泌尿生殖系统药物市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 30.21 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 32.83 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 1.68% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智能泌尿生殖系统药物市场分析
泌尿生殖系统药物市场规模在2025年价值302.1亿美元，预计到2030年将达到328.3亿美元，反映出稳定的1.68%复合年增长率。高收入经济体人口老龄化持续、前列腺疾病和失禁诊断率上升，以及专业治疗药物监管审批加快，即使在销量增长保持温和的情况下也维持着需求。公司通过从即将到期的重磅药物转向精准医疗、器械-药物组合和长效制剂来保护收入，这些制剂证明了高价定价的合理性。数字化处方和远程医疗正在扩大患者准入并重塑履约经济学，而创新管线解决膀胱癌、多重耐药性泌尿道感染和激素相关泌尿问题等未满足需求。专利悬崖、抗生素耐药性和治疗依从性差距抑制了发展轨迹，但不会改变泌尿生殖系统药物市场的基本方向。
关键报告要点
- 按疾病类型，勃起功能障碍在2024年以34.67%的泌尿生殖系统药物市场份额领先，而尿失禁正以3.56%的复合年增长率推进至2030年。
- 按药物类别，磷酸二酯酶-5抑制剂在2024年占泌尿生殖系统药物市场规模的29.54%；β-3肾上腺素受体激动剂到2030年以3.78%的复合年增长率扩张。
- 按给药途径，口服药物在2024年占收入份额的71.23%，而注射剂预计以4.99%的复合年增长率增长。
- 按性别，男性导向治疗药物在2024年占泌尿生殖系统药物市场规模的55.78%，而女性治疗药物将实现4.78%的复合年增长率。
- 按分销渠道，医院药房控制2024年收入的48.54%，但在线药房以4.35%的复合年增长率上升。
- 按分子，小分子在2024年占泌尿生殖系统药物市场的58.76%份额；生物制剂和肽类预计以4.01%的复合年增长率上升。
- 按地理位置，北美在2024年占泌尿生殖系统药物市场份额的42.45%，而亚太地区是增长最快的地区，复合年增长率为2.67%。
全球泌尿生殖系统药物市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 泌尿生殖系统疾病患病率增加 | +0.4% | 北美、欧洲、日本 | 长期（≥ 4年） |
| 患有泌尿问题的老龄男性人口增长 | +0.3% | 北美、欧洲 | 长期（≥ 4年） |
| 专利到期后通用PDE5抑制剂采用率上升 | +0.2% | 全球，在新兴市场更强 | 中期（2-4年） |
| 新型泌尿生殖系统治疗药物管线扩大 | +0.3% | 北美、欧洲，外溢到亚太 | 中期（2-4年） |
| 微生物组调节泌尿治疗药物进入临床试验 | +0.1% | 全球，在北美和欧洲的试点项目 | 长期（≥ 4年） |
| 基于远程医疗的性健康平台提高处方率 | +0.2% | 北美、欧洲，精选亚太市场 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
泌尿生殖系统疾病患病率增加
良性前列腺增生症影响60-69岁男性的50%以上，到85岁时高达90%，促进更高的诊断和治疗率。FDA在2025年批准Optilume BPH系统说明器械辅助干预如何能将最大尿流量从7.9 mL/s改善到16.4 mL/s，同时保护性功能。尿失禁已经影响25-45%的65岁以上女性，推动对避免抗胆碱能副作用的β-3肾上腺素受体激动剂的需求。MyProstateScore 2.0尿液检测可检测94%的高级别前列腺癌，强化早期治疗需求[1]密歇根大学，"MyProstateScore "2"临床验证，"umich.edu。医疗系统越来越将泌尿生殖系统疾病归类为生活质量优先事项，这加强了报销覆盖并支撑了泌尿生殖系统药物市场的长期韧性。
患有泌尿问题的老龄男性人口增长
睾酮缺乏症影响20%的60岁以上男性和50%的80岁以上男性。2025年2月，FDA修订了睾酮标签以反映TRAVERSE试验，消除了长期的年龄相关性性腺功能减退警告并减轻了处方者的担忧。前列腺癌发病率在50岁后每十年翻倍；拜耳的Nubeqa在2024年治疗了近10万患者，在ARANOTE研究中超低PSA反应率为42.6%，而安慰剂为7.8%。更长的寿命加上对性健康更高的期望提升了对勃起功能障碍治疗和相关组合方案的需求，强化了泌尿生殖系统药物市场的收入基础。
专利到期后通用PDE5抑制剂采用率上升
万艾可失去独占性后，通用西地那非在主要市场占据了80%以上的份额，降低了平均治疗成本并释放了价格敏感经济体的需求。随着通用药物进入的增多，类似的动态也影响他达拉非。直接面向消费者的远程医疗提供商利用这些通用药物提供谨慎、低成本的项目，与年轻群体产生共鸣。该模式帮助Hims & Hers在2024年实现超过14.8亿美元的收入。配方调整如口腔崩解片和快速起效薄膜提供超越价格的竞争差异化，扩大了泌尿生殖系统药物市场的治疗选择。
新型泌尿生殖系统治疗药物管线扩大
强生公司的TAR-200膀胱内吉西他滨系统在BCG无反应膀胱癌中实现82.4%的完全反应率并获得FDA突破性治疗认定。GSK的gepotidacin，品牌名Blujepa，成为30年来首个治疗尿路感染的新型口服抗生素，对氟喹诺酮耐药性大肠杆菌保持效力。UroGen Pharma的UGN-102，PDUFA日期为2025年6月，针对50亿美元的膀胱癌机会。这些进展指向持久创新，抵消成熟类别侵蚀并推动泌尿生殖系统药物市场的增量价值。
约束因素影响分析
| 约束因素影响分析 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 缺乏治疗依从性 | -0.2% | 全球，在资源不足环境更严重 | 短期（≤ 2年） |
| UTI病原体抗生素耐药性升级 | -0.3% | 全球，在抗生素管理薄弱地区更高 | 中期（2-4年） |
| 假冒勃起功能障碍药物泛滥 | -0.2% | 全球，在不受监管的在线渠道明显 | 短期（≤ 2年） |
| 新兴GLP-1相关性功能障碍混淆治疗采用 | -0.1% | 北美、欧洲，扩展到亚太 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
缺乏治疗依从性
泌尿生殖系统疾病的依从率范围从40-70%。膀胱过度活动症药物因抗胆碱能副作用而在六个月内导致50%的停药。长效β-3激动剂如维贝格隆提供更好的耐受性。勃起功能障碍治疗方案面临与伴侣关系和性能焦虑相关的行为障碍。远程医疗公司试图通过每月补充服务和持续咨询改善持续性，但强有力的纵向数据仍在出现。数字提醒和基于植入物的给药系统正在研究中，以缩小依从性差距并保护泌尿生殖系统药物市场的价值流失。
UTI病原体抗生素耐药性升级
大肠杆菌对甲氧苄啶-磺胺甲恶唑的耐药性现在在多个地理位置超过20%，对环丙沙星超过10%。产ESBL菌通常需要静脉碳青霉烯类，增加成本和住院时间。CDC将耐药性UTI与美国每年超过10,000次住院联系起来[2]自然出版集团，"Gepotidacin克服氟喹诺酮耐药性，"nature.com。Gepotidacin的双重目标机制保持对氟喹诺酮耐药菌株的疗效[3]疾病控制与预防中心，"抗生素耐药性威胁报告，"cdc.gov。实验性噬菌体和微生物组疗法也在开发中。在此类解决方案规模化之前，耐药性抑制治疗成功率并对泌尿生殖系统药物市场施加额外的管理约束。
细分分析
按疾病类型：勃起功能障碍主导面临失禁挑战
2024年勃起功能障碍的泌尿生殖系统药物市场规模以领先的34.67%份额获益于远程医疗渗透和通用PDE5可负担性。然而随着该细分市场接近治疗饱和并面临新兴GLP-1诱导功能障碍并发症，增长正在放缓。尿失禁以3.56%的复合年增长率前景缩小差距，因为老龄化人口和改善的诊断加速了对β-3激动剂和微创器械-药物混合物的需求。
尿路感染治疗药物尽管存在耐药性问题仍保持稳定的收入流，而前列腺癌药物通过精准雄激素受体靶向获得溢价定价。TAR-200等膀胱癌干预措施展示了局部给药如何能重新定义结果，吸引研发投资向高风险、非肌层浸润性疾病利基市场。总体而言，这些转变重新校准了泌尿生殖系统药物市场内的投资组合优先级。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按药物类别：PDE5抑制剂领先尽管β-3激动剂创新
磷酸二酯酶-5抑制剂在2024年贡献了泌尿生殖系统药物市场收入的29.54%，得益于广泛的临床熟悉度和强烈的口服偏好。然而专利到期压缩价格点并刺激向差异化制剂和组合疗法的迁移。β-3肾上腺素受体激动剂以3.78%的复合年增长率增长，通过限制抗胆碱能不良事件在膀胱过度活动症中赢得份额。
FDA标签澄清后激素疗法获得动力，而α-阻滞剂/5α-还原酶抑制剂固定剂量方案改善依从性。神经激肽拮抗剂和微生物组调节剂填充早期管线，突出支持泌尿生殖系统药物市场长期扩张的多样化主题。
按给药途径：注射剂增长挑战口服主导地位
口服产品占2024年收入的71.23%，锚定在勃起功能障碍、膀胱过度活动症和抗菌治疗中。便利性、隐私性和自我给药确保了持续的首要地位。尽管如此，随着长效睾酮、按需GnRH拮抗剂和膀胱内肿瘤产品规模化，注射剂预计实现4.99%的复合年增长率。
