全球表观遗传学市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 16.90 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 35.63 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 16.20% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
睿智情报全球表观遗传学市场分析
表观遗传学市场在2025年价值169.0亿美元，预计到2030年将达到356.3亿美元，同期以16.20%的复合年增长率增长。挖掘DNA甲基化特征的先进人工智能算法、绘制复杂表观基因组模式的长读长测序突破，以及基于血液的伴随诊断更快的监管审批正在汇聚提升需求。将表观遗传调节因子嵌入代谢和免疫管线的制药联盟加强了近期商业牵引力。表观遗传学市场还受益于围绕单细胞多组学平台的更强知识产权申请，同时风险资本流入加速了实验室自动化和云生物信息学生态系统。北美继续占主导地位，但亚太地区显示出最陡峭的增长势头，因为政府补贴精准医学基础设施，本地初创企业采用按使用付费的测序模式。
主要报告要点
- 按产品分类，试剂和试剂盒在2024年占表观遗传学市场份额的41.4%，而生物信息学工具和服务预计将以20.1%的复合年增长率扩展至2030年。
- 按应用分类，肿瘤学在2024年以60.3%的收入份额领先；神经学和中枢神经系统疾病在2030年前以16.1%的复合年增长率推进。
- 按技术分类，DNA甲基化分析在2024年占表观遗传学市场规模的48.3%，非编码RNA分析预计在2025-2030年间以19.2%的复合年增长率上升。
- 按地区分类，北美在2024年占表观遗传学市场43.4%的份额，而亚太地区预计将以17.0%的复合年增长率增长至2030年。
全球表观遗传学市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 癌症发病率增长和精准医学采用 | +4.20% | 全球，集中在北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 表观遗传学在非肿瘤应用中的扩展 | +3.10% | 全球，北美和亚太地区早期采用 | 长期（≥4年） |
| 多组学研发资助和协作联盟激增 | +2.80% | 主要在北美和欧洲，扩展到亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 伴随诊断的监管支持 | +2.40% | 北美和欧洲，亚太地区逐步采用 | 中期（2-4年） |
| 人工智能驱动的表观遗传生物标志物发现加速器 | +2.10% | 全球，由北美技术中心主导 | 短期（≤2年） |
| 单细胞和长读长表观基因组平台的风险投资 | +1.40% | 北美和欧洲，亚太地区新兴 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
癌症发病率增长和精准医学采用
在人口老龄化的背景下，全球癌症患病率不断攀升，推动了对用于患者分层和跟踪微小残留病灶的表观遗传生物标志物的需求。Illumina扩展的TruSight肿瘤学产品组合现在报告甲基化信息变异调用，以完善治疗选择。[1]Illumina Inc.，"Illumina transforms multiomic research with new technologies to unlock deeper understanding of biology"，illumina.com读取甲基化特征的多癌种早期检测血液检测，如Galleri，从研究转向临床，实现早期干预。在血液恶性肿瘤中，整合的表观基因组-基因组分析正在识别耐药相关亚型，从而扩大表观遗传药物的适应症。这种累积动力将甲基化面板定位为下一代伴随诊断的基础元素。
表观遗传学在非肿瘤应用中的扩展
突破性研究显示，长链非编码RNA调节阿尔茨海默病中的神经炎症，为表观遗传编辑开启治疗窗口。[2]设备和放射健康中心，"Shield - P230009"，fda.gov诺和诺德与Omega Therapeutics正在共同创建调节产热的表观基因组控制器用于肥胖治疗。心脏代谢管线现在整合了遗传-表观遗传风险算法，超越标准血脂检测的性能。抑制突变等位基因而不进行DNA切割的表观遗传重写工具正在进入亨廷顿病的早期试验阶段。这种跨学科动力使表观遗传学市场的收入来源在其肿瘤学核心之外实现多元化。
