结直肠癌诊断与治疗市场规模和份额

结直肠癌诊断与治疗市场 (2025 - 2030)

Mordor Intelligence结直肠癌诊断与治疗市场分析

结直肠癌诊断与治疗市场在2025年价值为298.9亿美元，预计到2030年将达到380.9亿美元，以4.95%的复合年增长率增长。当前的扩张以精准医学、AI辅助筛查和免疫治疗选择的稳步推广为驱动力，这些选择提高了生存结果并维持了优质定价。非侵入性检测--粪便DNA、血液检测和AI辅助结肠镜--将以前未筛查的人群纳入临床路径，而双检查点阻断疗法重塑了生物标志物定义患者的一线治疗。美国的报销对接和欧洲的政策趋同加速了采用，亚太地区通过政府资助的技术项目跨越了传统瓶颈。成本压力和产能约束持续存在，但结直肠癌诊断与治疗市场继续以比成熟经济体筛查量平台化更快的速度将创新货币化。

关键报告要点

  • 按方式划分，诊断技术在2024年占结直肠癌诊断与治疗市场份额的27.9%，而治疗药物有望在2030年前实现最快的13.6%复合年增长率。
  • 按地理位置划分，北美在2024年以34.6%的收入份额领先，而亚太地区预计在2030年前以7.70%的复合年增长率增长。

细分市场分析

按方式：治疗推动增长，尽管诊断占主导地位

治疗产生强劲推动力，以13.6%的复合年增长率超越筛查活动。Opdivo + Yervoy获得MSI-H/dMMR疾病一线地位，并以优质价位重设收入预期。KRAS、EGFR和HER2靶点扩大可及人群，提升个性化方案的结直肠癌诊断与治疗市场规模。诊断在2024年保持27.9%的结直肠癌诊断与治疗市场份额，由多靶点粪便DNA、血液生物标志物和AI结肠镜等使筛查更便利的技术支撑。美敦力的GI Genius将腺瘤检出率提高14.4%，并获得近100台额外设备的三年VA合同。Shield和ColoSense推进血液和RNA检测，但支付方仍在校准其较高单次检测成本的覆盖范围。

诊断货币化从数量转向多样化。Exact Sciences推出敏感性93.9%的Cologuard Plus，减少假阳性并加强其领导地位。血液检测在偏好针刺而非侵入性镜检的年轻队列中快速增长，这种对接改善了依从性。分子残留疾病检测通过在手术后标记微小疾病扩展整个治疗连续体的价值，通过随访检测进一步扩大结直肠癌诊断与治疗市场规模机会。

结直肠癌诊断与治疗市场：按方式市场份额

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地理分析

北美的领导地位建立在报销广度和创新速度之上。Medicare在2025年对CT结肠成像的覆盖消除了程序成本障碍，补充了已在预防代码下报销的血液和粪便检测。60%的结直肠癌药物试验在美国和加拿大中心进行，加速了波及全球的FDA批准。VA部署100台GI Genius设备凸显了机构向AI诊断的迁移。突破性设备和优先审评等监管路径压缩了时间表，但对治疗成本日益严格的审查增加了近期上市产品的盈利时间障碍。

亚太地区以7.70%的复合年增长率超越所有地区。政府计划将筛查扩展到中国农村并在日本补贴AI结肠镜，帮助技术跨越传统瓶颈。男性每10万人7.51例、女性6.22例的发病率促使政策制定者采取行动。制造业集群降低设备成本，而医疗旅游将地区患者汇聚到泰国和印度的技术中心，放大结直肠癌诊断与治疗市场内的需求。

欧洲的轨迹稳定，由完善的国家计划推动。使用率仍有差异：丹麦75%但低收入成员国不到10%。EMA集中批准相比FDA延长了管线时间表；然而，一旦获得批准，通过全民制度的报销覆盖导致快速渗透。中东和非洲前景看好，特别是在石油收入为配备AI成像和免疫治疗的癌症中心提供资金的海湾合作委员会国家。

结直肠癌诊断与治疗市场复合年增长率(%)，按地区增长率
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竞争格局

竞争强度适中。Exact Sciences、Guardant Health和百时美施贵宝在2024年结直肠癌诊断与治疗市场规模中合计占42%以上的收入。Exact Sciences在2025年第一季度收入增长至7.07亿美元，Cologuard销量增长14%。Guardant Health的Shield血液检测挑战粪便DNA现任者地位，以83.1%的敏感性特征锁定不依从患者。

在治疗方面，百时美施贵宝通过双检查点阻断疗法扩展其免疫肿瘤学特许权，相比化疗将进展风险降低79%。强生的RYBREVANT计划针对EGFR驱动的疾病，在RAS/BRAF野生型肿瘤中实现49%总缓解率。美敦力利用AI差异化，GI Genius在临床实践中将漏诊息肉率降低50%，并赢得VA扩展奖项。

新兴进入者专注于分子残留疾病、多组学和数字病理学。Tagomics获得86万英镑Innovate UK资助以验证表观遗传学面板，而PathPresenter获得FDA 510(k)批准用于简化病理工作流程的云端查看器。并购仍然活跃，默克完成对Prometheus Biosciences的收购以加强结直肠适应症的精准医学管线。该领域偏向在单一商业化伞下整合诊断和治疗的公司。

结直肠癌诊断与治疗行业领导者

  1. Epigenomics AG

  2. 雅培实验室

  3. F. 霍夫曼-拉罗氏股份公司

  4. Novigenix SA

  5. 安进公司

  6. *免责声明：主要玩家排序不分先后
结直肠癌诊断与治疗市场集中度
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近期行业发展

  • 2025年6月：Tagomics获得86万英镑（110万美元）Innovate UK生物医学催化剂资助，用于开发早期结直肠癌检测的多组学平台。
  • 2025年6月：PathPresenter获得FDA 510(k)批准，用于与滨松NanoZoomer S360MD兼容的数字病理查看器。
  • 2025年4月：百时美施贵宝赢得FDA批准，Opdivo + Yervoy用于一线MSI-H/dMMR转移性结直肠癌。
  • 2025年3月：Mainz Biomed在eAArly DETECT 2中招募首位患者，以推进基于RNA的结直肠癌诊断。
  • 2025年1月：Geneoscopy完成由Bio-Rad领投的1.05亿美元C轮融资，用于商业化ColoSense并扩展至IBD检测。

结直肠癌诊断与治疗行业报告目录

1. 简介

  • 1.1 研究假设和市场定义
  • 1.2 研究范围

2. 研究方法

3. 执行摘要

4. 市场格局

  • 4.1 市场概述
  • 4.2 市场驱动因素
    • 4.2.1 结直肠癌发病率和患病率上升
    • 4.2.2 新一代粪便DNA和血液筛查检测的快速采用
    • 4.2.3 靶向治疗和免疫治疗管线的技术飞跃
    • 4.2.4 关键市场将基于指南的筛查扩展至45岁人群
    • 4.2.5 分子残留疾病(MRD)检测重塑辅助治疗决策
    • 4.2.6 奖励早期检测的基于价值的报销
  • 4.3 市场限制因素
    • 4.3.1 高药物成本和治疗相关毒性
    • 4.3.2 低资源环境中的次优筛查依从性
    • 4.3.3 MSS肿瘤中免疫治疗疗效有限导致试验流失率高
    • 4.3.4 AI驱动诊断平台的数据集成和隐私障碍
  • 4.4 供应链分析
  • 4.5 监管格局
  • 4.6 技术展望
  • 4.7 波特五力分析
    • 4.7.1 新进入者威胁
    • 4.7.2 买方议价能力
    • 4.7.3 供应商议价能力
    • 4.7.4 替代品威胁
    • 4.7.5 竞争对抗激烈程度

5. 市场规模和增长预测（价值）

  • 5.1 按方式
    • 5.1.1 诊断技术
    • 5.1.1.1 粪便检测
    • 5.1.1.1.1 粪便免疫化学检测(FIT)
    • 5.1.1.1.2 愈创木脂粪便隐血试验
    • 5.1.1.1.3 多靶点粪便DNA (mt-sDNA)
    • 5.1.1.2 血液生物标志物检测
    • 5.1.1.2.1 ctDNA检测
    • 5.1.1.2.2 表观遗传甲基化面板
    • 5.1.1.3 内窥镜成像
    • 5.1.1.3.1 结肠镜检查
    • 5.1.1.3.2 AI辅助结肠镜
    • 5.1.1.3.3 柔性乙状结肠镜
    • 5.1.1.4 放射学和分子内窥镜
    • 5.1.1.5 组织病理学/数字病理学
    • 5.1.2 治疗
    • 5.1.2.1 化疗
    • 5.1.2.1.1 氟尿嘧啶类（5-FU、卡培他滨）
    • 5.1.2.1.2 奥沙利铂方案(FOLFOX)
    • 5.1.2.1.3 伊立替康方案(FOLFIRI)
    • 5.1.2.2 靶向治疗
    • 5.1.2.2.1 抗EGFR（西妥昔单抗、帕尼单抗）
    • 5.1.2.2.2 抗VEGF（贝伐珠单抗、阿柏西普）
    • 5.1.2.2.3 BRAF/HER2/KRAS G12C抑制剂
    • 5.1.2.3 免疫治疗
    • 5.1.2.3.1 PD-1/PD-L1抑制剂
    • 5.1.2.3.2 CTLA-4组合
    • 5.1.2.3.3 CAR-T/溶瘤病毒
    • 5.1.2.4 其他治疗（放射栓塞、疫苗）
  • 5.2 地理位置
    • 5.2.1 北美
    • 5.2.1.1 美国
    • 5.2.1.2 加拿大
    • 5.2.1.3 墨西哥
    • 5.2.2 欧洲
    • 5.2.2.1 德国
    • 5.2.2.2 英国
    • 5.2.2.3 法国
    • 5.2.2.4 意大利
    • 5.2.2.5 西班牙
    • 5.2.2.6 欧洲其他地区
    • 5.2.3 亚太
    • 5.2.3.1 中国
    • 5.2.3.2 日本
    • 5.2.3.3 印度
    • 5.2.3.4 韩国
    • 5.2.3.5 澳大利亚
    • 5.2.3.6 亚太其他地区
    • 5.2.4 中东和非洲
    • 5.2.4.1 海湾合作委员会
    • 5.2.4.2 南非
    • 5.2.4.3 中东和非洲其他地区
    • 5.2.5 南美
    • 5.2.5.1 巴西
    • 5.2.5.2 阿根廷
    • 5.2.5.3 南美其他地区

6. 竞争格局

  • 6.1 市场集中度
  • 6.2 市场份额分析
  • 6.3 公司概况（包括全球概览、市场层面概览、核心细分市场、财务状况、战略信息、市场排名/份额、产品和服务、近期发展）
    • 6.3.1 雅培实验室
    • 6.3.2 安进公司
    • 6.3.3 F. 霍夫曼-拉罗氏股份公司
    • 6.3.4 Exact Sciences公司
    • 6.3.5 Quest Diagnostics公司
    • 6.3.6 Labcorp Holdings公司
    • 6.3.7 西门子医疗股份公司
    • 6.3.8 Guardant Health公司
    • 6.3.9 美敦力公司(GI Genius)
    • 6.3.10 默克公司
    • 6.3.11 百时美施贵宝公司
    • 6.3.12 赛诺菲公司
    • 6.3.13 拜耳股份公司
    • 6.3.14 辉瑞公司
    • 6.3.15 强生公司(杨森)
    • 6.3.16 华大基因股份有限公司
    • 6.3.17 Epigenomics AG
    • 6.3.18 VolitionRx有限公司
    • 6.3.19 Clinical Genomics Technologies
    • 6.3.20 EDP Biotech公司
    • 6.3.21 Novigenix SA
    • 6.3.22 大鹏药品工业株式会社
    • 6.3.23 Regeneron Pharmaceuticals公司
    • 6.3.24 礼来公司
    • 6.3.25 Onyx/Biotechne（示例mCRC资产）

7. 市场机遇和未来展望

  • 7.1 空白区域和未满足需求评估
**竞争格局涵盖 - 业务概览、财务状况、产品和策略以及最新发展
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全球结直肠癌诊断与治疗市场报告范围

根据报告范围，结直肠癌，也称为肠癌、结肠癌或直肠癌，是任何影响结肠和直肠的癌症形式。用于管理结直肠癌的诊断与治疗包括各种筛查检测、试剂盒和医疗设备。

结直肠癌诊断与治疗市场按方式（诊断技术（粪便检测、免疫组织化学、结肠镜、柔性乙状结肠镜和其他诊断技术）和治疗（化疗、免疫治疗和其他治疗））和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）细分。报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。

报告为上述细分市场提供价值（美元）。

按方式
诊断技术 粪便检测 粪便免疫化学检测(FIT)
愈创木脂粪便隐血试验
多靶点粪便DNA (mt-sDNA)
血液生物标志物检测 ctDNA检测
表观遗传甲基化面板
内窥镜成像 结肠镜检查
AI辅助结肠镜
柔性乙状结肠镜
放射学和分子内窥镜
组织病理学/数字病理学
治疗 化疗 氟尿嘧啶类（5-FU、卡培他滨）
奥沙利铂方案(FOLFOX)
伊立替康方案(FOLFIRI)
靶向治疗 抗EGFR（西妥昔单抗、帕尼单抗）
抗VEGF（贝伐珠单抗、阿柏西普）
BRAF/HER2/KRAS G12C抑制剂
免疫治疗 PD-1/PD-L1抑制剂
CTLA-4组合
CAR-T/溶瘤病毒
其他治疗（放射栓塞、疫苗）
地理位置
北美 美国
加拿大
墨西哥
欧洲 德国
英国
法国
意大利
西班牙
欧洲其他地区
亚太 中国
日本
印度
韩国
澳大利亚
亚太其他地区
中东和非洲 海湾合作委员会
南非
中东和非洲其他地区
南美 巴西
阿根廷
南美其他地区
按方式 诊断技术 粪便检测 粪便免疫化学检测(FIT)
愈创木脂粪便隐血试验
多靶点粪便DNA (mt-sDNA)
血液生物标志物检测 ctDNA检测
表观遗传甲基化面板
内窥镜成像 结肠镜检查
AI辅助结肠镜
柔性乙状结肠镜
放射学和分子内窥镜
组织病理学/数字病理学
治疗 化疗 氟尿嘧啶类（5-FU、卡培他滨）
奥沙利铂方案(FOLFOX)
伊立替康方案(FOLFIRI)
靶向治疗 抗EGFR（西妥昔单抗、帕尼单抗）
抗VEGF（贝伐珠单抗、阿柏西普）
BRAF/HER2/KRAS G12C抑制剂
免疫治疗 PD-1/PD-L1抑制剂
CTLA-4组合
CAR-T/溶瘤病毒
其他治疗（放射栓塞、疫苗）
地理位置 北美 美国
加拿大
墨西哥
欧洲 德国
英国
法国
意大利
西班牙
欧洲其他地区
亚太 中国
日本
印度
韩国
澳大利亚
亚太其他地区
中东和非洲 海湾合作委员会
南非
中东和非洲其他地区
南美 巴西
阿根廷
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报告中回答的关键问题

2025年结直肠癌诊断与治疗市场规模有多大？

该市场在2025年价值为298.9亿美元，预计到2030年以4.95%的复合年增长率达到380.9亿美元。

哪个细分市场增长最快？

治疗以13.6%的复合年增长率在2030年前领先增长，由免疫治疗和靶向小分子批准推动。

北美占多大份额？

北美占全球收入的34.6%，这一地位得到广泛报销和高创新密度的支持。

为什么亚太地区扩张迅速？

政府资助的筛查计划、AI结肠镜采用和成本效益制造推动亚太地区7.70%的复合年增长率。

主要成本挑战是什么？

靶向治疗疗程平均每年15-20万美元，并带有高毒性管理成本，给新兴市场预算带来压力。

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