流感诊断市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 估计的基准年 | 2024 |
| 市场规模 (2025) | 1.82 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.41 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.80% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智能流感诊断市场分析
流感诊断市场规模在2025年达到18.2亿美元，预计到2030年将达到24.1亿美元，期间复合年增长率为5.8%。这一健康增长轨迹反映了市场从疫情时期的波动向常规技术驱动的呼吸道疾病管理的转变。增长得益于分子平台的更广泛采用，这些平台比传统快速抗原检测提供更高准确性，政府对监测基础设施的稳定资金支持，以及消费者对居家和即时检测(POC)解决方案的需求不断上升。供应商正在整合以结合分子准确性和近患者速度，而AI辅助软件正在缩短实验室周转时间并改善质量控制。区域动态进一步影响需求：北美在安装基数和报销清晰度方面领先，而亚太地区由于对公共卫生实验室的持续投资而录得最快的增长。
关键报告要点
- 按检测类型，快速流感诊断检测在2024年占据41.6%的流感诊断市场份额，而基于CRISPR的检测预计到2030年将以9.7%的复合年增长率扩张。
- 按终端用户，医院和临床实验室在2024年占据42.3%的市场份额；即时检测场所录得最高的预测复合年增长率9.5%至2030年。
- 按地理区域，北美在2024年占据37.8%的收入份额；亚太地区预计到2030年将以8.1%的复合年增长率增长。
全球流感诊断市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （约）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 季节性和人畜共患流感疫情流行率和严重性上升 | +1.20% | 全球，在亚太地区和北美影响加剧 | 中期（2-4年） |
| 门诊环境中快速即时检测(POC)采用率增长 | +0.90% | 北美和欧盟，扩展至亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 政府资助的监测项目和大流行准备预算 | +0.80% | 全球，集中在发达市场 | 长期（≥4年） |
| AI驱动的结果解释软件提升分子工作流通量 | +0.70% | 北美和欧盟核心，外溢至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| SARS-CoV-2/流感组合多重检测板商业化扩大安装基数 | +0.60% | 全球，北美早期采用 | 短期（≤2年） |
| 远程医疗与居家流感检测试剂盒整合日益增加 | +0.50% | 北美和欧盟，亚太地区逐步采用 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
季节性和人畜共患流感疫情流行率和严重性上升
季节性流感活动的复苏加剧了全球诊断需求，CDC记录显示2024-2025季节期间实验室确诊住院39,053例，为2010-2011年以来的最高率。[1]美国疾病控制和预防中心，"每周流感季节更新"，cdc.gov与此同时，高致病性H5N1疫情在加利福尼亚州乳制品工人中产生38例人类病例，促使扩大牲畜监测。新型检测试剂盒，如新加坡Steadfast检测，可在三小时内区分高致病性和低致病性毒株，增强疫情应对能力。这些事件推动卫生系统全年保持紧急级别的检测能力，维持对高准确性分子平台的采购。
门诊环境中快速即时检测采用率增长
南安普顿大学的医院研究表明，POC流感检测将结果时间缩短至一小时以内，能够更快启动抗病毒治疗并缩短患者住院时间。平台现在包括分子选项，如雅培的ID NOW，可在13分钟内返回甲/乙型流感结果，敏感性达96.3%。AI增强读取器进一步将解释时间减少到两分钟。[2]李宝章，"TIMESAVER：侧流检测的快速深度学习解释"，《自然通讯》，nature.com 更低的运输成本和当次就诊治疗支持在诊所和零售健康站点广泛部署POC的经济论证。
政府资助的监测项目和大流行准备预算
新冠疫情后的经验教训促使更高的资金分配，美国卫生与公众服务部在2025财年为流感准备拨款1.72亿美元。CDC现在与Quest Diagnostics和Labcorp等商业实验室合作扩大禽流感检测能力。同时，WHO在2024年实现了东南亚11个国家的全国流感中心全覆盖，这一里程碑提升了对标准化诊断试剂盒的基线需求。这些项目稳定了采购周期，并设定了指导私营部门研发的性能基准。
AI驱动的结果解释软件提升分子工作流通量
机器学习流水线现在比人工过程更快地对病毒序列进行分类和标记突变，在不需要新硬件的情况下增加实验室通量。[3]Hannah R. Meredith，"机器学习流水线加速病毒检测和SNP发现"，PubMed Central，ncbi.nlm.nih.govBugSeq与BARDA的合作将AI驱动的报告引入临床宏基因组学，支撑病原体无关监测。TIMESAVER这一深度学习算法将甲/乙型流感侧流检测的敏感性提升至93.8%，同时将读取时间缩短至两分钟。部署这些工具的实验室改善了质量控制的一致性，并能在季节性高峰期间灵活应对产能需求。