强生的TAR-200强调了局部、持续药物暴露的治疗获益。透皮贴剂和外用凝胶增加非侵入性选择，而科罗拉多大学的纳米凝胶载体承诺更高的组织穿透性。总体而言，这些模式扩展选择并巩固以患者为中心的护理作为泌尿生殖系统药物市场的核心差异化因素。
按性别：男性市场规模对比女性增长加速
男性占2024年销售额的55.78%，由根深蒂固的勃起功能障碍和前列腺癌产品线推动，为泌尿生殖系统药物市场规模提供规模。拜耳的Nubeqa重磅炸弹轨迹体现了精准肿瘤学的收入分量。然而，女性正在推动4.78%复合年增长率的最快类别增长，因为行业关注终于解决膀胱过度活动症、复发性UTI和绝经后泌尿生殖萎缩。
更高的女性UTI发病率--以及gepotidacin等新药物--创造上涨空间，同样适用于同时解决血管舒缩和泌尿生殖症状的激素类治疗。远程医疗提供商按性别分割服务线，降低准入障碍并使寻求护理正常化，这将逐渐重新平衡泌尿生殖系统药物市场。
按分销渠道：医院药房领先在线渠道激增
医院药房因肿瘤输液和控制分销激素治疗保持2024年营业额的48.54%。然而在线药房以4.35%的复合年增长率上升，正在重新定义敏感适应症的便利性和隐私性。离散包装、自动补充和综合远程咨询减少摩擦点并将受耻辱影响的患者转化为一致用户。
零售网点面临来自通用药的加剧利润压力，必须在店内临床服务上竞争。围绕电子处方的监管协调，特别是在欧洲和北美，将决定数字渠道在泌尿生殖系统药物市场内蚕食机构配药的程度。
按分子类型：小分子主导面临生物制剂创新
小分子因成本效益合成、口服生物利用度和强大的通用生态系统占2024年收入的58.76%份额。泌尿生殖系统药物市场份额领导地位持续，但生物制剂和肽类以4.01%的复合年增长率步调。检查点抑制剂、抗体-药物偶联物和长效肽制剂满足小分子很少解决的复杂泌尿需求。
生物类似药途径仍然比通用申请更长更昂贵，在较长期间保护原研药经济学。同时，抗体-药物偶联物和工程肽模糊类别界限，指示精确靶向与泌尿生殖系统药物市场可负担性要求共存的未来路线图。
地理分析
北美产生2024年收入的42.45%，利用成熟的报销体系和开拓性的远程医疗渗透。FDA快速通道途径使TAR-200等创新的快速采用成为可能，患者需求因人口老龄化和高前列腺癌筛查率而得到强化。通用PDE5侵蚀抑制定价但扩大销量，稳定泌尿生殖系统药物市场的整体区域增长。
亚太地区以2.67%的复合年增长率推进，受益于扩大的保险覆盖、城市化和缩短与西方批准的监管滞后的政策改革。中国的集中采购降低成本但扩大准入，而日本的超老龄化社会推动失禁和BPH治疗药物。印度的通用药专业知识供应国内和出口需求，加强区域自给自足。尽管定价压力激烈，绝对患者数量将该地区定位为泌尿生殖系统药物市场的长期增长引擎。
欧洲提供一致但较慢的扩张。EMA集中化简化提交，德国等国家维持维贝格隆等新药的溢价。尽管如此，某些市场的紧缩措施和分散的国家报销规则使推出排序复杂化。东欧随着医疗现代化与欧盟标准接轨提供增量上涨空间。脱欧迫使英国独立申请，略微提高成本但不改变泌尿生殖系统药物市场的需求基本面。
竞争格局
竞争领域显示适度整合。拜耳、强生、GSK和阿斯利康利用深度管线和全球足迹对冲专利到期。拜耳2025年第一季度报告突出Nubeqa销售增长81%和Kerendia增长89%，抵消Xarelto的下降。强生的TAR-200 82.4%反应率体现了要求溢价定价的突破性结果。GSK的Blujepa在30年干旱后引入新抗生素类别，强调同类首创优势。
战略举措包括波士顿科学37亿美元收购Axonics，增加骶神经调节专业知识管理失禁。Ferring的5亿美元专利使用费协议分散风险同时确保前列腺肿瘤学上涨空间。通用药挑战者采用制剂创新脱颖而出，生物类似药进入者准备削弱成熟生物制剂。与远程医疗公司的数字联盟提供传统详细推广无法匹配的直接面向消费者分销力量。总体而言，将创新科学与数字化市场准入相结合的公司定位在泌尿生殖系统药物市场中表现出色。
泌尿生殖系统药物行业领导者
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辉瑞公司
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礼来公司
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拜耳股份公司
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默克公司
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诺华股份公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：UroGen Pharma在6月13日FDA PDUFA日期之前发布UGN-102在复发性低级别膀胱癌中的正面18个月数据，支持50亿美元机会。
