孤儿药市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

孤儿药市场按药物类型、畅销药物、疾病类型和地理区域划分

市场快照

Orphan Drugs Market-1
Study Period: 2018 - 2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 11.5 %

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市场概况

预计孤儿药市场在预测期内的复合年增长率为 11.5%。促成该市场增长的因素包括孤儿药开发商的市场独占性、罕见病患病率的上升以及政府的有利政策。

  • 近年来,全球罕见病患病率呈上升趋势。为了解决这个问题,发展中国家和发达国家都制定了促进罕见病药物开发的法规,并确保这些药物可以方便地提供给患者。目前,非孤儿药的平均审批时间约为 13 个月,而孤儿药的平均审批时间要短得多,约为 10 个月。 
  • 欧盟对这些药物的开发实施了类似的政策,欧洲各国政府也分别在本国实施了这些政策。其中一些是意大利的 AIFA 5% 基金、比利时的特别团结基金和法国的临时使用授权。甚至亚太地区的国家也与日本、韩国和台湾等国家采取了类似的步骤,推出了修订的孤儿药法规和孤儿药指南(2003 年)等举措。这些举措为患者和制药公司提供税收抵免和补贴。世界各国的这些政策已经发展了所研究的市场,近年来该市场一直以健康的速度增长。

报告范围

根据报告的范围,孤儿药可以定义为一种旨在治疗罕见疾病的分子。顾名思义,这种罕见病的患病率很低,并且在不同的地理位置有不同的定义。

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主要市场趋势

生物孤儿药有望占据最高市场份额

在药物细分类型下,生物孤儿药的市场份额可能最高,预计该细分市场在预测期内将以良好的速度增长。如此高的市场份额是由于与非生物药物相比,生物药物的成本更高。最近批准用于多种适应症的生物孤儿药的趋势导致了增长,并成为新的和成熟的市场参与者进入该市场的一个令人鼓舞的因素。另一个原因是生物药物长期以来一直用于治疗罕见病。最集中的孤儿病,即癌症,在发达国家发病率较高,已通过副作用较少的生物药物得到有效治疗。

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北美在市场上占主导地位,预计在预测期内也会如此

北美目前在孤儿药市场占据主导地位,预计将在未来几年继续占据主导地位。在北美地区,美国占有最大的市场份额。市场增长的原因之一是,在美国,被指定为孤儿药的药物在获得 FDA 批准特定适应症、税收抵免和用户费用减免后,将获得七年的市场独占权。2013年以来,新适应症获批数量大幅增加。因此,美国孤儿药市场预计将在预测期内增长。​

Orphan Drugs Market geo.png

竞争格局

孤儿药市场竞争适中,由不少主要参与者组成。在市场份额方面,一些主要参与者目前主导着市场。随着每年疾病数量的增加和病例数量的增加,一些较小的参与者正在进入市场并占据相当大的份额。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Deliverables

    2. 1.2 Study Assumptions

    3. 1.3 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Market Exclusivity for Orphan Drug Developers

      2. 4.2.2 Rising Prevalence of Rare Diseases

      3. 4.2.3 Favorable Government Policies

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 High Per Patient Treatment Cost

      2. 4.3.2 Limited Patient Pool for Clinical Trials and Product Marketing

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Drug Type

      1. 5.1.1 Biological

      2. 5.1.2 Non-biological

    2. 5.2 By Top Selling Drugs

      1. 5.2.1 Revlimid

      2. 5.2.2 Darzalex

      3. 5.2.3 Rituxan

      4. 5.2.4 Tafinlar

      5. 5.2.5 Ninlaro

      6. 5.2.6 Imbruvica

      7. 5.2.7 Myozyme

      8. 5.2.8 Soliris

      9. 5.2.9 Jakafi

      10. 5.2.10 Kyprolis

      11. 5.2.11 Other Top Selling Drugs

    3. 5.3 By Disease Type

      1. 5.3.1 Oncology

      2. 5.3.2 Hematology

      3. 5.3.3 Neurology

      4. 5.3.4 Cardiovascular

      5. 5.3.5 Other Disease Types

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Alexion Pharmaceuticals

      2. 6.1.2 Celgene Corporation

      3. 6.1.3 Novartis AG

      4. 6.1.4 Pfizer Inc.

      5. 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche AG

      6. 6.1.6 The Takeda Pharmaceutical Company Limited

      7. 6.1.7 Amgen Inc.

      8. 6.1.8 Sanofi S.A

      9. 6.1.9 Johnson & Johnson

      10. 6.1.10 AstraZeneca plc

      11. 6.1.11 AbbVie Inc.

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

The Orphan Drugs Market market is studied from 2018 - 2026.

The Orphan Drugs Market is growing at a CAGR of 11.5% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Celgene Corporation, F. Hoffmann-La Roche AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson are the major companies operating in Orphan Drugs Market.

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