限制因素影响分析
| 限制因素 | （约）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 快速流感诊断检测(RIDTs)的可变敏感性和假阴性率 | -0.80% | 全球，特别影响资源有限的环境 | 短期（≤2年） |
| 分子诊断平台的高资本和运营成本 | -0.60% | 亚太地区和新兴市场，对发达地区影响中等 | 中期（2-4年） |
| 基于CRISPR的流感检测的监管不确定性 | -0.40% | 全球，各地区批准时间线不同 | 长期（≥4年） |
| 影响PCR检测关键试剂的供应链中断 | -0.50% | 全球，在地缘政治紧张局势期间影响加剧 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
快速流感诊断检测的可变敏感性和假阴性率
许多RIDTs在病毒载量低的早期感染中漏诊；研究显示某些商业试剂盒的假阴性率超过30%。Panbio COVID-19/流感A&B检测板对流感的敏感性仅为80.8%。WHO的2024年指南现在推荐对严重或高风险病例进行核酸检测。诊所引入了确认性PCR工作流程，消除了RIDTs的速度优势，抑制了该细分市场的扩张。
分子诊断平台的高资本和运营成本
像罗氏Cobas 6800这样的综合系统需要大量资本投入以及超出许多中型医院预算的服务合同。试剂、维护和熟练劳动力使运营费用保持高位；供应链冲击进一步推高物流支出，2024年设备制造商的物流支出达到收入的近20%。在低收入市场，综合呼吸道检测板的有限报销拖慢了采用速度，尽管具有临床优势。
细分分析
按检测类型：CRISPR创新挑战传统主导地位
快速检测格式以41.6%的收入份额保持主导地位，然而流感诊断市场正在重新定位，因为临床医生优先考虑敏感性和多重检测。CRISPR检测到2030年显示9.7%的复合年增长率，由布罗德研究所的SHINE检测引领，该检测可在15分钟内区分亚型。将甲/乙型流感、RSV和SARS-CoV-2捆绑的分子检测板为急诊科提供了运营效率。CRISPR平台的流感诊断市场规模预计在所有模式中扩张最快，由简化的工作流程和缩小的仪器占地面积推动。直接荧光抗体和病毒培养检测继续服务于需要菌株分型或抗病毒敏感性的研究利基市场，但它们不再影响主流采购决策。
分子诊断，包括RT-PCR和等温格式，随着AI工具简化结果解释而看到加速采用。多重CRISPR-Cas13a试纸条与RT-qPCR实现100%一致性，同时消除了扩增步骤。医院更喜欢在单个样本内区分重叠呼吸道症状的综合检测板，而零售诊所采用CLIA豁免的分子盒式检测用于快速步入式就诊。这种准确性和速度的融合使分子解决方案能够在资本壁垒减少时侵蚀RIDT的领先地位。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按终端用户：医院整合对比POC扩张
医院和临床实验室通过利用高通量仪器和内部微生物学专业知识产生了2024年收入的42.3%。卫生系统间的整合集中了采购力量，允许大宗试剂合同稳定供应。然而，即时检测场所显示出最高的9.5%复合年增长率，因为医生需要在单次就诊期间获得即时答案用于治疗。药房和急诊护理中心持有的流感诊断市场份额持续攀升，因为CVS等零售商在1,600个站点部署3合1组合检测。
独立诊断实验室通过为门诊诊所和专科诊疗保持相关性，但面临医院将检测内部化时转诊减少的挑战。居家检测形成了一个新兴的子细分市场，FDA在2024年批准了首个非处方组合流感/COVID检测。在所有环境中，流感诊断行业利用远程医疗连接将结果直接传送到电子健康记录中，支持抗病毒电子处方而无需额外的诊所就诊。来源：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美的领先地位源于全面的监测系统和成熟的报销模式。CDC协调跨越125个国家的八个区域监测中心，但在国内保持其最大的检测基础。北美的流感诊断市场规模受益于赛默飞世尔科技20亿美元的投资以扩大国内制造，旨在隔离供应链。零售药房整合CLIA豁免的分子盒式检测用于当次就诊护理，而健康保险公司越来越多地报销居家采集试剂盒，扩大消费者接入。
亚太地区由于快速的实验室建设和政府资金支持而录得最快的8.1%复合年增长率。WHO在东南亚11个完全运营的国家流感中心的里程碑证明了这一进展。日本更新质量管理法规以符合ISO 13485:2016，为外国检测开发商平滑批准途径。中国和印度将疫苗相关的mRNA投资引入诊断，培育本地制造的CRISPR盒式检测用于区域分销。
欧洲通过体外诊断法规(IVDR)保持影响力，该法规将合格评定要求从15%提高到近90%的检测。2024年授予的过渡延期防止了即时供应短缺，但提高了合规成本，可能将研发转向更少、更高价值的检测。中东非洲和南美洲通过多边援助和公私伙伴关系追求产能增长；经合组织敦促多元化采购以减轻疫情期间经历的物流冲击。这种不均衡的准备状态塑造了不同的采用曲线，然而对呼吸道监测的共同重视维持了对强健检测的全球需求。来源：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
竞争格局
