电子临床解决方案市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

电子临床解决方案市场按产品类型(临床数据管理系统 (CDMS)、临床试验管理系统 (CTMS)、随机化和试验供应管理、电子数据采集 (EDC)、电子临床结果评估 (eCOA) 和电子患者-报告结果 (ePRO)、临床分析平台、电子试验主文件 (eTMF) 和其他产品类型)、部署模式(基于云的电子临床解决方案和本地电子临床解决方案)、最终用户(制药和生物技术公司、合同研究组织(CRO)和其他最终用户)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

市场快照

eclinical solutions market
Study Period: 2021-2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 12.5 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

市场概况

到 2020 年,电子临床解决方案市场估计为 65.5 亿美元,预计到 2026 年将达到 132.5 亿美元,预测期内的复合年增长率为 12.5%。

COVID-19 大流行为电子临床解决方案市场创造了一个拐点。大多数制药和生物技术公司都将研发工作集中在帮助开发针对 COVID-19 的疫苗上。许多公司已投入大量资源来利用分析来对抗 COVID-19。2020 年 6 月,领先的基于云的企业软件提供商 eClinical Solutions LLC 与 Karyopharm Therapeutics 合作,在 COVID-19重症住院患者中进行低剂量 Selinexor(一种药物)的随机临床试验。由于世界各地正在进行大量临床试验,对可用于加快疫苗开发过程的软件的需求增加。还,COVID-19 疫苗的临床试验涉及在不同国家同时进行的研究。例如,辉瑞的 COVID-19 疫苗在阿根廷、南非、巴西、德国、土耳其和美国等国家进行了应用研究。整理来自不同国家的各种临床试验的如此大量数据需要先进的分析软件。预计这将对市场增长产生积极影响。

主要的市场驱动因素包括来自医疗保健行业的大量数据、越来越多的临床试验以及政府对临床研究的重视。

与开发主要与药物试验相关的新疗法相关的成本和风险继续上升。随着个性化药物的出现和虚拟制药公司的激增,这一趋势有望获得动力,虚拟制药公司将成为没有传统大型制药能力的实体。

随着物联网 (IoT) 的日益普及和医疗保健的数字化,所产生的数据量巨大,并且包含可以通过电子数据挖掘轻松访问的信息,而这在以前是不可能通过纸质记录实现的。根据世界经济论坛 2019 年的记录,医院每年产生约 50 PB 的数据。这些信息涵盖多个领域,如临床记录、实验室测试、医学图像、传感器读数、基因组学以及运营和财务数据。预计电子临床解决方案将在该领域产生重大影响。

在低收入和中等收入国家,医疗基础设施在提供高质量、负担得起和普遍可及的医疗服务方面面临许多挑战。作为回应,政策制定者、捐助者和项目实施者正在寻找创新方法来消除医疗保健的地理和财务障碍。eClinical 解决方案有望填补这一空白,并在偏远地区提供优质医疗保健。此外,由于 COVID-19 大流行,医疗保健系统捉襟见肘,并且正在利用电子临床解决方案为基本服务的分配提供后勤支持。

此外,需要保持透明度并消除医学研究相关数据的冗余和伪造是市场上广泛采用电子临床解决方案的主要原因。

报告范围

根据报告的范围,eClinical 是生物制药领域中使用的一个术语。eClinical 解决方案管理临床技术和专业知识,以促进临床开发过程的加速。

市场按产品类型分为临床数据管理系统 (CDMS)、临床试验管理系统 (CTMS)、随机化和试验供应管理、电子数据采集 (EDC)、电子临床结果评估 (eCOA) 和电子患者报告结果(ePRO)、临床分析平台、电子试验主文件 (eTMF) 和其他产品类型。按部署模式,市场分为基于云的 eClinical 解决方案和本地 eClinical 解决方案。按最终用户,市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织 (CRO) 和其他最终用户,按地理位置,市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲,以及南美洲。该市场报告还涵盖了全球重要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

By Product Type
Clinical Data Management Systems (CDMS)
Clinical Trial Management Systems (CTMS)
Randomization and Trial Supply Management
Electronic Data Capture (EDC)
Electronic Clinical Outcome Assessments (eCOA) and Electronic Patient-reported Outcomes (ePRO)
Clinical Analytics Platforms
Electronic Trial Master File (eTMF)
Other Product Types
By Deployment Mode
Cloud-based eClinical Solutions
On-premise eClinical Solutions
By End User
Pharmaceutical and Biotechnology Companies
Contract Research Organizations (CROs)
Other End Users
Geography
North America
United States (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Canada (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Mexico (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Europe
Germany (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
United kingdom (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
France (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Italy (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Spain (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Rest of Europe (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Asia-Pacific
China (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Japan (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
India (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Australia (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
South Korea (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Rest of Asia-Pacific (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Middle East and Africa
GCC (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
South Africa (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Rest of Middle East and Africa (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
South America
Brazil (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Argentina (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)
Rest of South America (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