多组学研发资助和协作联盟激增
英国已与Oxford Nanopore Technologies和英国生物样本库合作，对50,000个表观基因组进行测序，该倡议价值近3亿美元。[3]Neuroglia，"The synergistic roles of glial cells and non-coding RNAs in the pathogenesis of Alzheimer"s disease and related dementias"，neuroglia.com 风险投资者为Turn Bio的重编程平台提供了3亿美元支持，而Tune Therapeutics为乙肝表观基因组编辑筹集了1.75亿美元。跨机构联盟正在标准化读取深度、碱基调用和元数据管线，降低重现性障碍。基于云的多组学工作空间现在整合甲基化组、转录组和蛋白质组层，加速生物标志物验证。总体而言，这些投资缩短了支撑表观遗传学市场增长的从实验室到临床的周期。
伴随诊断的监管支持
FDA批准了Guardant的Shield检测，标志着该机构首次批准同时读取基因突变和甲基化改变的血液检测用于结直肠癌筛查。欧洲推进了健康数据空间法规，为跨境表观基因组数据共享创建了明确通道。FDA的生物标志物认定计划正在审查多个甲基化特征用于实体瘤和神经退化，表明可预测的证据路径。制药赞助商现在从I期开始就嵌入表观遗传终点，降低最终伴随诊断的监管风险。这种简化的环境提升了对表观遗传学市场商业化时间表的信心。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| NGS和单分子仪器高成本 | -2.80% | 全球，特别影响新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 技能型生物信息学家短缺 | -2.10% | 全球，亚太和新兴市场严重 | 长期（≥4年） |
| 人群规模表观基因组数据集的数据隐私障碍 | -1.70% | 主要在欧洲和北美，全球扩展 | 短期（≤2年） |
| 表观遗传诊断的有限报销途径 | -1.40% | 全球，因医疗保健系统成熟度而异 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
NGS和单分子仪器高成本
即使全基因组测序趋向于100美元门槛，综合表观基因组工作流程仍需要更高覆盖度、专业文库试剂盒和强大的长读长平台，这使得每样本成本保持高位。例如，Oxford Nanopore的PromethIon需要复杂的流体维护和高端GPU。单细胞甲基化组管线增加了单独的转座步骤、专有试剂和扩展的计算集群。折旧费用和经常性服务合同给巴西、南非和印度尼西亚的临床实验室带来压力，减缓了在这些高负担癌症地区的采用。捆绑租赁和试剂租赁方案正在出现，但尚未完全缩小可负担性差距。
技能型生物信息学家短缺
在整个生物制药价值链中，精通Python、机器学习框架和图数据库的编程人员需求远超供应。旨在引入甲基化面板的医院面临招聘瓶颈，因为临床遗传学家很少具备先进的计算培训。学术项目难以足够快地更新课程以涵盖单细胞ATAC-seq、变异感知甲基调用算法和FAIR数据原则。人才稀缺推高了薪资，使越南和肯尼亚的小型初创企业在分析师获得云组学经验后更难留住他们。技能提升倡议正在进行中，但其影响只会在未来五年内显现，抑制了表观遗传学市场的扩张速度。
细分分析
按产品：试剂保持领先地位，生物信息学加速发展
试剂和试剂盒在2024年占表观遗传学市场份额的41.4%，受亚硫酸氢盐转化化学品和染色质免疫沉淀试剂持续大量采购的推动。仪器由于对直接检测5mC、5hmC和6mA的长读长测序仪需求增长而排名第二。然而，生物信息学子细分市场预计在2030年前实现20.1%的复合年增长率，受人工智能驱动的云管线支撑，这些管线将原始信号数据转化为可操作的生物标志物洞察。先进分析供应商现在提供按使用付费的甲基化组管线，降低了中等规模医院的进入门槛。围绕表观遗传年龄、免疫状态和治疗反应的机器学习模型的新专利继续获得高额许可费，反映了表观遗传学市场内部的数据重力转移。
