生物技术试剂市场规模和份额
Mordor Intelligence生物技术试剂市场分析
生物技术试剂市场规模预计在2025年为478.4亿美元,预计到2030年将达到669.3亿美元,在预测期间(2025-2030)的复合年增长率为6.95%。
AI赋能药物发现的投资加剧、生物制造产能增长以及单细胞分析技术的快速采用,扩大了对高性能试剂的可寻址需求。整合消耗品与数据分析平台的跨国并购加速了端到端解决方案的采用,而亚洲的政府激励措施支持GMP级输入材料的本地生产。实验室的持续数字化进一步推动了对预优化、自动化就绪试剂套件的需求,特别是在肿瘤学和再生医学管线中。同时,更严格的全球质量标准延长了产品验证周期,迫使较小供应商与成熟企业合作。
关键报告要点
- 按试剂类型,生命科学试剂在2024年以55.62%的收入份额领先,而分析试剂预计到2030年将以9.29%的复合年增长率增长。
- 按应用,DNA和RNA分析在2024年占生物技术试剂市场份额的30.09%,而单细胞基因表达以11.52%的复合年增长率扩展至2030年。
- 按终端用户,制药与生物技术公司在2024年占生物技术试剂市场规模的44.45%;合同研究组织以10.12%的复合年增长率实现了最快的需求增长。
- 按地理区域,北美在2024年占据39.24%的收入份额,而亚太地区预计在2025-2030年间将以9.64%的复合年增长率增长。
全球生物技术试剂市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 生物技术公司高研发支出与初创企业管线 | +1.8% | 北美 与欧洲;溢出到亚太地区 | 中期 (2-4年) |
| 干细胞与再生医学研究的扩展 | +1.2% | 北美 与亚太地区 | 长期(≥ 4年) |
| 以肿瘤学为中心的组学项目 | +1.5% | 全球,亚太地区 加速 | 中期(2-4 年) |
| AI辅助 试剂优化 | +1.1% | 北美 与欧洲;亚太地区新兴 | 中期 (2-4年) |
| 即时 分子诊断的兴起 | +0.9% | 亚太地区核心; 扩展到中东非洲和拉丁美洲 | 短期(≤ 2年) |
| 政府 生物制造本地化激励 | +0.8% | 亚太地区 | 长期(≥ 4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
生物技术公司高研发支出与初创企业管线激增
精密发酵和合成生物学初创企业的风险投资激增,向依赖优质试剂进行细胞和基因治疗工作流程的新平台投入20亿美元。[1]三井物产,《精密发酵投资趋势》,mitsui.com 每个生物候选药物都需要定制的分析消耗品,推动全球生物工艺技术市场的经常性需求。分散的需求让专业供应商能够维持溢价定价,而基于平台的发现模式推动实验室标准化与多目标兼容的试剂系统。因此,采购策略越来越青睐提供模块化、AI就绪套件并具有经验证性能数据的供应商。
干细胞与再生医学研究的扩展
成体干细胞协议占主导地位,促进了保持表型的分离和扩增试剂的创新。亚太地区政府共同资助大规模GMP设施,如Aurora Biosynthetics的2亿澳元(1.294亿美元)工厂,推动了对合规消耗品的地区需求。随着个性化再生程序的普及,供应商必须提供能够进行小批量、患者特异性处理的灵活配方。
以肿瘤学为中心的组学项目需求高通量试剂
液体活检的长读长测序需要针对富含GC的游离DNA优化的新化学试剂,而10x Genomics的Chromium等单细胞RNA测序平台推动了专业条形码套件的采用。AI增强的分子优化实现了80%以上的成功率,加剧了对高纯度筛选试剂的通量需求。即时肿瘤学检测的临床部署进一步刺激了对与分散环境兼容的冻干、室温稳定试剂的需求。
AI辅助试剂优化缩短开发周期
DrugGen等深度学习引擎在分子生成中实现99.9%的有效性,使试剂组成的预测设计能够大幅缩短迭代时间。制药制造商正在整合依赖标准化试剂库的自动合成机器人;提供数字可追溯、批次一致套件的供应商获得优先供应商地位。通过嵌入式传感器对反应的实时监控进一步强调了数据丰富、机器可读包装的重要性。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的 多司法管辖区质量与安全认证 | −1.3% | 全球;复杂性 在欧盟和亚太地区达到峰值 | 中期 (2-4年) |
| 新冠疫情后 生物工艺原材料供应链的波动 | −0.8% | 全球;在亚太地区 制造中心急剧 | 短期(≤ 2年) |
| 优质试剂 平均销售价格上升 | −0.7% | 全球; 新兴市场影响最大 | 短期(≤ 2年) |
| 对有害成分的 可持续性压力 | −0.5% | 欧盟与 北美;向亚太地区扩散 | 长期(≥ 4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的多司法管辖区质量与安全认证
FDA和EMA在参考标准验证方面的分歧迫使供应商重复研究,增加6-12个月的产品上市时间,并将开发成本提高多达30%。[2]美国食品药品监督管理局,《生物制品质量管理系统》,fda.gov 为每个生产基地获得ISO 13485认证对较小公司造成压力,而质量源于设计文档现在涵盖整个生命周期,推动需求转向能够吸收合规成本的更大、垂直整合的企业。
