Rivalry

      5. 4.2.5 Threat of Substitutes

    3. 4.3 Industry Value Chain Analysis

    4. 4.4 Industry Policies

    5. 4.5 Market Drivers

      1. 4.5.1 Increasing Outsourcing Volume by Pharmaceutical Companies

      2. 4.5.2 Increasing Investment in R&D

    6. 4.6 Market Restraints

      1. 4.6.1 Increasing Lead Time and Logistics Costs

      2. 4.6.2 Stringent Regulatory Requirements

      3. 4.6.3 Capacity Utilization Issues Affecting the Profitability of CMOs

    7. 4.7 Analysis of Current Licensing and Business Models in the CMO Industry

    8. 4.8 Key Criteria Considered for Selection of CMO

    9. 4.9 Coverage on Thin Film Contract Outsourcing

  5. 5. ASSESSMENT OF IMPACT OF COVID-19 ON THE PHARMACEUTICAL CMO MARKET

  6. 6. MARKET SEGMENTATION

    1. 6.1 By Service Type

      1. 6.1.1 Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing

        1. 6.1.1.1 Small Molecule

        2. 6.1.1.2 Large Molecule

        3. 6.1.1.3 High Potency API (HPAPI)

      2. 6.1.2 Finished Dosage Formulation (FDF) Development and Manufacturing

        1. 6.1.2.1 Solid Dose Formulation

          1. 6.1.2.1.1 Tablets

          2. 6.1.2.1.2 Others

        2. 6.1.2.2 Liquid Dose Formulation

        3. 6.1.2.3 Injectable Dose Formulation

      3. 6.1.3 Secondary Packaging

    2. 6.2 By Geography

      1. 6.2.1 North America

        1. 6.2.1.1 Segmentation by Service Type

        2. 6.2.1.2 Segmentation by Country

          1. 6.2.1.2.1 United States

          2. 6.2.1.2.2 Canada

      2. 6.2.2 Europe

        1. 6.2.2.1 Segmentation by Service Type

        2. 6.2.2.2 Segmentation by Country

          1. 6.2.2.2.1 United Kingdom

          2. 6.2.2.2.2 Germany

          3. 6.2.2.2.3 France

          4. 6.2.2.2.4 Italy

          5. 6.2.2.2.5 Rest of Europe

      3. 6.2.3 Asia Pacific

        1. 6.2.3.1 Segmentation by Service Type

        2. 6.2.3.2 Segmentation by Country

          1. 6.2.3.2.1 China

          2. 6.2.3.2.2 India

          3. 6.2.3.2.3 Japan

          4. 6.2.3.2.4 Australia

          5. 6.2.3.2.5 Rest of Asia Pacific

      4. 6.2.4 Latin America

        1. 6.2.4.1 Segmentation by Service Type

        2. 6.2.4.2 Segmentation by Country

          1. 6.2.4.2.1 Brazil

          2. 6.2.4.2.2 Mexico

          3. 6.2.4.2.3 Argentina

          4. 6.2.4.2.4 Rest of Latin America

      5. 6.2.5 Middle East and Africa

        1. 6.2.5.1 Segmentation by Service Type

        2. 6.2.5.2 Segmentation by Country

          1. 6.2.5.2.1 United Arab Emirates

          2. 6.2.5.2.2 Saudi Arabia

          3. 6.2.5.2.3 South Africa

          4. 6.2.5.2.4 Rest of Middle East and Africa

  7. 7. VENDOR MARKET SHARE

  8. 8. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 8.1 Company Profiles

      1. 8.1.1 Catalent Inc.

      2. 8.1.2 Recipharm AB

      3. 8.1.3 Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)

      4. 8.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)

      5. 8.1.5 Boehringer Ingelheim Group

      6. 8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)

      7. 8.1.7 Aenova Group

      8. 8.1.8 Famar SA

      9. 8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)

      10. 8.1.10 Lonza Group AG

      11. 8.1.11 Tesa Labtec GmbH (TESA SE)

      12. 8.1.12 Tapemark

      13. 8.1.13 ARX LLC.

    2. *List Not Exhaustive
  9. 9. ANALYSIS OF MAJOR CMOS WHO ARE EQUIPPED TO MANUFACTURE SCHEDULED DRUGS

  10. 10. INVESTMENT ANALYSIS

  11. 11. FUTURE OF THE GLOBAL PHARMACEUTICAL CONTRACT MANUFACTURING MARKET

  12. 12. APPENDIX

    1. 12.1 Dosage Formulation Technologies

    2. 12.2 Dosage Forms by Route of Administration

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Frequently Asked Questions

The Pharmaceutical CMO Market market is studied from 2020 - 2027.

The Pharmaceutical CMO Market is growing at a CAGR of 6.64% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Catalent Inc., Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Boehringer Ingelheim Group, Lonza Group AG, Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.) are the major companies operating in Pharmaceutical CMO Market.

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