表观遗传学行业正在见证从硬件到软件差异化的转变，因为测序准确性趋于平稳。多组学仪表板在单一用户界面中整合甲基化、染色质可及性和长读长转录本计数。来自信息学套件的订阅收入超过了试剂销售增长。因此，仪器供应商已开始将分析学分与测序仪采购捆绑，这种策略影响了临床实验室之间的总拥有成本决策计算。鉴于这些趋势，生物信息学平台预计将在预测期后期在收入贡献方面超越消耗品。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用：肿瘤学主导地位面临神经学挑战
肿瘤学应用在2024年获得了表观遗传学市场收入的60.3%，这得益于肿瘤不可知伴随诊断和微小残留病灶监测的广泛采用。结合突变和甲基化调用的液体活检产品现在为结直肠癌的辅助化疗决策提供信息。即便如此，神经学和中枢神经系统疾病以16.1%的复合年增长率上升，受到染色质调节异常是阿尔茨海默病和自闭症谱系病理学基础的发现推动。学术衍生公司正在试验表观遗传编辑方法，在不进行永久基因组切割的情况下沉默毒性功能获得性等位基因，这对偏好可逆干预的监管机构具有吸引力。
代谢和自身免疫管线进一步使收入来源多样化。非酒精性脂肪性肝炎的表观遗传风险评分正在北美和日本队列中进行验证。在心血管研究中，整合甲基化加SNP面板在冠状动脉疾病诊断准确性方面超过80%，暗示新的临床实验室收入来源。总体而言，数据表明肿瘤学将保持收入支柱地位，但非肿瘤学轨迹将从2026年起为表观遗传学市场规模贡献越来越大的份额。
按技术：DNA甲基化领先，RNA创新获得动力
DNA甲基化分析在2024年占表观遗传学市场规模的48.3%，这得益于数十年的临床熟悉度和新批准的血液检测。Oxford Nanopore的固件更新现在可以调用细菌病原体中的4mC修饰，扩大了感染性疾病应用。组蛋白修饰检测和染色质构象技术（如Hi-C）在发育生物学和免疫肿瘤学药物发现中开拓专业利基。
非编码RNA平台，特别是长读长同型测序，在2030年前处于19.2%的复合年增长率轨道上。全长转录本检测揭示了与肿瘤逃避性和神经退化相关的选择性剪接事件。染色质可及性加转录组的单细胞联合分析加深了对诱导多能干细胞治疗期间谱系决策的理解。随着分析管线成熟，基于microRNA的液体活检预计将进入监管途径，为表观遗传学市场聚合增量价值。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美在2024年保持了表观遗传学市场43.4%的份额，这得益于FDA对甲基化信息诊断的批准和补贴多组学人群研究的NIH资金。风险投资者向平台初创企业注入了前所未有的资本，例如Tune Therapeutics的1.75亿美元融资，为乙肝表观基因组沉默治疗确保了快速临床转化轨道。波士顿、旧金山和达勒姆的学术集群孵化跨学科人才库，维持区域主导地位。
亚太地区预计在2030年前以17.0%的复合年增长率增长，因为老龄化人口结构提高癌症发病率，政府支持精准肿瘤学检测报销。中国以工业规模的纳米孔设施锚定区域测序能力，而日本的国家全基因组计划刺激了二级表观基因组分析需求。新加坡和印度的初创企业正在推出符合当地筛查规范的文化定制前列腺癌甲基化面板。这些举措将表观遗传学市场渗透扩展到以前服务不足的人群。
欧洲表现出平衡扩张。GDPR合规的数据联邦延迟了跨境联合分析，但欧洲健康数据空间法规正在协调同意条款，从而解锁整合表观基因组终点的联盟试验。英国与Oxford Nanopore的价值2.5亿英镑的双边项目，对50,000个生物样本库表观基因组进行分析，体现了公私投资强度。德国和法国维持对LSD1和EZH2抑制剂的制药研究，尽管成员国间报销异质性，但放大了区域表观遗传学市场参与度。
竞争格局
表观遗传学市场呈现适度碎片化，顶级测序供应商与专门从事编辑或AI分析的快速资本化初创企业共存。Illumina通过在NextSeq和NovaSeq系统上嵌入实时5碱基甲基化检测加强了平台粘性。赛默飞世尔在myeloMATCH试验上的合作将NGS硬件与监管级伴随诊断对齐，可能影响医院采购偏好。
新兴参与者如Tune Therapeutics和nChroma Bio部署紧凑的脂质纳米颗粒递送系统，沉积针对肝炎病原体的瞬时表观遗传编辑器。Oxford Nanopore通过直接检测修饰碱基和超长读长的独特价值主张进行整合，渗透临床和现场可部署设置。与此同时，凯杰利用消耗品重度收入组合来资助数字PCR和甲基化特异性检测试剂盒的收购。竞争强度正在向软件生态系统和专有算法迁移，在那里准入门槛来自对高质量训练数据集的访问，而不仅仅是仪器专利。