新冠疫情后生物工艺原材料供应链的波动
色谱树脂和关键培养基短缺持续存在,因为受干旱影响的航运航线和地缘政治紧张局势扰乱了物流。[3]生物工艺国际,《全球树脂短缺持续》,bioprocessintl.com 制造商通过双重采购策略和更高的安全库存对冲风险,但这占用了营运资本并压缩了利润率。亚洲的本地化举措需要在冷链和仓储基础设施方面进行平行投资以稳定试剂供应。
细分分析
按试剂类型:生命科学领先地位和分析上升空间
生命科学试剂在2024年占据生物技术试剂市场份额的55.62%。基于PCR的诊断和下一代测序的强劲利用保持该细分市场领先地位,而对新冠时代分子基础设施的持续投资支撑了基础需求。分析试剂虽然规模较小,但预计将以9.29%的复合年增长率超越整体生物技术试剂市场增长,受益于监管对深度表征的重视和质谱驱动蛋白组学的普及。整合样品制备与检测试剂的新兴混合套件承诺提供高通量实验室重视的工作流程简化。
第二代色谱缓冲液和一次性过滤试剂使连续生物加工成为可能,而电泳消耗品优化了无细胞系统的分辨率。供应商越来越多地将软件许可证与试剂捆绑以获取经常性分析收入,表明湿实验室与数字产品的融合。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用:单细胞分析获得动力
DNA和RNA分析仍然是最大的应用,通过在基因组监测和病毒变异监测中的既定使用,在2024年占据生物技术试剂市场规模的30.09%。然而,单细胞基因表达以11.52%的复合年增长率推进,受到利用批量检测无法获得的粒度的肿瘤学和免疫学研究的推动。能够在不损害数据质量的情况下降低单细胞成本的供应商有望释放学术和转化实验室新用户群体。
在下游,蛋白质纯化试剂受益于生物治疗管线的增长,特别是单克隆抗体和基于mRNA的疫苗。对允许同时进行蛋白组学和转录组学读出的多重检测套件的需求进一步模糊了应用界限,要求为跨模态兼容性设计的试剂。
按终端用户:CRO推动外包需求
制药和生物技术公司在2024年消费中保持44.45%的份额,但合同研究组织预计将以10.12%的复合年增长率超越,因为开发商将专业分析和早期筛选外包。CRO整合产生能够协商试剂批量折扣的大型基地,推动供应商制定分级定价和及时交付服务。
学术机构仍然是基础客户,特别是在政府资金支持基础研究和共享资源设施的地方。诊断实验室扩大分子检测菜单,采用减少新兴市场冷链依赖的冻干PCR套件,这一趋势使终端用户采购周期多样化。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美凭借既定的生物制药集群、深厚的风险投资池和支持性监管环境,在2024年收入中占据39.24%。促进先进生物制造的联邦项目为GMP验证试剂产生稳定需求。在欧洲,持续遵守可持续性要求推动了对绿色化学配方和可回收包装的兴趣,促使供应商修订产品生命周期评估。
亚太地区在全球扩张中位居榜首,预计到2030年将实现9.64%的复合年增长率。中国的53号通知缩短了审查时间并扩大了数据保护窗口,催化了本地创新和对内合作伙伴关系。日本到2030年将生物技术经济增长三倍的目标支撑了对临床级试剂的国内需求,而东南亚CDMO的崛起为一次性消耗品创造了新的销售渠道。本地供应商利用政府补贴缩小能力差距,尽管遵守国际QC标准仍然是一个障碍。
中东、非洲和南美市场录得中等个位数增长。由多边卫生机构赞助的技术转让协议促进了本地试剂灌装操作,减少了进口依赖。然而,有限的冷链基础设施和波动的汇率估值抑制了优质产品的采用,激励供应商提供适合地区购买力的模块化、成本分级试剂系列。
竞争格局
生物技术试剂市场继续整合,因为战略企业追求垂直整合。丹纳赫将Cytiva与Pall融合成75亿美元的生物工艺强势企业,将上游培养基与下游分析耦合以提供无缝工作流程。其55亿美元收购Abcam扩展了在抗体和蛋白组学试剂方面的触角,强化了发现和制造领域的多产品锁定。赛默飞世尔以41亿美元收购Solventum的纯化与过滤部门体现了类似的产品组合扩展举措,得到了活跃的400-500亿美元并购管线的支持。
同时,以技术为中心的挑战者利用AI以加速迭代周期制定试剂,正如DrugGen近乎完美的分子有效性输出所证明的那样。引入冻干RT-LAMP套件的初创企业旨在通过消除冷链约束来颠覆传统PCR细分市场,吸引分散检测环境。FDA平台指定等监管沙盒为灵活的进入者提供了清晰的市场路径,迫使现有企业升级研发支出和合作伙伴关系活动。
供应商还通过数据服务模式实现收入多样化,将基于云的分析和试剂订阅计划捆绑,将用户锁定在生态系统中。能够保证不间断供应和符合监管要求的质量文档的公司在客户寻求在疫情时代短缺后风险缓解时区分自己。
生物技术试剂行业领导者
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Bio-Rad Laboratories
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Becton Dickinson & Company
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丹纳赫公司(Beckman Coulter Inc)
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安捷伦科技
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赛默飞世尔科技公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月:赛默飞世尔科技同意以41亿美元收购Solventum的纯化与过滤业务,以扩展其生物生产足迹并在第五年前获得1.25亿美元的年度协同效应。
- 2025年1月:Illumina与NVIDIA合作将AI模型集成到测序工作流程中,为药物靶点发现实现更快的多组学数据解释
- 2024年10月:Bio-Rad Laboratories推出Vericheck ddPCR空-满壳体套件,以改善基因治疗开发中的AAV载体质量控制。
- 2024年9月:Aurora Biosynthetics在新南威尔士州开设GMP设施,获得2亿澳元(1.294亿美元)州支持,向亚太地区细胞和基因治疗客户供应质粒DNA和mRNA试剂。
全球生物技术试剂市场报告范围
生物技术试剂在快速研究、发现和出版的时代在行业和学术研究中发挥着重要作用。在医疗保健相关设施中正在进行几项专门研究,围绕基因、蛋白质、肽、抗体和细胞系开展大量工作,因此对生物技术试剂的需求变得极其重要。生物技术试剂市场按技术(生命科学试剂(PCR、细胞培养、血液学、体外诊断、其他技术)和分析试剂(色谱、质谱、电泳、流式细胞术、其他分析试剂))、应用(蛋白质合成和纯化、基因表达、DNA和RNA分析、药物测试和其他应用)以及地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)进行细分。市场报告还涵盖了主要全球地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值(百万美元)。
| 生命科学试剂 | PCR |
| 细胞培养 | |
| 血液学 | |
| 体外诊断 | |
| 其他技术 | |
| 分析试剂 | 色谱 |
| 质谱 | |
| 电泳 | |
| 流式细胞术 | |
| 其他分析试剂 |
| 蛋白质合成与纯化 |
| 基因表达 |
| DNA与RNA分析 |
| 药物测试 |
| 其他应用 |
| 制药与生物技术公司 |
| 合同研究组织(CRO) |
| 学术与研究机构 |
| 临床与诊断实验室 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东与非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东与非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按试剂类型 | 生命科学试剂 | PCR |
| 细胞培养 | ||
| 血液学 | ||
| 体外诊断 | ||
| 其他技术 | ||
| 分析试剂 | 色谱 | |
| 质谱 | ||
| 电泳 | ||
| 流式细胞术 | ||
| 其他分析试剂 | ||
| 按应用 | 蛋白质合成与纯化 | |
| 基因表达 | ||
| DNA与RNA分析 | ||
| 药物测试 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 制药与生物技术公司 | |
| 合同研究组织(CRO) | ||
| 学术与研究机构 | ||
| 临床与诊断实验室 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东与非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东与非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
生物技术试剂市场的当前规模是多少?
2025年估值为478.4亿美元,预计到2030年将达到669.3亿美元。
哪种试剂类型主导市场收入?
生命科学试剂在2024年占据55.62%的收入,受益于在PCR和测序中的广泛使用。
为什么合同研究组织比制药企业内部实验室增长更快?
药物开发商越来越多地将专业分析外包,使CRO预计到2030年达到10.12%的复合年增长率。
哪个地理区域提供最快的扩张机会?
亚太地区以9.64%的复合年增长率领先,受到政策激励和CDMO产能扩张的帮助。
AI如何影响试剂开发?
AI平台预测最佳试剂配方,缩短设计周期并提高对自动化就绪套件的需求。
新试剂供应商面临的主要障碍是什么?
获得多地区质量认证和确保弹性供应链增加成本并延迟市场进入。
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