| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 市场规模 (2024) | USD 28.20 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 38.02 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.16 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
制剂开发外包市场分析
2024年全球制剂开发外包市场规模估计为265.6亿美元，预计到2029年将达到358.1亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为6.16%。
在 COVID-19 大流行期间，各国卫生系统正在迅速投资于抗击该病毒的研发，这对制剂开发外包市场产生了重大影响。例如，2020 年 10 月，AiPharma 加入了由制药、制造和分销领导者组成的全球联盟，共同推进针对 COVID-19 的口服抗病毒药物 Avigan/Reeqomus。作为该联盟的一部分，AiPharma 将法匹拉韦的所有配方商业化，法匹拉韦是一种针对 COVID-19 和其他 11 种传染病的广谱口服抗病毒药物。因此，疫情的爆发使制剂开发外包市场受益匪浅。此外，根据 2021 年 8 月发表的一篇题为制药技术，2021 年外包资源补充的文章，过去一年，制药外包市场的疫苗开发和制造活动有所增长，特别是由于该行业对新冠疫情的反应-19大流行。因此，制剂开发外包活动有所增加，从而促进了市场增长。
此外，推动市场增长的主要因素是主要药物专利保护到期的趋势增加以及制药和生物制药公司外包服务的数量不断增加。主要药品专利保护到期的增长趋势正在推动市场增长。例如，根据仿制药和生物仿制药计划 2021 年的更新，作为提高仿制药质量并确保仿制药市场高效和有竞争力的持续行动的一部分，韩国食品和药品安全部 (MFDS) 宣布 158 项专利药品的专利预计将于 2021 年到期。根据同一来源，MFDS 的绿名单（类似于美国食品和药物管理局 (FDA) 的橙皮书的名单）显示，其中 44 项专利将准备好立即进入仿制药注册，涉案产品无其他专利。因此，这增加了对新候选药物制剂开发外包的需求，从而促进了市场增长。
然而，制药行业的结构性变化以及通过制剂开发进行药物开发过程的资金不足是阻碍市场增长的主要因素。
制剂开发外包市场趋势
预计肿瘤学领域将在预测期内出现显着增长
从应用来看，肿瘤学领域预计将占据主要市场份额。这可以归因于全球癌症发病率的上升。据世界卫生组织（WHO）统计，2020年癌症死亡人数约为1000万人。此外，根据美国癌症协会2021年的统计数据，到2040年，全球癌症负担预计将增至2750万新发病例1630 万人因癌症死亡。
制剂开发在抗癌药物中起着至关重要的作用，因为稳定性、溶解度和生物利用度等制剂问题是药物开发过程中需要考虑的重要因素。因此，大多数制药服务公司都专注于肿瘤制剂开发，为肿瘤药物开发提供端到端解决方案。例如，2021 年 11 月，Oncology Pharma Inc. 透露了与 NanoSmart Pharmaceuticals Inc. 共同开发项目中开发先导候选药物的计划。同样，2021 年 10 月，Metrics Contract Services（总部位于美国的合同药物开发公司）和Mayne Pharma 的制造部门与 ESSA Pharmaceuticals 签订了开发和制造协议。作为协议的一部分，Metrics 将提供配方开发、分析服务和制造，以支持口服肿瘤药物正在进行的临床开发。
因此，癌症病例的高发病率以及生物制药公司对癌症治疗的日益关注预计将有助于该领域在预测期内的增长。
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预计北美在预测期内将占据重要的市场份额
在北美地区，美国预计将占据主要市场份额。这可以归因于慢性病负担的增加以及该地区（尤其是美国）关键参与者的存在。由于大多数主要药物都处于专利到期阶段，因此主要参与者都参与了新药开发。在此背景下，为了节省制剂开发中一系列临床试验和评估研究的时间和投资，制药公司将制剂开发服务外包给CRO，这可能会推动该地区的市场增长。
此外，在 COVID-19 大流行期间，多个合作研究项目正在寻求通过与生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 和流行病防范联盟等机构合作，加快推进治疗方法和疫苗的进程。创新（CEPI）。例如，2020 年 5 月，美国商务部国家标准与技术研究所 (NIST) 为应对新冠疫情影响严重的生物制药制造项目提供了约 890 万美元的资金。因此，此类举措有助于增加制剂开发的外包，从而促进市场增长。
此外，一些市场参与者正在参与战略举措的实施，从而促进市场增长。例如，2022 年 1 月，Recro Pharma Inc. 是一家合同开发和制造组织 (CDMO)，致力于解决主要在小分子治疗开发方面的复杂配方和制造挑战，据报道，该组织获得了来自一家关键公司的新配方开发和 cGMP 制造合同。美国政府部门。
因此，由于上述因素，预计市场在预测期内将出现显着增长。
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制剂开发外包行业概况