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主要市场趋势

临床数据管理系统细分市场,按产品类型,预计将主导市场

由于 COVID-19 大流行,许多制药和生物技术公司正在大力投资研发。许多在该领域开展业务的组织正在开展针对 COVID 的疫苗和治疗的临床试验。在全球范围内,已有九种疫苗获准用于对抗 COVID-19。另有 56 名其他候选人处于临床开发的不同阶段。随着未来几个月临床试验的数量预计将增加,对强大的电子临床解决方案的需求预计将同时出现激增。

从历史上看,临床试验活动,包括招募、保留、提供干预措施和数据收集,都是使用传统方法进行的,例如“面对面”、实物表格归档等。多年来,随着电子技术的采用,临床试验发生了巨大变化。

研究人员现在正在将电子工具用于临床试验中涉及的各种程序,例如制定方案、与研究人员交流、随机分配参与者、收集数据、分析结果等。例如,Medidata Inc. 提供名为 Rave EDC 的电子临床解决方案,该解决方案为临床研究提供快速实施和最大控制。据该公司称,到 2020 年底,使用 Rave EDC 已记录了 17,000 项研究(其中三分之一正在进行)和超过 400 万患者体验。

现在有许多软件工具可用于临床数据管理,例如 ORACLE CLINICAL、CLINTRIAL、MACRO、RAVE 和 eClinical Suite。所有这些都具有或多或少相似的特征。然而,现在制药和生物制药公司正在转向与电子临床解决方案相关的定制软件工具。例如,OpenClinica LLC 为优化临床试验提供了 EDC(电子数据采集)和 CDMS(临床数据管理系统)的开源软件。预计未来几年对此类定制软件的需求将会增加。

随着电子病历的采用,越来越多的数据正在通过自动化医疗设备和监控设备生成。在医疗设备中采用物联网需要高效的数据管理系统。

作为对此的回应,许多公司正在开发一个单一的平台,预计会得到更大的采用。一个这样的例子是 Parexel 设计的 Perceptive MyTrials,这是一个用于访问与临床试验相关的数据、信息和应用程序的单一平台。这些新兴的综合平台有望进一步支持与临床试验相关的策略和用户工作流程。

推动这一细分市场的一个主要趋势是将 CDMS 与临床随机化、供应管理、试验和患者招募解决方案相结合。公司还在开发其现有的电子临床工具,以扩展能力并进一步简化整个临床试验的进行。例如,2020 年 6 月,基于云的企业软件开发商 eClinical Solution LLC 为 Formedix、Omnicomm、Box 和 elluminate 添加了连接器,这将允许用户集成来自各种临床系统的数据。临床数据的数量和种类不断增长,大多数试验依赖于五个或更多不同的数据源进行研究。因此,临床分析平台有望通过提供诸如识别错过的就诊和预测即将到来的未来就诊等服务发挥重要作用,

此外,由于这些系统的日益普及、政府资助临床试验以及庞大的患者群,预计发展中经济体将推动市场增长。

Trend 1

亚太地区有望成为预测期内增长最快的地区

由于未满足的高医疗需求以及癌症、心血管疾病和传染病等慢性病的患病率上升,亚太地区在预测期内的复合年增长率可能会很高。预计 COVID-19 大流行将显着影响该地区电子临床解决方案的发展。由于其人口众多和对 COVID-19 大流行的更好管理,该地区各国一直在从投资电子临床解决方案中获益。

政府增加研发活动也为增长创造了途径。据中国国家统计局数据,2018年,全国研发总支出19677.9亿元,比上年增加2071.8亿元,增长11.8%。因此,与研究和药物发现相关的政府资金增长正在引发整体市场增长。

由于城市人口不断增加,亚太地区是与临床试验相关的首选目的地之一。根据联合国的数据,2019 年,该地区拥有全球约 54% 的城市人口,并且正在快速增长。联合国还表示,2019 年该地区超过一半的人口居住在城市地区。印度是该地区最大的国家之一,一直在投资其电子临床基础设施。几家印度公司正在收购、合作和推出电子临床解决方案工具,以加强其在全球和地区层面的地位。2020 年 8 月,Quantzig 推出了全面的临床数据分析解决方案组合,以加强其在全球领域的市场地位。预计亚太地区大量城市人口的存在和诊断服务的增加将持续一段时间。这可能会增加入院人数,进而预计会增加生成的数据量。预计该地区主要公司的存在将对市场发展产生积极影响。

Trend 2

竞争格局

由于更多的技术采用和中小型赞助商,电子临床解决方案市场竞争激烈并且正在增长。主要参与者包括 Oracle Corporation、Veeva Systems、PAREXEL International Corporation 和 Saama Technologies, Inc. 等。预计亚太地区和南美等新兴市场的公司集中度将增加,为小型企业提供增长机会。这些参与者还参与了各种增长战略,例如新产品开发、并购和合作,这有助于他们巩固在市场上的地位。

竞争格局

由于更多的技术采用和中小型赞助商,电子临床解决方案市场竞争激烈并且正在增长。主要参与者包括 Oracle Corporation、Veeva Systems、PAREXEL International Corporation 和 Saama Technologies, Inc. 等。预计亚太地区和南美等新兴市场的公司集中度将增加,为小型企业提供增长机会。这些参与者还参与了各种增长战略,例如新产品开发、并购和合作,这有助于他们巩固在市场上的地位。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Deliverables

    2. 1.2 Study Assumptions

    3. 1.3 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Enormous Data Mounting from the Healthcare Industry

      2. 4.2.2 Rising Number of Clinical Trials

      3. 4.2.3 Government Emphasis on Clinical Research

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Lack of Awareness and Infrastructure in Developing Countries

      2. 4.3.2 High Implementation Costs

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size By Value)

    1. 5.1 By Product Type

      1. 5.1.1 Clinical Data Management Systems (CDMS)

      2. 5.1.2 Clinical Trial Management Systems (CTMS)

      3. 5.1.3 Randomization and Trial Supply Management

      4. 5.1.4 Electronic Data Capture (EDC)

      5. 5.1.5 Electronic Clinical Outcome Assessments (eCOA) and Electronic Patient-reported Outcomes (ePRO)

      6. 5.1.6 Clinical Analytics Platforms

      7. 5.1.7 Electronic Trial Master File (eTMF)

      8. 5.1.8 Other Product Types

    2. 5.2 By Deployment Mode

      1. 5.2.1 Cloud-based eClinical Solutions

      2. 5.2.2 On-premise eClinical Solutions

    3. 5.3 By End User

      1. 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies

      2. 5.3.2 Contract Research Organizations (CROs)

      3. 5.3.3 Other End Users

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        2. 5.4.1.2 Canada (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        3. 5.4.1.3 Mexico (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        2. 5.4.2.2 United kingdom (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        3. 5.4.2.3 France (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        4. 5.4.2.4 Italy (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        5. 5.4.2.5 Spain (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        2. 5.4.3.2 Japan (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        3. 5.4.3.3 India (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        4. 5.4.3.4 Australia (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        5. 5.4.3.5 South Korea (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

      4. 5.4.4 Middle East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        2. 5.4.4.2 South Africa (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        2. 5.4.5.2 Argentina (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

        3. 5.4.5.3 Rest of South America (By Product Type, By Deployment Mode and By End User)

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Oracle Corporation

      2. 6.1.2 BioClinicia Inc.

      3. 6.1.3 PAREXEL International Corporation (Calyx)

      4. 6.1.4 Veeva Systems

      5. 6.1.5 ERT Clinical

      6. 6.1.6 Covance (LabCorp)

      7. 6.1.7 eClinical Solutions Inc.

      8. 6.1.8 Dassault Systemes (Medidata Solutions Inc.)

      9. 6.1.9 IBM Watson Health (Merge Healthcare Incorporated)

      10. 6.1.10 CRF Health Inc.

      11. 6.1.11 Saama Technologies, Inc.

      12. 6.1.12 Datatrak International Inc.

      13. 6.1.13 Mednet

      14. 6.1.14 Anju Software, Inc.

      15. 6.1.15 Medrio, Inc.

      16. 6.1.16 Castor EDC

      17. 6.1.17 IQVIA Holdings Inc.

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

The Global eClinical Solutions Market market is studied from 2021 - 2026.

The Global eClinical Solutions Market is growing at a CAGR of 12.5% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Oracle Corporation, Veeva Systems, Mednet Solutions, PAREXEL International (Calyx), Saama Technologies, Inc. are the major companies operating in Global eClinical Solutions Market.

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