人体微生物组市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.05 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.24 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 16.36% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence人体微生物组市场分析
人体微生物组市场规模在2025年达到10.5亿美元，预计到2030年将攀升至22.4亿美元，期间复合年增长率为16.36%。这一增长反映了从探索性研究向经验证疗法的决定性转变，受到FDA批准活体生物治疗产品、风险投资加速以及制药公司收购步伐加快的推动。成本高效的新一代测序技术、对个性化医疗的需求增长以及将肠道微生物与全身性疾病联系起来的临床证据不断增多，都在强化人体微生物组市场的增长轨迹。行业参与者还受益于监管部门对能够以商业规模生产复杂细菌群落的良好生产规范(GMP)设施的支持。这些因素共同作用，持续将人体微生物组市场重新定位为现代药物开发和诊断实践的主流组成部分。
关键报告要点
- 按产品划分，营养补充剂在2024年占据人体微生物组市场39.89%的份额，而药物预计到2030年将实现18.21%的复合年增长率。
- 按应用划分，治疗在2024年占人体微生物组市场69.98%的份额，但诊断预计到2030年将以19.12%的复合年增长率发展。
- 按疾病领域划分，胃肠道疾病在2024年占人体微生物组市场规模的41.21%，癌症应用预计到2030年将以19.26%的复合年增长率增长。
- 按终端用户划分，医院和诊所在2024年获得47.77%的收入，而制药和生物技术公司预计到2030年将以18.34%的复合年增长率扩张。
- 按地理位置划分，北美在2024年以42.28%的份额领先人体微生物组市场，而亚太地区预计到2030年将实现18.65%的复合年增长率。
全球人体微生物组市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 新一代测序技术进步降低 微生物组分析成本 | +2.8% | 全球，北美和欧洲早期采用 | 中期（2-4年） |
| 微生物组治疗药物风险投资增长 | +2.1% | 北美和欧洲为核心，扩展至亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 个性化医疗应用扩展 | +1.9% | 全球，高端市场引领采用 | 长期（≥4年） |
| 直接面向消费者微生物组检测扩张 | +1.4% | 北美和欧洲，亚太地区新兴 | 中期（2-4年） |
| 制药-微生物组联合治疗联盟 | +1.7% | 全球，集中在主要制药中心 | 中期（2-4年） |
| 对微生物组产品优势认知增长 | +1.3% | 全球，渗透率各不相同 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
新一代测序技术进步降低微生物组分析成本
MinION和PromethION等实时纳米孔测序设备已将每个样品的成本降低约70%，使得曾经需要集中式实验室的常规分析成为可能[1]Tianyuan Zhang, Nanopore sequencing: flourishing in its teenage years,
Journal of Genetics and Genomics, sciencedirect.com。便携式平台允许对肠道微生物群进行现场检测，加速诊断周转时间并支持纵向监测。PacBio系统提供的全长16S rRNA工作流程进一步提高了生物标志物发现所需的分类分辨率。测序支出正趋向于100美元的门槛，提高了将微生物组检查纳入慢性疾病管理路径的可行性[2]Hyejung Han, Optimizing microbiome reference databases with PacBio full-length 16S rRNA sequencing for enhanced taxonomic classification and biomarker discovery,
Frontiers in Microbiology, frontiersin.org。医院已经在试点对炎症性肠病患者进行定期微生物监测，确认了经济实惠测序的临床相关性。这些进步共同扩大了人体微生物组市场在诊断和治疗方面的可触及基础。
微生物组治疗药物风险投资增长
专门的风险基金和战略企业投资者在2025年向该行业投入了创纪录的资本，推动了欧洲、北美和东亚数十轮种子轮和A轮融资。Abolis Biotechnologies等欧洲开发商获得了3500万欧元资金来扩大生物制造能力，而CARB-X等公私合作倡议向针对抗菌素耐药性应用的项目提供了数百万美元补助金。强生人体微生物组研究所建立了灵活的合作伙伴关系载体，使初创公司能够与大规模药物制造商共同开发联合治疗资产[3]Johnson & Johnson, "Human Microbiome Institute Partnerships," jnj.com 。制药-微生物组联盟经常包括与预定里程碑相关的股权投资，为年轻公司提供资金确定性和导师支持。由此产生的资本流入缩短了开发时间线，推动了人才获取，加速了监管提交，强化了人体微生物组市场的上升势头。
个性化医疗应用扩展
利用微生物特征来定制治疗的临床平台在代谢和自身免疫疾病中表现出优异的结果，在对照试验中超过标准化方案。AI引擎将宏基因组学与饮食日志相结合，生成超个性化营养计划，调节高血糖和高血压。多组学整合与机器学习完善了肿瘤学试验的患者分层，其中基线肠道多样性预测检查点抑制剂反应。制药申办方现在在研究设计中嵌入微生物组分析，以更高效地分配参与者，在降低成本的同时提高统计能力。数字健康伴侣促进连续数据上传，允许临床医生实时重新校准治疗方案。对个体化干预的日益重视为人体微生物组市场在诊断、治疗和监测服务方面释放了额外价值。
直接面向消费者微生物组检测扩张
通过连锁药店和电子商务网站的零售可获得性已经扩大了消费者对肠道微生物检测试剂盒的接触，特别是在美国和西欧。供应商越来越多地提供可操作的报告，将细菌模式转化为饮食和生活方式建议，由机器学习解释引擎辅助。监管机构正在加强监管以确保分析有效性；欧盟现在区分需要CE标志的健康测试和体外诊断产品。行业组织正在制定自愿质量标准以统一方法论和报告。随着单价降至100美元以下，购买频率上升，增加数据池有助于完善预测算法。消费者熟悉度的提高持续为更广泛的人体微生物组市场注入新用户。
制约因素影响分析
| 制约因素 | 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 标准化和监管指导缺乏 | -3.2% | 全球，区域影响各不相同 | 中期（2-4年） |
| 活体生物治疗药物GMP放大挑战 | -2.1% | 全球，集中在制造中心 | 短期（≤2年） |
| 对复杂微生物组相互作用理解有限 | -1.8% | 全球，研究密集地区受影响最大 | 长期（≥4年） |
| 患者采用缓慢 | -1.4% | 主要是北美和欧洲，亚太地区新兴 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
标准化和监管指导缺乏
微生物组治疗药物跨越药品和移植监管，产生政策模糊性，减缓跨境试验和市场发布。FDA、EMA和日本PMDA对活体生物治疗产品的不同定义使档案准备复杂化，损害相互认可的愿望。分析不一致仍然存在，因为实验室部署不同的DNA提取、文库制备和生物信息学工作流程，产生不一致的结果，降低临床医生信任度。即将出台的欧盟关于人体来源物质的规定承诺最终统一，但直到2026年才会完全生效。在全球规范趋同之前，公司必须为特定地区的验证研究做预算，提高成本并延迟人体微生物组市场的收入获取。
活体生物治疗药物GMP放大挑战
收获、配制和包装多菌株细菌群落需要无菌一次性发酵器、实时活力分析和冷链运输以保持效力。很少有设施能够可靠地提供符合FDA和EMA期望的阶段适当容量。Synlogic的专用设施和芝加哥大学医学院的学术cGMP中心突出了扩大活体生物制剂生产所涉及的资本密集性。冷冻干燥协议必须平衡水分去除与细胞完整性，通常需要定制冷冻保护剂。COVID-19大流行期间的中断凸显了专业试剂供应链的脆弱性。这些生产复杂性延长了上市时间并提高了销售成本，缩小了人体微生物组市场的利润率。
细分分析
按产品：治疗验证加速药物增长
营养补充剂在2024年保持39.89%的收入份额，反映了长期的消费者采用和简化的监管路线。然而，药物预计到2030年将实现18.21%的复合年增长率，受到VOWST和REBYOTA等里程碑式批准的推动，这些产品展示了对复发性艰难梭菌感染的临床验证益处。VOWST的初步推出在2023年第四季度产生了1040万美元收入，验证了商业需求并鼓励了额外申请。益生菌补充剂面临越来越严格的审查，因为当局区分膳食产品和活体生物治疗药物，促使制造商投资于随机对照试验。
诊断检测仍然是最小的贡献者，但随着伴随诊断测试成为肿瘤学和代谢试验中患者分层的必需品而吸引了密集投资。后生元和工程细菌菌株代表了可能连接营养保健和制药空间的新兴利基。消费级和处方级产品的分化支撑了更广泛人体微生物组市场内的多元化收入流。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按应用：诊断与治疗同步获得动力
治疗用例在2024年占收入的69.98%，但随着测序成本骤降和分析软件成熟，诊断预计到2030年将享有19.12%的复合年增长率。医院网络正在试点基于粪便的面板来预测对免疫肿瘤药物的反应，改善治疗选择和报销结果。粪便微生物群移植仍然是典型的治疗模式，但管线资产现在包括口服胶囊、外用制剂和针对代谢、自身免疫和神经系统疾病的工程菌株。
结合采样试剂盒、测序服务、AI分析和针对性干预的端到端平台的融合承诺了整合的护理路径。能够将经验证的诊断与专有治疗联系起来的开发商可能在人体微生物组市场规模中获得超额价值。
按疾病领域：癌症在胃肠道主导地位之外引领增长
胃肠道疾病在2024年保持41.21%的收入，得到广泛临床数据和监管批准的支持。癌症应用预计将以19.26%的复合年增长率扩张，受到报告检查点抑制剂非应答者在粪便微生物群移植后转换为应答者的研究推动。MD Anderson癌症中心与Kanvas Biosciences合作开发合成"超级供体"制剂扩大了商业前景。
随着越来越多证据将嗜粘蛋白阿克曼菌丰度与改善胰岛素敏感性联系起来，代谢疾病正在获得关注，而自身免疫应用利用益生菌介导的炎症路径调节。中枢神经系统研究仍处于形成阶段，但持续获得NIH支持来探索肠-脑连接。这些进展共同使治疗管线多样化，强化人体微生物组市场的韧性。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按终端用户：制药和生物技术公司加速部署
医院和诊所在2024年产生47.77%的销售额，反映移植程序和处方产品的直接管理。然而，制药和生物技术申办方预计到2030年将记录18.34%的复合年增长率，因为他们承担临床阶段资产的管理职责并扩大制造足迹。雀巢健康科学以1.75亿美元收购VOWST表明愿意为具有明确监管路径的后期候选药物付费。
学术机构对机制发现和早期试验仍然不可或缺；芝加哥大学医学院的cGMP设施支撑多项研究者发起的研究。合同研究组织和专业GMP供应商填补分析和生产方面的能力差距。分层生态系统维持了一个强大的管线，持续为不断扩张的人体微生物组市场提供动力。
地理分析
北美在2024年掌控42.28%的全球收入，得到FDA指导、经验丰富的风险网络和大量GMP工厂的支撑。早期采用者医院常规实施粪便微生物群移植治疗复发性艰难梭菌，并为肿瘤学试点诊断面板。报销清晰度的提高支持更广泛的采用，巩固了该地区对人体微生物组市场动态的影响。
欧洲受益于密集的学术集群和协调的资金框架；欧盟委员会2025年生物技术路线图将微生物治疗药物列为健康和可持续性的优先事项。然而，不同的国家监管制度减缓了多国试验，使制造商依赖昂贵的并行提交。法国和荷兰等国的公私合作伙伴关系提供转化资金，维持竞争力。
亚太地区预计将实现18.65%的复合年增长率，因为监管机构趋向统一标准，本地公司向发酵和灌装能力投入资本。计划于2025年在日本的JSR-Metagen工厂体现了该地区培养国内生产能力的决心。Zuellig Pharma在东南亚分销OMNi-BiOTiC益生菌的十年协议等合作伙伴关系进一步扩大了可触及基础。中国和韩国通过将微生物组项目与国家精准医疗政策相结合来加速商业化。这些发展共同扩大了全球对人体微生物组市场的参与。
竞争格局
竞争格局仍然适度分散。初创公司拥有专有菌株库、AI分析或合成生物学工具包，而成熟的食品和制药集团利用资本实力和分销网络。雀巢健康科学收购VOWST和达能收购The Akkermansia Company表明跨国公司将微生物组疗法视为战略支柱。Seres Therapeutics和Vedanta Biosciences持有涵盖梭菌群和确定群落制造的关键专利，在高价值适应症中给予他们可防御的地位。
由Novozymes和Chr. Hansen组成的Novonesis整合发酵专业知识与临床开发，创建统一的生物解决方案平台。32 Biosciences等AI优先参与者在实验室验证之前通过计算机设计细菌群落，压缩发现周期并降低湿实验室成本。Rise Therapeutics等制造服务专家为缺乏内部能力的公司提供一站式GMP生产，通过基础设施规模获利。总体而言，交易专注于降低管线风险、获得商业工厂和整合知识产权，维持强劲但正在整合的人体微生物组市场。
人体微生物组行业领导者
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Second Genome Inc
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Seres Therapeutics
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Axial Biotherapeutics Inc
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杜邦
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Synthetic Biologics.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年4月：Metabolon推出了结合宏基因组学和代谢物面板以简化微生物组研究工作流程。
- 2025年1月：MaaT Pharma报告了Maat013在涉及胃肠道的急性GVHD中的积极III期数据。
- 2024年10月：Rise Therapeutics获得NIH资金以扩大R-3750在炎症性肠病中的GMP产能。
- 2024年5月：Vedanta Biosciences在其旨在预防复发性艰难梭菌感染的全球III期VE303试验中为首位参与者给药。
全球人体微生物组市场报告范围
根据报告范围，人体微生物组是生活在人体内的微生物（微生物群）的完整阵列。更具体地说，是有助于人类更广泛遗传肖像或宏基因组的微生物基因组集合。
人体微生物组市场按应用、疾病和产品进行细分。按应用划分，市场分为治疗和诊断。按疾病划分，市场分为肥胖、糖尿病、自身免疫疾病、癌症、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病和其他疾病。按产品划分，市场分为益生菌、益生元、合生元和其他产品。按地理位置划分，全球市场分为北美（美国、加拿大、墨西哥）、欧洲（德国、英国、法国、意大利、西班牙、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）、中东和非洲（海湾合作委员会、南非、中东和非洲其他地区）以及南美（巴西、阿根廷、南美其他地区）。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计人体微生物组市场规模和市场趋势。报告提供上述细分市场的价值（十亿美元）。
| 药物 | |
| 营养补充剂 | 益生菌 |
| 益生元 | |
| 合生元 | |
| 诊断测试 | |
| 其他产品 |
| 治疗 |
| 诊断 |
| 胃肠道疾病 |
| 代谢疾病 |
| 癌症 |
| 自身免疫和炎症性疾病 |
| 中枢神经系统疾病 |
| 其他应用 |
| 医院和诊所 |
| 制药和生物技术公司 |
| 研究和学术机构 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚洲其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 药物 | |
| 营养补充剂 | 益生菌 | |
| 益生元 | ||
| 合生元 | ||
| 诊断测试 | ||
| 其他产品 | ||
| 按应用 | 治疗 | |
| 诊断 | ||
| 按疾病领域 | 胃肠道疾病 | |
| 代谢疾病 | ||
| 癌症 | ||
| 自身免疫和炎症性疾病 | ||
| 中枢神经系统疾病 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 制药和生物技术公司 | ||
| 研究和学术机构 | ||
| 其他 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚洲其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
人体微生物组市场的当前价值是多少？
人体微生物组市场规模在2025年为10.5亿美元。
该行业预计增长多快？
从2025年到2030年，市场预计将实现16.36%的复合年增长率。
哪个产品细分市场扩张最快？
基于药物的活体生物治疗药物预计到2030年将实现18.21%的复合年增长率。
哪个地区将见证最高增长？
亚太地区预计在2025年至2030年间以18.65%的复合年增长率发展。
哪个治疗领域显示最强的增长前景？
癌症应用预计在预测期间将以19.26%的复合年增长率扩张。
有哪些值得关注的领先参与者？
Seres Therapeutics、雀巢健康科学、Vedanta Biosciences和Novonesis是塑造格局的关键公司之一。
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