- 2025年5月：拜耳宣布2025年第一季度制药收入增长4.4%，由Nubeqa和Kerendia增长推动。
- 2025年4月：强生披露SunRISe-1 2b期结果，TAR-200在BCG无反应膀胱癌中实现82.4%完全反应。
- 2025年3月：FDA批准GSK的gepotidacin（Blujepa）用于无并发症UTI，近30年来首个新口服类别。
- 2025年3月：科罗拉多大学报告纳米凝胶平台在复发性UTI模型中消除90%细菌。
全球泌尿生殖系统药物市场报告范围
根据报告范围，泌尿生殖系统药物用于治疗影响肾脏、膀胱、输尿管和尿道的疾病。患有泌尿生殖系统相关疾病和感染的患者一直依赖于化学合成的类固醇和免疫抑制剂，这些可能与严重副作用如失眠、痤疮、恶心、呕吐和腹泻相互作用。
泌尿生殖系统药物市场按疾病类型（勃起功能障碍、淋病、生殖器疱疹、尿路感染、尿失禁、肾小球肾炎、慢性肾衰竭、其他疾病类型）、药物类型（激素治疗、阳痿药物、子宫松弛剂、泌尿抗痉挛药、尿液pH调节剂、子宫兴奋剂、其他泌尿生殖道药物）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 勃起功能障碍 |
| 尿路感染 |
| 尿失禁 |
| 淋病 |
| 生殖器疱疹 |
| 肾小球肾炎 |
| 慢性肾衰竭 |
| 其他疾病类型 |
| 激素治疗 |
| 磷酸二酯酶-5抑制剂 |
| α-阻滞剂和5-α还原酶抑制剂 |
| 子宫松弛剂和兴奋剂 |
| 泌尿抗痉挛药 |
| 尿液pH调节剂 |
| 其他泌尿生殖药物 |
| 口服 |
| 注射 |
| 外用/透皮 |
| 阴道/直肠栓剂 |
| 男性 |
| 女性 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 在线药房 |
| 小分子药物 |
| 生物制剂和肽类 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 俄罗斯 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海合会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 |
| 按疾病类型 | 勃起功能障碍 | |
| 尿路感染 | ||
| 尿失禁 | ||
| 淋病 | ||
| 生殖器疱疹 | ||
| 肾小球肾炎 | ||
| 慢性肾衰竭 | ||
| 其他疾病类型 | ||
| 按药物类别 | 激素治疗 | |
| 磷酸二酯酶-5抑制剂 | ||
| α-阻滞剂和5-α还原酶抑制剂 | ||
| 子宫松弛剂和兴奋剂 | ||
| 泌尿抗痉挛药 | ||
| 尿液pH调节剂 | ||
| 其他泌尿生殖药物 | ||
| 按给药途径 | 口服 | |
| 注射 | ||
| 外用/透皮 | ||
| 阴道/直肠栓剂 | ||
| 按性别 | 男性 | |
| 女性 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 在线药房 | ||
| 按分子类型 | 小分子药物 | |
| 生物制剂和肽类 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 俄罗斯 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海合会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
泌尿生殖系统药物市场目前规模是多少？
市场在2025年为302.1亿美元，预计到2030年将达到328.3亿美元。
泌尿生殖系统药物市场内哪个疾病领域占最大份额？
勃起功能障碍以34.67%的份额领先，得益于广泛的远程医疗处方和通用PDE5的可用性。
哪个药物类别增长最快？
膀胱过度活动症的β-3肾上腺素受体激动剂到2030年以3.78%的复合年增长率扩张。
在线药房如何影响市场增长？
在线药房通过提供离散、成本效益的准入，特别是针对勃起功能障碍和失禁治疗，预计以4.35%的复合年增长率增长。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
医疗改革、大量老龄化人口和增加的保险覆盖推动亚太地区2.67%的复合年增长率。
哪些新型疗法可能在近期重塑市场？
强生的TAR-200膀胱癌治疗和GSK的gepotidacin抗生素耐药UTI治疗代表预计在2025年后获得牵引力的高影响创新。
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