通过医院联盟获得独家临床级数据集的初创企业有能力掌控类似于放射学AI中观察到的数据网络效应。战略合作，如诺和诺德与Omega Therapeutics的合作开发肥胖靶向表观基因组控制器，说明了大型制药如何验证专业表观遗传学技术，同时加速进入市场的途径。因此，湿实验室和干实验室领域的持续创新定义了未来表观遗传学市场领导地位。
全球表观遗传学行业领导者
-
赛默飞世尔科技
-
安捷伦科技
-
罗氏制药
-
珀金埃尔默公司
-
凯杰公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：Illumina发布5碱基甲基化分析试剂盒，实现同步遗传和表观遗传变异调用，计划于2026年广泛商业化推广。
- 2025年1月：Tune Therapeutics筹集1.75亿美元推进TUNE-401用于慢性乙肝表观基因组沉默。
- 2025年1月：Chroma Medicine与Nvelop Therapeutics合并组成nChroma Bio，获得7500万美元推进CRMA-1001用于病毒性肝炎。
- 2024年11月：Illumina扩展其TruSight Oncology 500检测，用于实体瘤更快、更深的变异检测。
全球表观遗传学市场报告范围
根据本报告的范围，表观遗传学简单来说是指研究不完全由生物体DNA序列编码的遗传效应。表观遗传学主要涉及基因表达。表观遗传学还指基因组功能方面的变化，这些变化不涉及核苷酸序列的变化。DNA甲基化或组蛋白修饰是导致表观遗传变化的机制。表观遗传学市场按产品（仪器、试剂盒和试剂、其他）、应用（肿瘤学、自身免疫性疾病、代谢疾病、中枢神经系统/疼痛疾病、心血管疾病）、技术（甲基化、乙酰化、磷酸化、其他技术）和地理区域（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美洲）进行细分。市场报告还涵盖了主要全球地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 仪器 |
| 试剂和试剂盒 |
| 生物信息学工具和服务 |
| 消耗品和配件 |
| 肿瘤学 |
| 神经学和中枢神经系统疾病 |
| 代谢疾病 |
| 自身免疫性疾病 |
| 心血管疾病 |
| 感染性疾病 |
| 其他 |
| DNA甲基化分析 |
| 组蛋白修饰（乙酰化、甲基化、磷酸化） |
| 非编码RNA分析 |
| 染色质可及性和构象 |
| 其他技术 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 仪器 | |
| 试剂和试剂盒 | ||
| 生物信息学工具和服务 | ||
| 消耗品和配件 | ||
| 按应用 | 肿瘤学 | |
| 神经学和中枢神经系统疾病 | ||
| 代谢疾病 | ||
| 自身免疫性疾病 | ||
| 心血管疾病 | ||
| 感染性疾病 | ||
| 其他 | ||
| 按技术 | DNA甲基化分析 | |
| 组蛋白修饰（乙酰化、甲基化、磷酸化） | ||
| 非编码RNA分析 | ||
| 染色质可及性和构象 | ||
| 其他技术 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
表观遗传学市场到2030年的预计价值是多少？
表观遗传学市场预计到2030年将达到356.3亿美元。
表观遗传学市场中哪个应用细分市场增长最快？
神经学和中枢神经系统疾病由于表观遗传编辑和基于RNA的生物标志物的突破，在2030年前以16.1%的复合年增长率扩展。
为什么亚太地区的表观遗传学市场扩张迅速？
人口老龄化、癌症发病率上升以及政府对精准医学基础设施的投资推动亚太地区17.0%的复合年增长率。
目前哪种技术在表观遗传学市场中占据最大份额？
DNA甲基化分析由于监管批准的甲基化检测而以48.3%的市场份额保持领先地位。
什么关键限制因素可能减缓表观遗传学市场采用？
下一代和单分子测序仪的高资本支出仍然是关键障碍，特别是在新兴市场。
页面最后更新于:
