内窥镜再处理市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 2.77 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 4.15 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.39% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多情报内窥镜再处理市场分析
内窥镜再处理市场规模预计2025年为27.7亿美元，预期到2030年将达到41.5亿美元，在预测期间（2025-2030）的复合年增长率为8.39%。
这种扩张凸显了内窥镜再处理市场在通过对可重复使用内窥镜进行严格清洁、消毒和灭菌来遏制医疗相关感染方面的核心作用。强劲的手术增长，特别是在胃肠道（GI）和肺科手术室，使消耗品、自动化再处理器和干燥柜的需求保持高位。医院和门诊手术中心（ASC）正在按照更新的AAMI和ASGE指导原则，从高水平消毒升级为灭菌。与此同时，在再处理复杂性仍然很高的地方，一次性内窥镜获得了关注。供应商推出液体化学灭菌系统来缩短周期时间，并推出数字化可追溯平台来记录清洁工作流程的每个阶段。资本采购在北美和西欧最为突出，而新兴的亚太市场专注于高产量、成本效益的解决方案。
关键报告要点
- 按产品分类，高水平消毒剂和测试条在2024年占据了内窥镜再处理市场32.26%的份额，而自动化内窥镜再处理器预计到2030年将以10.82%的复合年增长率增长。
- 按内窥镜方式分类，软性内窥镜在2024年占内窥镜再处理市场规模的71.83%份额；机器人辅助内窥镜预计在2025-2030年间将以11.65%的复合年增长率增长。
- 按应用分类，胃肠内窥镜检查在2024年占内窥镜再处理市场规模的47.95%份额；肺科和支气管镜检查预计到2030年将实现11.08%的复合年增长率。
- 按最终用户分类，医院在2024年贡献了67.78%的收入，而ASC预计到2030年将以10.26%的复合年增长率增长。
- 按地理位置分类，北美在2024年以40.85%的收入份额领先；亚太地区预计到2030年将以10.76%的复合年增长率扩张。
全球内窥镜再处理市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 因胃肠道疾病和癌症导致内窥镜检查程序增加 | +2.7% | 全球性，在北美和欧洲影响更高 | 长期（≥4年） |
| 微创手术采用增加和日常内窥镜周转需求 | +2.1% | 全球性，在发达医疗保健市场影响显著 | 中期（2-4年） |
| 感染控制和认证标准趋紧，要求经过验证的再处理循环 | +1.8% | 北美、欧洲和发达的亚太市场 | 短期（≤2年） |
| 自动化再处理器技术进步，缩短周转时间和错误 | +1.4% | 全球性，在北美和西欧早期采用 | 中期（2-4年） |
| 对配套消毒剂的一次性内窥镜附件需求增长 | +1.1% | 北美、欧洲和高收入亚太国家 | 中期（2-4年） |
| 门诊和门诊手术中心对内窥镜检查程序采用的扩大 | +0.8% | 北美和欧洲，亚太地区出现增长 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
内窥镜检查程序增加：人口老龄化推动需求
人口老龄化扩大和癌症筛查指南范围扩大正推动胃肠道和呼吸内窥镜使用出现两位数增长，为内窥镜再处理市场提供了持续的推动力。根据2024年荟萃分析，仅美国每年就进行超过2000万例胃肠道检查[1]胡瑞雪等，"胃肠内窥镜清洁和消毒的当前管理状况"，科学报告，nature.com。更高的程序吞吐量迫使医疗机构投资额外的再处理能力、快速周转清洁剂和泄漏测试工具，以维持每个循环的无菌性。
微创手术：内窥镜周转推动再处理创新
门诊手术中心依赖严格的时间安排和快速的内窥镜周转来保持盈利。一项精益工作流程试点[2]Trilokesh Kidambi等，"精益方法改善内窥镜科效率"，Cureus，cureus.com将等候室时间减少了48.8%，总设施时间减少了12%。这些收益突出了为什么内窥镜再处理市场越来越青睐全自动洗涤器、干燥柜和实时跟踪软件，这些设备在不妥协感染控制协议的情况下缩短瓶颈。
感染控制标准：监管压力改变实践
来自AAMI和美国胃肠内窥镜学会的指南更新现在建议对所有软性内窥镜进行灭菌，以消除生物膜和多重耐药菌。研究显示，即使经过标准循环，5.4%的临床使用十二指肠镜仍然被污染。作为回应，医疗保健系统正在重新校准协议，偏向于汽化过氧化氢、过醋酸灭菌器和严格的验证测试。
自动化再处理：技术减少人为错误
最先进的自动化内窥镜再处理器（AER）集成了通道特定的流量控制、泄漏测试和条形码驱动的循环选择，消除了与手动过程相关的变异性。FDA[3]美国食品药品监督管理局，"关于自动化内窥镜再处理器的信息"，fda.gov强调了它们在降低复杂十二指肠镜感染风险方面的价值。STERIS的en spire 3000在几分钟内使用过醋酸提供液体化学灭菌，将自动化定位为内窥镜再处理市场的主要增长向量。
限制因素影响分析
| 限制因素 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 认证内窥镜再处理技术人员短缺和高离职率 | -1.2% | 全球性，在农村和服务不足地区影响严重 | 中期（2-4年） |
| 自动化再处理系统和干燥柜的高前期和生命周期成本 | -0.9% | 亚太、中东非洲和南美的新兴市场 | 短期（≤2年） |
| 复杂十二指肠镜残留污染的安全担忧 | -0.7% | 全球性，在北美和欧洲特别关注 | 短期（≤2年） |
| 频繁审计和文档记录导致高消耗品成本和工作流程中断 | -0.5% | 北美和欧洲严格监管监督 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
劳动力挑战：技术人员短缺阻碍实施
有效清洁需要内窥镜结构和通道刷洗技术的专业知识。然而，许多医院都在努力招聘和留住认证员工，[4]Cori L. Ofstead等，"内窥镜处理效果"，美国感染控制杂志，ajicjournal.org容易出错的步骤导致了显著的污染事件。虽然自动化抵消了一些手动任务，但合格的人员在整个内窥镜再处理市场的检查、故障排除和质量保证方面仍然不可或缺。
成本障碍：财务约束限制技术采用
资本密集型AER、干燥柜和跟踪软件对小型医院和诊所的预算造成压力。双槽再处理器是首选，但需要支付高价和经常性消耗品成本。新兴经济体的医疗机构通常延长传统洗涤器的使用寿命或依赖手动方法，即使指南期望攀升，现代化也有所放缓。
细分分析
按产品分类：消毒剂仍是主流，自动化加速
高水平消毒剂和指示条在2024年持有32.26%的内窥镜再处理市场份额，反映了历史上对软性内窥镜化学HLD的依赖。消除冲洗步骤的新型酶性清洁剂现在节省近25升水，手动清洁时间减少15%。然而，与残留生物膜相关的疫情正在引导感染控制委员会转向灭菌剂，如汽化过氧化氢和过醋酸。这种转变推动了对完成验证循环而无需操作员调整的集成洗涤-灭菌器的需求，这是认证审计加强时的关键性能标准。
自动化内窥镜再处理器是增长最快的产品组别，复合年增长率为10.82%，推动了整个内窥镜再处理市场。供应商强调闭环文档记录、RFID标签和基于云的分析，记录每个内窥镜序列号、循环参数和泄漏测试结果。干燥和存储柜也获得重视；诸如WASSENBURG DRY 320等系统在HEPA过滤气流下保持微生物质量30天。这些产品共同帮助医疗机构展示合规性并减少昂贵的重新处理失败。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的份额
按内窥镜方式：软性内窥镜面临机器人颠覆
软性内窥镜占据了2024年71.83%的收入，在方式层面支撑了当前的内窥镜再处理市场规模。由于其到达范围和关节活动，它们在胃肠道、呼吸科、耳鼻喉科和泌尿科手术室中仍然不可或缺。然而，它们的复杂性使其容易受到通道碎屑的影响。因此正在采用结构化内窥镜检查和荧光标记来确认清洁效果。
机器人辅助内窥镜预计到2030年将以每年11.65%的速度增长，在内窥镜再处理市场中开创新的机遇。双臂机器人结肠镜和多脏器外科机器人承诺增强人体工程学和自主性。它们的采用将需要专用的洗涤架、协议修改和员工再培训。硬性内窥镜在关节镜和腹腔镜检查中保持稳定的利基地位，受益于在蒸汽高温灭菌器中可靠灭菌的更简单管腔。
按应用分类：胃肠道主导地位持续，肺科激增
胃肠道手术在2024年产生了47.95%的收入，为应用方面的内窥镜再处理市场规模奠定基础。随着多个国家的普遍筛查从45岁开始，结肠镜检查量扩大，加速内窥镜周转。随后由于疏忽而使患者暴露于HIV和肝炎的高调事件推动医院审计每个清洁阶段。医疗机构现在采用自动化通道冲洗和实时ATP生物发光测试来保护胃肠道工作流程。
肺科和支气管镜检查代表增长最快的类别，复合年增长率为11.08%，反映了对慢性呼吸系统疾病和重症监护支气管镜检查的高度关注。可视化审查强调当干燥不完全时，可重复使用支气管镜的频繁污染。一次性软性支气管镜绕过了再处理的需要，在支气管肺泡灌洗研究中获得了强烈的临床接受度。耳鼻喉科、泌尿科和妇科仍然是稳定的贡献者，每个都面临程序特定的生物膜挑战，影响清洁剂选择和干燥协议。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的份额
按最终用户：医院主导，ASC势头强劲
医院占2024年收入的67.78%，反映了集中化能力、24小时人员配置和部署每个清洁室多个AER的预算余地。荟萃分析表明76%的医疗机构维持独立的污染去除室，但只有30%使用洗涤消毒器。集成电子跟踪仪表板帮助感染控制团队协调内窥镜使用日志与再处理数据，在出现污染警报时减少召回响应时间。
ASC预计复合年增长率为10.26%，将手术组合从住院环境转移并扩大内窥镜再处理市场。更高的CMS报销（2025年+2.9%）鼓励采用适合门诊占地面积的紧凑型双槽再处理器。单日吞吐量需要快速干燥柜和车载运输系统，在患者接触前保持无菌。医师办公室和专科诊所虽然绝对收入较小，但越来越多地投资于桌面式洗涤器和预填充灭菌剂盒，以最大程度减轻员工负担。
地理分析
北美占2024年收入的40.85%，得益于高程序量和FDA、CDC和认证机构的严格监督。对主要中心感染爆发的关注加剧了对可追踪、自动化工作流程和能够在35分钟内对十二指肠镜进行灭菌的汽化过氧化氢柜的需求。预计该地区到2030年增长率为8.02%的复合年增长率，支出倾向于数据丰富的再处理器、内窥镜检查相机和用于高风险ERCP病例的一次性十二指肠镜。
亚太地区是扩张最快的地区，预计每年增长10.76%。印度的医疗器械路线图寻求到2030年实现500亿美元的行业产出，内窥镜系统和辅助再处理设备有资格获得生产激励。中国、日本和韩国分配资金用于负压干燥柜和通道特定泄漏测试仪，而资源有限的太平洋岛屿面临纯水和认证技术人员短缺。
欧洲占据内窥镜再处理市场约30%，预计到2030年复合年增长率为8.25%。欧盟监督将每年超过350万例医疗相关感染归因于可重复使用设备。2024年授予的超过25万英镑的NHS合同反映了医院验证去污设备和确保内窥镜级可追溯性的举措。中东非洲和南美洲随后实现温和增长，因为三级中心现代化CSSD单位并采用能够处理混合内窥镜库存而无需重复化学品更换的AER。
竞争格局
内窥镜再处理市场呈现中等集中度。STERIS、奥林巴斯、Getinge和Advanced Sterilization Products通过捆绑清洁剂、AER、干燥柜和SaaS合规仪表板的广泛产品组合领先市场。STERIS推出enspire 3000液体化学灭菌器，能够在18分钟内对复杂内窥镜进行灭菌，而Getinge的Poladus 150为热敏器械提供低温选择。奥林巴斯通过OER-Elite AER与其专有清洁剂线结合来加强其存在，简化内窥镜状况的上市后监督。
随着安保公司的一次性内窥镜实现19.7%的收入增长并现在代表公司营业额的59%，获得市场份额，竞争动态加剧。一次性模式从根本上取代了某些气道和胃肠道适应症的再处理，迫使现有企业通过生命周期成本分析、停机时间避免和清洁剂回收等环境回报来证明自动化系统的资本投资合理性。
新兴颠覆者专注于工作流程数字化。Nanosonics的CORIS平台于2025年3月获得FDA De Novo许可，通过微刷毛技术自动化通道刷洗，收集用于机器学习算法的使用数据，预测维护需求。提供移动泄漏测试仪、ATP内窥镜荧光传感器和AI驱动内窥镜分析的初创公司预计将扩大供应商基础，并在整个内窥镜再处理市场上施加价格压力。
内窥镜再处理行业领导者
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Advanced Sterilization Products Services Inc
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艺康公司
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Getinge AB
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奥林巴斯公司
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STERIS plc
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最近行业发展
- 2025年3月：Nanosonics获得FDA De Novo许可，用于CORIS，一种针对软性内窥镜通道的自动化清洁系统。
- 2025年2月：美国胃肠内窥镜学会发布修订指南，强调对高风险内窥镜的灭菌。
- 2025年1月：Steris香港有限公司赢得144万港元合同，为葛量洪医院重建提供液体杀菌消毒器和软性内窥镜。
- 2024年6月：Getinge推出Poladus 150，用于热敏内窥镜的低温灭菌器。
全球内窥镜再处理市场报告范围
根据本报告的范围，内窥镜再处理是对内窥镜和附件进行清洁、消毒或灭菌的验证过程。内窥镜再处理市场按产品（高水平消毒剂和测试条、清洁剂和湿巾、自动化内窥镜再处理器、内窥镜干燥、存储和运输系统以及其他产品）、最终用户（医院、门诊手术中心和其他最终用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东非洲和南美洲）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 高水平消毒剂和测试条 | |
| 清洁剂和酶性湿巾 | |
| 自动化内窥镜再处理器（AER） | 单槽 |
| 双槽 | |
| 手动清洁站 | |
| 内窥镜干燥、存储和运输柜 | |
| 其他 |
| 软性内窥镜 |
| 硬性内窥镜 |
| 机器人辅助内窥镜 |
| 胃肠内窥镜检查 |
| 肺科和支气管镜检查 |
| 泌尿科和妇科 |
| 耳鼻喉科和腹腔镜检查 |
| 医院 |
| 门诊手术中心（ASC） |
| 其他最终用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品分类 | 高水平消毒剂和测试条 | |
| 清洁剂和酶性湿巾 | ||
| 自动化内窥镜再处理器（AER） | 单槽 | |
| 双槽 | ||
| 手动清洁站 | ||
| 内窥镜干燥、存储和运输柜 | ||
| 其他 | ||
| 按内窥镜方式 | 软性内窥镜 | |
| 硬性内窥镜 | ||
| 机器人辅助内窥镜 | ||
| 按应用分类 | 胃肠内窥镜检查 | |
| 肺科和支气管镜检查 | ||
| 泌尿科和妇科 | ||
| 耳鼻喉科和腹腔镜检查 | ||
| 按最终用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心（ASC） | ||
| 其他最终用户 | ||
| 按地理位置（价值） | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
为什么医疗保健提供者采用自动化内窥镜再处理器（AER）比手动方法更快？
自动化系统标准化每个清洁阶段，集成泄漏测试和数字文档记录，降低人为错误风险，这是认证审计越来越多审查的内容。
更新的感染控制指南如何影响医院采购决策？
现在优先对软性内窥镜进行灭菌的指南正促使医院投资液体化学灭菌器、低温系统和干燥柜，而不是增加更多化学消毒剂。
什么推动了肺科和胃肠病学中一次性内窥镜的兴起？
对复杂通道中残留生物膜的担忧，结合缩短手术周转时间的压力，正推动临床医生转向完全绕过再处理的一次性内窥镜。
人员短缺如何影响内窥镜再处理质量？
认证技术人员的有限可用性导致工作流程瓶颈，增加协议偏差的可能性，鼓励医疗机构自动化任务并部署实时跟踪软件进行监督。
哪些数字技术正在改善内窥镜再处理的可追溯性？
RFID标签、基于云的循环日志和AI驱动的内窥镜检查平台正在被集成，创建端到端审计跟踪，简化合规报告。
现有供应商使用什么竞争策略来应对新的市场进入者？
现有企业正将消耗品、资本设备和软件捆绑成统一服务合同，同时扩展培训计划，帮助医疗机构从高水平消毒过渡到灭菌。
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