流感诊断市场显示中等程度整合：前五大公司占全球收入近60%，然而灵活的创新者仍能抓住空白利基市场。罗氏以2.95亿美元收购LumiraDx的POC技术强调了将分子准确性与手持便利性结合的战略举措。bioMérieux以1.11亿欧元收购SpinChip将10分钟全血免疫检测引入其产品线。雅培和奎德尔奥索继续迭代CLIA豁免的涵盖甲/乙型流感、RSV和SARS-CoV-2的组合检测，用于通量和简便性胜过更广泛检测板的零售环境。
新兴竞争对手在CRISPR或AI能力上进行差异化。布罗德研究所的纸条SHINE检测承诺在15分钟内无需仪器即可提供分子级敏感性。BugSeq将AI报告与纳米孔测序整合用于病原体无关检测。供应链韧性现在成为竞争优势的因素；赛默飞世尔科技的四年计划拨款15亿美元提升国内产能，响应2024年经历的PCR试剂短缺。随着报销转向捆绑呼吸道检测板，平台多功能性和每可报告结果成本将决定未来的市场份额分配。来源：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
流感诊断行业领导者
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碧迪公司
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瑞士罗氏集团
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赛默飞世尔科技
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雅培实验室
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奎德尔奥索公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：赛默飞世尔科技宣布计划剥离其诊断业务部分，价值约40亿美元，包括年销售额14亿美元的微生物学部门
- 2025年6月：Illumina同意以3.5亿美元收购SomaLogic以加速多组学生物标记物发现。
- 2025年4月：HealthTrackRx和CDC推出快速H5N1 PCR检测以加强疫情准备。
- 2025年4月：赛默飞世尔科技承诺在四年内投资20亿美元用于美国制造和研发扩张。
- 2025年2月：Bio-Rad Laboratories提议收购Stilla Technologies以增强数字PCR产品。
全球流感诊断市场报告范围
流感，也称为流感，是由病毒引起的高度传染性感染性疾病。这是呼吸道感染，导致发热和严重疼痛。流感诊断市场包括为诊断流感病例而进行的检测。根据本报告的范围，仅考虑用于流感诊断的检测试剂盒和试剂来计算总市场规模。流感诊断市场按检测类型（传统诊断检测和分子诊断检测）、终端用户（医院、实验室、其他终端用户）和地理区域（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。报告还涵盖全球重要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 传统诊断检测 | 快速流感诊断检测(RIDTs) |
| 直接荧光抗体(DFA)检测 | |
| 病毒培养 | |
| 快速细胞培养 | |
| 分子诊断检测 | 逆转录聚合酶链反应(RT-PCR) |
| 环介导等温扩增(LAMP) | |
| 切口酶扩增反应(NEAR) | |
| 基于CRISPR的检测 | |
| 综合多重PCR检测板 |
| 医院和临床实验室 |
| 独立诊断实验室 |
| 即时检测场所 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按检测类型 | 传统诊断检测 | 快速流感诊断检测(RIDTs) |
| 直接荧光抗体(DFA)检测 | ||
| 病毒培养 | ||
| 快速细胞培养 | ||
| 分子诊断检测 | 逆转录聚合酶链反应(RT-PCR) | |
| 环介导等温扩增(LAMP) | ||
| 切口酶扩增反应(NEAR) | ||
| 基于CRISPR的检测 | ||
| 综合多重PCR检测板 | ||
| 按终端用户 | 医院和临床实验室 | |
| 独立诊断实验室 | ||
| 即时检测场所 | ||
| 其他 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
流感诊断市场的当前价值是多少？
流感诊断市场规模在2025年达到18.2亿美元。
流感诊断市场预计增长多快？
预测从2025年到2030年将以5.8%的复合年增长率扩张。
哪个地区占全球流感检测收入的最大份额？
北美在2024年以37.8%的市场份额领先。
为什么基于CRISPR的检测在流感检测中获得关注？
CRISPR平台将分子级准确性与快速、轻装备工作流程相结合，满足即时检测需求。
什么阻碍了新兴市场更广泛的分子平台采用？
高设备成本、持续试剂费用和专业人员配置要求限制了资金充足的卫生系统之外的采用。
AI工具如何改变流感诊断？
AI流水线加速结果解释，提高敏感性，自动化质量检查，在季节性高峰期间提升实验室通量。
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