制剂开发外包市场竞争适度。从市场份额来看，Charles River Laboratories、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Catalent Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings 和 Syngene International Ltd 等少数公司占据了最大的市场份额。主要市场参与者正在通过各种战略联盟（例如收购、合作和新产品发布）不断发展，以扩大其全球产品组合并确保其在全球市场的地位。
制剂开发外包市场领导者
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Charles River Laboratories
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Aizant Drug Research Solutions Private Limited
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Syngene International Ltd
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Catalent Inc.
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IRISYS LLC
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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制剂开发外包市场新闻
2022 年 2 月，无菌灌装合同制造商 Berkshire Sterile Manufacturing (BSM) 增加了配方、冻干和方法开发能力，以补充其客户的药品生产。
2022 年 1 月，Coriolis Pharma 开设了新的 ATMP 制剂开发设施。新设施紧邻位于 Martinsried 的 Coriolis 总部，这将显着提高 Coriolis 的 ATMP 开发能力。
制剂开发外包行业细分
根据研究范围，配方开发是产品/药物开发的一个主要领域，决定了药品的专利性、生命周期和成功。大多数制药公司外包制剂服务，以最大限度地减少试验所涉及的时间和投资。市场按服务（制剂前服务（发现和临床前服务以及分析服务）和制剂优化（第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段））、剂型（注射剂、口服剂、外用剂和注射剂）进行细分。其他剂型）、应用（肿瘤学、遗传性疾病、神经病学、传染病、呼吸系统、心血管和其他应用）、最终用户（制药和生物制药公司、政府和学术机构）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按服务 | 制剂前服务 | 发现和临床前服务 | |
| 分析服务 | |||
| 配方优化 | 第一阶段 | ||
| 第二阶段 | |||
| 第三阶段 | |||
| 第四阶段 | |||
| 按剂型分类 | 可注射 | ||
| 口服 | |||
| 专题 | |||
| 其他剂型 | |||
| 按申请 | 肿瘤学 | ||
| 遗传性疾病 | |||
| 神经病学 | |||
| 传染性疾病 | |||
| 呼吸系统 | |||
| 心血管 | |||
| 其他应用 | |||
| 按最终用户 | 制药和生物制药公司 | ||
| 政府和学术机构 | |||
| 按地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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制剂开发外包市场研究常见问题解答
全球制剂开发外包市场有多大？
全球制剂开发外包市场规模预计到2024年将达到265.6亿美元，并以6.16%的复合年增长率增长，到2029年将达到358.1亿美元。
目前全球制剂开发外包市场规模有多大？
2024年，全球制剂开发外包市场规模预计将达到265.6亿美元。
全球制剂开发外包市场的主要参与者是谁？
Charles River Laboratories、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Syngene International Ltd、Catalent Inc.、IRISYS LLC是全球制剂开发外包市场的主要公司。
全球制剂开发外包市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球制剂开发外包市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球制剂开发外包市场中占据最大的市场份额。
全球制剂开发外包市场涵盖哪些年份？2023 年的市场规模是多少？
2023年，全球制剂开发外包市场规模估计为250.2亿美元。该报告涵盖了全球制剂开发外包市场多年来的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球制剂开发外包市场的规模。历年开发外包市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年制剂开发外包市场份额、规模和收入增长率统计数据。制剂开发外包分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
